Χρήσεις Ponesimod, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Ponesimod

Γενικό όνομα: ponesimod [ poe-NES-i-mod ]

Επωνυμίες: Ponvory, Ponvory Starter Pack
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (-; 20 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Εκλεκτικά ανοσοκατασταλτικά

Τι είναι το ponesimod;

Το Ponesimod χρησιμοποιείται για τη θεραπεία υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας σε ενήλικες (συμπεριλαμβανομένου του κλινικά απομονωμένου συνδρόμου, της υποτροπιάζουσας-διαλείπουσας νόσου και της ενεργού δευτερογενούς προϊούσας νόσου).

Το Ponesimod μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Το Ponesimod μπορεί να επιβραδύνει τον καρδιακό σας ρυθμό όταν αρχίσετε να το παίρνετε. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε αργούς καρδιακούς παλμούς, πόνο στο στήθος, δύσπνοια ή αισθάνεστε ότι η καρδιά σας παρακάμπτει τους παλμούς.

Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό, ρίγη, πόνους, κόπωση, έμετο, δυσκαμψία στον αυχένα, σύγχυση, αυξημένη ευαισθησία στο φως. Ο κίνδυνος μόλυνσης μπορεί να διαρκέσει για 2 εβδομάδες αφού σταματήσετε να παίρνετε ponesimod.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το ponesimod εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό ή εάν έχετε ορισμένες σοβαρές καρδιακές παθήσεις, ειδικά:

• “Αποφραγμός AV” ή σύνδρομο άρρωστου κόλπου (εκτός εάν έχετε βηματοδότη). ή

• πρόσφατη (μέσα στους τελευταίους 6 μήνες) καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο, «μίνι-εγκεφαλικό» ή TIA, πόνος στο στήθος (ασταθής στηθάγχη) ή άλλο σοβαρό καρδιακό πρόβλημα.

Ορισμένα φάρμακα για τον καρδιακό ρυθμό μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητα ή επικίνδυνα αποτελέσματα όταν χρησιμοποιούνται με ponesimod. Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει το σχέδιο θεραπείας σας εάν χρησιμοποιείτε επίσης αμιωδαρόνη, δισοπυραμίδη, δοφετιλίδη, δρονεδαρόνη, ιβουτιλίδη, προκαϊναμίδη, κινιδίνη ή σοταλόλη.

Πριν πάρετε το ponesimod, ενημερώστε το γιατρό σας εάν δεν είχατε ποτέ ανεμοβλογιά ή εάν έχετε λάβει εμβόλιο ανεμευλογιάς (Varivax). Μπορεί να χρειαστεί να λάβετε το εμβόλιο και στη συνέχεια να περιμένετε 1 μήνα πριν πάρετε το ponesimod.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε λάβει οποιοδήποτε εμβόλιο τις τελευταίες 30 ημέρες ή εάν έχετε προγραμματίσει να λάβετε εμβόλιο.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό ή λοίμωξη ή εάν είχατε ποτέ:

• αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα (που προκαλείται από ασθένεια ή από τη χρήση ορισμένων φαρμάκων).

• πολύ αργός καρδιακός ρυθμός.

• προβλήματα καρδιακού ρυθμού, σύνδρομο μακρού QT.

• καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό ή πόνο στο στήθος.

• υψηλή πίεση του αίματος;

• άπνοια ύπνου ή άλλα αναπνευστικά προβλήματα.

• Διαβήτης;

• ηπατική νόσο?

• μια οφθαλμική πάθηση που ονομάζεται ραγοειδίτιδα. ή

• καρκίνο του δέρματος συμπεριλαμβανομένου του μελανώματος ή βασικού ή πλακώδους καρκινώματος.

Μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων ενώ χρησιμοποιείτε πονεσιμόδη και για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελευταία σας δόση. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος.

Ρωτήστε έναν γιατρό εάν είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Πώς πρέπει να πάρω το ponesimod;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Το Ponesimod μπορεί να επιβραδύνει τον καρδιακό σας ρυθμό όταν αρχίσετε να το παίρνετε. Πριν από την πρώτη σας δόση, η καρδιακή σας λειτουργία θα ελεγχθεί χρησιμοποιώντας ηλεκτροκαρδιογράφο ή ΗΚΓ (μερικές φορές ονομάζεται ΗΚΓ).

Το Ponesimod διατίθεται σε αρχική συσκευασία 14 ημερών που περιέχει δισκία διαφορετικών χρωμάτων και περιεκτικοτήτων. Η λήψη των δισκίων με τη σειρά θα αυξήσει τη δόση σας σταδιακά κατά τις πρώτες 2 εβδομάδες.

