Ocrelizumab για σκλήρυνση κατά πλάκας: Είναι κατάλληλο για εσάς;

Ποια είναι τα οφέλη του ocrelizumab;

Το Ocrelizumab είναι ένας τύπος φαρμάκου που ονομάζεται μονοκλωνικό αντίσωμα. Αυτό σημαίνει ότι στοχεύει συγκεκριμένα μια ουσία. Η ουσία ocrelizumab που στοχεύει και δεσμεύεται ονομάζεται πρωτεΐνη CD20, η οποία βρίσκεται στα Β κύτταρα. Όταν το ocrelizumab δεσμεύεται με CD20-θετικά Β κύτταρα, τα Β κύτταρα σκάνε και πεθαίνουν.

Αυτό είναι χρήσιμο επειδή οι ειδικοί πιστεύουν ότι τα Β κύτταρα μπορεί να διαδραματίσουν σημαντικό ρόλο στη ΣΚΠ με:

• ενεργοποιώντας άλλα κύτταρα του ανοσοποιητικού για να επιτεθούν στα νευρικά κύτταρα του σώματος
• αυξανόμενη φλεγμονή στον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό

Καταστρέφοντας ορισμένα Β κύτταρα, το ocrelizumab βοηθά στη μείωση της φλεγμονής και στη μείωση των επιθέσεων από το ανοσοποιητικό σας σύστημα στα νευρικά κύτταρα σας.

Το Ocrelizumab προσφέρει και άλλα οφέλη, ανάλογα με τον τύπο της ΣΚΠ που έχετε.

Για RRMS

Μια μελέτη του 2016 συνέκρινε το ocrelizumab με την ιντερφερόνη βήτα-1a (Rebif), ένα άλλο φάρμακο εγκεκριμένο από την FDA για τη θεραπεία του RRMS.

Σε σύγκριση με την ιντερφερόνη βήτα-1α, η οκλελιζουμάμπη ήταν πιο αποτελεσματική σε:

• μείωση του ετήσιου ποσοστού υποτροπής
• επιβράδυνση της εξέλιξης της αναπηρίας
• μείωση της φλεγμονής
• μείωση του μεγέθους των νέων και των υφιστάμενων βλαβών του εγκεφάλου

Για PPMS

Το Ocrelizumab είναι το πρώτο φάρμακο που έχει εγκριθεί από τον FDA για τη θεραπεία του PPMS. Κατά τη φάση της κλινικής δοκιμής, οι ερευνητές διεξήγαγαν μια μελέτη που συνέκρινε το ocrelizumab με ένα εικονικό φάρμακο για να δουν πόσο καλά λειτουργούσε σε άτομα με PPMS.

Τα αποτελέσματα, τα οποία δημοσιεύθηκαν το 2016, δείχνουν ότι το ocrelizumab ήταν πιο αποτελεσματικό από ένα εικονικό φάρμακο σε:

• επιβράδυνση της εξέλιξης της αναπηρίας
• μείωση του μεγέθους των νέων και των υφιστάμενων βλαβών του εγκεφάλου
• μειώνοντας τον κίνδυνο μείωσης της ταχύτητας περπατήματος
• μείωση της απώλειας όγκου του εγκεφάλου

Πώς χορηγείται το ocrelizumab;

Το Ocrelizumab χορηγείται μέσω έγχυσης, η οποία περιλαμβάνει την αργή ένεση του φαρμάκου σε μια φλέβα. Αυτό γίνεται σε μια μονάδα υγειονομικής περίθαλψης.

Ωστόσο, πριν χορηγήσετε το ocrelizumab, ο γιατρός σας θα θέλει πρώτα να βεβαιωθεί ότι:

• δεν έχετε ηπατίτιδα Β
• είστε ενημερωμένοι για όλους τους εμβολιασμούς σας τουλάχιστον έξι εβδομάδες πριν την έναρξη της θεραπείας
• δεν έχετε ενεργή μόλυνση κανενός είδους

Το Ocrelizumab μπορεί να αποδυναμώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο ο γιατρός σας θα θέλει να βεβαιωθεί ότι είστε καλά στην υγεία σας και δεν κινδυνεύετε να αναπτύξετε σοβαρές καταστάσεις πριν από τη μετάγγιση.

Μπορεί επίσης να σας δώσουν ένα αντιισταμινικό, μερικές φορές με ένα στεροειδές, για να αποτρέψουν το σώμα σας από αντίδραση έγχυσης. Αυτή είναι μια αρνητική αντίδραση που μπορεί να συμβεί αφού κάποιος λάβει μια έγχυση.

Θα παρακολουθείστε επίσης για τουλάχιστον μία ώρα μετά την έγχυση για να διασφαλιστεί ότι οποιαδήποτε αντίδραση που έχετε μπορεί να αντιμετωπιστεί γρήγορα.

Ποια είναι η συνιστώμενη δόση του ocrelizumab;

Η συνιστώμενη δόση του ocrelizumab είναι η ίδια τόσο για το RRMS όσο και για το PPMS.

Θα λάβετε την πρώτη δόση οκλελιζουμάμπης σε δύο εγχύσεις των 300 χιλιοστόγραμμα (mg) που χωρίζονται κατά δύο εβδομάδες. Κάθε έγχυση θα διαρκέσει τουλάχιστον 2,5 ώρες. Για το μεγαλύτερο μέρος αυτού του χρόνου, απλά θα κάθεστε, γι’ αυτό σκεφτείτε να φέρετε ένα βιβλίο για να σας βοηθήσει να περάσει η ώρα.

