Παρενέργειες του Livazo (πιταβαστατίνη) και εναλλακτικά φάρμακα

Το Livazo (πιταβαστατίνη) ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται στατίνες. Οι γιατροί συνταγογραφούν την πιταβαστατίνη (Livazo) για τη μείωση της χοληστερόλης και του κινδύνου καρδιαγγειακών παθήσεων, όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Το φάρμακο αυτό μειώνει κυρίως τη χοληστερόλη των λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας (LDL), την οποία πολλοί αποκαλούν «κακή χοληστερόλη». Η πιταβαστατίνη μπορεί επίσης να αυξήσει ελαφρώς τη χοληστερόλη των λιποπρωτεϊνών υψηλής πυκνότητας (HDL), την οποία πολλοί αποκαλούν «καλή χοληστερόλη».

Κλινικές μελέτες δείχνουν ότι η πιταβαστατίνη μειώνει αποτελεσματικά τη χοληστερόλη των λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας κατά περίπου 31% έως 45%, ανάλογα με τη δόση. Το φάρμακο συχνά επιφέρει μετρήσιμη μείωση της χοληστερόλης εντός 3-4 εβδομάδων.

Το φάρμακο πιταβαστατίνη διατίθεται συνήθως με τις εμπορικές ονομασίες Livazo, Alipza, Lippiza, Livalo ή Zypitamag.

Σε σύγκριση με ορισμένα παλαιότερα φάρμακα στατίνης, η πιταβαστατίνη έχει σχετικά χαμηλό ποσοστό αλληλεπιδράσεων με άλλα φάρμακα, καθώς το ήπαρ μεταβολίζει μόνο ένα μικρό μέρος αυτού του φαρμάκου μέσω του ενζυμικού συστήματος του κυτοχρώματος P450.

Μηχανισμός δράσης του φαρμάκου Livazo (πιταβαστατίνη)

Η πιταβαστατίνη αναστέλλει ένα ένζυμο που ονομάζεται υδροξυμεθυλγλουταρυλ-κοένζυμο Α ρεδουκτάση, το οποίο οι γιατροί συχνά αποκαλούν HMG-CoA ρεδουκτάση. Αυτό το ένζυμο βοηθά το ήπαρ μας να παράγει χοληστερόλη.

Όταν η πιταβαστατίνη αναστέλλει αυτό το ένζυμο, το ήπαρ παράγει λιγότερη χοληστερόλη. Στη συνέχεια, το ήπαρ αυξάνει τον αριθμό των υποδοχέων λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας στα ηπατικά κύτταρα. Αυτοί οι υποδοχείς απομακρύνουν περισσότερη χοληστερόλη λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας από την κυκλοφορία του αίματος.

Αυτός ο μηχανισμός μειώνει τα επίπεδα χοληστερόλης και περιορίζει τον σχηματισμό πλάκας στο εσωτερικό των αρτηριών.

Παρενέργειες του φαρμάκου Livazo (πιταβαστατίνη)

Το Livazo μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες παρενέργειες:

Μυϊκός πόνος
Μυϊκή αδυναμία
Μυϊκή φλεγμονή
Ραβδομυόλυση
Πόνος στις αρθρώσεις
Πόνος στην πλάτη
Πονοκέφαλος
Δυσκοιλιότητα
Διάρροια
Ναυτία
Κοιλιακός πόνος
Αυξημένα ηπατικά ένζυμα
Ηπατική βλάβη
Αυξημένο σάκχαρο αίματος
Νεοεμφανιζόμενος διαβήτης
Προβλήματα μνήμης
Διαταραχές ύπνου
Ζάλη
Κόπωση
Δερματικό εξάνθημα
Αλλεργικές αντιδράσεις
Πρωτεΐνη στα ούρα σε ορισμένα άτομα
Νεφρική βλάβη λόγω μυϊκής διάσπασης (σπάνια).

Παρακάτω εξηγούμε τις ανεπιθύμητες ενέργειες και σας καθοδηγούμε σχετικά με τον τρόπο αποφυγής ή μείωσής τους.

1. Μυϊκός πόνος και μυϊκή αδυναμία

Οι παρενέργειες που σχετίζονται με τους μυς είναι οι πιο συζητημένες ανεπιθύμητες ενέργειες των στατινών.

