Ισατουξιμάμπη
Γενικό όνομα: isatuximab [ EYE-sa-TUX-i-mab ]
Επωνυμία: Sarclisa
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβιο διάλυμα (irfc 20 mg/mL)
Κατηγορία φαρμάκου: CD38 μονοκλωνικά αντισώματα
Τι είναι το isatuximab;
Το isatuximab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος σε ενήλικες. Το isatuximab χορηγείται συνήθως σε συνδυασμό με άλλο αντικαρκινικό φάρμακο (καρφιλζομίμπη ή πομαλιδομίδη) και ένα στεροειδές (δεξαμεθαζόνη).
Το Isatuximab χορηγείται αφού άλλες θεραπείες για τον καρκίνο δεν απέδωσαν ή έχουν σταματήσει να δρουν.
Το isatuximab μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.
Προειδοποιήσεις
Πριν χρησιμοποιήσετε το isatuximab ενημερώστε το γιατρό σας για όλες τις ιατρικές παθήσεις ή τις αλλεργίες σας, όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε και εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο
Δεν θα πρέπει να λάβετε θεραπεία με isatuximab εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό.
Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία.
Το isatuximab μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε isatuximab και για τουλάχιστον 5 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.
Εάν χρησιμοποιείτε isatuximab ενώ είστε έγκυος, βεβαιωθείτε ότι οποιοσδήποτε γιατρός που φροντίζει το νεογνό σας γνωρίζει ότι χρησιμοποιήσατε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η έκθεση στο isatuximab στη μήτρα θα μπορούσε να επηρεάσει το πρόγραμμα εμβολιασμού του μωρού σας κατά τους πρώτους μήνες της ζωής του.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το isatuximab μαζί με πομαλιδομίδη εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος. Η πομαλιδομίδη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή γενετικές ανωμαλίες με μία μόνο δόση.
Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες που χρησιμοποιούν πομαλιδομίδη θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη ενώ είτε η μητέρα είτε ο πατέρας χρησιμοποιούν ισατουξιμάμπη και πομαλιδομίδη.
Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε isatuximab.
Η χρήση του isatuximab μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης άλλων καρκίνων. Ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με αυτόν τον κίνδυνο.
Πώς χορηγείται το isatuximab;
Το Isatuximab χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση.
Θα παρακολουθείστε στενά για τουλάχιστον 30 λεπτά μετά τις πρώτες 2 εγχύσεις σας για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε αλλεργική αντίδραση.
Το Isatuximab χορηγείται σε κύκλο θεραπείας 28 ημερών. Μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο μόνο κατά τη διάρκεια συγκεκριμένων ημερών κάθε κύκλου. Ο γιατρός σας θα καθορίσει πόσο καιρό θα σας θεραπεύσει αυτό το φάρμακο.
Μπορεί να σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα για να αποτρέψετε σοβαρές παρενέργειες ή αλλεργική αντίδραση. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα για όσο διάστημα σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.
Διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων που λαμβάνετε για τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με το isatuximab.
Το isatuximab μπορεί να μειώσει τον αριθμό των αιμοσφαιρίων σας. Το αίμα σας θα πρέπει να ελέγχεται συχνά. Οι θεραπείες για τον καρκίνο μπορεί να καθυστερήσουν με βάση τα αποτελέσματα.
Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων ιατρικών εξετάσεων. Ενημερώστε οποιονδήποτε γιατρό σας θεραπεύει ότι χρησιμοποιείτε isatuximab.
Εάν λάβετε μετάγγιση αίματος ή πλάσματος, ενημερώστε το προσωπικό ότι υποβάλλεστε σε θεραπεία με isatuximab.
Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;
Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση isatuximab.
Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;
Εφόσον το isatuximab χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία.
Τι πρέπει να αποφεύγω όταν λαμβάνω isatuximab;
Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.
Παρενέργειες Isatuximab
Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.
Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της ένεσης. Ενημερώστε τον φροντιστή σας εάν αισθάνεστε κρύο, φαγούρα, ναυτία, αισθάνεστε ότι μπορεί να λιποθυμήσετε ή έχετε βήχα, πονοκέφαλο, βουλωμένη ή καταρροή, ένα αίσθημα σφίξιμο στο λαιμό σας, χτυπήματα της καρδιάς, φτερούγισμα στο στήθος ή δυσκολία στην αναπνοή.
