Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Osimertinib

Οσιμερτινίμπη

Γενική ονομασία: osimertinib [ OH-sim-ER-ti-nib ]

Επωνυμία: Tagrisso
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (40 mg, 80 mg)
Κατηγορία φαρμάκου: Αναστολείς EGFR

Τι είναι το osimertinib;

Το Osimertinib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα που είναι θετικός για ένα μη φυσιολογικό γονίδιο “EGFR”. Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για αυτό το γονίδιο.

Το osimertinib χορηγείται μερικές φορές όταν ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος (μεταστατικός) ή μπορεί να επανέλθει μετά την επέμβαση.

Το Osimertinib μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Η οσιμερτινίμπη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες στην καρδιά, τους πνεύμονες, το δέρμα ή τα μάτια σας.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε γρήγορους ή δυνατούς καρδιακούς παλμούς, πρήξιμο στα πόδια σας, πυρετό, βήχα, δυσκολία στην αναπνοή, δερματικές φουσκάλες ή ξεφλούδισμα, αλλαγές στην όραση, πόνο στα μάτια, αυξημένη ευαισθησία στο φως ή εάν αισθάνεστε ζάλη ή λαχανιασμένος.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το osimertinib εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• προβλήματα στους πνεύμονες ή στην αναπνοή.

• μια ανισορροπία ηλεκτρολυτών (όπως υψηλά ή χαμηλά επίπεδα νατρίου, ασβεστίου, καλίου ή μαγνησίου στο αίμα).

• προβλήματα ματιών? ή

• καρδιακά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου μακρού QT (σε εσάς ή σε ένα μέλος της οικογένειας).

Η οσιμερτινίμπη μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιούν οσιμερτινίμπη.

• Εάν είστε γυναίκα, μπορεί να χρειαστείτε ένα τεστ εγκυμοσύνης για να βεβαιωθείτε ότι δεν είστε έγκυος. Χρησιμοποιήστε τον έλεγχο των γεννήσεων ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 6 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση σας.

• Εάν είστε άνδρας, χρησιμοποιήστε τον έλεγχο των γεννήσεων εάν η σεξουαλική σας σύντροφος μπορεί να μείνει έγκυος. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 4 μήνες μετά την τελευταία σας δόση.

• Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη.

Μπορεί να είναι λιγότερο πιθανό να συμβεί εγκυμοσύνη ενώ η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιεί αυτό το φάρμακο. Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες θα πρέπει να εξακολουθούν να χρησιμοποιούν τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψουν την εγκυμοσύνη, επειδή το φάρμακο μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό.

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά την τελευταία σας δόση.

Πώς πρέπει να πάρω το osimertinib;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Το osimertinib χορηγείται συνήθως μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς τροφή.

Για να διευκολύνετε την κατάποση, μπορείτε να τοποθετήσετε το δισκίο σε ένα ποτήρι με περίπου 2 ουγγιές νερό. Ανακατέψτε μέχρι να διαλυθεί κυρίως το δισκίο και πιείτε αυτό το μείγμα αμέσως. Προσθέστε 4 έως 8 ουγγιές περισσότερο νερό στο ποτήρι, ανακινήστε απαλά και πιείτε αμέσως.

Μπορεί να χρειαστείτε ιατρικές εξετάσεις για να ελέγξετε τη λειτουργία της καρδιάς σας.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και χρησιμοποιήστε την επόμενη δόση την κανονική ώρα. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω osimertinib;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες της οσιμερτινίμπης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης (κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό σας) ή μια σοβαρή δερματική αντίδραση (πυρετός, πονόλαιμος, κάψιμο στα μάτια, δερματικό πόνο, κόκκινο ή μωβ δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Η οσιμερτινίμπη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• ερυθρότητα του δέρματος ή μωβ κηλίδες που δεν γίνονται χλωμά όταν πιέζονται και που εξακολουθούν να φαίνονται κόκκινα ή μελανιασμένα μετά από 24 ώρες (μπορεί να εμφανιστούν στα χέρια, τα πόδια, τους γλουτούς ή τη μέση).

• ερυθρότητα, εξάνθημα ή φουσκάλες στις παλάμες των χεριών ή στα πέλματα των ποδιών σας.

• νέος ή επιδεινούμενος βήχας ή δυσκολία στην αναπνοή.

• γρήγοροι ή δυνατοί καρδιακοί παλμοί.

• πρήξιμο στα κάτω πόδια, αύξηση βάρους, αίσθημα δύσπνοιας.

• Ένα συναίσθημα ανάλαφρης, σαν να λιποθυμήσεις.

• χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίων-πυρετός, ρίγη, κόπωση, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές, εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια. ή

• οφθαλμικά προβλήματα–αλλαγές όρασης, υγρά μάτια, αυξημένη ευαισθησία στο φως, πόνος στα μάτια ή ερυθρότητα.

Οι θεραπείες για τον καρκίνο σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του osimertinib μπορεί να περιλαμβάνουν:

• Χαμηλό αριθμό αιμοσφαιρίων?

• πόνος μυών, οστών ή αρθρώσεων.

• διάρροια;

• κούραση;

• βήχας, πληγές στο στόμα?

• ξηρό δέρμα, εξάνθημα? ή

• ερυθρότητα, ευαισθησία, πόνο ή άλλα προβλήματα με τα νύχια των χεριών ή των ποδιών σας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας οσιμερτινίμπης

Συνήθης δόση ενηλίκων για μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα:

80 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα
Διάρκεια θεραπείας:
-Επικουρική ρύθμιση: Μέχρι την εξέλιξη της νόσου, μη αποδεκτή τοξικότητα ή για έως και 3 χρόνια
Μεταστατικός καρκίνος του πνεύμονα: Μέχρι εξέλιξης της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα

Χρήσεις:
– Ως επικουρική θεραπεία μετά από εκτομή όγκου σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) των οποίων οι όγκοι έχουν διαγραφές εξονίου 19 του υποδοχέα επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR) ή μεταλλάξεις του εξονίου 21 L858R, όπως ανιχνεύονται από μια εγκεκριμένη από την FDA δοκιμή
-Για θεραπεία πρώτης γραμμής ασθενών με μεταστατικό ΜΜΚΠ των οποίων οι όγκοι έχουν διαγραφές του εξονίου 19 του EGFR ή μεταλλάξεις του εξονίου 21 L858R, όπως ανιχνεύονται από μια εγκεκριμένη από την FDA δοκιμή
-Για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μεταστατικό NSCLC θετικό στη μετάλλαξη EGFR T790M, όπως ανιχνεύεται από τεστ εγκεκριμένο από τον FDA, των οποίων η νόσος έχει προχωρήσει κατά ή μετά τη θεραπεία με αναστολέα τυροσινικής κινάσης (TKI) EGFR

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το osimertinib;

Η οσιμερτινίμπη μπορεί να προκαλέσει σοβαρό καρδιακό πρόβλημα. Ο κίνδυνος σας μπορεί να είναι υψηλότερος εάν χρησιμοποιείτε επίσης ορισμένα άλλα φάρμακα για λοιμώξεις, άσθμα, καρδιακά προβλήματα, υψηλή αρτηριακή πίεση, κατάθλιψη, ψυχικές ασθένειες, καρκίνο, ελονοσία ή HIV.

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το osimertinib, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Συχνές ερωτήσεις

• Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Tagrisso;

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας έχει συνταγογραφηθεί.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.