Χρήσεις Erdafitinib, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Erdafitinib

Γενική ονομασία: Erdafitinib [ ER-da-FI-ti-nib ]

Επωνυμία: Balversa
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (3 mg, 4 mg, 5 mg)
Κατηγορία φαρμάκου: Αναστολείς πολυκινάσης

Τι είναι το Erdafitinib;

Το Erdafitinib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου της ουροδόχου κύστης που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος (μεταστατικός) ή δεν μπορεί να αφαιρεθεί με χειρουργική επέμβαση.

Το Erdafitinib χρησιμοποιείται μόνο εάν ο καρκίνος σας έχει συγκεκριμένο γενετικό δείκτη (ένα μη φυσιολογικό γονίδιο “FGFR”). Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για αυτό το γονίδιο.

Το Erdafitinib χορηγείται συνήθως μετά την αποτυχία άλλων θεραπειών.

Το Erdafitinib εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) σε «ταχεία» βάση. Σε κλινικές μελέτες, ορισμένα άτομα ανταποκρίθηκαν στην εδαφιτινίμπη, αλλά απαιτούνται περαιτέρω μελέτες.

Το Erdafitinib μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα και τη συσκευασία του φαρμάκου σας. Ενημερώστε κάθε έναν από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας παθήσεις, τις αλλεργίες και όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ προβλήματα με τα μάτια ή την όρασή σας.

Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία.

Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες που χρησιμοποιούν εδαφιτινίμπη θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης. Το Erdafitinib μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό ή να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιεί αυτό το φάρμακο.

Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 1 μήνα μετά την τελευταία σας δόση. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη ενώ είτε η μητέρα είτε ο πατέρας χρησιμοποιούν εδαφιτινίμπη.

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 1 μήνα μετά την τελευταία σας δόση.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα (ικανότητα τεκνοποίησης) στις γυναίκες. Ωστόσο, είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης, επειδή η εδαφιτινίμπη μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό.

Πώς πρέπει να πάρω την εδαφιτινίμπη;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Μπορείτε να πάρετε το εδαφιτινίμπη ολόκληρο με ή χωρίς τροφή.

Εάν κάνετε εμετό λίγο μετά τη λήψη του εδαφιτινίμπης, μην πάρετε άλλη δόση. Περιμένετε μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη ώρα δόσης για να πάρετε ξανά το φάρμακο.

Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να χρησιμοποιείτε τεχνητά δάκρυα ή άλλο λιπαντικό οφθαλμικό φάρμακο κάθε 2 ώρες ενώ είστε ξύπνιοι. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα για όσο διάστημα σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Το αίμα σας θα πρέπει να ελέγχεται συχνά. Οι θεραπείες για τον καρκίνο σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Θα χρειαστείτε συχνές εξετάσεις όρασης.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε τη δόση που ξεχάσατε την ίδια ημέρα που τη θυμάστε. Πάρτε την επόμενη δόση σας την κανονική ώρα την επόμενη μέρα. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις σε μία ημέρα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω εδαφιτινίμπη;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες Erdafitinib

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μπορεί να έχετε υψηλά επίπεδα φωσφορικών αλάτων και το αίμα σας θα πρέπει να ελέγχεται συχνά. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα όπως μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα γύρω από το στόμα σας, μυϊκή δυσκαμψία, πόνους στο σώμα, κνησμό ή εξάνθημα, κόπωση, προβλήματα ύπνου, ναυτία, έμετο, απώλεια όρεξης ή αίσθημα δύσπνοιας.

Το Erdafitinib μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• προβλήματα όρασης, απώλεια όρασης.

• πόνος στα μάτια ή ερυθρότητα?

• επώδυνα ή ερεθισμένα βλέφαρα.

• νιώθεις ότι κάτι είναι στα μάτια σου.

• υδαρή μάτια, τα μάτια σας μπορεί να είναι πιο ευαίσθητα στο φως. ή

• προβλήματα με τα νύχια των χεριών ή των ποδιών σας-πόνος, αιμορραγία, διαχωρισμός των νυχιών από το δέρμα (νύχι κρεβάτι), ασυνήθιστο σπάσιμο, αλλαγές στο χρώμα ή την υφή των νυχιών, ρωγμές ή μόλυνση στα πετσάκια σας.

Οι θεραπείες για τον καρκίνο σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της εδαφιτινίμπης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ξηροφθαλμία?

• πρησμένα βλέφαρα?

• ξηροστομία, πληγές στο στόμα.

• απώλεια μαλλιών;

• ξηρό δέρμα, προβλήματα με τα νύχια των χεριών ή των ποδιών σας.

• πόνος, ερυθρότητα, μούδιασμα και ξεφλούδισμα του δέρματος στα χέρια ή τα πόδια σας.

• μυϊκός πόνος;

• αίσθημα κόπωσης;

• μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής ή νεφρικής λειτουργίας.

• χαμηλά επίπεδα νατρίου, χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων.

• ναυτία, πόνος στο στομάχι, απώλεια όρεξης.

• διάρροια, δυσκοιλιότητα? ή

• αλλαγές στην αίσθηση της γεύσης σας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Erdafitinib

Συνήθης δόση ενηλίκων για ουροθηλιακό καρκίνωμα:

8 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα. αύξηση σε 9 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα με βάση τα επίπεδα φωσφορικών ορού και την ανεκτικότητα σε 14 έως 21 ημέρες μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα

Σχόλια
-Επιλέξτε ασθενείς για θεραπεία με βάση την παρουσία ευαίσθητων γενετικών αλλοιώσεων FGFR σε δείγματα όγκων όπως ανιχνεύονται από ένα συνοδευτικό διαγνωστικό εγκεκριμένο από την FDA.

Χρήση: Για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό ουροθηλιακό καρκίνωμα (mUC), που έχει ευαίσθητες γενετικές αλλοιώσεις FGFR3 ή FGFR2 και εξελίχθηκε κατά τη διάρκεια ή μετά από τουλάχιστον μία γραμμή προηγούμενης χημειοθεραπείας που περιέχει πλατίνα, συμπεριλαμβανομένου εντός 12 μηνών από τη χορήγηση νεοεπικουρικής ή επικουρική χημειοθεραπεία που περιέχει πλατίνα.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την εδαφιτινίμπη;

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα στο αίμα σας άλλων φαρμάκων που παίρνετε, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ιδιαίτερα:

• φάρμακα που μπορεί να αλλάξουν τα επίπεδα φωσφορικών αλάτων–συμπληρώματα φωσφορικού καλίου, συμπληρώματα βιταμίνης D, αντιόξινα, κλύσματα ή καθαρτικά που περιέχουν φωσφορικά και άλλα φάρμακα που είναι γνωστό ότι περιέχουν φωσφορικά.

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την εδαφιτινίμπη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.