Αυτό το άρθρο θα περιγράψει τις παρενέργειες του εμβολίου Covaxin COVID-19 και τις αντιπαραθέσεις σχετικά με την έγκριση έκτακτης ανάγκης για χρήση.
Το Covaxin είναι ένα εμβόλιο COVID-19 που αναπτύχθηκε από την Bharat Biotech, μια ινδική εταιρεία βιοτεχνολογίας και το Ινδικό Συμβούλιο Ιατρικής Έρευνας.
Είναι εμβόλιο δύο δόσεων με ποσοστό αποτελεσματικότητας 78%, σύμφωνα με κλινικά δεδομένα ενδιάμεσης φάσης 3.
Η ρυθμιστική αρχή της Ινδίας για τα ναρκωτικά, η Κεντρική Οργάνωση Ελέγχου των Ναρκωτικών, ενέκρινε αυτό το εμβόλιο για επείγουσα χρήση στις 3 Ιανουαρίου 2021. Τώρα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τον εμβολιασμό ατόμων ηλικίας 18 ετών και άνω. Πέρα από την Ινδία, το εμβόλιο Covaxin έχει εγκριθεί για επείγουσα χρήση σε 8 χώρες: Ιράν, Μεξικό, Νεπάλ, Φιλιππίνες, Παραγουάη, Ζιμπάμπουε, Γουιάνα και Μαυρίκιος.
Η κοβαξίνη, επίσης γνωστή ως εμβόλιο BBV152, είναι ένας τύπος εμβολίου πλήρους ιού που ονομάζεται αδρανοποιημένο εμβόλιο. Ένα απενεργοποιημένο εμβόλιο ενσωματώνει μια τροποποιημένη ή νεκρή έκδοση του ιού, στην περίπτωση αυτή SARS-CoV-2, η οποία δεν μπορεί να αναπαραχθεί και έτσι δεν μπορεί να προκαλέσει ασθένεια.
Ο ιός σε ένα απενεργοποιημένο εμβόλιο πυροδοτεί μια ανοσοαπόκριση και αναγκάζει το σώμα να παράγει αντισώματα, εξοπλίζοντας τον για να αμυνθεί από πιθανή μελλοντική μόλυνση.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του εμβολίου Covaxin COVID-19
Σύμφωνα με το Υπουργείο Υγείας και Οικογενειακής Πρόνοιας της Ινδικής κυβέρνησης (MoHFW), οι κύριες παρενέργειες του εμβολίου περιλαμβάνουν:
- πυρετός
- πονοκεφάλους
- ευερέθιστο
- πόνος ή πρήξιμο στο σημείο της ένεσης εμβολίου
Αυτές οι παρενέργειες αλληλεπικαλύπτονται με αυτές των άλλων διαθέσιμων επί του παρόντος εμβολίων COVID-19. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να διαρκέσουν για μερικές ημέρες.
Τα δεδομένα κλινικής δοκιμής φάσης 1 και 2 του εμβολίου αναφέρουν ότι άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν περιλαμβάνουν κόπωση, πόνους στο σώμα, ναυτία, έμετο και ρίγη. Δεν αναφέρθηκαν σοβαρές παρενέργειες.
Από τους 380 συμμετέχοντες που έλαβαν την πρώτη δόση αυτού του εμβολίου, σε συγκέντρωση είτε 3 ή 6 μικρογραμμαρίων, 17 συμμετέχοντες ή 4,5%, εμφάνισαν αντιδράσεις που σχετίζονται με την ένεση και 23 συμμετέχοντες, ή 6,1%, εμφάνισαν συστηματικές αντιδράσεις, όπως πόνοι στο σώμα και πυρετός. Παρόμοιος αριθμός ανεπιθύμητων ενεργειών αναφέρθηκε μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου.
Το MoHFW προτείνει τη λήψη παρακεταμόλης, επίσης γνωστή ως ακεταμινοφαίνη (Tylenol), για την ανακούφιση ορισμένων από αυτές τις ήπιες παρενέργειες.
Αλλεργίες και άλλες αντενδείξεις
Το ενημερωτικό δελτίο του εμβολίου της Bharat Biotech σημειώνει ότι μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι πολύ σπάνια αλλά δυνατή μετά την ένεση μιας δόσης Covaxin.
Σύμφωνα με το ενημερωτικό δελτίο, μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση μπορεί να προκαλέσει τα ακόλουθα συμπτώματα:
- δυσκολία αναπνοής
- πρήξιμο του προσώπου και του λαιμού
- ένα γρήγορο καρδιακό παλμό
- εξανθήματα σε όλο το σώμα
- ζάλη
- αδυναμία
Αυτό το εμβόλιο έχει αντενδείξεις για άτομα με ιστορικό αλλεργιών, αν και το ενημερωτικό δελτίο δεν διευκρινίζει εάν αυτή η αντένδειξη περιλαμβάνει όλα ή ισχύει μόνο για άτομα με αλλεργίες στα συστατικά του εμβολίου.
Το ενημερωτικό δελτίο προειδοποιεί επίσης ότι οποιοσδήποτε με αιμορραγική διαταραχή και όποιος είναι έγκυος ή θηλάζει δεν πρέπει να εγχέεται με αυτό το εμβόλιο.
Ο ιστότοπος του MoHFW αναφέρει επίσης ότι το εμβόλιο Covaxin δεν επηρεάζει τη γονιμότητα και ότι τέτοιοι ισχυρισμοί δεν έχουν καμία βάση. Το MoHFW σημειώνει ότι υπήρχαν παρόμοιες φήμες για τα εμβόλια κατά της ιλαράς και της πολιομυελίτιδας, αλλά αυτά τα δύο εμβόλια δεν επηρεάζουν τη γονιμότητα, όπως έχουν δείξει μελέτες.
Διαμάχη σχετικά με την έγκριση του εμβολίου Covaxin COVID-19
Υπήρξαν μικτές απαντήσεις στην ταχύτητα της άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης της Covaxin.
Δύο επιστημονικές κοινότητες, το All Science People’s Science Network και το All India Medicine Action Network, έχουν επικρίνει την έγκριση του εμβολίου. Το All Medicine Medicine Action Network ανέφερε «έντονες ανησυχίες που προκύπτουν από την απουσία δεδομένων αποτελεσματικότητας».
Από την άλλη, η εφημερίδα The New Indian Express ανέφερε ότι μια ομάδα 45 επιστημόνων και ιατρικών εμπειρογνωμόνων υπέγραψε μια δήλωση ισχυριζόμενη ότι οι «ανεύθυνες δηλώσεις κατοχυρωμένων συμφερόντων» των κριτικών οδηγούνται πολιτικά και βλάπτουν την αξιοπιστία της έρευνας.
Οι ειδικοί σημείωσαν επίσης ότι «Αυτό το εμβόλιο είναι ένα εμβόλιο απενεργοποιημένο ολόκληρου του ιού, το οποίο μπορεί να παρέχει καλύτερη προστασία, ακόμη και έναντι μεταλλαγμένων στελεχών του ιού, καθώς η ανοσοαπόκριση θα είναι ενάντια σε πολλαπλά αντιγόνα και όχι μόνο ενάντια στην ακίδα πρωτεΐνη».
Μια τελική ανάλυση των δεδομένων κλινικής δοκιμής φάσης 3, η οποία αναμένεται τον Ιούνιο, θα παράσχει περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα αυτού του εμβολίου.
.
Discussion about this post