Χρήσεις, παρενέργειες και προειδοποιήσεις τεριφλουνομίδης

Τεριφλουνομίδη

Γενική ονομασία: teriflunomide [ ter-i-FLOO-noe-mide ]

Επωνυμία: Aubagio
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (14 mg, 7 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Εκλεκτικά ανοσοκατασταλτικά

Τι είναι η τεριφλουνομίδη;

Η τεριφλουνομίδη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας σε ενήλικες (συμπεριλαμβανομένου του κλινικά απομονωμένου συνδρόμου, της υποτροπιάζουσας-διαλείπουσας νόσου και της ενεργού δευτερογενούς προϊούσας νόσου).

Η τεριφλουνομίδη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Μην χρησιμοποιείτε τεριφλουνομίδη εάν είστε έγκυος ή μπορεί να μείνετε έγκυος. Θα χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία.

Η τεριφλουνομίδη μπορεί να προκαλέσει σοβαρά ηπατικά προβλήματα που μπορεί να οδηγήσουν στην ανάγκη μεταμόσχευσης ήπατος. Η ηπατική σας λειτουργία θα πρέπει να ελεγχθεί πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τεριφλουνομίδη. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό ηπατικής νόσου.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σημάδια ηπατικών προβλημάτων: πόνο στο άνω μέρος του στομάχου, απώλεια όρεξης, σκούρα ούρα ή ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε τεριφλουνομίδη εάν είστε αλλεργικοί στην τεριφλουνομίδη ή στη λεφλουνομίδη ή εάν:

• έχετε σοβαρή ηπατική νόσο. ή

• παίρνετε επίσης λεφλουνομίδη (Arava).

Μην χρησιμοποιείτε τεριφλουνομίδη εάν είστε έγκυος ή μπορεί να μείνετε έγκυος Θα χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτήν τη θεραπεία. Αποφύγετε να μείνετε έγκυος έως ότου σταματήσετε να παίρνετε τεριφλουνομίδη και υποβληθείτε σε μια διαδικασία «απάλειψης φαρμάκων» για να σας βοηθήσει να απαλλάξετε τον οργανισμό σας από αυτό το φάρμακο. Σταματήστε να παίρνετε τεριφλουνομίδη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν χάσετε περίοδο ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ηπατική ή νεφρική νόσο?

• πυρετό ή ανεξέλεγκτες λοιμώξεις.

• μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα που δεν μοιάζει με τα συνηθισμένα συμπτώματα της ΣΚΠ.

• σοβαρά δερματικά προβλήματα κατά τη λήψη φαρμάκων.

• Διαβήτης;

• υψηλή πίεση του αίματος;

• φυματίωση; ή

• αναπνευστικά προβλήματα.

Χρησιμοποιήστε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο. Αφού σταματήσετε να παίρνετε τεριφλουνομίδη, συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων μέχρι να λάβετε εξετάσεις αίματος για να βεβαιωθείτε ότι το φάρμακο έχει αποβληθεί από το σώμα σας.

Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε τεριφλουνομίδη ή εντός 2 ετών από τη διακοπή, το όνομά σας μπορεί να αναγράφεται σε ένα μητρώο εγκυμοσύνης. Αυτό γίνεται για την παρακολούθηση της έκβασης της εγκυμοσύνης και για την αξιολόγηση τυχόν επιδράσεων της τεριφλουνομίδης στο μωρό.

Εάν είστε άνδρας, χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη εάν η σεξουαλική σας σύντροφος μπορεί να μείνει έγκυος. Αφού τελειώσει η θεραπεία σας, συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων μέχρι να λάβετε τα φάρμακα που θα βοηθήσουν τον οργανισμό σας να αποβάλει την τεριφλουνομίδη.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Πώς πρέπει να πάρω την τεριφλουνομίδη;

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με τεριφλουνομίδη, ο γιατρός σας μπορεί να κάνει εξετάσεις για να βεβαιωθεί ότι δεν έχετε φυματίωση ή άλλες λοιμώξεις.

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Μπορείτε να πάρετε τεριφλουνομίδη με ή χωρίς τροφή.

Η τεριφλουνομίδη μπορεί να προκαλέσει σοβαρά ηπατικά προβλήματα που μπορεί να οδηγήσουν στην ανάγκη μεταμόσχευσης ήπατος. Ο γιατρός σας θα χρειαστεί να ελέγχει την ηπατική σας λειτουργία έως και 6 μήνες προτού αρχίσετε να παίρνετε τεριφλουνομίδη και στη συνέχεια κάθε μήνα όταν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο για πρώτη φορά. Η θεραπεία με τεριφλουνομίδη μπορεί να καθυστερήσει ή να διακοπεί με βάση τα αποτελέσματα.

Η αρτηριακή σας πίεση μπορεί επίσης να χρειάζεται να ελέγχεται συχνά.

