Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Avelumab

Αβελουμάμπη

Γενικό όνομα: avelumab [ a-VEL-ue-mab ]

Επωνυμία: Bavencio
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβιο διάλυμα (20 mg/mL)
Κατηγορία φαρμάκου: Μονόκλωνα αντισώματα Anti-PD-1

Τι είναι η αβελουμάμπη;

Το Avelumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός τύπου καρκίνου του δέρματος που ονομάζεται καρκίνωμα των κυττάρων Merkel σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 12 ετών, όταν ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος (μεταστατικός).

Το Avelumab χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου καρκίνου της ουροδόχου κύστης ή του ουροποιητικού συστήματος που έχει εξαπλωθεί ή δεν μπορεί να αφαιρεθεί με χειρουργική επέμβαση. Το Avelumab χορηγείται για αυτήν την πάθηση αφού τα φάρμακα για τον καρκίνο της πλατίνας δεν είχαν αποτέλεσμα ή έχουν σταματήσει να δρουν.

Το avelumab χρησιμοποιείται επίσης μόνο του ή σε συνδυασμό με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται axitinib για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου των νεφρών που έχει εξαπλωθεί ή δεν μπορεί να αφαιρεθεί με χειρουργική επέμβαση.

Το Avelumab μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Η αβελουμάμπη δρα αναγκάζοντας το ανοσοποιητικό σας σύστημα να επιτεθεί στα καρκινικά κύτταρα. Το avelumab μπορεί να προκαλέσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα να επιτεθεί σε υγιή όργανα και ιστούς στο σώμα σας. Αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή παρενέργειες στους πνεύμονές σας, το συκώτι, το πάγκρεας, τα νεφρά, τα έντερα, τον θυρεοειδή ή τα επινεφρίδια.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα όπως: πυρετός, βήχας, συμπτώματα γρίπης, μυϊκός πόνος ή αδυναμία, αλλαγές όρασης, πόνος στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή, έντονο στομαχικό πόνο ή διάρροια, δερματικό εξάνθημα, πρήξιμο στους αστραγάλους σας, αυξημένη ή μειωμένη ούρηση, αίμα στα ούρα ή τα κόπρανα σας, αλλαγές βάρους, απώλεια μαλλιών, ασυνήθιστη αιμορραγία, σκούρα ούρα ή ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας).

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• μια κατάσταση που επηρεάζει το νευρικό σας σύστημα, όπως η μυασθένεια gravis ή το σύνδρομο Guillain-Barré.

• μια διαταραχή του ανοσοποιητικού συστήματος όπως η ελκώδης κολίτιδα ή η νόσος του Crohn.

• προβλήματα στους πνεύμονες ή αναπνευστική διαταραχή.

• ηπατική ή νεφρική νόσο?

• καρδιακά προβλήματα ή υψηλή αρτηριακή πίεση?

• υψηλή χοληστερόλη;

• Διαβήτης;

• μεταμόσχευση οργάνων? ή

• εάν έχετε λάβει ή πρόκειται να λάβετε μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων από δότη.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το avelumab εάν είστε έγκυος. Θα μπορούσε να βλάψει το αγέννητο μωρό ή να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε αβελουμάμπη και για τουλάχιστον 1 μήνα μετά την τελευταία σας δόση.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 1 μήνα μετά την τελευταία δόση σας.

Πώς χορηγείται το avelumab;

Το avelumab χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα, συνήθως μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση.

Το Avelumab πρέπει να χορηγείται αργά και η IV έγχυση μπορεί να διαρκέσει τουλάχιστον 60 λεπτά για να ολοκληρωθεί.

Μπορεί να σας χορηγηθεί άλλο φάρμακο για την πρόληψη ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της έγχυσης.

Μπορεί να χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις για να ελέγξετε τη λειτουργία της καρδιάς ή του ήπατος και να βοηθήσετε τον γιατρό σας να καθορίσει πόσο καιρό θα σας θεραπεύσει με αβελουμάμπη.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση αβελουμάμπης.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Δεδομένου ότι η αβελουμάμπη χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν λαμβάνω αβελουμάμπη;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Avelumab παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της ένεσης. Ενημερώστε αμέσως τον φροντιστή σας εάν αισθάνεστε ζάλη, φαγούρα, πυρετό, κρύο ή πόνο στο στομάχι ή την πλάτη, δυσκολία στην αναπνοή ή έξαψη (ζέστη, ερυθρότητα ή μυρμήγκιασμα).

