Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις για το σύμπλεγμα Factor IX

Σύμπλεγμα Factor IX

Γενική ονομασία: σύμπλεγμα παράγοντα IX [ FAK-tor-NINE-KOM-plex ]

Επωνυμίες: Bebulin, Bebulin VH, Profilnine SD, Konyne 80, Proplex T, … εμφανίζουν και τις 8 μάρκες

Profilnine, Mononine (παλαιωμένο1), Alphanine SD (παλαιωμένο1)

Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβια κόνις για ένεση (ανθρώπινη)
Κατηγορία φαρμάκου: Διάφοροι τροποποιητές πήξης

Τι είναι το σύμπλεγμα παράγοντα IX;

Ο παράγοντας IX (εννέα) είναι μια φυσική πρωτεΐνη στο αίμα που βοηθά στην πήξη του αίματος. Η έλλειψη παραγόντων πήξης μπορεί να προκαλέσει ανεξέλεγκτη αιμορραγία, καθώς το αίμα δεν μπορεί να πήξει σωστά.

Το σύμπλεγμα παράγοντα IX είναι ένας συνδυασμός τεσσάρων διαφορετικών παραγόντων πήξης και άλλων πρωτεϊνών. Αυτό το φάρμακο λειτουργεί αυξάνοντας προσωρινά τα επίπεδα αυτών των παραγόντων πήξης στο αίμα για να βοηθήσει στην πήξη.

Το σύμπλεγμα παράγοντα IX χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ή την πρόληψη αιμορραγικών επεισοδίων σε άτομα με ανεπάρκεια παράγοντα ΙΧ (αιμορροφιλία Β). Χρησιμοποιείται επίσης για τον έλεγχο της αιμορραγίας που σχετίζεται με χειρουργική επέμβαση ή οδοντιατρική σε άτομα με αιμορροφιλία Β.

Ο παράγοντας IX μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα και τη συσκευασία του φαρμάκου σας. Ενημερώστε κάθε έναν από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας παθήσεις, τις αλλεργίες και όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις αίματος για να βεβαιωθεί ότι η ανεπάρκεια του παράγοντα ΙΧ είναι η συγκεκριμένη διαταραχή της πήξης σας. Το σύμπλεγμα του παράγοντα IX δεν θα ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία ανεπάρκειας άλλων παραγόντων πήξης του αίματος.

Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να κάνετε εμβολιασμό κατά της ηπατίτιδας προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το σύμπλεγμα παράγοντα IX.

Για να βεβαιωθείτε ότι το σύμπλεγμα παράγοντα IX είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν:

• έχετε ηπατική νόσο.

• είστε αλλεργικοί στο λάτεξ.

• είχατε πρόσφατα χειρουργική επέμβαση. ή

• έχετε προγραμματίσει να κάνετε χειρουργική επέμβαση.

Δεν είναι γνωστό εάν το σύμπλεγμα του παράγοντα IX θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.

Δεν είναι γνωστό εάν το σύμπλεγμα παράγοντα IX περνά στο μητρικό γάλα ή εάν θα μπορούσε να βλάψει ένα θηλάζον μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ένα μωρό.

Το σύμπλεγμα Factor IX δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.

Το σύμπλεγμα παράγοντα IX κατασκευάζεται από ανθρώπινο πλάσμα (μέρος του αίματος) που μπορεί να περιέχει ιούς και άλλους μολυσματικούς παράγοντες. Το δωρεά πλάσμα ελέγχεται και αντιμετωπίζεται για να μειωθεί ο κίνδυνος να περιέχει μολυσματικούς παράγοντες, αλλά εξακολουθεί να υπάρχει μια μικρή πιθανότητα να μεταδώσει ασθένεια. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη από τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιήσω το σύμπλεγμα παράγοντα IX;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας. Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο σε μεγαλύτερες ή μικρότερες ποσότητες ή για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από το συνιστώμενο.

Το σύμπλεγμα παράγοντα IX εγχέεται σε μια φλέβα μέσω ενός IV. Μπορεί να σας δείξουν πώς να χρησιμοποιήσετε μια ενδοφλέβια στο σπίτι. Μην δώσετε στον εαυτό σας αυτό το φάρμακο εάν δεν καταλαβαίνετε πώς να χρησιμοποιήσετε την ένεση και απορρίψτε σωστά τις βελόνες, τη σωλήνωση IV και άλλα αντικείμενα που χρησιμοποιήθηκαν.

Ελέγχετε πάντα την ισχύ του φαρμάκου στην ετικέτα για να βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε τη σωστή ισχύ.

Πλύνετε τα χέρια σας πριν προετοιμάσετε και κάνετε την ένεσή σας.

Ο παράγοντας IX πρέπει να αναμιχθεί με ένα υγρό (αραιωτικό) πριν από τη χρήση του. Βγάλτε το φάρμακο και το αραιωτικό από το ψυγείο και αφήστε τα να φτάσουν σε θερμοκρασία δωματίου πριν αναμίξετε τη δόση σας. Μη θερμαίνετε το φάρμακο ή το αραιωτικό. Εάν χρησιμοποιείτε τις ενέσεις στο σπίτι, βεβαιωθείτε ότι καταλαβαίνετε πώς να αναμιγνύετε και να αποθηκεύετε σωστά το φάρμακο.

Μετά την ανάμειξη, ανακινήστε απαλά το μείγμα και αφήστε το φάρμακο να διαλυθεί πλήρως. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό μετά την ανάμειξη.

Μπορείτε να αποθηκεύσετε το ανάμεικτο φάρμακο σε θερμοκρασία δωματίου, αλλά πρέπει να το χρησιμοποιήσετε εντός 3 ωρών. Μην βάζετε ανάμεικτο φάρμακο στο ψυγείο.

