Tosymra Χρήσεις, Λήψη, Δοσολογία, Παρενέργειες, Προειδοποίηση

Γενική ονομασία: σουματριπτάνη
Δοσολογική μορφή: ρινικό σπρέι
Κατηγορία φαρμάκων: Αντιημικρανικοί παράγοντες

Τι είναι το Tosymra;

Το Tosymra είναι ένα φάρμακο με ρινικό σπρέι που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία οξέων πονοκεφάλων ημικρανίας με ή χωρίς αύρα σε ενήλικες.
Δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία άλλων τύπων πονοκεφάλων, όπως ημιπληγικές (που σας κάνουν να μην μπορείτε να κινηθείτε στη μία πλευρά του σώματός σας) ή βασικές (σπάνια μορφή ημικρανίας με αύρα) ημικρανίες.

Το Tosymra δεν χρησιμοποιείται για την πρόληψη ή τη μείωση του αριθμού των ημικρανιών που έχετε. Το Tosymra δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία αθροιστικών πονοκεφάλων. Δεν είναι γνωστό εάν είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε παιδιά κάτω των 18 ετών.

Το Tosymra είναι ένας αγωνιστής των υποδοχέων σεροτονίνης (5-HT1B/1D) (τριπτάνη)

Σημαντικές πληροφορίες

Το Tosymra μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:

Καρδιακή προσβολή και άλλα καρδιακά προβλήματα. Τα καρδιακά προβλήματα μπορεί να οδηγήσουν σε θάνατο.

Σταματήστε να παίρνετε το Tosymra και ζητήστε αμέσως επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα καρδιακής προσβολής:

• δυσφορία στο κέντρο του στήθους σας που διαρκεί περισσότερο από λίγα λεπτά ή που φεύγει και επανέρχεται
• σοβαρό σφίξιμο, πόνο, πίεση ή βάρος στο στήθος, το λαιμό, το λαιμό ή τη γνάθο
• πόνος ή δυσφορία στα χέρια, την πλάτη, το λαιμό, το σαγόνι ή το στομάχι σας
• δύσπνοια με ή χωρίς δυσφορία στο στήθος
• κρύος ιδρώτας, ναυτία ή έμετος
• νιώθοντας λιποθυμία

Το Tosymra δεν είναι για άτομα με παράγοντες κινδύνου για καρδιακές παθήσεις, εκτός εάν γίνει καρδιακή εξέταση και δεν δείξει κανένα πρόβλημα. Έχετε υψηλότερο κίνδυνο για καρδιακή νόσο εάν:

• έχουν υψηλή αρτηριακή πίεση
• έχουν υψηλά επίπεδα χοληστερόλης
• καπνός
• είναι υπέρβαροι
• έχουν διαβήτη
• έχουν οικογενειακό ιστορικό καρδιακής νόσου

Ποιος δεν πρέπει να χρησιμοποιεί το Tosymra;

Μην πάρετε το Tosymra εάν έχετε:

• καρδιακά προβλήματα ή ιστορικό καρδιακών προβλημάτων
• στένωση των αιμοφόρων αγγείων στα πόδια, τα χέρια, το στομάχι ή τα νεφρά σας (περιφερική αγγειακή νόσο)
• ανεξέλεγκτη υψηλή αρτηριακή πίεση
• σοβαρά ηπατικά προβλήματα
• ημιπληγικές ημικρανίες ή βασικές ημικρανίες. Εάν δεν είστε σίγουροι αν έχετε αυτούς τους τύπους ημικρανιών, ρωτήστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.
• είχατε εγκεφαλικό επεισόδιο, παροδικά ισχαιμικά επεισόδια (TIA) ή προβλήματα με την κυκλοφορία του αίματος σας
• έλαβε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα τις τελευταίες 24 ώρες:
  • ελετριπτάνη
  • φροβατριπτάνη
  • ναρατριπτάνη
  • ριζατριπτάνη
  • εργοταμίνες
  • διυδροεργοταμίνη

Ρωτήστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν δεν είστε σίγουροι εάν το φάρμακό σας αναφέρεται παραπάνω.

• παίρνετε ορισμένα αντικαταθλιπτικά, γνωστά ως αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ)-Α ή έχουν περάσει 2 εβδομάδες ή λιγότερο από τότε που σταματήσατε να παίρνετε έναν αναστολέα ΜΑΟ-Α. Ρωτήστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα με αυτά τα φάρμακα εάν δεν είστε σίγουροι.
• αλλεργία στη σουματριπτάνη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του Tosymra. Δείτε το τέλος αυτού του φυλλαδίου πληροφοριών για τον ασθενή για μια πλήρη λίστα συστατικών στο Tosymra.

