Ποιες είναι οι ενέσιμες εναλλακτικές λύσεις στις στατίνες;

Σχετικά με τους αναστολείς PCSK9

Οι αναστολείς PCSK9 μπορούν να χρησιμοποιηθούν με ή χωρίς την προσθήκη στατίνης, ωστόσο μπορούν να βοηθήσουν στη μείωση της LDL χοληστερόλης έως και 75 τοις εκατό όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με ένα φάρμακο στατίνης.

Αυτό θα μπορούσε να είναι ιδιαίτερα ευεργετικό για εκείνους που δεν μπορούν να ανεχθούν τους μυϊκούς πόνους και άλλες παρενέργειες των στατινών ή εκείνους που απλά δεν μπορούν να ελέγξουν τη χοληστερόλη τους χρησιμοποιώντας μόνο στατίνες.

Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 75 mg με ένεση μία φορά κάθε δύο εβδομάδες. Αυτή η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 150 mg κάθε δύο εβδομάδες, εάν ο γιατρός σας πιστεύει ότι τα επίπεδα LDL σας δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στη μικρότερη δόση.

Ενώ τα αποτελέσματα της έρευνας και των δοκιμών με αυτά τα ενέσιμα φάρμακα είναι ακόμα σχετικά νέα, δείχνουν πολλά υποσχόμενα.

Νεότερες θεραπείες αναστολέων

ο Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίθηκαν πρόσφατα τα Praluent (alirocumab) και Repatha (evolocumab), οι πρώτες ενέσιμες θεραπείες μείωσης της χοληστερόλης στη νέα κατηγορία αναστολέων PCSK9. Έχουν σχεδιαστεί για χρήση σε συνδυασμό με θεραπεία με στατίνες και διατροφικές αλλαγές.

Το Praluent και το Repatha είναι για ενήλικες με ετερόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία (HeFH), μια κληρονομική πάθηση που προκαλεί υψηλά επίπεδα LDL χοληστερόλης στο αίμα, και για άτομα με κλινική καρδιαγγειακή νόσο.

Αυτά τα φάρμακα είναι αντισώματα που στοχεύουν μια πρωτεΐνη στο σώμα που ονομάζεται PCSK9. Αναστέλλοντας την ικανότητα εργασίας του PCSK9, αυτά τα αντισώματα μπορούν να απαλλαγούν από την LDL χοληστερόλη από το αίμα και να μειώσουν τα συνολικά επίπεδα χοληστερόλης LDL.

Τελευταία Έρευνα

Δοκιμές και έρευνες έχουν δείξει θετικά αποτελέσματα τόσο για το Praluent όσο και για το Repatha. Σε μια πρόσφατη δοκιμή στο Repatha, οι συμμετέχοντες με HeFH και άλλοι με παράγοντες υψηλού κινδύνου για καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό μείωσαν την LDL χοληστερόλη τους κατά μέσο όρο 60 τοις εκατό.

Οι πιο συχνές αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του Repatha ήταν:

• λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
• ρινοφαρυγγίτιδα
• πόνος στην πλάτη
• γρίπη
• και μώλωπες, ερυθρότητα ή πόνο κατά την ένεση
  ιστοσελίδα

Παρατηρήθηκαν επίσης αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων κνίδωσης και εξανθήματος.

Μια άλλη δοκιμή με το Praluent έδειξε επίσης θετικά αποτελέσματα. Αυτοί οι συμμετέχοντες, που χρησιμοποιούσαν ήδη θεραπεία με στατίνες και είχαν HeFH ή αυξημένο κίνδυνο εγκεφαλικού ή καρδιακού επεισοδίου, είδαν 36 έως 59 τοις εκατό πτώση της LDL χοληστερόλης.

Παρενέργειες από τη χρήση Praluent ήταν παρόμοια με τη Repatha, συμπεριλαμβανομένων:

• πόνος και μώλωπες στο σημείο της ένεσης
• συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη
• ρινοφαρυγγίτιδα
• αλλεργικές αντιδράσεις, όπως υπερευαισθησία
  αγγειίτιδα

Κόστος

Όπως συμβαίνει με τις περισσότερες φαρμακευτικές εξελίξεις, αυτά τα νέα ενέσιμα φάρμακα θα έρχονται με βαριά τιμή. Ενώ το κόστος για τους ασθενείς θα εξαρτηθεί από το ασφαλιστικό τους πρόγραμμα, το κόστος χονδρικής ξεκινά από 14.600 $ ετησίως.

Συγκριτικά, τα επώνυμα φάρμακα στατίνης κοστίζουν μόνο $500 έως $700 ετησίως και αυτά τα στοιχεία μειώνονται σημαντικά εάν αγοράσετε τη γενική μορφή στατίνης.

Οι αναλυτές αναμένουν ότι τα φάρμακα θα προχωρήσουν σε μπεστ σέλερ σε χρόνο ρεκόρ και θα αποφέρουν δισεκατομμύρια δολάρια σε νέες πωλήσεις.

Το μέλλον των αναστολέων PCSK9

Τα πειράματα είναι ακόμη σε εξέλιξη ως προς την αποτελεσματικότητα αυτών των ενέσιμων φαρμάκων. Ορισμένοι υγειονομικοί αξιωματούχοι ανησυχούν ότι τα νέα φάρμακα ενέχουν τη δυνατότητα για νευρογνωστικούς κινδύνους, επειδή ορισμένοι συμμετέχοντες στη μελέτη ανέφεραν δυσκολίες με σύγχυση και αδυναμία προσοχής.

Μεγάλες κλινικές δοκιμές θα ολοκληρωθούν το 2017. Μέχρι τότε, οι ειδικοί ζητούν προσοχή, καθώς οι δοκιμές που έχουν πραγματοποιηθεί μέχρι τώρα ήταν βραχυπρόθεσμες, καθιστώντας αβέβαιο εάν οι αναστολείς PCSK9 μπορούν πράγματι να μειώσουν τον κίνδυνο καρδιακών παθήσεων και να παρατείνουν τη ζωή.