Μπορείτε να πάρετε το ponesimod με ή χωρίς τροφή.

Καταπιείτε ολόκληρο το δισκίο και μην το συνθλίψετε, μασήσετε ή σπάσετε.

Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις και ο κίνδυνος μόλυνσης μπορεί να διαρκέσει 2 εβδομάδες αφού σταματήσετε να παίρνετε ponesimod.

Εάν πάθεις λοίμωξη, μπορεί να καθυστερήσουν περαιτέρω δόσεις μέχρι να υποχωρήσει η λοίμωξη σου. Εάν σταματήσετε να παίρνετε ponesimod, μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε ξανά ένα αρχικό πακέτο, για να αυξήσετε σταδιακά τη δόση σας.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Πάντα να ρωτάτε το γιατρό σας προτού σταματήσετε να παίρνετε ponesimod για οποιονδήποτε λόγο. Τα συμπτώματά σας για την ΠΣ μπορεί να επανέλθουν και να γίνουν χειρότερα από πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε σημάδια επιδείνωσης της ΣΚΠ.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Εάν χάσετε έως και 3 δόσεις αρχικής συσκευασίας στη σειρά: Πάρτε 1 δισκίο το συντομότερο δυνατό και μετά πάρτε 1 δισκίο ημερησίως με την προγραμματισμένη σειρά για την υπόλοιπη συσκευασία.

Εάν παραλείψετε μια δόση μετά τις πρώτες 2 εβδομάδες: Παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και χρησιμοποιήστε την επόμενη δόση την κανονική ώρα.

Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Καλέστε το γιατρό σας εάν χάσετε 4 ή περισσότερες δόσεις στη σειρά. Θα χρειαστεί να ξεκινήσετε από την αρχή και μπορεί να χρειαστεί να ελεγχθεί ξανά η καρδιακή σας λειτουργία.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω ponesimod;

Αποφύγετε να κάνετε εμβόλιο χωρίς να ρωτήσετε πρώτα το γιατρό σας. Ενώ λαμβάνετε πονεσιμόδη, ένα “ζωντανό” εμβόλιο μπορεί να μην σας προστατεύει πλήρως από ασθένειες και μπορεί να αναπτύξετε λοίμωξη.

Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά (MMR), ροταϊό, τυφοειδή, κίτρινο πυρετό, ανεμευλογιά (ανεμοβλογιά) και ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα).

Δεν πρέπει να λάβετε ζωντανό εμβόλιο εντός 1 μήνα πριν πάρετε το ponesimod, ενώ το παίρνετε και για τουλάχιστον 1 έως 2 εβδομάδες μετά τη διακοπή της λήψης του.

Ενδέχεται να έχετε υψηλότερο κίνδυνο καρκίνου του δέρματος ενώ χρησιμοποιείτε ponesimod. Αποφύγετε το ηλιακό φως ή το σολάριουμ. Φοράτε προστατευτικά ρούχα και χρησιμοποιείτε αντηλιακό (SPF 30 ή υψηλότερο) όταν βρίσκεστε σε εξωτερικό χώρο.

Παρενέργειες Ponesimod

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το Ponesimod μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• αργούς καρδιακούς παλμούς, πόνο στο στήθος, δύσπνοια ή νιώθετε ότι η καρδιά σας παρακάμπτει τους παλμούς.

• Ένα συναίσθημα ανάλαφρης, σαν να λιποθυμήσεις.

• Ξαφνική σύγχυση, σοβαρός πονοκέφαλος, απώλεια όρασης ή κρίση.

• αλλαγές στην όραση — θολή όραση, αυξημένη ευαισθησία στο φως, να βλέπετε ένα ασυνήθιστο χρώμα στην όρασή σας ή να έχετε ένα τυφλό σημείο ή σκιές στο κέντρο της όρασής σας.

• ηπατικά προβλήματα–ναυτία, έμετος, πόνος στο άνω μέρος του στομάχου, απώλεια όρεξης, σκούρα ούρα, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

• αλλαγές στο δέρμα — σκουρόχρωμα, μια νέα πληγή που δεν επουλώνεται, μια αλλαγή στο μέγεθος ή το χρώμα ενός σπίλου, μια ανάπτυξη ή εξόγκωμα που φαίνεται γυαλιστερό, μαργαριταρένιο ή ροζ. ή

• συμπτώματα μόλυνσης-πυρετός, πονοκέφαλος, πόνοι, κόπωση, έμετος, δυσκαμψία του αυχένα, αυξημένη ευαισθησία στο φως.

