Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις του συμπλέγματος προθρομβίνης

Σύμπλεγμα προθρομβίνης

Γενική ονομασία: σύμπλεγμα προθρομβίνης [ pro-THROM-bin-KOM-plex ]

Επωνυμία: Kcentra
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβια κόνις για ένεση (-)
Κατηγορία φαρμάκων: Αντιπηκτικοί παράγοντες αναστροφής

Τι είναι το σύμπλεγμα προθρομβίνης;

Το σύμπλεγμα προθρομβίνης χρησιμοποιείται για την ταχεία αναστροφή των επιδράσεων ενός φαρμάκου που αραιώνει το αίμα (όπως η βαρφαρίνη) κατά τη διάρκεια ενός μείζονος αιμορραγικού επεισοδίου ή όταν υπάρχει ανάγκη για επείγουσα χειρουργική επέμβαση ή επεμβατική ιατρική διαδικασία.

Το σύμπλεγμα προθρομβίνης μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο, TIA ή «μίνι-εγκεφαλικό», πόνο στο στήθος, σοβαρά κυκλοφορικά προβλήματα ή θρόμβο αίματος (ειδικά τους τελευταίους 3 μήνες).

Κατά τη χρήση του συμπλέγματος προθρομβίνης, ενημερώστε αμέσως τους φροντιστές σας εάν έχετε σημάδια θρόμβου αίματος: ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία, προβλήματα με την όραση ή την ομιλία, πόνο στο στήθος, βήχα, συριγμό, γρήγορη αναπνοή, πρήξιμο ή πόνο στα χέρια, τα πόδια ή στομάχι.

Αυτό το φάρμακο προορίζεται για χρήση σε άτομα που χρησιμοποιούν αραιωτικά αίματος όπως η βαρφαρίνη. Αφού λάβετε θεραπεία με σύμπλεγμα προθρομβίνης, μην αρχίσετε να χρησιμοποιείτε ξανά το αραιωτικό του αίματός σας μέχρι να σας το πει ο γιατρός σας.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να λάβετε θεραπεία με αυτό το φάρμακο εάν έχετε:

• χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων στο αίμα σας μετά τη χρήση ηπαρίνης.

• υπερβολική πήξη του αίματος που προκαλείται από μια κατάσταση που ονομάζεται διάχυτη ενδαγγειακή πήξη. ή

• ιστορικό σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης σε σύμπλεγμα προθρομβίνης, Πρωτεΐνη C ή Πρωτεΐνη S, Αντιθρομβίνη III, ηπαρίνη, ανθρώπινη λευκωματίνη ή Παράγοντες II, VII, IX, X.

Εάν είναι δυνατόν προτού λάβετε σύμπλεγμα προθρομβίνης, ενημερώστε τους φροντιστές σας εάν είχατε ποτέ:

• εγκεφαλικό επεισόδιο, συμπεριλαμβανομένου του TIA (παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου) ή του “μίνι-εγκεφαλικού”.

• καρδιακή προσβολή;

• διάχυτη ενδοαγγειακή πήξη;

• σοβαρά προβλήματα κυκλοφορίας?

• πόνος στο στήθος (στηθάγχη); ή

• εάν είχατε θρόμβο αίματος τους τελευταίους 3 μήνες.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Το σύμπλεγμα προθρομβίνης παρασκευάζεται από δωρεά ανθρώπινου πλάσματος και μπορεί να περιέχει ιούς ή άλλους μολυσματικούς παράγοντες. Το δωρεά πλάσμα ελέγχεται και αντιμετωπίζεται για τη μείωση του κινδύνου μόλυνσης, αλλά εξακολουθεί να υπάρχει μια μικρή πιθανότητα να μεταδώσει ασθένεια. Ρωτήστε το γιατρό σας για κάθε πιθανό κίνδυνο.

Πώς χορηγείται το σύμπλεγμα προθρομβίνης;

Το σύμπλεγμα προθρομβίνης χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση.

Αφού λάβετε θεραπεία με σύμπλεγμα προθρομβίνης, μην αρχίσετε να χρησιμοποιείτε ξανά το αραιωτικό του αίματός σας μέχρι να σας το πει ο γιατρός σας.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, φορέστε ή μεταφέρετε ιατρική ταυτότητα για να ενημερώσετε τους άλλους ότι χρησιμοποιείτε αραιωτικό αίματος.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Εφόσον το σύμπλεγμα προθρομβίνης χρησιμοποιείται όταν χρειάζεται, συνήθως χορηγείται ως εφάπαξ δόση.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Δεδομένου ότι το σύμπλεγμα προθρομβίνης χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία.

