Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Gilteritinib

Gilteritinib

Γενική ονομασία: gilteritinib [ GIL-te-RI-ti-nib ]

Επωνυμία: Xospata
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (40 mg)
Κατηγορία φαρμάκου: Αναστολείς πολυκινάσης

Τι είναι το gilteritinib;

Το Gilteritinib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της οξείας μυελογενούς λευχαιμίας (AML) σε ενήλικες με μη φυσιολογικό γονίδιο FLT3. Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για αυτό το γονίδιο.

Το Gilteritinib χορηγείται αφού άλλες θεραπείες για τον καρκίνο δεν απέδωσαν ή έχουν σταματήσει να δρουν.

Το Gilteritinib μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Το Gilteritinib μπορεί να προκαλέσει μια κατάσταση που ονομάζεται σύνδρομο διαφοροποίησης, η οποία επηρεάζει τα κύτταρα του αίματος και μπορεί να είναι θανατηφόρα εάν δεν αντιμετωπιστεί. Αυτή η κατάσταση μπορεί να εμφανιστεί μέσα σε 2 ημέρες έως 3 μήνες μετά την έναρξη της λήψης gilteritinib.

Ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε συμπτώματα συνδρόμου διαφοροποίησης: πυρετό, βήχα, δυσκολία στην αναπνοή, πόνο στα οστά, γρήγορη αύξηση βάρους ή πρήξιμο στα χέρια, τα πόδια, τις μασχάλες, τη βουβωνική χώρα ή τον λαιμό σας.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το gilteritinib εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• καρδιακά προβλήματα;

• σύνδρομο μακρού QT (σε εσάς ή σε ένα μέλος της οικογένειας). ή

• μια ανισορροπία ηλεκτρολυτών (όπως χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο αίμα σας).

Πριν πάρετε το gilteritinib, η καρδιακή σας λειτουργία μπορεί να χρειαστεί να ελεγχθεί με ηλεκτροκαρδιογράφο ή ΗΚΓ (μερικές φορές ονομάζεται ΗΚΓ).

Το Gilteritinib μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό ή να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιεί αυτό το φάρμακο.

• Εάν είστε γυναίκα, μην χρησιμοποιείτε το gilteritinib εάν είστε έγκυος. Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

• Εάν είστε άνδρας, χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων εάν η σεξουαλική σας σύντροφος μπορεί να μείνει έγκυος. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 4 μήνες μετά την τελευταία σας δόση.

• Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη ενώ είτε η μητέρα είτε ο πατέρας χρησιμοποιούν gilteritinib.

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 2 μήνες μετά την τελευταία σας δόση.

Πώς πρέπει να πάρω το gilteritinib;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Μπορεί να χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις για να είστε σίγουροι ότι αυτό το φάρμακο δεν προκαλεί βλαβερές συνέπειες. Οι θεραπείες για τον καρκίνο μπορεί να καθυστερήσουν με βάση τα αποτελέσματα.

Το Gilteritinib χορηγείται συνήθως μία φορά την ημέρα. Πάρτε αυτό το φάρμακο με ένα γεμάτο ποτήρι νερό, την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Μπορείτε να πάρετε το gilteritinib με ή χωρίς τροφή.

Μην συνθλίβετε, μασάτε ή σπάτε ένα δισκίο gilteritinib. Κατάπιε το ολόκληρο.

Μπορεί να χρειαστούν αρκετοί μήνες πριν λάβετε το πλήρες όφελος από τη λήψη gilteritinib. Ο γιατρός σας θα καθορίσει πόσο καιρό θα σας θεραπεύσει αυτό το φάρμακο.

Μην αλλάξετε τη δόση σας και μην σταματήσετε να παίρνετε το gilteritinib χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.

Αποθηκεύστε αυτό το φάρμακο στον αρχικό περιέκτη σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε τη δόση που ξεχάσατε την ίδια ημέρα που τη θυμάστε. Παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν η επόμενη δόση σας αναμένεται σε λιγότερο από 12 ώρες. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις μέσα σε διάστημα 12 ωρών.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω gilteritinib;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες Gilteritinib

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το Gilteritinib μπορεί να προκαλέσει μια κατάσταση που ονομάζεται σύνδρομο διαφοροποίησης, η οποία επηρεάζει τα κύτταρα του αίματος και μπορεί να είναι θανατηφόρα εάν δεν αντιμετωπιστεί. Αυτή η κατάσταση μπορεί να εμφανιστεί μέσα σε 2 ημέρες έως 3 μήνες μετά την έναρξη της λήψης gilteritinib.

Ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε συμπτώματα συνδρόμου διαφοροποίησης:

• πυρετός, βήχας, δυσκολία στην αναπνοή.

• πόνος στα οστά?

• ταχεία αύξηση βάρους? ή

• πρήξιμο στα χέρια, τα πόδια, τις μασχάλες, τη βουβωνική χώρα ή το λαιμό.

Το Gilteritinib μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• πονοκέφαλος, σύγχυση, αλλαγή της ψυχικής κατάστασης, απώλεια όρασης, επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί).

• πυρετός, ρίγη, βήχας με βλέννα, πόνος στο στήθος.

• συμπτώματα γρίπης, έλκη στόματος και λαιμού.

• Έντονος πόνος στο πάνω μέρος του στομάχου που εξαπλώνεται στην πλάτη σας, ναυτία και έμετος.

• Ένα συναίσθημα ανάλαφρης, σαν να λιποθυμήσεις. ή

• γρήγοροι ή δυνατοί καρδιακοί παλμοί, φτερούγισμα στο στήθος, δύσπνοια και ξαφνική ζάλη (σαν να λιποθυμήσετε).

Οι θεραπείες για τον καρκίνο σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι συχνές παρενέργειες του gilteritinib μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα.

• πόνος ή πληγές στο στόμα ή στο λαιμό.

• βήχας, δύσπνοια?

• πονοκέφαλος, ζάλη?

• προβλήματα ματιών?

• πόνος στους μύες ή στις αρθρώσεις.

• χαμηλή πίεση αίματος;

• πρήξιμο των χεριών ή των ποδιών σας.

• πυρετός, κούραση?

• μειωμένη ούρηση?

• εξάνθημα; ή

• μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Gilteritinib

Συνήθης δόση ενηλίκων για οξεία μυελογενή λευχαιμία:

120 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή τη μη αποδεκτή τοξικότητα

Σχόλια:
-Η απάντηση ενδέχεται να καθυστερήσει. Ελλείψει εξέλιξης της νόσου ή μη αποδεκτής τοξικότητας, οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία για τουλάχιστον 6 μήνες ώστε να υπάρχει χρόνος για κλινική ανταπόκριση.
-Επιλέξτε ασθενείς για τη θεραπεία της ΟΜΛ με αυτό το φάρμακο με βάση την παρουσία μεταλλάξεων FLT3 στο αίμα ή στο μυελό των οστών.

Χρήση: Για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών που έχουν υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική οξεία μυελοειδή λευχαιμία (AML) με μετάλλαξη κινάσης τυροσίνης 3 (FLT3) που μοιάζει με FMS.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το gilteritinib;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το gilteritinib, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Συχνές ερωτήσεις

• Τι είδους λευχαιμία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του Xospata (gilteritinib);

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.