Η πιταβαστατίνη μπορεί να παρεμποδίζει την παραγωγή ενέργειας μέσα στα μυϊκά κύτταρα. Τα φάρμακα στατίνης μειώνουν την παραγωγή ενώσεων που προέρχονται από το μεβαλονικό οξύ, τις οποίες χρειάζονται τα κύτταρα για τη λειτουργία των μιτοχονδρίων. Τα μιτοχόνδρια παράγουν ενέργεια για τη σύσπαση και την αποκατάσταση των μυών.

Η μειωμένη λειτουργία των μιτοχονδρίων μπορεί:

Να μειώσει την παραγωγή ενέργειας στους μυς
Να αυξήσει το οξειδωτικό στρες
Να βλάψει τις μυϊκές ίνες
Να προκαλέσει φλεγμονή και πόνο.

Ορισμένοι ερευνητές πιστεύουν επίσης ότι τα φάρμακα στατίνης μειώνουν τα επίπεδα του συνενζύμου Q10 στον μυϊκό ιστό. Το συνένζυμο Q10 υποστηρίζει την παραγωγή ενέργειας στα μιτοχόνδρια.

Κλινικές μελέτες δείχνουν ότι:

Μυϊκός πόνος εμφανίζεται σε περίπου 3% των ατόμων που λαμβάνουν το φάρμακο Livazo (πιταβαστατίνη).
Μυϊκά συμπτώματα εμφανίζονται σε περίπου 7% των χρηστών του φαρμάκου.
Η σοβαρή μυϊκή βλάβη είναι σπάνια.

Η πιταβαστατίνη φαίνεται να προκαλεί λιγότερα μυϊκά προβλήματα σε σύγκριση με ορισμένα φάρμακα στατίνης υψηλής έντασης, όπως η σιμβαστατίνη σε υψηλές δόσεις.

Μπορείτε να μειώσετε τον κίνδυνο μυϊκών συμπτωμάτων με τους εξής τρόπους:

Χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση
Αποφεύγοντας την υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ
Πίνοντας αρκετό νερό
Ενημερώνοντας τον γιατρό σας για όλα τα φάρμακα και τα συμπληρώματα διατροφής
Αναφέροντας γρήγορα τον ανεξήγητο μυϊκό πόνο
Αποφεύγοντας, όπου είναι δυνατόν, την περιττή συνδυαστική θεραπεία με φάρμακα της κατηγορίας των φιμπρατών.

Ο κίνδυνος αυξάνεται εάν:

Είστε άνω των 65 ετών
Έχετε νεφρική νόσο
Έχετε ηπατική νόσο
Έχετε μη θεραπευμένο υποθυρεοειδισμό
Λαμβάνετε φάρμακα που αλληλεπιδρούν με το Livazo.

2. Ραβδομυόλυση

Η ραβδομυόλυση είναι η πιο επικίνδυνη μυϊκή παρενέργεια των στατινών.

Η σοβαρή βλάβη των μυϊκών κυττάρων μπορεί να προκαλέσει τη διάσπαση των μυϊκών ινών. Ο κατεστραμμένος μυϊκός ιστός απελευθερώνει μυοσφαιρίνη στην κυκλοφορία του αίματος. Η μυοσφαιρίνη μπορεί να βλάψει τα νεφρά και να οδηγήσει σε οξεία νεφρική βλάβη.

Η ραβδομυόλυση είναι πολύ σπάνια· εμφανίζονται περίπου 2 περιπτώσεις ανά 100.000 άτομα που λαμβάνουν στατίνες ετησίως.

Ωστόσο, ο κίνδυνος αυξάνεται απότομα εάν συνδυάσετε τις στατίνες με φάρμακα που παρεμβαίνουν στον μεταβολισμό τους.

Πρέπει να αναζητήσετε επείγουσα ιατρική φροντίδα εάν:

Αισθανθείτε έντονο μυϊκό πόνο
Παρατηρήσετε σκούρα ούρα
Αισθανθείτε πολύ αδύναμοι
Έχετε πυρετό με μυϊκά συμπτώματα.

