Η Pfizer ζητά την έγκριση των εμβολίων Covid-19 για παιδιά

Η Pfizer ζητά από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ να επιτρέψουν εμβόλια για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.

Η Pfizer Inc. και η BioNTech ζήτησαν από τις ρυθμιστικές αρχές στις Ηνωμένες Πολιτείες να επιτρέψουν τη χρήση του εμβολίου COVID-19 για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών, ανέφερε η Pfizer σε tweet την Πέμπτη. Εάν συμφωνήσουν οι ρυθμιστικές αρχές, τα εμβόλια θα μπορούσαν να ξεκινήσουν μέσα σε λίγες εβδομάδες.

Η αίτηση στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έρχεται καθώς οι λοιμώξεις από COVID-19 έχουν εκτοξευθεί στα παιδιά, φτάνοντας στο υψηλότερο σημείο τους στην πανδημία στις αρχές Σεπτεμβρίου, σύμφωνα με τα στοιχεία της Αμερικανικής Ακαδημίας Παιδιατρικής.

Ο FDA έχει ορίσει ημερομηνία 26 Οκτωβρίου για εξωτερικούς συμβούλους να συναντηθούν και να συζητήσουν την εφαρμογή Pfizer, επιτρέποντας στα παιδιά να αρχίσουν να λαμβάνουν τα εμβόλια αμέσως μετά.

Μια ταχεία έγκριση θα μπορούσε να βοηθήσει στον μετριασμό μιας πιθανής αύξησης των κρουσμάτων αυτό το φθινόπωρο, με τα σχολεία να είναι ήδη ανοιχτά σε εθνικό επίπεδο.

Οι εταιρείες δήλωσαν στις 20 Σεπτεμβρίου ότι αυτό το εμβόλιο έχει ήδη εγκριθεί για εφήβους ηλικίας 12 έως 15 ετών και έχει εγκριθεί πλήρως για άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω, και έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί ισχυρή ανοσολογική απάντηση στην ηλικιακή ομάδα-στόχο σε μια κλινική δοκιμή 2.268 συμμετεχόντων. Το

Το εμβόλιο Pfizer-BioNTech εγκρίθηκε σε εφήβους ηλικίας 12-15 ετών περίπου ένα μήνα αφότου αυτές οι εταιρείες υπέβαλαν αίτηση για άδεια.

Ενώ τα παιδιά είναι λιγότερο επιρρεπή σε σοβαρό COVID-19, μπορούν να μεταδώσουν τον ιό σε άλλους, συμπεριλαμβανομένων των ευάλωτων πληθυσμών που κινδυνεύουν περισσότερο από σοβαρές ασθένειες.