Η επόμενη έγχυση θα γίνει έξι μήνες αργότερα, ακολουθούμενη από άλλη μία κάθε έξι μήνες. Κατά τη διάρκεια αυτών των εγχύσεων, θα λάβετε 600 mg ocrelizumab. Λόγω της μεγαλύτερης δόσης, αυτές οι συνεδρίες θα διαρκέσουν τουλάχιστον 3,5 ώρες.

Πόσο καιρό χρειάζεται για να λειτουργήσει;

Δεν υπάρχει τυπικό χρονοδιάγραμμα για το πόσο χρόνο χρειάζεται για να δράσει το ocrelizumab. Αλλά η μελέτη του 2016 που συνέκρινε την οκλελιζουμάμπη με την ιντερφερόνη βήτα-1α (Rebif) διαπίστωσε ότι:

• επιβραδύνθηκε η εξέλιξη της αναπηρίας μέσα σε 12 εβδομάδες από τη θεραπεία
• μειωμένο μέγεθος εγκεφαλικών βλαβών παρατηρήθηκε εντός 24 εβδομάδων από τη θεραπεία
• παρατηρήθηκε μειωμένο ετήσιο ποσοστό υποτροπής εντός 96 εβδομάδων από τη θεραπεία

Με βάση αυτά τα αποτελέσματα, το ocrelizumab μπορεί να αρχίσει να δρα μέσα σε λίγους μήνες, αλλά μπορεί να μην δείτε τα πλήρη αποτελέσματα για μερικά χρόνια.

Λάβετε υπόψη ότι οι ερευνητές που συμμετείχαν σε αυτήν τη μελέτη καθόρισαν εκ των προτέρων πότε θα αξιολογούσαν τους συμμετέχοντες στη μελέτη. Έτσι, μερικοί άνθρωποι μπορεί να έχουν παρατηρήσει μια βελτίωση νωρίτερα.

Εάν αποφασίσετε να δοκιμάσετε το ocrelizumab, ο γιατρός σας θα σας ελέγχει τακτικά σχετικά με τα συμπτώματά σας για να καθορίσει πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο.

Ποιες είναι οι παρενέργειες του ocrelizumab;

Το Ocrelizumab είναι μια πολλά υποσχόμενη μέθοδος θεραπείας για RRMS και PPMS, αλλά συνοδεύεται από ορισμένες πιθανές παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένης μιας αντίδρασης έγχυσης. Αυτή είναι μια πιθανή παρενέργεια πολλών μονοκλωνικών αντισωμάτων.

Μια αντίδραση έγχυσης μπορεί να γίνει επείγουσα ιατρική κατάσταση εάν δεν αντιμετωπιστεί γρήγορα. Και πάλι, αυτός είναι ο λόγος που πιθανότατα θα παρακολουθείστε για τουλάχιστον μία ώρα μετά την έγχυση. Αλλά επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα όταν επιστρέψετε στο σπίτι:

• φαγούρα στο δέρμα
• εξάνθημα
• κνίδωση
• κούραση
• βήχας
• συριγμός
• δυσκολία στην αναπνοή
• ερεθισμός του λαιμού
• πυρετός
• ναυτία

Άλλες πιθανές παρενέργειες του ocrelizumab περιλαμβάνουν:

• αυξημένο κίνδυνο λοιμώξεων του αναπνευστικού, όπως βρογχίτιδα ή κοινό κρυολόγημα
• αυξημένο κίνδυνο δερματικών λοιμώξεων
• αυξημένος κίνδυνος λοιμώξεων από έρπητα
• κατάθλιψη
• πόνος στην πλάτη
• πόνος στα χέρια ή στα πόδια
• βήχας
• διάρροια

Επίσης, πιστεύεται ότι το φάρμακο μπορεί να επανενεργοποιήσει τον ιό της ηπατίτιδας Β, αν και αυτό δεν έχει ακόμη παρατηρηθεί ως παρενέργεια.

Η οκρελιζουμάμπη μπορεί επίσης να σχετίζεται με μια σοβαρή κατάσταση που ονομάζεται προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια, η οποία προκαλεί:

• αδυναμία στη μία πλευρά του σώματος
• αδεξιότητα
• οπτικές αλλαγές
• αλλάζει η μνήμη
• αλλαγές προσωπικότητας

Η οκρελιζουμάμπη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρκίνου του μαστού. Συνιστάται όσοι λαμβάνουν το φάρμακο να υποβάλλονται σε έλεγχο για καρκίνο του μαστού σε τακτική βάση.

Πριν δοκιμάσετε το ocrelizumab, ο γιατρός σας θα εξετάσει αυτές τις πιθανές παρενέργειες μαζί σας για να σας βοηθήσει να σταθμίσετε τα οφέλη και τους κινδύνους.

Η κατώτατη γραμμή

Το Ocrelizumab είναι μια σχετικά νέα θεραπευτική επιλογή για RRMS και PPMS. Εάν αναζητάτε έναν νέο τρόπο διαχείρισης των συμπτωμάτων της ΣΚΠ, μπορεί να είναι μια καλή επιλογή για εσάς.

Ρωτήστε το γιατρό σας εάν θα ήσασταν καλός υποψήφιος για αυτό. Μπορούν επίσης να σας καθοδηγήσουν στις πιθανές παρενέργειες και να σας βοηθήσουν να μειώσετε τον κίνδυνο να έχετε μια κακή αντίδραση.