Το τεστ αίματος Galleri για πολλαπλούς καρκίνους: Τι πρέπει να γνωρίζετε

Τι είναι το τεστ καρκίνου Galleri;

Το τεστ Galleri είναι ένα τεστ MCED που παράγεται από την εταιρεία GRAIL. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τον εντοπισμό καρκίνου σε ασυμπτωματικούς ενήλικες που διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο καρκίνου, όπως άτομα ηλικίας 50 ετών και άνω.

Πώς λειτουργεί το τεστ Galleri;

Το δείγμα που χρειάζεται για την εξέταση Galleri συλλέγεται με απλή αιμοληψία. Αυτό περιλαμβάνει τη συλλογή μικρής ποσότητας αίματος από μια φλέβα στο χέρι σας.

Αυτό το δείγμα στη συνέχεια αποστέλλεται σε ένα εργαστήριο όπου η αλληλουχία DNA και η μηχανική μάθηση χρησιμοποιούνται για την ανάλυση DNA χωρίς κύτταρα. Το DNA χωρίς κύτταρα είναι ένας τύπος DNA που απελευθερώνεται από τα κύτταρα και υπάρχει στο αίμα σας.

Υπάρχουν διαφορές στο απαλλαγμένο από κύτταρα DNA των υγιών κυττάρων και των καρκινικών κυττάρων. Το τεστ Galleri αναζητά συγκεκριμένα μοτίβα αλλαγών στο DNA χωρίς κύτταρα που μπορεί να σηματοδοτούν ότι υπάρχει καρκίνος. Στοχεύει επίσης να προσδιορίσει από πού ξεκίνησε ο καρκίνος.

Εάν εντοπιστεί σήμα που σχετίζεται με τον καρκίνο, μπορούν να γίνουν πρόσθετες εξετάσεις για να επιβεβαιωθεί η διάγνωση.

Ποιους τύπους καρκίνου μπορεί να βρει το τεστ Galleri;

Το τεστ Galleri μπορεί να εντοπίσει περισσότερους από 50 τύπους καρκίνου, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων από τους οι πιο συνηθισμένοι τύποι καρκίνουόπως οι καρκίνοι των:

• στήθος
• πνεύμονας
• προστάτης
• παχέος εντέρου και ορθού

Το τεστ μπορεί επίσης να εντοπίσει καρκίνους που είναι πολύ λιγότερο συχνοί και για τους οποίους οι γιατροί συνήθως δεν εξετάζουν. Μερικά παραδείγματα περιλαμβάνουν καρκίνο της αμπούλας και ορισμένους τύπους σαρκώματος μαλακών μορίων.

Τι είναι άγνωστο για το τεστ Galleri;

Ένα από τα μεγάλα άγνωστα σχετικά με το τεστ Galleri είναι εάν η χρήση του ως μέρος του προσυμπτωματικού ελέγχου καρκίνου θα βοηθήσει στη βελτίωση των αποτελεσμάτων των ανθρώπων και στη διάσωση ζωών. Επί του παρόντος βρίσκονται σε εξέλιξη κλινικές δοκιμές για να διερευνηθεί αυτό.

Η μεγαλύτερη από αυτές τις κλινικές δοκιμές είναι η δοκιμή NHS-Galleri, η οποία γίνεται στο Ηνωμένο Βασίλειο. Στόχος του είναι να δει εάν η χρήση του τεστ Galleri με καθιερωμένες μεθόδους προσυμπτωματικού ελέγχου του καρκίνου μπορεί να βοηθήσει στην νωρίτερα εύρεση και θεραπεία καρκίνων.

Περίπου 140.000 άτομα χωρίς ιστορικό καρκίνου τα τελευταία 3 χρόνια προσφέρθηκαν εθελοντικά να συμμετάσχουν στη δοκιμή. Όλοι στη δοκιμή θα υποβληθούν σε τρεις εξετάσεις αίματος σε διάστημα 2 ετών. Οι μισοί από τους συμμετέχοντες θα αναλύσουν τα δείγματά τους χρησιμοποιώντας το Galleri.

ο Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου (NCI) μελετά επίσης τα οφέλη των τεστ MCED όπως το Galleri στην πρόληψη θανάτων από καρκίνο. Το 2024, στοχεύει να ξεκινήσει να εγγράφει 24.000 υγιείς ανθρώπους σε μια πιλοτική μελέτη. Εάν τα τεστ MCED αποδειχθούν χρήσιμα, θα πραγματοποιηθεί μια μεγαλύτερη μελέτη με έως και 225.000 άτομα.