Πριν χρησιμοποιήσετε το Tosymra

Πριν πάρετε το Tosymra, ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων εάν:

• έχουν υψηλή αρτηριακή πίεση
• έχουν υψηλή χοληστερόλη
• έχουν διαβήτη
• καπνός
• είναι υπέρβαροι
• έχετε καρδιακά προβλήματα ή οικογενειακό ιστορικό καρδιακών προβλημάτων ή εγκεφαλικού
• έχουν προβλήματα με τα νεφρά
• έχουν προβλήματα με το συκώτι
• είχατε επιληψία ή επιληπτικές κρίσεις
• δεν χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων
• είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος. Δεν είναι γνωστό εάν το Tosymra μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας
• θηλάζουν ή σκοπεύουν να θηλάσουν. Το Tosymra διέρχεται στο μητρικό γάλα σας. Δεν είναι γνωστό εάν αυτό μπορεί να βλάψει το μωρό σας. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τον καλύτερο τρόπο να ταΐσετε το μωρό σας εάν πάρετε το Tosymra.

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιήσω το Tosymra;

• Δείτε τις Οδηγίες χρήσης για πλήρεις πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του ρινικού εκνεφώματος Tosymra. Ορισμένα άτομα θα πρέπει να πάρουν την πρώτη τους δόση του Tosymra στο γραφείο του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης ή σε άλλο ιατρικό περιβάλλον.
• Ρωτήστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν πρέπει να πάρετε την πρώτη σας δόση σε ιατρικό περιβάλλον.
• Χρησιμοποιήστε το ακριβώς όπως σας λέει ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης να το χρησιμοποιήσετε.
• Θα πρέπει να πάρετε το Tosymra μόλις αρχίσουν τα συμπτώματα του πονοκεφάλου σας, αλλά μπορεί να ληφθεί οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια μιας ημικρανίας.
• Εάν ο πονοκέφαλος σας επανέλθει μετά το πρώτο ρινικό εκνέφωμα ή ανακουφιστείτε μόνο από τον πονοκέφαλό σας, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε ένα δεύτερο ρινικό σπρέι 1 ώρα μετά το πρώτο ρινικό εκνέφωμα.
• Μην χρησιμοποιείτε περισσότερα από 30 mg ρινικού εκνεφώματος Tosymra σε διάστημα 24 ωρών.
• Εάν χρησιμοποιείτε πάρα πολύ Tosymra, καλέστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή μεταβείτε αμέσως στην αίθουσα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου.
• Θα πρέπει να σημειώσετε πότε έχετε πονοκεφάλους και πότε παίρνετε Tosymra, ώστε να μπορείτε να μιλήσετε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με το πώς λειτουργεί αυτό το φάρμακο για εσάς.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ το Tosymra;

Το Tosymra μπορεί να προκαλέσει ζάλη, αδυναμία ή υπνηλία. Εάν έχετε αυτά τα συμπτώματα, μην οδηγείτε αυτοκίνητο, μην χρησιμοποιείτε μηχανήματα ή κάνετε οτιδήποτε χρειάζεται να είστε σε εγρήγορση.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Πληροφορίες δοσολογίας

Η συνιστώμενη δόση του Tosymra είναι 10 mg χορηγούμενη ως εφάπαξ ψεκασμό σε ένα ρουθούνι.

Η μέγιστη αθροιστική δόση που μπορεί να χορηγηθεί σε μια περίοδο 24 ωρών είναι 30 mg, με τις δόσεις Tosymra να διαχωρίζονται τουλάχιστον κατά 1 ώρα. Το Tosymra μπορεί επίσης να χορηγηθεί τουλάχιστον 1 ώρα μετά από μια δόση άλλου προϊόντος σουματριπτάνης.

Ποιες είναι οι παρενέργειες του Tosymra;

Το Tosymra μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Δείτε επίσης “Σημαντικές πληροφορίες”

Αυτές οι σοβαρές παρενέργειες περιλαμβάνουν:

• αλλαγές στο χρώμα ή την αίσθηση στα δάχτυλα των χεριών και των ποδιών σας (σύνδρομο Raynaud)
• στομαχικά και εντερικά προβλήματα (γαστρεντερικά και ισχαιμικά επεισόδια του παχέος εντέρου).
  Τα συμπτώματα των ισχαιμικών επεισοδίων του γαστρεντερικού και του παχέος εντέρου περιλαμβάνουν:
  • ξαφνικός ή έντονος πόνος στο στομάχι o πόνος στο στομάχι μετά τα γεύματα
  • απώλεια βάρους
  • ναυτία ή έμετο
  • δυσκοιλιότητα ή διάρροια
  • αιματηρή διάρροια
  • πυρετός
• προβλήματα με την κυκλοφορία του αίματος στα πόδια και τα πόδια σας (περιφερική αγγειακή ισχαιμία). Τα συμπτώματα της περιφερικής αγγειακής ισχαιμίας περιλαμβάνουν:
  • κράμπες και πόνος στα πόδια ή τους γοφούς σας
  • αίσθημα βάρους ή σφίξιμο στους μύες των ποδιών σας
  • κάψιμο ή πόνο στα πόδια ή στα δάχτυλα των ποδιών σας ενώ ξεκουράζεστε
  • μούδιασμα, μυρμήγκιασμα ή αδυναμία στα πόδια σας
  • αίσθηση κρύου ή αλλαγές χρώματος σε 1 ή και στα δύο πόδια ή πόδια
• πονοκεφάλους κατάχρησης φαρμάκων. Μερικοί άνθρωποι που χρησιμοποιούν υπερβολικά φάρμακα κατά της ημικρανίας, όπως το Tosymra, για 10 ή περισσότερες ημέρες κάθε μήνα μπορεί να έχουν χειρότερους πονοκεφάλους (πονοκεφάλους κατάχρησης φαρμάκων). Εάν οι πονοκέφαλοι σας επιδεινωθούν, ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να αποφασίσει να σταματήσει τη θεραπεία σας με Tosymra.
• σύνδρομο σεροτονίνης. Το σύνδρομο σεροτονίνης είναι ένα σπάνιο αλλά σοβαρό πρόβλημα που μπορεί να συμβεί σε άτομα που χρησιμοποιούν Tosymra, ειδικά εάν αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται με αντικαταθλιπτικά φάρμακα που ονομάζονται SSRI ή SNRI.
  Καλέστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα του συνδρόμου σεροτονίνης:
  • ψυχικές αλλαγές όπως το να βλέπεις πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις), διέγερση ή κώμα
  • γρήγορος καρδιακός παλμός
  • αλλαγές στην αρτηριακή πίεση
  • υψηλή θερμοκρασία σώματος
  • σφιγμένοι μύες
  • δυσκολία στο περπάτημα
• αυξημένη αρτηριακή πίεση συμπεριλαμβανομένης μιας ξαφνικής σοβαρής αύξησης (υπερτασική κρίση) ακόμη και αν δεν έχετε ιστορικό υψηλής αρτηριακής πίεσης.
• κνίδωση (φαγούρα εξογκώματα)? πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας.
• επιληπτικές κρίσεις. Επιληπτικές κρίσεις έχουν συμβεί σε άτομα που έπαιρναν Tosymra που δεν είχαν ποτέ επιληπτικές κρίσεις στο παρελθόν. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με την πιθανότητα να έχετε επιληπτικές κρίσεις ενώ παίρνετε το Tosymra.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Tosymra περιλαμβάνουν:

• μυρμήγκιασμα&
• ζάλη
• αίσθημα ζέστης ή ζέστης
• αίσθημα καύσου αίσθημα βάρους
• αίσθημα έξαψης πίεσης
• αίσθημα σφιξίματος
• μούδιασμα
• αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής (ρινικές)
• ανώμαλη γεύση
• ερεθισμός του λαιμού?

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που σας ενοχλεί ή που δεν υποχωρεί. Αυτές δεν είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες του Tosymra. Για περισσότερες πληροφορίες, ρωτήστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή τον φαρμακοποιό σας. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Αλληλεπιδράσεις

• Το Tosymra και ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το ένα το άλλο, προκαλώντας σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε ιδιαίτερα τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν παίρνετε αντικαταθλιπτικά φάρμακα που ονομάζονται:
  • εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs)
  • αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης νορεπινεφρίνης (SNRIs)
  • τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (TCAs)
  • αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ)

Ρωτήστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα με αυτά τα φάρμακα εάν δεν είστε σίγουροι. Γνωρίστε τα φάρμακα που παίρνετε. Κρατήστε μια λίστα με αυτά για να δείξετε στον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή στον φαρμακοποιό σας όταν λαμβάνετε ένα νέο φάρμακο.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Εγκυμοσύνη ή προγραμματισμός να μείνετε έγκυος: Ενημερώστε το γιατρό σας. Δεν είναι γνωστό εάν το Tosymra μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας.

Θηλασμός ή προγραμματισμός θηλασμού. Το Tosymra διέρχεται στο μητρικό γάλα σας. Δεν είναι γνωστό εάν αυτό μπορεί να βλάψει το μωρό σας. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τον καλύτερο τρόπο να ταΐσετε το μωρό σας εάν πάρετε το Tosymra.

Αποθήκευση

Αποθηκεύστε σε θερμοκρασία μεταξύ 20°C και 25°C (68°F και 77°F).

Επιτρέπονται εκδρομές μεταξύ 15°C και 30°C (59°F και 86°F).

Μην αποθηκεύετε στο ψυγείο ή στην κατάψυξη.

Ποια είναι τα συστατικά του Toymra;

Δραστικό συστατικό: Σουματριπτάνη

Ανενεργά συστατικά: μονοένυδρο κιτρικό οξύ, n-δωδεκυλοβήτα-D-μαλτοζίτη, μονοβασικό φωσφορικό κάλιο, χλωριούχο νάτριο και διβασικό φωσφορικό νάτριο άνυδρο σε ενέσιμο νερό.

βιβλιογραφικές αναφορές

• Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Τοσύμρα. Ιανουάριος 2019. [Accessed April 5, 2022]. Διαθέσιμο από: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/210884s000lbledt.pdf

Δημοφιλείς Συχνές Ερωτήσεις

Περισσότερες συχνές ερωτήσεις

• Ποια είναι τα νέα φάρμακα για την αντιμετώπιση της ημικρανίας;
• Ποιες είναι οι μάρκες της σουματριπτάνης;
• Πώς χρησιμοποιείτε το Onzetra Xsail;

Περαιτέρω πληροφορίες

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.