Οι συχνές παρενέργειες του ponesimod μπορεί να περιλαμβάνουν:

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος.

• υψηλή πίεση του αίματος; ή

• μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Ponesimod

Συνήθης δόση για ενήλικες για σκλήρυνση κατά πλάκας:

Έναρξη θεραπείας:
2 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα την Ημέρα 1 και 2
3 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα την Ημέρα 3 και 4
4 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα την Ημέρα 5 και 6
5 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα την Ημέρα 7
6 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα την Ημέρα 8
7 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα την Ημέρα 9
8 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα την Ημέρα 10
9 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα την Ημέρα 11
10 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα τις Ημέρες 12, 13 και 14

Δόση Συντήρησης:
20 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα ξεκινώντας την Ημέρα 15

Χρήση: Για τη θεραπεία υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας, που περιλαμβάνει κλινικά απομονωμένο σύνδρομο, υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα νόσο και ενεργό δευτερογενή προϊούσα νόσο, σε ενήλικες

Σχόλια:
– Η συσκευασία εκκίνησης πρέπει να χρησιμοποιείται για ασθενείς που ξεκινούν θεραπεία.
-Ξεκινήστε τη θεραπεία με τιτλοδότηση 14 ημερών.
-Η έναρξη της θεραπείας έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση του καρδιακού ρυθμού.
-Χορηγήστε την πρώτη δόση σε ένα περιβάλλον όπου υπάρχουν διαθέσιμοι πόροι για τη σωστή διαχείριση της συμπτωματικής βραδυκαρδίας.
-Πρώτη δόση παρακολούθησης 4 ωρών συνιστάται για ασθενείς με φλεβοκομβική βραδυκαρδία [HR less than 55 beats per minute (bpm)]κολποκοιλιακό αποκλεισμό πρώτου ή δεύτερου βαθμού (Mobitz τύπου I) ή ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου ή καρδιακής ανεπάρκειας που συνέβη περισσότερο από 6 μήνες πριν από την έναρξη της θεραπείας και σε σταθερή κατάσταση.
-Δεν συνιστάται η διακοπή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια της τιτλοποίησης.
-Πριν από την έναρξη της θεραπείας, εξακριβώστε εάν οι ασθενείς λαμβάνουν φάρμακα που θα μπορούσαν να επιβραδύνουν τον καρδιακό ρυθμό ή την κολποκοιλιακή αγωγιμότητα.
-Σκεφτείτε πιθανές ανεπιθύμητες πρόσθετες ανοσοκατασταλτικές επιδράσεις πριν από την έναρξη της θεραπείας σε ασθενείς που λαμβάνουν αντινεοπλασματικές, ανοσοκατασταλτικές ή ανοσοτροποποιητικές θεραπείες ή ιστορικό προηγούμενης χρήσης αυτών των φαρμάκων.
-Δεν συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με αυτό το φάρμακο μετά τη θεραπεία με αλεμτουζουμάμπη.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το ponesimod;

Το Ponesimod μπορεί να προκαλέσει σοβαρό καρδιακό πρόβλημα. Ο κίνδυνος σας μπορεί να είναι υψηλότερος εάν χρησιμοποιείτε επίσης ορισμένα άλλα φάρμακα για λοιμώξεις, άσθμα, καρδιακά προβλήματα, υψηλή αρτηριακή πίεση, κατάθλιψη, ψυχικές ασθένειες, καρκίνο, ελονοσία ή HIV.

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ιδιαίτερα:

• αλεμτουζουμάμπη;

• ριφαμπίνη;

• φάρμακα για την καρδιά ή την αρτηριακή πίεση.

• καταληπτικά φάρμακα όπως καρβαμαζεπίνη ή φαινυτοΐνη. ή άλλα φάρμακα που αποδυναμώνουν το ανοσοποιητικό σύστημα (καρκινικό φάρμακο, στεροειδή, φάρμακα για την πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος οργάνων).

• Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το ponesimod, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Το Ponesimod μπορεί να έχει μακροχρόνιες επιπτώσεις στο σώμα σας, ιδιαίτερα στο ανοσοποιητικό σας σύστημα. Για 1 ή 2 εβδομάδες μετά την τελευταία σας δόση, ενημερώστε οποιονδήποτε γιατρό που σας θεραπεύει ότι έχετε χρησιμοποιήσει πονεσιμόδη.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.