Το CoronaVac, επίσης γνωστό ως εμβόλιο Sinovac COVID-19, είναι ένα εμβόλιο απενεργοποιημένου ιού COVID-19 που αναπτύχθηκε από την Sinovac Biotech. Υπήρξε σε κλινικές δοκιμές Φάσης III στη Βραζιλία, τη Χιλή, την Ινδονησία, τις Φιλιππίνες και την Τουρκία.
Το CoronaVac βασίζεται σε παραδοσιακή τεχνολογία παρόμοια με τα BBIBP-CorV και BBV152, άλλα εμβόλια COVID-19 απενεργοποιημένου ιού σε δοκιμές Φάσης III. Το CoronaVac δεν χρειάζεται να καταψυχθεί, και τόσο το εμβόλιο όσο και η πρώτη ύλη για τη διαμόρφωση των νέων δόσεων θα μπορούσαν να μεταφερθούν και να ψυχθούν στους 2-8 βαθμούς C (36-46 βαθμός F). Αυτή είναι η θερμοκρασία για την αποθήκευση εμβολίων κατά της γρίπης.
Η Βραζιλία ανακοίνωσε αποτελέσματα στις 13 Ιανουαρίου 2021, δείχνοντας 50,4% αποτελεσματικά στην πρόληψη συμπτωματικών λοιμώξεων, 78% αποτελεσματικά στην πρόληψη ήπιων περιπτώσεων που χρειάζονται θεραπεία και 100% αποτελεσματικά στην πρόληψη σοβαρών περιπτώσεων. Τα αποτελέσματα της Φάσης ΙΙΙ από μια ενδιάμεση ανάλυση ενός μικρού δείγματος ανακοινώθηκαν από την Τουρκία στις 24 Δεκεμβρίου 2020 με αποτελεσματικότητα 91,3%. Πρόσθετα αποτελέσματα ανακοινώθηκαν από την Ινδονησία στις 11 Ιανουαρίου 2021 με αποτελεσματικότητα 65,3%.
Το CoronaVac χρησιμοποιείται σε εκστρατείες εμβολιασμού από ορισμένες χώρες της Ασίας, της Νότιας Αμερικής και της Ευρώπης. Μέχρι τον Φεβρουάριο του 2021, η Sinovac σχεδιάζει να αυξήσει την παραγωγική της ικανότητα σε 1 δισεκατομμύριο δόσεις. Από τις 27 Φεβρουαρίου 2021, είχαν χορηγηθεί συνολικά 36 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου.
Η πολιτικοποίηση, τα θέματα διαφάνειας και η έλλειψη λεπτομερειών στα δεδομένα της δοκιμής συνέβαλαν στην έλλειψη εμπιστοσύνης στο CoronaVac στη Βραζιλία.
Τεχνολογία του εμβολίου CoronaVac COVID-19
Το CoronaVac είναι ένα απενεργοποιημένο εμβόλιο. Αυτό το εμβόλιο χρησιμοποιεί μια παρόμοια, πιο παραδοσιακή τεχνολογία όπως στα BBIBP-CorV και BBV152, άλλα εμβόλια απενεργοποιημένου ιού για το COVID-19 σε δοκιμές Φάσης III. Το CoronaVac δεν χρειάζεται να καταψυχθεί, και τόσο το εμβόλιο όσο και η πρώτη ύλη για τη διαμόρφωση των νέων δόσεων θα μπορούσαν να μεταφερθούν και να ψυχθούν στους 2-8 βαθμούς C (36-46 βαθμός F). Τα εμβόλια γρίπης αποθηκεύονται σε αυτές τις θερμοκρασίες. Το CoronaVac θα μπορούσε να παραμείνει σταθερό για έως και τρία χρόνια στην αποθήκευση. Αυτό είναι ένα πλεονέκτημα στη διανομή αυτού του εμβολίου σε περιοχές όπου δεν αναπτύσσονται ψυχρές αλυσίδες.
Αποτελεσματικότητα του εμβολίου CoronaVac COVID-19
Στις 7 Ιανουαρίου 2021, τα αποτελέσματα από τις δοκιμές Φάσης III στη Βραζιλία μεταξύ 13.000 εθελοντών αποκάλυψαν ότι το εμβόλιο ήταν 78% αποτελεσματικό στην πρόληψη συμπτωματικών περιπτώσεων COVID-19 που χρειάζονταν ιατρική βοήθεια (βαθμός 3 στην κλίμακα κλινικής εξέλιξης της ΠΟΥ) και 100% αποτελεσματική κατά της μέτριας και σοβαρές λοιμώξεις. Μετά από πιέσεις από επιστήμονες και ορισμένοι επιστήμονες κατηγόρησαν τους διοργανωτές της δοκιμής ότι παραπλανούσαν το κοινό, το Ινστιτούτο Butantan, ένα κέντρο βιολογικής έρευνας της Βραζιλίας που βρίσκεται στο Butantã, δήλωσε στις 12 Ιανουαρίου 2021 ότι αυτά τα ποσοστά περιελάμβαναν μόνο εθελοντές που είχαν ήπιες έως σοβαρές περιπτώσεις COVID-19 . Η συνολική αποτελεσματικότητα, συμπεριλαμβανομένων των ασυμπτωματικών περιπτώσεων και των συμπτωματικών περιπτώσεων που δεν απαιτούν ιατρική βοήθεια (βαθμός ΠΟΥ 2), ήταν 50,38%. Από τους 220 συμμετέχοντες που μολύνθηκαν, 160 περιπτώσεις ήταν στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και 60 περιπτώσεις στην ομάδα που έλαβε CoronaVac.