Το isatuximab μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:
-
εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, μωβ ή κόκκινες κηλίδες κάτω από το δέρμα σας.
-
Χαμηλοί αριθμοί λευκών αιμοσφαιρίων-πυρετός, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές, πονόλαιμος, βήχας, δυσκολία στην αναπνοή.
-
χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια (αναιμία) – χλωμό δέρμα, ασυνήθιστη κούραση, ζαλάδα ή δύσπνοια, κρύα χέρια και πόδια. ή
-
συμπτώματα πνευμονίας–βήχας με βλέννα, πόνος στο στήθος, αίσθημα δύσπνοιας.
Οι θεραπείες για τον καρκίνο σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του isatuximab μπορεί να περιλαμβάνουν:
-
Χαμηλό αριθμό αιμοσφαιρίων?
-
πνευμονία;
-
διάρροια; ή
-
συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος.
Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.
Πληροφορίες δοσολογίας Isatuximab
Συνήθης δόση για ενήλικες για πολλαπλό μυέλωμα:
ΣΕ ΣΥΝΔΥΑΣΜΟ ΜΕ ΠΟΜΑΛΙΔΟΜΙΔΗ ΚΑΙ ΔΕΞΑΜΕΘΑΣΟΝΗ:
-Κύκλος 1: 10 mg/kg IV τις Ημέρες 1, 8, 15 και 22 (εβδομαδιαία)
-Κύκλος 2 και μετά: 10 mg/kg IV τις Ημέρες 1 και 15 (κάθε 2 εβδομάδες)
-Κάθε κύκλος θεραπείας αποτελείται από μια περίοδο 28 ημερών.
-Η θεραπεία επαναλαμβάνεται μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα.
Συνιστώμενες προθεραπείες (χορηγήστε 15 έως 60 λεπτά πριν από την έγχυση):
-Δεξαμεθαζόνη 40 mg από του στόματος ή IV (ή 20 mg από του στόματος ή IV για ασθενείς 75 ετών και άνω).
-Ακεταμινοφαίνη 650 mg έως 1000 mg από του στόματος (ή ισοδύναμο).
– Ανταγωνιστές Η2.
-Διφαινυδραμίνη 25 έως 50 mg από του στόματος ή IV (ή ισοδύναμο). Η IV οδός προτιμάται για τουλάχιστον τις πρώτες 4 εγχύσεις.
Χρήση: Σε συνδυασμό με πομαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα που έχουν λάβει τουλάχιστον 2 προηγούμενες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένης της λεναλιδομίδης και ενός αναστολέα πρωτεασώματος
Συνήθης γηριατρική δόση για πολλαπλό μυέλωμα:
ΣΕ ΣΥΝΔΥΑΣΜΟ ΜΕ ΠΟΜΑΛΙΔΟΜΙΔΗ ΚΑΙ ΔΕΞΑΜΕΘΑΣΟΝΗ:
-Κύκλος 1: 10 mg/kg IV τις Ημέρες 1, 8, 15 και 22 (εβδομαδιαία)
-Κύκλος 2 και μετά: 10 mg/kg IV τις Ημέρες 1 και 15 (κάθε 2 εβδομάδες)
-Κάθε κύκλος θεραπείας αποτελείται από μια περίοδο 28 ημερών.
-Η θεραπεία επαναλαμβάνεται μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα.
Συνιστώμενες προθεραπείες (χορηγήστε 15 έως 60 λεπτά πριν από την έγχυση):
-Δεξαμεθαζόνη 40 mg από του στόματος ή IV (ή 20 mg από του στόματος ή IV για ασθενείς 75 ετών και άνω).
-Ακεταμινοφαίνη 650 mg έως 1000 mg από του στόματος (ή ισοδύναμο).
– Ανταγωνιστές Η2.
-Διφαινυδραμίνη 25 έως 50 mg από του στόματος ή IV (ή ισοδύναμο). Η IV οδός προτιμάται για τουλάχιστον τις πρώτες 4 εγχύσεις.
Χρήση: Σε συνδυασμό με πομαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα που έχουν λάβει τουλάχιστον 2 προηγούμενες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένης της λεναλιδομίδης και ενός αναστολέα πρωτεασώματος
Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το isatuximab;
Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το isatuximab, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.
Περαιτέρω πληροφορίες
Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.
Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.
Discussion about this post