Η εταιρεία CureVac στη Γερμανία δήλωσε ότι τα αποτελέσματα των τελικών δοκιμών έδειξαν ότι το εμβόλιο κορανοϊού είχε ποσοστό αποτελεσματικότητας μόλις 48%, πολύ χαμηλότερο από τα εμβόλια mRNA που αναπτύχθηκαν από ανταγωνιστές όπως η BioNTech / Pfizer και η Moderna.
Αυτό το αποτέλεσμα ήταν αναμενόμενο μετά την κυκλοφορία κακών ενδιάμεσων δεδομένων στις αρχές του μήνα.
Η εταιρεία κατηγόρησε εν μέρει «το άνευ προηγουμένου πλαίσιο 15 στελεχών κοροναϊού που κυκλοφορούν» μεταξύ των εθελοντών της δοκιμής, καθώς και ποικίλες απαντήσεις σε ηλικιακές ομάδες.
Τα εμβόλια Covid-19 που αναπτύχθηκαν από τη BioNTech σε συνεργασία με την Pfizer και από τη Moderna – βασισμένα στην ίδια νέα τεχνολογία messenger RNA – εγκρίθηκαν νωρίτερα στην πανδημία, αφού έδειξαν περίπου 95% αποτελεσματικότητα.
Οι δοκιμές τους έπρεπε να αντιμετωπίσουν μόνο το αρχικό στέλεχος του κοροναϊού. Ωστόσο, πρόσφατες μελέτες δείχνουν ότι και τα δύο εμβόλια προσφέρουν επίσης ισχυρή προστασία έναντι των νεότερων, πιο μεταδοτικών παραλλαγών του ιού.
Η CureVac είπε ότι το εμβόλιό τους, γνωστό ως CVnCoV, ήταν ελαφρώς καλύτερα μεταξύ των ατόμων ηλικίας 18 έως 60 ετών από ό, τι μεταξύ των ηλικιωμένων, με την αποτελεσματικότητα να αυξάνεται στο 53%.
Μεταξύ αυτής της ίδιας ηλικιακής ομάδας 18-60, αυτό το εμβόλιο προσέφερε 100% προστασία έναντι νοσηλείας και θανάτου.
Σε μια δήλωση, ο διευθύνων σύμβουλος Franz-Werner Haas δήλωσε ότι «Το CVnCoV δείχνει μια ισχυρή δημόσια υγεία για άτομα ηλικίας 18 έως 60 ετών και πιστεύουμε ότι αυτό το εμβόλιο θα είναι μια σημαντική συμβολή στη διαχείριση της πανδημίας Covid-19 και της δυναμικής εξάπλωσης παραλλαγών “.
“Χωρίς προβλήματα ασφάλειας”
Η δοκιμασία του CureVac στο στάδιο της φάσης 2β / 3 στα τέλη συμμετείχε περίπου 40.000 άτομα σε 10 χώρες στην Ευρώπη και τη Λατινική Αμερική. Από αυτούς, 228 μολύνθηκαν από τον κοροναϊό.
Ο CureVac είπε τον Μάιο ότι ανεξάρτητη ανάλυση «δεν βρήκε προβλήματα ασφάλειας» με το εμβόλιο δύο δόσεων.
Η εταιρεία που εδρεύει στο Tuebingen έχει κοινοποιήσει τα δεδομένα της στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA). Αυτή η υπηρεσία θα αποφασίσει τώρα εάν το εμβόλιο είναι αρκετά καλό για να διανεμηθεί ή όχι.
Η CureVac είπε ότι θα δώσει περισσότερες λεπτομέρειες σε συνέντευξη τύπου την Πέμπτη.
Η τιμή αυτού του μεριδίου της εταιρείας μειώθηκε κατά περίπου 10% στις συναλλαγές μετά τις ώρες.
Η Ευρωπαϊκή Ένωση έχει παραγγείλει έως και 405 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου CureVac σε περίπτωση που λάβει έγκριση.
Παρά το γεγονός ότι είναι καθυστερημένος στον αγώνα εμβολίων, η CureVac πιστεύει ότι έχουν πλεονεκτήματα έναντι των ανταγωνιστών εμβολίου mRNA.
Το προϊόν του CureVac μπορεί να αποθηκευτεί σε κανονική θερμοκρασία ψυγείου, σε αντίθεση με τα εμβόλια Pfizer και Moderna πρώτης γενιάς, τα οποία απαιτούν καταψύκτες με πολύ κρύο ψύξη.
Το εμβόλιο του CureVac απαιτεί επίσης χαμηλότερη δόση εμβολίου μόλις 12 μικρογραμμάρια, σε σύγκριση με 30 μικρογραμμάρια για το BioNTech και 100 για το Moderna. Αυτό το πλεονέκτημα επιτρέπει ταχύτερη και φθηνότερη μαζική παραγωγή.
Αυτοί οι παράγοντες θα μπορούσαν ενδεχομένως να δώσουν στο CureVac πλεονέκτημα σε φτωχότερες ή θερμότερες χώρες.
Εμβόλιο 2ης γενιάς σε εξέλιξη
Οι επιστήμονες έχουν πει ότι τα ασθενέστερα από τα αναμενόμενα αποτελέσματα μπορεί να οφείλονται στη χαμηλότερη δόση εμβολίου ή ακόμη και στη συνταγή του CureVac. Σε αντίθεση με τους αντιπάλους του, το εμβόλιο του CureVac χρησιμοποιεί μια μη τροποποιημένη μορφή messenger RNA.
Αυτή η εταιρεία εργάζεται ήδη σε ένα εμβόλιο Covid-19 δεύτερης γενιάς. Κατά τη διαδικασία ανάπτυξης, η εταιρεία συνεργάστηκε με τον φαρμακευτικό γίγαντα GSK.
Η CureVac είπε ότι τα πρώτα αποτελέσματα σε αρουραίους ήταν πολλά υποσχόμενα. Οι κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους πρόκειται να ξεκινήσουν το τρίτο τρίμηνο του 2021.
Το CureVac ιδρύθηκε το 2000 από τον πρωτοπόρο του mRNA Ingmar Hoerr και υποστηρίζεται από τον Dietmar Hopp, τον γερμανό δισεκατομμυριούχο πίσω από το εταιρικό λογισμικό SAP.
Η γερμανική κυβέρνηση πέρυσι αγόρασε μερίδιο 23% στο CureVac στην τιμή των 300 εκατομμυρίων ευρώ.
Αυτή η κίνηση συνέβη λίγο μετά από αναφορές των μέσων ενημέρωσης ότι ο τότε Πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ ζήτησε αποκλειστική πρόσβαση για τις ΗΠΑ σε οποιοδήποτε εμβόλιο CureVac, ισχυρισμός που αμφότερες αμφότερες οι πλευρές αρνήθηκαν.
.
Discussion about this post