Χρήσεις Brexanolone, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Brexanolone

Γενικό όνομα: brexanolone [ brex-AN-oh-lone ]

Επωνυμία: Zulresso
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβιο διάλυμα (5 mg/mL)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφορα αντικαταθλιπτικά

Τι είναι η βρεξανολόνη;

Η Brexanolone χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιλόχειας κατάθλιψης.

Η Brexanolone διατίθεται μόνο με ειδικό πρόγραμμα, επειδή μπορεί να προκαλέσει υπερβολική υπνηλία ή ξαφνική απώλεια συνείδησης. Πρέπει να εγγραφείτε στο πρόγραμμα και να κατανοήσετε τους κινδύνους και τα οφέλη της brexanolone.

Η Brexanolone μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Η Brexanolone χορηγείται σε νοσοκομείο ή κλινική όπου μπορείτε να παρακολουθείτε στενά για παρενέργειες.

Η Brexanolone μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία και μπορεί να σας προκαλέσει λιποθυμία. Ενημερώστε τους φροντιστές σας εάν αισθάνεστε ζαλισμένοι ή αισθάνεστε ότι δεν μπορείτε να μείνετε ξύπνιοι.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Η Brexanolone δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

Νεφρική Νόσος; ή
εάν πίνετε μεγάλες ποσότητες αλκοόλ.

Μερικοί νέοι έχουν σκέψεις αυτοκτονίας ενώ χρησιμοποιούν ένα αντικαταθλιπτικό. Μείνετε σε εγρήγορση για αλλαγές στη διάθεση ή τα συμπτώματά σας. Αναφέρετε τυχόν νέα ή επιδεινούμενα συμπτώματα στον γιατρό σας.

Η Brexanolone μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.

Εάν είστε έγκυος, το όνομά σας μπορεί να αναγράφεται σε ένα μητρώο εγκυμοσύνης για την παρακολούθηση των επιδράσεων της βρεξανολόνης στο μωρό.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε brexanolone. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κίνδυνο.

Πώς χορηγείται η βρεξανολόνη;

Η Brexanolone χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτήν την ένεση σε νοσοκομείο ή κλινική.

Η Brexanolone χορηγείται συνήθως όλο το εικοσιτετράωρο για συνολικά 60 ώρες (2,5 ημέρες).

Η αναπνοή, η αρτηριακή πίεση, τα επίπεδα οξυγόνου και άλλα ζωτικά σημεία θα παρακολουθούνται στενά.

Η έγχυσή σας μπορεί να διακοπεί ή να διακοπεί οριστικά εάν αυτό το φάρμακο επιβραδύνει την αναπνοή σας.

Το παιδί(τα) σας θα πρέπει να φροντίζονται από μέλος της οικογένειας ή άλλο φροντιστή καθ’ όλη τη διάρκεια της θεραπείας με brexanolone.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Η Brexanolone χρησιμοποιείται ως εφάπαξ δόση και δεν έχει ημερήσιο δοσολογικό πρόγραμμα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπνηλία, λιποθυμία ή επιβράδυνση της αναπνοής.

Τι πρέπει να αποφεύγω μετά τη λήψη brexanolone;

Μην πίνετε αλκοόλ. Μπορεί να εμφανιστούν επικίνδυνες παρενέργειες.

Αποφύγετε την οδήγηση ή την επικίνδυνη δραστηριότητα μέχρι να εξαφανιστεί εντελώς η υπνηλία σας. Η υπνηλία μπορεί να προκαλέσει πτώσεις, ατυχήματα ή σοβαρούς τραυματισμούς.

Παρενέργειες Brexanolone

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η Brexanolone μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

Υπερβολική υπνηλία (αίσθημα ότι δεν μπορείτε να μείνετε ξύπνιοι ή αισθάνεστε ότι μπορεί να λιποθυμήσετε).
ξαφνικές αλλαγές στη διάθεση ή τη συμπεριφορά.
νέα ή επιδεινούμενη κατάθλιψη. ή
σκέψεις να πληγώσεις τον εαυτό σου.

Οι συχνές παρενέργειες της brexanolone μπορεί να περιλαμβάνουν:

υπνηλία;
νιώθοντας ότι μπορεί να λιποθυμήσετε.
ξερό στόμα; ή
έξαψη (ξαφνική ζέστη, ερυθρότητα ή αίσθημα μυρμηγκιάσματος).

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Brexanolone

Συνήθης δόση ενηλίκων για την κατάθλιψη:

Ώρες 0 έως 4: 30 mcg/kg/hr IV μέσω συνεχούς έγχυσης
Ώρες 4 έως 24: 60 mcg/kg/hr IV μέσω συνεχούς έγχυσης
Ώρες 24 έως 52:90 mcg/kg/hr IV μέσω συνεχούς έγχυσης
Ώρες 52 έως 56: 60 mcg/kg/ώρα IV μέσω συνεχούς έγχυσης
Ώρες 56 έως 60: 30 mcg/kg/hr IV μέσω συνεχούς έγχυσης
Διάρκεια θεραπείας: 60 ώρες

Σχόλια:
-Για να καταστεί δυνατή η σωστή παρακολούθηση της υπερβολικής καταστολής, η θεραπεία πρέπει να ξεκινά αρκετά νωρίς κατά τη διάρκεια της ημέρας.
-Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς από πάροχο υγειονομικής περίθαλψης κατά τη διάρκεια της έγχυσης.

Χρήση: Θεραπεία της επιλόχειας κατάθλιψης

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την βρεξανολόνη;

Η χρήση brexanolone με άλλα φάρμακα που σας προκαλούν υπνηλία μπορεί να επιδεινώσει αυτό το αποτέλεσμα. Ρωτήστε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε φάρμακα οπιοειδών, υπνωτικό χάπι, μυοχαλαρωτικό ή φάρμακο για το άγχος ή τις επιληπτικές κρίσεις.

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη βρεξανολόνη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Συχνές ερωτήσεις

Πώς χορηγείται το Zulresso για τη θεραπεία της επιλόχειας κατάθλιψης;

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας έχει συνταγογραφηθεί.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.