Το Praluent (alirocumab) είναι ένα ενέσιμο φάρμακο που μειώνει τη χοληστερόλη LDL («κακή» χοληστερόλη) αναστέλλοντας τη δράση μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται PCSK9.
Το αλιροκουμάμπ είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που μπορεί να μειώσει σημαντικά τη χοληστερόλη των λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας (LDL) και να μειώσει τον κίνδυνο ορισμένων καρδιαγγειακών επεισοδίων σε κατάλληλους ασθενείς.
Το Praluent έχει εγκριθεί για ενήλικες με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία ή μικτή δυσλιπιδαιμία, συμπεριλαμβανομένων ατόμων με ετερόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία, όταν η μέγιστη ανεκτή δόση στατίνης δεν ελέγχει επαρκώς τη χοληστερόλη LDL. Το Praluent μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που μειώνουν τα λιπίδια, όταν δεν είναι δυνατή η χρήση στατίνης. Σε ενήλικες με αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο, το Praluent χρησιμοποιείται για τη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου μέσω της μείωσης της LDL χοληστερόλης. Το Praluent μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε παιδιά ηλικίας 8 ετών και άνω με ετερόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία.
Πώς δρα το φάρμακο Praluent (alirocumab);
Το ήπαρ μας περιέχει υποδοχείς LDL στην επιφάνεια των ηπατικών κυττάρων. Αυτοί οι υποδοχείς απομακρύνουν τη χοληστερόλη των λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας (LDL) από την κυκλοφορία του αίματος.
Η PCSK9 είναι μια πρωτεΐνη που συνδέεται με τους υποδοχείς LDL και προάγει την αποδόμησή τους μέσα στα ηπατικά κύτταρα. Όταν μειώνεται η δραστηριότητα της PCSK9, παραμένουν διαθέσιμοι περισσότεροι υποδοχείς LDL στα ηπατικά κύτταρα.
Το αλιροκουμάμπ συνδέεται με την πρωτεΐνη PCSK9 και εμποδίζει την αλληλεπίδραση της PCSK9 με τους υποδοχείς LDL. Έτσι, περισσότεροι υποδοχείς LDL μπορούν να παραμείνουν στα ηπατικά κύτταρα και να απομακρύνουν περισσότερη χοληστερόλη LDL από το αίμα.
Το αλιροκουμάμπ δρα σε συνεργασία με το ανοσοποιητικό σύστημα, αλλά δεν φαίνεται να το αποδυναμώνει συνολικά. Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Praluent είναι ήπιες, ενώ μελέτες έχουν δείξει ότι η συνολική του ασφάλεια είναι παρόμοια με εκείνη ενός εικονικού φαρμάκου.
Παρενέργειες του φαρμάκου Praluent (αλιροκουμάμπη)
Οι παρενέργειες του Praluent είναι:
- Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης
- Συμπτώματα ή λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
- Γρίπη
- Κνησμός
- Διάρροια
- Μυϊκός πόνος
- Μυϊκοί σπασμοί
- Μελανιές
- Αλλεργικές αντιδράσεις ή αντιδράσεις υπερευαισθησίας
- Ανωμαλίες στα ηπατικά ένζυμα
- Σπάνιες σοβαρές αντιδράσεις, όπως αγγειοοίδημα και αγγειίτιδα υπερευαισθησίας.
Οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, τα συμπτώματα του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος και ο κνησμός είναι οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Στη συνέχεια, εξηγούμε τις ανεπιθύμητες ενέργειες και σας καθοδηγούμε σχετικά με τον τρόπο αποφυγής ή μείωσής τους.
1. Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης
Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης εμφανίζονται σε περίπου 7,2% των ατόμων στα οποία χορηγείται το φάρμακο Praluent και περιλαμβάνουν:
- Ερυθρότητα του δέρματος
- Πόνο
- Κνησμό
- Οίδημα
- Μικρό οζίδιο.
Οι περισσότερες αντιδράσεις είναι ήπιες.
Πρέπει να εναλλάσσετε τα σημεία ένεσης στον μηρό, την κοιλιά ή τον άνω βραχίονα, να αποφεύγετε περιοχές του δέρματος που είναι ήδη ερυθρές, με μώλωπες ή σκληρυμένες, να ακολουθείτε τη συνταγογραφημένη τεχνική ένεσης και να αφήνετε το φάρμακο που βρίσκεται στο ψυγείο να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν από την ένεση.
2. Συμπτώματα του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
Συμπτώματα του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος εμφανίζονται σε περίπου 2% των ατόμων που λαμβάνουν το φάρμακο Praluent. Αυτά τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ρινική καταρροή ή βουλωμένη μύτη, πονόλαιμο και άλλα συμπτώματα που μοιάζουν με κρυολόγημα.
Ο μηχανισμός που ευθύνεται για αυτήν την ανεπιθύμητη ενέργεια δεν έχει ακόμη προσδιοριστεί με σαφήνεια.
Μπορείτε να μειώσετε τον κίνδυνο αναπνευστικής λοίμωξης με τους εξής τρόπους:
- Πλένοντας τα χέρια σας τακτικά.
- Αποφεύγοντας την στενή επαφή με άτομα που πάσχουν από αναπνευστικές λοιμώξεις.
- Κάνοντας εμβολιασμό σύμφωνα με τις συστάσεις.
- Κοιμόμενοι επαρκώς και ακολουθώντας μια υγιεινή διατροφή.
Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν τα αναπνευστικά συμπτώματα είναι σοβαρά, παρατεταμένα ή ασυνήθιστα.
