Epoetin alfa Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Γενική ονομασία: epoetin alfa [ e-POE-e-tin-AL-fa ]

Επωνυμίες: Epogen, Procrit, Retacrit
Δοσολογική μορφή: ενέσιμο διάλυμα (10.000 μονάδες/mL χωρίς συντηρητικά; 10.000 μονάδες/mL χωρίς συντηρητικά; 2000 μονάδες/mL χωρίς συντηρητικά; 20.000 μονάδες/mL; 3000 μονάδες/mL χωρίς συντηρητικά; 40.000 μονάδες/mL χωρίς συντηρητικά; 40.000 μονάδες/mL χωρίς συντηρητικά; 40.000 μονάδες/mL χωρίς συντηρητικά. /mL χωρίς συντηρητικά; epbx 10.000 μονάδες/mL; epbx 10.000 μονάδες/mL χωρίς συντηρητικά; epbx 20.000 μονάδες/mL; epbx 2000 μονάδες/mL χωρίς συντηρητικό; epbx 10.000 μονάδες/mL χωρίς συντηρητικό; χωρίς συντηρητικά, epbx 4000 μονάδες/mL χωρίς συντηρητικά)
Κατηγορία φαρμάκου: Ανασυνδυασμένες ανθρώπινες ερυθροποιητίνες

Τι είναι η epoetin alfa;

Η εποετίνη άλφα είναι μια ανθρωπογενής μορφή πρωτεΐνης που βοηθά το σώμα σας να παράγει ερυθρά αιμοσφαίρια. Αυτή η πρωτεΐνη μπορεί να μειωθεί όταν έχετε νεφρική ανεπάρκεια ή χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα. Όταν παράγονται λιγότερα ερυθρά αιμοσφαίρια, μπορεί να αναπτύξετε μια κατάσταση που ονομάζεται αναιμία.

Το Epoetin alfa χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αναιμίας που προκαλείται από χημειοθεραπεία σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 5 ετών.

Η Epoetin alfa χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της αναιμίας που προκαλείται από χρόνια νεφρική νόσο σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 1 μηνός.

Η Epoetin alfa χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της αναιμίας σε ενήλικες που λαμβάνουν ζιδοβουδίνη για τη θεραπεία του HIV (ιός της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας).

Η Epoetin alfa χρησιμοποιείται επίσης για τη μείωση της ανάγκης για μεταγγίσεις ερυθρών αιμοσφαιρίων σε ενήλικες που υποβάλλονται σε συγκεκριμένους τύπους χειρουργικής επέμβασης.

Η Epoetin alfa μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Η epoetin alfa μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής προσβολής ή του εγκεφαλικού. Η εποετίνη άλφα μπορεί επίσης να επιταχύνει την ανάπτυξη του όγκου ή να συντομεύσει τον χρόνο ύφεσης ή επιβίωσης σε ορισμένα άτομα. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη από τη χρήση της epoetin alfa.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν έχετε ανεξέλεγκτη υψηλή αρτηριακή πίεση ή εάν είχατε ποτέ καθαρή απλασία των ερυθρών αιμοσφαιρίων (PRCA, ένας τύπος αναιμίας) που προκαλείται από τη χρήση εποετίνης άλφα ή darbepoetin alfa.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σημάδια θρόμβου αίματος: ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία, προβλήματα με την όραση ή την ομιλία, πόνο στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή, πόνο ή αίσθημα κρύου στο χέρι ή στο πόδι.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν είστε αλλεργικοί στην εποετίνη άλφα ή στην νταρμπεποετίνη άλφα ή εάν:

• έχετε ανεπεξέργαστη ή μη ελεγχόμενη υψηλή αρτηριακή πίεση.