Πόσο ακριβές είναι;

Μια μελέτη επικύρωσης του 2021 εξέτασε την ακρίβεια της δοκιμής Galleri. Περιλάμβανε 2.823 άτομα με γνωστή διάγνωση καρκίνου και 1.254 υγιή άτομα.

Η μελέτη διαπίστωσε ότι το τεστ Galleri είχε ειδικότητα 99,5%. Αυτό σημαίνει ότι ήταν πολύ ακριβές για τον προσδιορισμό του πότε ένα άτομο δεν είχε σήματα σχετικά με τον καρκίνο στο δείγμα του, καθιστώντας τα ψευδώς θετικά αποτελέσματα πολύ απίθανα.

Ενώ η ευαισθησία του τεστ διέφερε πολύ ανάλογα με τον τύπο καρκίνου, η συνολική ευαισθησία του ήταν 51,5%. Αυτό σημαίνει ότι εντόπισε σωστά λίγο περισσότερους από τους μισούς ανθρώπους με σήματα που σχετίζονται με τον καρκίνο στο δείγμα τους.

Το τεστ έχασε σήματα που σχετίζονται με τον καρκίνο στο υπόλοιπο ποσοστό των ανθρώπων. Αυτό σημαίνει ότι αυτά τα άτομα έλαβαν ένα ψευδώς αρνητικό αποτέλεσμα.

Η ευαισθησία του τεστ Galleri αυξήθηκε επίσης καθώς αυξανόταν το στάδιο του καρκίνου. Αυτό σημαίνει ότι ήταν πιο πιθανό να εντοπιστούν σήματα που σχετίζονται με τον καρκίνο σε άτομα με πιο προχωρημένο καρκίνο.

Τέλος, σε άτομα που έλαβαν θετικό αποτέλεσμα και είχαν καρκίνο, το τεστ Galleri εντόπισε σωστά το σημείο προέλευσης του καρκίνου στο 88,7% των ατόμων.

Θα αντικαταστήσει άλλα τεστ προσυμπτωματικού ελέγχου καρκίνου;

Ορισμένοι τύποι καρκίνου έχουν συστήσει προληπτικές εξετάσεις. Για παράδειγμα, το Αμερικανική Αντικαρκινική Εταιρεία (ACS) συνιστά στα άτομα που διατρέχουν μέσο κίνδυνο καρκίνου του παχέος εντέρου να αρχίσουν να κάνουν προσυμπτωματικό έλεγχο καρκίνου στην ηλικία των 45 ετών, χρησιμοποιώντας τεστ με βάση τα κόπρανα ή την οπτική εξέταση.

Εάν η χρήση του τεστ Galleri γίνει πιο διαδεδομένη, δεν προορίζεται να αντικαταστήσει αυτά τα τυπικά τεστ προσυμπτωματικού ελέγχου καρκίνου. Αντίθετα, προορίζεται να συμπληρώσει αυτές τις εξετάσεις για να βοηθήσει στην εύρεση καρκίνων στα αρχικά τους στάδια, όταν είναι πιο εύκολο να αντιμετωπιστούν.

Υπάρχουν κίνδυνοι με το τεστ Galleri;

Υπάρχουν μερικοί πιθανοί κίνδυνοι του τεστ Galleri που είναι σημαντικό να λάβετε υπόψη:

• Το τεστ Galleri δεν ανιχνεύει όλους τους τύπους καρκίνου. Αυτό σημαίνει ότι θα μπορούσατε να έχετε αρνητικό αποτέλεσμα και να εξακολουθείτε να έχετε έναν τύπο καρκίνου που η εξέταση δεν μπορεί να βρει.
• Το τεστ Galleri δεν είναι πάντα ακριβές στην εύρεση σημάτων που σχετίζονται με τον καρκίνο και μπορεί να δώσει ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα όταν έχετε πραγματικά καρκίνο. Αυτό μπορεί να σας δώσει μια ψευδή αίσθηση ασφάλειας και επίσης να καθυστερήσει τις ζωτικές θεραπείες.
• Αν και είναι πολύ λιγότερο συνηθισμένο, είναι επίσης πιθανό το τεστ Galleri να δώσει ψευδώς θετικά αποτελέσματα. Όχι μόνο αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο άγχος, αλλά σημαίνει επίσης ότι θα μπορούσατε να καταλήξετε να κάνετε πρόσθετες διαγνωστικές εξετάσεις όταν στην πραγματικότητα δεν έχετε καρκίνο.