Μην διακόψετε τη λήψη του φαρμάκου Praluent απλώς και μόνο επειδή εμφανίσατε ένα κοινό κρυολόγημα, εκτός εάν ο γιατρός σας σας συμβουλεύσει να το διακόψετε.
3. Γρίπη
Ορισμένοι χρήστες του φαρμάκου εμφανίζουν γρίπη, και οι ερευνητές δεν γνωρίζουν ακόμη τον λόγο.
4. Κνησμός
Περίπου το 1% των ατόμων που λαμβάνουν το φάρμακο Praluent εμφανίζουν κνησμό. Ο κνησμός αποτελεί μια ήπια ανοσολογική αντίδραση ή αντίδραση υπερευαισθησίας στο μονοκλωνικό αντίσωμα.
Εάν ο κνησμός εμφανιστεί μαζί με πρήξιμο στα χείλη, τη γλώσσα ή το λαιμό, δυσκολία στην αναπνοή, εκτεταμένη κνίδωση ή ζάλη, αναζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια, καθώς αυτά τα συμπτώματα μπορεί να υποδηλώνουν σοβαρή αλλεργική αντίδραση.
5. Διάρροια
Περίπου το 1% των ατόμων που λαμβάνουν το φάρμακο Praluent εμφανίζουν διάρροια, και οι ερευνητές δεν γνωρίζουν ακόμη τον λόγο. Οι περισσότερες περιπτώσεις διάρροιας είναι ήπιες.
6. Μυϊκός πόνος και μυϊκοί σπασμοί
Περίπου το 1% των ατόμων που λαμβάνουν το φάρμακο Praluent (alirocumab) εμφανίζουν μυϊκό πόνο ή μυϊκούς σπασμούς, και οι ερευνητές δεν γνωρίζουν ακόμη τον λόγο.
Σημειώστε ότι τα φάρμακα στατίνης συχνά προκαλούν μυϊκό πόνο (σε περίπτωση που λαμβάνετε επίσης φάρμακο στατίνης), ενώ η αφυδάτωση, η έντονη σωματική άσκηση, οι διαταραχές των ηλεκτρολυτών και άλλα φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν μυϊκούς σπασμούς.
7. Μώλωπες
Μια υποδόρια ένεση μπορεί να προκαλέσει βλάβη σε μικροσκοπικά αιμοφόρα αγγεία κάτω από το δέρμα. Η μικρή αιμορραγία που προκύπτει μπορεί να οδηγήσει σε μώλωπα.
Πρέπει να χορηγείτε το φάρμακο με τη σωστή τεχνική, να εναλλάσσετε τα σημεία ένεσης και να αποφεύγετε την ένεση σε δέρμα που έχει ήδη μώλωπες ή βλάβες.
8. Αλλεργικές αντιδράσεις και αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Το Praluent (alirocumab) μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Οι περισσότερες αντιδράσεις δεν είναι σοβαρές, αλλά έχουν παρατηρηθεί σοβαρές αντιδράσεις.
Το alirocumab είναι μια βιολογική πρωτεΐνη. Το ανοσοποιητικό σας σύστημα αναγνωρίζει περιστασιακά το φάρμακο ή ένα από τα συστατικά του ως ξένο και προκαλεί ανοσολογική αντίδραση.
Σπάνιες σοβαρές αντιδράσεις που έχουν αναφερθεί κατά τη χρήση του αλιροκουμάμπ περιλαμβάνουν αγγειίτιδα υπερευαισθησίας και αγγειοοίδημα.
Διακόψτε τη λήψη του φαρμάκου και αναζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσετε ένα από τα ακόλουθα συμπτώματα:
- Οίδημα του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.
- Δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση.
- Εκτεταμένη κνίδωση.
- Σοβαρή ζάλη ή λιποθυμία.
- Συμπτώματα που υποδηλώνουν σοβαρή αλλεργική αντίδραση.
9. Ανωμαλίες στα ηπατικά ένζυμα
Έχουν αναφερθεί μεταβολές στα ηπατικά ένζυμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αλιροκουμάμπη. Ο μηχανισμός που ευθύνεται για αυτή την ανεπιθύμητη ενέργεια δεν είναι πλήρως κατανοητός.
Εάν πάσχετε από ηπατική νόσο, ενημερώστε τον γιατρό σας. Θα πρέπει επίσης να τον ενημερώσετε για όλα τα φάρμακα ή τα συμπληρώματα διατροφής που λαμβάνετε.
Ζητήστε ιατρική συμβουλή εάν παρατηρήσετε κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, ασυνήθιστα σκούρα ούρα, επίμονη ναυτία, σοβαρή κοιλιακή δυσφορία ή ασυνήθιστη κόπωση.
Το Praluent (αλιροκουμάμπη) είναι γενικά ασφαλές και καλά ανεκτό. Η αντίδραση στο σημείο της ένεσης είναι η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια. Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ο κνησμός, τα συμπτώματα του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος και η γρίπη. Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις είναι σπάνιες αλλά ενδεχομένως επικίνδυνες. Για τα άτομα που δεν μπορούν να λάβουν το φάρμακο αλιροκουμάμπ, μπορούν να εξεταστούν εναλλακτικές επιλογές όπως η εζετιμίμπη, το βεμπεδοϊκό οξύ, το ινκλισιράν, ένα διαφορετικό φάρμακο αναστολέα της PCSK9 ή ένα κατάλληλο σχήμα στατίνης, ανάλογα με τον λόγο αποφυγής του αλιροκουμάμπ και το απαιτούμενο επίπεδο μείωσης της LDL χοληστερόλης.
Discussion about this post