• είχατε αμιγή απλασία των ερυθρών αιμοσφαιρίων (PRCA, ένας τύπος αναιμίας) μετά τη χρήση darbepoetin alfa ή epoetin alfa. ή

• χρησιμοποιείτε ένα φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων epoetin alfa και είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Μην χρησιμοποιείτε epoetin alfa από φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων όταν δίνετε φάρμακο σε μωρό. Το φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων περιέχει ένα συστατικό που μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες ή θάνατο σε πολύ μικρά βρέφη ή πρόωρα μωρά.

Η εποετίνη άλφα μπορεί να επιταχύνει την ανάπτυξη του όγκου ή να συντομεύσει τον χρόνο ύφεσης ή επιβίωσης σε ορισμένα άτομα με ορισμένους τύπους καρκίνου. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη από τη χρήση της epoetin alfa.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• καρδιακές παθήσεις, υψηλή αρτηριακή πίεση?

• καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο ή θρόμβο αίματος.

• μια διαταραχή επιληπτικών κρίσεων?

• φαινυλκετονουρία (PKU); ή

• νεφρική νόσο (ή εάν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση).

Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 2 μήνες μετά την τελευταία σας δόση.

Μην χρησιμοποιείτε epoetin alfa από φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Η Epoetin alfa παρασκευάζεται από δωρεά ανθρώπινου πλάσματος και μπορεί να περιέχει ιούς ή άλλους μολυσματικούς παράγοντες. Το δωρεά πλάσμα ελέγχεται και αντιμετωπίζεται για τη μείωση του κινδύνου μόλυνσης, αλλά εξακολουθεί να υπάρχει μια μικρή πιθανότητα να μεταδώσει ασθένεια. Ρωτήστε το γιατρό σας για κάθε πιθανό κίνδυνο.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιήσω την epoetin alfa;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Η εποετίνη άλφα ενίεται κάτω από το δέρμα ή ως έγχυση σε φλέβα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας διδάξει πώς να χρησιμοποιείτε σωστά το φάρμακο μόνοι σας.

Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις Οδηγίες Χρήσης που παρέχονται με το φάρμακό σας. Μην χρησιμοποιείτε το epoetin alfa εάν δεν καταλαβαίνετε όλες τις οδηγίες για τη σωστή χρήση. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε ερωτήσεις.

Προετοιμάστε την ένεσή σας μόνο όταν είστε έτοιμοι να την κάνετε. Μην το χρησιμοποιείτε εάν το φάρμακο έχει αλλάξει χρώμα ή έχει σωματίδια μέσα του. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας για νέο φάρμακο.

Μην ανακινείτε το epoetin alfa γιατί μπορεί να το καταστρέψετε.

Καλέστε το γιατρό σας εάν αισθάνεστε αδύναμος, κουρασμένος ή ζαλισμένος. Αυτά μπορεί να είναι σημάδια ότι το σώμα σας έχει σταματήσει να ανταποκρίνεται στην εποετίνη άλφα.

Μπορεί να χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις για να είστε σίγουροι ότι αυτό το φάρμακο δεν προκαλεί βλαβερές συνέπειες. Οι ενέσεις σας μπορεί να καθυστερήσουν με βάση τα αποτελέσματα.

Μπορεί να σας δοθούν άλλα φάρμακα για την πρόληψη σοβαρών παρενεργειών. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα για όσο διάστημα σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Εάν χρειάζεστε χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε τον χειρουργό εκ των προτέρων ότι χρησιμοποιείτε epoetin alfa. Μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε ένα φάρμακο για την πρόληψη θρόμβων αίματος.

Η Epoetin alfa είναι μόνο μέρος ενός ολοκληρωμένου προγράμματος θεραπείας που μπορεί επίσης να περιλαμβάνει ειδική δίαιτα. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Φυλάσσεται στο ψυγείο και προστατεύεται από το φως. Μην καταψύχετε την epoetin alfa και πετάξτε το φάρμακο εάν έχει παγώσει.

