Με τους ανθρώπους σε όλη την Αμερική να αναζητούν οποιαδήποτε αχτίδα ελπίδας εν μέσω αυτής της πανδημίας, οι ειδήσεις μπορεί μερικές φορές να κάνουν να φαίνεται ότι ένα εμβόλιο για τον COVID-19 βρίσκεται στη γωνία. Αλλά η πραγματικότητα είναι ότι η ανάπτυξη, η δοκιμή, η κατασκευή και η διανομή ενός εμβολίου είναι μια περίπλοκη και δαπανηρή διαδικασία.
Δεδομένου του επείγοντος χαρακτήρα της πανδημίας, τα κανονικά χρονοδιαγράμματα ανάπτυξης εμβολίων συμπιέζονται και έχουν δημιουργηθεί συμπράξεις δημόσιου-ιδιωτικού τομέα για την παροχή χρηματοδότησης — αλλά η ανάγκη για ασφάλεια και αποτελεσματικότητα πρέπει να παραμείνει προτεραιότητα.
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εξέδωσε βιομηχανικές οδηγίες για την ανάπτυξη και την αδειοδότηση ενός εμβολίου για την καταπολέμηση του νέου κοροναϊού.
Η Συμβουλευτική Επιτροπή για τις Πρακτικές Ανοσοποίησης θα επανεξετάσει τα στοιχεία και θα σταθμίσει τους κινδύνους και τα οφέλη, για να κάνει μια σύσταση σχετικά με τη χρήση εμβολίων — αναγνωρίζοντας ότι η ασφάλεια είναι πρωταρχικής σημασίας.
Στον αγώνα για ένα τέτοιο εμβόλιο, είναι ζωτικής σημασίας οι ιατροί ερευνητές εδώ και παγκοσμίως να καθοδηγούνται από μια υγιή, βασισμένη σε στοιχεία επιστήμη.
Δεν μπορούμε να επιτρέψουμε σε πολιτικούς προβληματισμούς, ή σε οποιονδήποτε παράγοντα ή διαδικασία που βρίσκεται έξω από την επιστήμη που βασίζεται σε στοιχεία, να διακυβεύσει την ανάπτυξη εμβολίων.
Σήμερα, είναι εύκολο για εμάς να θεωρούμε δεδομένα τα εμβόλια. Αλλά το γεγονός είναι ότι τα εμβόλια είναι μια από τις μεγαλύτερες προόδους της σύγχρονης ιατρικής που έχει γνωρίσει ακόμη ο κόσμος, υπεύθυνα για τη διάσωση αμέτρητων ζωών και τη σημαντική μείωση της συχνότητας εμφάνισης ασθενειών όπως ο τέτανος και η διφθερίτιδα.
Η προσπάθεια ανάπτυξης ενός εμβολίου για τον COVID-19 είναι παγκόσμιας κλίμακας, με πρωτοφανείς πόρους που αφιερώνονται σε εργασίες που προχωρούν με γρήγορους ρυθμούς, δεδομένου του τι διακυβεύεται.
Όπως με κάθε εμβόλιο, στόχος είναι να μιμηθεί κανείς μια λοίμωξη όσο το δυνατόν περισσότερο χωρίς να προκαλέσει ασθένεια σε ένα κατά τα άλλα υγιές άτομο.
Η κλινική ανάπτυξη των εμβολίων λαμβάνει χώρα σε τρεις διακριτές φάσεις. Κάθε φάση περιλαμβάνει τη δοκιμή του εμβολίου σε μια μεγαλύτερη ομάδα συμμετεχόντων.
Στη φάση Ι, το εμβόλιο χορηγείται σε μια μικρή ομάδα, συνήθως λιγότερα από 100 άτομα, για να προσδιοριστεί εάν είναι ασφαλές και να μάθουν για την απόκριση που παράγει.
Στη φάση ΙΙ, η ομάδα δοκιμών επεκτείνεται σε εκατοντάδες άτομα για να αποκτήσει λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, την ανοσογονικότητα και το χρονοδιάγραμμα και το μέγεθος της δόσης.