Στις 24 Δεκεμβρίου 2020, η Τουρκία δημοσίευσε τα αποτελέσματα της Φάσης ΙΙΙ από μια ενδιάμεση ανάλυση 29 περιπτώσεων, η οποία έδειξε ποσοστό αποτελεσματικότητας 91,25% με βάση δεδομένα 1.322 συμμετεχόντων σε μια δοκιμή που περιελάμβανε 7.371 εθελοντές.
Στις 11 Ιανουαρίου 2021, η Ινδονησία κυκλοφόρησε τα αποτελέσματα της Φάσης III από μια ενδιάμεση ανάλυση 25 περιπτώσεων, η οποία έδειξε ποσοστό αποτελεσματικότητας 65,3% με βάση δεδομένα 1.600 συμμετεχόντων στη δοκιμή. Η δίκη διεξήχθη στην πόλη Μπαντούνγκ και δεν ήταν σαφές πώς οι Ινδονησιακοί επιστήμονες έκαναν τους υπολογισμούς τους.
Μεταβλητότητα στην αποτελεσματικότητα
Αξιωματούχοι ανέφεραν ότι το μειωμένο ποσοστό του 50,4% περιελάμβανε «πολύ ελαφρές» περιπτώσεις COVID-19 μεταξύ των συμμετεχόντων που παραλείφθηκαν στην προηγούμενη ανάλυση. Σε συνέντευξη Τύπου στις 12 Ιανουαρίου 2021, ο Ricardo Palácios, Ιατρικός Διευθυντής του Ινστιτούτου Butantan δήλωσε ότι το σχετικά χαμηλό ποσοστό αποτελεσματικότητας του Sinovac 50% οφείλεται σε πιο αυστηρά πρότυπα για αυτό που θεωρείται ως λοίμωξη μεταξύ των συμμετεχόντων στη δοκιμή. Το Ινστιτούτο συμπεριέλαβε έξι τύπους περιπτώσεων στα αποτελέσματά του: ασυμπτωματικά, πολύ ήπια, ήπια, δύο επίπεδα μέτρια και σοβαρά, ενώ οι δυτικοί κατασκευαστές εμβολίων περιελάμβαναν γενικά μόνο ήπιες, μέτριες και σοβαρές κατηγορίες. Η δοκιμή της Βραζιλίας αποτελούταν επίσης σε μεγάλο βαθμό από πρωτοπόρους εργαζομένους στον τομέα της υγείας. «Είναι πιο εκτεθειμένοι στον ιό και μπορεί να εξηγήσουν το σχετικά χαμηλό ποσοστό αποτελεσματικότητας», δήλωσε ο Yanzhong Huang, ανώτερος συνεργάτης για την παγκόσμια υγεία στο Συμβούλιο Εξωτερικών Σχέσεων.
Η κυκλοφορία πιο οριστικών δεδομένων σχετικά με την αποτελεσματικότητα του CoronaVac καθυστέρησε επειδή το Sinovac χρειάστηκε να συνδυάσει αποτελέσματα από διαφορετικές δοκιμές χρησιμοποιώντας διαφορετικά πρωτόκολλα. Σύμφωνα με τον διευθυντή του Ινστιτούτου Butantan, Dimas Covas, η βραζιλιάνικη ομάδα θεωρήθηκε πιο ευάλωτη σε μολύνσεις και έκθεση σε υψηλότερα ιικά φορτία. Στις δοκιμές Φάσης III της Τουρκίας και της Ινδονησίας, η σύνθεση των εθελοντών ήταν παρόμοια με εκείνη του γενικού πληθυσμού.
Παραγωγή εμβολίου CoronaVac COVID-19
Η Sinovac έχει την ικανότητα να παράγει 500 εκατομμύρια δόσεις CoronaVac και σχεδίασε να διπλασιάσει την ικανότητά της σε 1 δισεκατομμύριο δόσεις έως τον Φεβρουάριο του 2021.
Τον Ιανουάριο του 2021, η Sinovac δήλωσε ότι στόχευε να διπλασιάσει την ετήσια παραγωγική ικανότητα της CoronaVac σε 1 δισεκατομμύριο δόσεις έως τον Φεβρουάριο μόλις ολοκληρώσει τη δεύτερη γραμμή παραγωγής της.
Μετά τις δοκιμές Φάσης III της Ινδονησίας, η Bio Farma σχεδιάζει να αυξήσει την παραγωγή σε 250 εκατομμύρια δόσεις ετησίως.
Στις 9 Νοεμβρίου 2020, το Σάο Πάολο άρχισε να κατασκευάζει εγκαταστάσεις για την παραγωγή 100 εκατομμυρίων δόσεων ετησίως. Στις 10 Δεκεμβρίου, ο João Doria δήλωσε ότι το Ινστιτούτο Butantan είχε ως στόχο να συμπληρώσει και να ολοκληρώσει 1 εκατομμύριο δόσεις την ημέρα στη γραμμή παραγωγής του για μια εκστρατεία εμβολιασμού από τις 25 Ιανουαρίου 2021. Η Doria είπε ότι 11 κράτη της Βραζιλίας έχουν επικοινωνήσει με το Butantan ζητώντας δόσεις CoronaVac.
Στη Μαλαισία, η Pharmaniaga θα κατασκευάσει, θα γεμίσει και θα ολοκληρώσει το CoronaVac. Η Pharmaniaga υπέγραψε συμφωνία για την προμήθεια χύμα του εμβολίου καθώς και μεταφορά τεχνολογίας από τη Sinovac.
.
Discussion about this post