Κάθε φιαλίδιο (φιάλη) μιας χρήσης αυτού του φαρμάκου προορίζεται για μία μόνο χρήση. Πετάξτε το μετά από μία χρήση, ακόμα κι αν υπάρχει ακόμα φάρμακο μέσα. Πετάξτε τυχόν υπολείμματα φαρμάκου σε ένα φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων 21 ημέρες μετά την πρώτη χρήση.

Χρησιμοποιήστε μια βελόνα και σύριγγα μόνο μία φορά και στη συνέχεια τοποθετήστε τα σε ένα αιχμηρό δοχείο που δεν τρυπιέται. Ακολουθήστε τους πολιτειακούς ή τοπικούς νόμους σχετικά με τον τρόπο απόρριψης αυτού του δοχείου. Φυλάξτε το μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν παραλείψετε μια δόση epoetin alfa.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ την epoetin alfa;

Αποφύγετε την οδήγηση ή την επικίνδυνη δραστηριότητα μέχρι να μάθετε πώς θα σας επηρεάσει η epoetin alfa. Οι αντιδράσεις σας μπορεί να επηρεαστούν.

Παρενέργειες της Epoetin alfa

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης (κνίδωση, εφίδρωση, γρήγορος σφυγμός, συριγμός, δυσκολία στην αναπνοή, σοβαρή ζάλη ή λιποθυμία, πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό σας) ή μια σοβαρή δερματική αντίδραση (πυρετός, πονόλαιμος, κάψιμο στα μάτια , δερματικός πόνος, κόκκινο ή μωβ δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Η εποετίνη άλφα μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής προσβολής ή του εγκεφαλικού. Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε:

• συμπτώματα καρδιακής προσβολής–πόνος ή πίεση στο στήθος, πόνος που εξαπλώνεται στο σαγόνι ή τον ώμο σας, ναυτία, εφίδρωση.

• σημάδια θρόμβου αίματος-πόνος, πρήξιμο, ζεστασιά, ερυθρότητα, αίσθηση κρύου ή χλωμή εμφάνιση ενός χεριού ή του ποδιού. ή

• σημάδια εγκεφαλικού–ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία (ειδικά στη μία πλευρά του σώματος), ξαφνικός σοβαρός πονοκέφαλος, μπερδεμένη ομιλία, προβλήματα με την όραση ή την ισορροπία.

Η Epoetin alfa μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• ασυνήθιστη κούραση?

• μια κρίση (σπασμοί).

• Υψηλό σάκχαρο στο αίμα–αυξημένη δίψα, αυξημένη ούρηση, ξηροστομία, φρουτώδης μυρωδιά αναπνοής.

• χαμηλή περιεκτικότητα σε κάλιο–κράμπες στα πόδια, δυσκοιλιότητα, ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς, φτερούγισμα στο στήθος, αυξημένη δίψα ή ούρηση, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, μυϊκή αδυναμία ή αίσθημα χωλότητας. ή

• αυξημένη αρτηριακή πίεση–σοβαρός πονοκέφαλος, θολή όραση, σφυροκόπημα στο λαιμό ή στα αυτιά σας, άγχος, ρινορραγία.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της epoetin alfa μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πυρετός, ρίγη, βήχας, αίσθημα δύσπνοιας.

• χαμηλό κάλιο, χαμηλά λευκά αιμοσφαίρια.

• απόφραξη αιμοφόρων αγγείων?

• Υψηλό σάκχαρο στο αίμα?

• πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στα οστά, μυϊκός πόνος ή σπασμός.

• φαγούρα ή εξάνθημα?

• πόνος στο στόμα, δυσκολία στην κατάποση.

• ναυτία, έμετος?

• πονοκέφαλος, ζάλη?

• δυσκολία στον ύπνο;

• καταθλιπτική διάθεση;

• απώλεια βάρους; ή

• πόνος ή ερυθρότητα στο σημείο που έγινε η ένεση του φαρμάκου.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την εποετίνη άλφα;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την εποετίνη άλφα, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Συχνές ερωτήσεις

• Πόσα βιοομοειδή έχουν εγκριθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες;

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.