Στη φάση ΙΙΙ, η ομάδα δοκιμών επεκτείνεται για να συμπεριλάβει χιλιάδες ή και δεκάδες χιλιάδες συμμετέχοντες για να ανιχνεύσει πιθανές παρενέργειες που δεν εμφανίστηκαν σε μικρότερες ομάδες και να αξιολογήσει περαιτέρω την αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
Η διασφάλιση ότι ομάδες ατόμων με διαφορετικά επίπεδα κινδύνου για COVID-19 περιλαμβάνονται στις κλινικές δοκιμές για εμβόλια θα πρέπει να αποτελεί προτεραιότητα.
Η ταχύτητα με την οποία προχωρά η διαδικασία ανάπτυξης του εμβολίου αντικατοπτρίζει τον επείγοντα χαρακτήρα αυτής της έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία και τη δέσμευση των παραγωγών στις Ηνωμένες Πολιτείες και αλλού να «παρασκευάζουν σε κίνδυνο».
Αυτό σημαίνει την παραγωγή τεράστιων όγκων ενός ή περισσότερων πολλά υποσχόμενων σκευασμάτων εμβολίων πριν από την ολοκλήρωση των δοκιμών, με στόχο τη διάθεση εκατομμυρίων δόσεων μόλις εξασφαλιστεί η έγκριση του FDA.
Ο κίνδυνος είναι οικονομικός, φυσικά. Εάν το επιλεγμένο εμβόλιο αποτύχει σε μια κλινική δοκιμή, αυτό το απόθεμα πρέπει να απορριφθεί με τεράστια οικονομική ζημία.
Επιπλέον ανησυχία προκαλεί το γεγονός ότι η παραπληροφόρηση σχετικά με τα εμβόλια, που διαδίδεται κυρίως από την επανάληψη διαψευσμένων θεωριών και ψευδών ισχυρισμών, έχει οδηγήσει ορισμένα άτομα να αποφύγουν να εμβολιάσουν τον εαυτό τους ή τα παιδιά τους.
Το τραγικό αποτέλεσμα ήταν τα κρούσματα ιλαράς, κοκκύτης (κοκκύτης), παρωτίτιδας και άλλων ασθενειών που μπορούν να προληφθούν με εμβόλιο σε ορισμένες κοινότητες τα τελευταία χρόνια.
Οι εντολές για πανδημία και παραμονή στο σπίτι έχουν επίσης επηρεάσει τους συνήθεις εμβολιασμούς στην παιδική ηλικία, οι οποίοι έχουν μειωθεί απότομα από τα μέσα Μαρτίου.
Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC)
Ενθαρρύνω τους γονείς να επικοινωνήσουν με τους παιδίατρους τους ή άλλους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και να συνεχίσουν το συνιστώμενο πρόγραμμα παιδικών εμβολιασμών, που θεωρούνται απαραίτητη ιατρική φροντίδα.
Ελπίζω η κυβέρνηση και οι κατασκευαστές να λάβουν τα απαραίτητα μέτρα για να ενισχύσουν την εμπιστοσύνη του κοινού όταν προωθηθούν τα εμβόλια για τον COVID-19.
Πιστεύω ότι οι επιστήμονες και οι ιατροί στο CDC και το FDA δεν θα περιορίσουν τον αγώνα για την ανάπτυξη ενός ασφαλούς και αποτελεσματικού εμβολίου.
Όταν επιτευχθεί αυτό το ορόσημο, πιστεύω επίσης ότι το έθνος μας θα αποδεχθεί το(τα) εμβόλιο(α) και θα κάνει το COVID-19 μια μακρινή, αν και επώδυνη, ανάμνηση.
Η Susan R. Bailey, MD, είναι αλλεργιολόγος/ανοσολόγος και η 175η πρόεδρος της Αμερικανικής Ιατρικής Ένωσης. Μπορείτε να μάθετε περισσότερα για την Dr. Bailey διαβάζοντας το πλήρες βιογραφικό της
Discussion about this post