Εάν ενδιαφέρεστε να κάνετε το τεστ Galleri, μιλήστε με έναν γιατρό σχετικά με αυτό. Μπορούν να σας βοηθήσουν να καταλάβετε εάν θα ήσασταν καλός υποψήφιος για το τεστ και επίσης να σας παρέχουν πληροφορίες σχετικά με τα διάφορα οφέλη και τους κινδύνους που σχετίζονται με αυτό το τεστ.

Καλύπτεται από ασφάλιση;

Το τεστ Galleri εισήχθη με κόστος $949. Σύμφωνα με το GRAIL, τους κατασκευαστές του τεστ Galleri, ορισμένοι μεμονωμένοι εργοδότες ενδέχεται να καλύψουν μέρος ή όλο το κόστος των δοκιμών.

Και τα δύο ACS και το NCI Σημειώστε ότι τα περισσότερα είδη ασφάλισης δεν καλύπτουν συνήθως το τεστ Galleri. Αυτό σημαίνει ότι πιθανότατα θα πρέπει να πληρώσετε μέρος ή όλο το κόστος της εξέτασης από την τσέπη σας.

Το Medicare επί του παρόντος δεν καλύπτει ούτε το κόστος του τεστ Galleri, αλλά ένα νομοσχέδιο για αυτό το θέμα εισήχθη στο Κογκρέσο το 2021. Εάν θεσπιστεί νόμος, θα παρέχει κάλυψη Medicare για τεστ MCED, όπως το τεστ Galleri.

Είναι εγκεκριμένο από τον FDA;

Προς το παρόν, κανένα τεστ MCED δεν έχει εγκριθεί από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Αυτό περιλαμβάνει το τεστ Galleri.

Αντίθετα, το τεστ Galleri είναι διαθέσιμο στο πλαίσιο της απαλλαγής από τις Τροποποιήσεις Βελτίωσης του Κλινικού Εργαστηρίου (CLIA), καθώς ο πραγματικός έλεγχος του δείγματος πραγματοποιείται σε κεντρικό εργαστήριο που ελέγχεται από την CLIA. Το CLIA είναι ένα ομοσπονδιακό πρόγραμμα που θέτει και διασφαλίζει πρότυπα ποιότητας για κλινικές εργαστηριακές δοκιμές.

Η δοκιμή Galleri ονομάστηκε Breakthrough Device από τον FDA το 2019.

Το FDA Πρόγραμμα Breakthrough Devices ορίζει ιατροτεχνολογικά προϊόντα που μπορεί να αυξήσουν την αποτελεσματικότητα της διάγνωσης ή της θεραπείας απειλητικών για τη ζωή ασθενειών. Στόχος είναι η παροχή έγκαιρης πρόσβασης σε αυτές τις συσκευές επιταχύνοντας παράλληλα την ανάπτυξή τους.

Η κατώτατη γραμμή

Το τεστ Galleri είναι μια εξέταση αίματος που μπορεί να ανιχνεύσει περισσότερους από 50 διαφορετικούς τύπους καρκίνου. Αναζητά μοτίβα στο κυκλοφορούν DNA που μπορούν να σηματοδοτήσουν την παρουσία καρκίνου στο σώμα σας.

Ενώ οι αρχικές μελέτες ήταν πολλά υποσχόμενες, το τεστ Galleri πρέπει να μελετηθεί σε περαιτέρω κλινικές δοκιμές. Αυτές οι δοκιμές μπορούν να βοηθήσουν να καθοριστεί εάν το τεστ Galleri βελτιώνει τα αποτελέσματα των ανθρώπων και σώζει ζωές όταν χρησιμοποιείται με τυπικά τεστ προσυμπτωματικού ελέγχου.

Εάν διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο καρκίνου, ένας γιατρός μπορεί να ζητήσει το τεστ Galleri. Είναι σημαντικό να μιλήσετε με έναν γιατρό σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους αυτής της εξέτασης για να προσδιορίσετε εάν το τεστ Galleri είναι κατάλληλο για εσάς.