Αφού σταματήσετε να παίρνετε τεριφλουνομίδη, μπορεί να χρειαστεί να λάβετε θεραπεία με άλλα φάρμακα για να βοηθήσετε το σώμα σας να αποβάλει γρήγορα την τεριφλουνομίδη. Εάν δεν υποβληθείτε σε αυτή τη διαδικασία αποβολής του φαρμάκου, η τεριφλουνομίδη θα μπορούσε να παραμείνει στο σώμα σας για έως και 2 χρόνια. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας.

Θα χρειαστεί επίσης να περάσετε από αυτήν τη διαδικασία αποβολής του φαρμάκου εάν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος αφού σταματήσετε να παίρνετε τεριφλουνομίδη.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω τεριφλουνομίδη;

Αποφύγετε να βρίσκεστε κοντά σε άτομα που έχουν κρυολόγημα, γρίπη ή άλλες μεταδοτικές ασθένειες. Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν εμφανίσετε σημεία λοίμωξης.

Μην λαμβάνετε «ζωντανό» εμβόλιο ενώ χρησιμοποιείτε τεριφλουνομίδη και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη διακοπή της λήψης του. Το εμβόλιο μπορεί να μην λειτουργεί το ίδιο καλά κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου και μπορεί να μην σας προστατεύει πλήρως από ασθένειες. Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν το εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς (MMR), ροταϊού, τύφου, κίτρινου πυρετού, ανεμευλογιάς (ανεμευλογιάς), ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα) και ρινικής γρίπης (γρίπη).

Παρενέργειες τεριφλουνομίδης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης (κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο πρόσωπο ή το λαιμό σας) ή μια σοβαρή δερματική αντίδραση (πυρετός, πονόλαιμος, κάψιμο στα μάτια, δερματικό πόνο, κόκκινο ή μοβ δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Αναζητήστε ιατρική θεραπεία εάν έχετε μια σοβαρή φαρμακευτική αντίδραση που μπορεί να επηρεάσει πολλά μέρη του σώματός σας. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν: δερματικό εξάνθημα, πυρετό, πρησμένους αδένες, μυϊκούς πόνους, σοβαρή αδυναμία, ασυνήθιστους μώλωπες ή κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας.

Η τεριφλουνομίδη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε τεριφλουνομίδη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα χέρια ή τα πόδια σας που αισθάνεστε διαφορετικό από τα συμπτώματα της ΣΚΠ.

• δυσκολία στην αναπνοή, νέος ή επιδεινούμενος βήχας με ή χωρίς πυρετό.

• εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, μωβ ή κόκκινες κηλίδες κάτω από το δέρμα σας.

• παγκρεατίτιδα–σοβαρός πόνος στο άνω μέρος του στομάχου που εξαπλώνεται στην πλάτη, ναυτία και έμετος.

• σημάδια μόλυνσης-πυρετός, ρίγη, πόνοι στο σώμα, ναυτία, έμετος, αίσθημα κόπωσης. ή

• προβλήματα στο συκώτι–πόνος στο άνω μέρος του στομάχου, απώλεια όρεξης, σκούρα ούρα, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Οι συχνές παρενέργειες της τεριφλουνομίδης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλο;

• ναυτία, διάρροια?

• αραίωση μαλλιών? ή

• μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας τεριφλουνομίδης

Συνήθης δόση για ενήλικες για σκλήρυνση κατά πλάκας:

7 mg ή 14 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα

Χρήση: Για τη θεραπεία υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας (ΣΚΠ), που περιλαμβάνει κλινικά μεμονωμένο σύνδρομο, υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα νόσο και ενεργό δευτερογενή προϊούσα νόσο σε ενήλικες

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την τεριφλουνομίδη;

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα στο αίμα σας άλλων φαρμάκων που παίρνετε, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τις δόσεις οποιωνδήποτε άλλων φαρμάκων παίρνετε σε τακτική βάση.

Η τεριφλουνομίδη μπορεί να βλάψει το συκώτι σας, ειδικά εάν χρησιμοποιείτε επίσης ορισμένα φάρμακα για λοιμώξεις, φυματίωση, έλεγχο των γεννήσεων, ορμονική υποκατάσταση, υψηλή χοληστερόλη, καρδιακά προβλήματα, υψηλή αρτηριακή πίεση, επιληπτικές κρίσεις, πόνο ή αρθρίτιδα (συμπεριλαμβανομένων των Tylenol, Advil, Motrin ή Aleve ).

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο μόλυνσης, όπως αντικαρκινικά φάρμακα που επηρεάζουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα.

Πολλά φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν την τεριφλουνομίδη. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις εδώ. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Συχνές ερωτήσεις

• Ποια είναι τα νέα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ);
• Το Aubagio καταστέλλει το ανοσοποιητικό σύστημα;
• Ocrevus vs Aubagio: Πώς συγκρίνονται για την ΠΣ;
• Μπορεί το Aubagio να προκαλέσει PML ως παρενέργεια;
• Πόσο διαρκούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Aubagio;

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.