Τι πρέπει να αποφεύγω μετά τη λήψη του συμπλέγματος προθρομβίνης;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες του συμπλέγματος προθρομβίνης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση, εξάνθημα. ναυτία, έμετος, αίσθημα ζάλης. γρήγοροι καρδιακοί παλμοί? σφίξιμο στο στήθος, συριγμός, δυσκολία στην αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Ενημερώστε αμέσως τους φροντιστές σας εάν έχετε:

• Ένα συναίσθημα ανάλαφρης, σαν να λιποθυμήσεις.

• πόνος ή πίεση στο στήθος, πόνος όταν αναπνέετε, δύσπνοια.

• έξαψη (ξαφνική ζέστη, ερυθρότητα ή αίσθημα μυρμηγκιάσματος).

• χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια (αναιμία) – χλωμό δέρμα, ασυνήθιστη κούραση, ζαλάδα ή δύσπνοια, κρύα χέρια και πόδια.

• σημάδια εγκεφαλικού – ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία (ειδικά στη μία πλευρά του σώματος), έντονος πονοκέφαλος, μπερδεμένη ομιλία, προβλήματα ισορροπίας.

• σημάδια θρόμβου αίματος στον πνεύμονα – πόνος στο στήθος, ξαφνικός βήχας, συριγμός, γρήγορη αναπνοή, βήχας με αίμα. ή

• σημάδια θρόμβου αίματος βαθιά στο σώμα — πρήξιμο ή πόνος στα χέρια, τα πόδια ή το στομάχι σας.

Οι συχνές παρενέργειες του συμπλέγματος προθρομβίνης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• χαμηλή πίεση αίματος;

• αναιμία;

• ναυτία, έμετος? ή

• πονοκέφαλο.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας του συμπλέγματος προθρομβίνης

Συνήθης δόση για ενήλικες για την αναστροφή της επίκτητης ανεπάρκειας του παράγοντα πήξης:

INR 2 έως λιγότερο από 4: 25 μονάδες παράγοντα IX/kg σωματικού βάρους χορηγούμενες ενδοφλεβίως
INR 4 έως 6: 35 μονάδες παράγοντα IX/kg σωματικού βάρους χορηγούνται ενδοφλεβίως
INR μεγαλύτερο από 6: 50 μονάδες παράγοντα IX/kg σωματικού βάρους χορηγούμενες ενδοφλεβίως

Μέγιστη δόση:
INR 2 έως λιγότερο από 4: 2500 μονάδες παράγοντα IX
INR 4 έως 6: 3500 μονάδες παράγοντα IX
INR μεγαλύτερο από 6: 5000 μονάδες παράγοντα IX

Διάρκεια θεραπείας: Εφάπαξ δόση. Η επαναλαμβανόμενη δόση δεν υποστηρίζεται από κλινικά δεδομένα και δεν συνιστάται.

Σχόλια:
-Χορηγήστε ταυτόχρονα βιταμίνη Κ για να διατηρήσετε τα εξαρτώμενα επίπεδα του παράγοντα πήξης που εξαρτώνται από τη βιταμίνη Κ όταν οι επιδράσεις του συμπυκνώματος του συμπλέγματος προθρομβίνης έχουν μειωθεί.
-Εξατομικεύστε τη δοσολογία με βάση την τρέχουσα τιμή του International Normalized Ratio (INR) πριν από τη δόση και το σωματικό βάρος του ασθενούς.
-Η δόση βασίζεται στο σωματικό βάρος έως αλλά όχι άνω των 100 kg. Μην υπερβαίνετε τη δηλωθείσα μέγιστη δόση για ασθενείς που ζυγίζουν περισσότερο από 100 kg.
-Η δοσολογία βασίζεται στην πραγματική ισχύ. Η δραστικότητα ποικίλλει από φιαλίδιο σε φιαλίδιο και αναφέρεται στο κουτί. Η ισχύς ποικίλλει από 20-31 μονάδες Παράγοντα IX/mL. Η ονομαστική ισχύς είναι 500 μονάδες ανά φιαλίδιο ή περίπου 25 μονάδες ανά mL μετά την ανασύσταση.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το σύμπλεγμα προθρομβίνης;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το σύμπλεγμα προθρομβίνης, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.