Η αβελουμάμπη δρα αναγκάζοντας το ανοσοποιητικό σας σύστημα να επιτεθεί στα καρκινικά κύτταρα. Το avelumab μπορεί να προκαλέσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα να επιτεθεί σε υγιή όργανα και ιστούς στο σώμα σας. Αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή παρενέργειες στους πνεύμονές σας, το συκώτι, το πάγκρεας, τα νεφρά, τα έντερα, τον θυρεοειδή ή τα επινεφρίδια.

Το avelumab μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως τον γιατρό σας εάν έχετε:

• ξαφνικός πόνος ή δυσφορία στο στήθος.

• έντονος πόνος στο στομάχι, διάρροια, αιματηρές ή πίσσας κόπρανα.

• Δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες ή ξεφλούδισμα.

• χτυπήματα καρδιάς ή φτερούγισμα στο στήθος σας.

• συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη.

• πόνος ή κάψιμο όταν ουρείτε.

• πόνος στις αρθρώσεις, αδυναμία?

• αλλαγές όρασης?

• ηπατικά προβλήματα–απώλεια όρεξης, πόνος στο άνω μέρος του στομάχου, κόπωση, εύκολος μώλωπας ή αιμορραγία, σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

• καρδιακά προβλήματα – πόνος ή πίεση στο στήθος, πόνος που εξαπλώνεται στο σαγόνι ή τον ώμο σας, εφίδρωση.

• νεφρικά προβλήματα–λίγη ή καθόλου ούρηση, κόκκινα ή ροζ ούρα, πρήξιμο στα πόδια ή τους αστραγάλους σας. ή

• σημάδια ορμονικής διαταραχής–αίσθημα ζαλάδας ή πολύ κούρασης, γρήγοροι καρδιακοί παλμοί, αλλαγές διάθεσης ή συμπεριφοράς, βαθύτερη φωνή, αυξημένη πείνα ή δίψα, αυξημένη ούρηση, δυσκοιλιότητα, έμετος, απώλεια μαλλιών, εφίδρωση, αίσθημα κρύου, αύξηση βάρους ή απώλεια βάρους.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του avelumab μπορεί να περιλαμβάνουν:

• βραχνή φωνή;

• βήχας, δύσπνοια?

• Δυσκολία στην ομιλία?

• πόνος, φουσκάλες, αιμορραγία ή σοβαρό εξάνθημα στις παλάμες των χεριών ή στα πέλματα των ποδιών σας.

• πληγές ή λευκές κηλίδες μέσα ή γύρω από το στόμα σας, δυσκολία στην κατάποση ή στην ομιλία, ξηροστομία, κακή αναπνοή, αλλοιωμένη αίσθηση της γεύσης.

• σοβαρός πονοκέφαλος, θολή όραση, σφυροκόπημα στο λαιμό ή στα αυτιά σας.

• επώδυνη ούρηση?

• πόνος στο στομάχι, ναυτία, διάρροια, απώλεια όρεξης.

• αίσθημα κόπωσης;

• ρίγη, πυρετός?

• μυϊκός πόνος, πόνος στην πλάτη, πόνος στα οστά.

• εξάνθημα;

• πρήξιμο στα χέρια ή τα πόδια σας.

• ερυθρότητα ή οίδημα στο σημείο που έγινε η ένεση.

• προβλήματα στο συκώτι? ή

• συμπτώματα υπολειτουργίας του θυρεοειδούς–κούραση, καταθλιπτική διάθεση, ξηρό δέρμα, αραιά μαλλιά, μειωμένη εφίδρωση, αύξηση βάρους, πρήξιμο στο πρόσωπό σας, αίσθηση μεγαλύτερης ευαισθησίας στις χαμηλές θερμοκρασίες.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την αβελουμάμπη;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την αβελουμάμπη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Δημοφιλείς συχνές ερωτήσεις

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.