Προετοιμάστε τη δόση σας σε σύριγγα μόνο όταν είστε έτοιμοι να κάνετε στον εαυτό σας μια ένεση. Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο εάν έχει αλλάξει χρώμα ή φαίνεται θολό. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας για νέα φαρμακευτική αγωγή.

Μια εφάπαξ δόση παράγοντα IX μπορεί να είναι αρκετή για τον έλεγχο της μικρής αιμορραγίας. Εάν χρειάζεστε μια δεύτερη δόση, περιμένετε τουλάχιστον 24 ώρες πριν χρησιμοποιήσετε ξανά το φάρμακο.

Ελέγξτε τον σφυγμό σας πριν και κατά τη διάρκεια της ένεσης. Εάν ο ρυθμός του σφυγμού σας αλλάξει, επιβραδύνετε ή σταματήστε την ένεση μέχρι ο σφυγμός σας να επανέλθει στο φυσιολογικό.

Κάθε φιαλίδιο (φιάλη) μιας χρήσης αυτού του φαρμάκου προορίζεται για μία μόνο χρήση. Πετάξτε μετά από μία χρήση, ακόμα κι αν έχει μείνει ακόμα κάποιο φάρμακο σε αυτό μετά την ένεση της δόσης σας.

Χρησιμοποιήστε βελόνα και σύριγγα μιας χρήσης μόνο μία φορά. Ακολουθήστε τυχόν κρατικούς ή τοπικούς νόμους σχετικά με την απόρριψη χρησιμοποιημένων βελόνων και σύριγγων. Χρησιμοποιήστε ένα δοχείο απόρριψης “αιχμηρά” που δεν τρυπιέται (ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πού να το προμηθευτείτε και πώς να το πετάξετε). Κρατήστε αυτό το δοχείο μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Φοράτε μια ετικέτα ιατρικής ειδοποίησης ή έχετε μαζί σας μια ταυτότητα που δηλώνει ότι έχετε αιμορροφιλία. Κάθε πάροχος ιατρικής περίθαλψης που σας θεραπεύει θα πρέπει να γνωρίζει ότι έχετε διαταραχή αιμορραγίας ή πήξης του αίματος.

Εάν χρειάζεστε οποιοδήποτε είδος χειρουργικής επέμβασης ή οδοντιατρικής εργασίας, ενημερώστε τον χειρουργό ή τον οδοντίατρο εκ των προτέρων ότι έχετε αιμορροφιλία.

Το σώμα σας μπορεί να αναπτύξει αντισώματα ή «αναστολείς» στο σύμπλεγμα του παράγοντα IX. Όταν το σώμα αναπτύσσει αντισώματα ή «αναστολείς» στον παράγοντα πήξης, αυτή η θεραπεία γίνεται λιγότερο αποτελεσματική στην πρόληψη των αιμορραγικών επεισοδίων.

Καλέστε το γιατρό σας εάν αυτό το φάρμακο φαίνεται να είναι λιγότερο αποτελεσματικό στον έλεγχο της αιμορραγίας σας.

Κατά τη χρήση του συμπλέγματος παράγοντα IX, μπορεί να χρειαστείτε συχνές εξετάσεις αίματος.

Φυλάσσετε το Bebulin και το αραιωτικό του σε ψυγείο. Μην καταψύχετε.

Αποθηκεύστε το Profilnine και το αραιωτικό του σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Πετάξτε κάθε αχρησιμοποίητο φάρμακο ή αραιωτικό αφού παρέλθει η ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.

Τι συμβαίνει εάν παραλείψω μια δόση;

Δεδομένου ότι το σύμπλεγμα παράγοντα IX χρησιμοποιείται μερικές φορές όταν χρειάζεται, ενδέχεται να μην είστε σε πρόγραμμα δοσολογίας. Εάν ακολουθείτε πρόγραμμα, χρησιμοποιήστε τη δόση που ξεχάσατε μόλις το θυμηθείτε. Παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη προγραμματισμένη δόση σας. Μην χρησιμοποιείτε επιπλέον φάρμακο για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ σύμπλεγμα παράγοντα IX;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες του σύνθετου παράγοντα IX

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση ή εξάνθημα. γρήγοροι καρδιακοί παλμοί? σφίξιμο στο στήθος, συριγμός, δυσκολία στην αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το σύμπλεγμα παράγοντα IX μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το σύμπλεγμα παράγοντα IX και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• εφίδρωση και αίσθημα δύσπνοιας.

• Ένα συναίσθημα ανάλαφρης, σαν να λιποθυμήσεις.

• εύκολος μώλωπας, αυξημένα αιμορραγικά επεισόδια.

• αιμορραγία από μια πληγή ή από όπου έγινε η ένεση του φαρμάκου.

• σημάδια θρόμβου αίματος στον πνεύμονα – πόνος στο στήθος, ξαφνικός βήχας, συριγμός, γρήγορη αναπνοή, βήχας με αίμα. ή

• σημάδια θρόμβου αίματος στο πόδι σας — πόνος, πρήξιμο, ζεστασιά ή ερυθρότητα στο ένα ή και στα δύο πόδια.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του συμπλέγματος παράγοντα IX μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλο;

• έξαψη (ζέστη, ερυθρότητα ή αίσθημα μυρμηγκιάσματος).

• ναυτία, έμετος?

• πυρετός, ρίγη? ή

• έλλειψη ενέργειας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το σύμπλεγμα παράγοντα IX;

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε, ιδιαίτερα:

• αμινοκαπροϊκό οξύ (Amicar); ή

• τρανεξαμικό οξύ (Cyklokapron, Lysteda).

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το σύμπλεγμα του παράγοντα IX, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.