Οι γιατροί ενδέχεται να παρακολουθούν τα επίπεδα της κρεατίνης κινάσης σε άτομα υψηλού κινδύνου.

3. Αυξημένα ηπατικά ένζυμα και ηπατική βλάβη

Το ήπαρ σας μεταβολίζει την πιταβαστατίνη. Ορισμένα ηπατικά κύτταρα ενδέχεται να εμφανίσουν καταπόνηση ή φλεγμονή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με στατίνες.

Η πιταβαστατίνη μπορεί να αυξήσει:

Την αμινοτρανσφεράση της αλανίνης
Την αμινοτρανσφεράση του ασπαρτικού οξέος.

Οι περισσότερες αυξήσεις των ενζύμων είναι ήπιες και προσωρινές.

Κλινικές δοκιμές δείχνουν ότι:

Ήπια αύξηση των ηπατικών ενζύμων εμφανίζεται σε περίπου 1% των ατόμων που λαμβάνουν το φάρμακο Livazo.
Η σοβαρή ηπατική βλάβη είναι εξαιρετικά σπάνια.

Τα περισσότερα άτομα δεν εμφανίζουν συμπτώματα.

Μπορείτε να μειώσετε τον κίνδυνο για το ήπαρ:

Αποφεύγοντας την υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ
Ενημερώνοντας τον γιατρό σας εάν πάσχετε από ηπατίτιδα ή κίρρωση
Υποβάλλοντας τις συνιστώμενες εξετάσεις αίματος για το ήπαρ
Αναφέροντας αμέσως κίτρινο δέρμα, σκούρα ούρα ή σοβαρή κόπωση.

Οι γιατροί συνήθως αποφεύγουν τη χρήση της πιταβαστατίνης σε άτομα με ενεργό ηπατική νόσο.

4. Αύξηση του σακχάρου στο αίμα και διαβήτης

Τα φάρμακα στατίνης ενδέχεται να επηρεάσουν ελαφρώς την ευαισθησία στην ινσουλίνη και την έκκριση ινσουλίνης. Οι ερευνητές πιστεύουν ότι η αναστολή της οδού της χοληστερόλης μπορεί να μεταβάλλει τη μεταφορά της γλυκόζης και τη λειτουργία των β-κυττάρων του παγκρέατος.

Τα φάρμακα στατίνης αυξάνουν ελαφρώς τον κίνδυνο διαβήτη:

Μελέτες υποδεικνύουν περίπου 1 επιπλέον περίπτωση διαβήτη ανά 255 άτομα που έλαβαν στατίνες για 4 χρόνια
Η πιταβαστατίνη μπορεί να έχει μικρότερη επίδραση στον μεταβολισμό της γλυκόζης σε σύγκριση με ορισμένα άλλα φάρμακα στατίνης.

Ορισμένες μελέτες υποδηλώνουν μάλιστα ότι η πιταβαστατίνη μπορεί να έχει πιο ουδέτερη επίδραση στη γλυκόζη σε σύγκριση με την ατορβαστατίνη ή τη ροσουβαστατίνη.

Μπορείτε να μειώσετε τον κίνδυνο διαβήτη με τους εξής τρόπους:

Διατηρώντας ένα υγιές σωματικό βάρος
Ασκούμενοι τακτικά
Περιορίζετε τα ζαχαρούχα τρόφιμα
Παρακολουθείτε τη γλυκόζη του αίματος εάν έχετε ήδη προ-διαβήτη
Ακολουθείτε τις διατροφικές συστάσεις.

Για τους περισσότερους ανθρώπους, τα καρδιαγγειακά οφέλη υπερτερούν του μικρού κινδύνου διαβήτη.

5. Παρενέργειες στο πεπτικό σύστημα

Η πιταβαστατίνη μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες παρενέργειες στο πεπτικό σύστημα:

Δυσκοιλιότητα
Διάρροια
Ναυτία
Κοιλιακή δυσφορία.

Το Livazo μπορεί να ερεθίσει το πεπτικό σύστημα ή να αλλοιώσει το μεταβολισμό των χολικών οξέων. Ορισμένα άτομα εμφανίζουν επίσης ήπιες αλλαγές στην εντερική κινητικότητα.

Πεπτικά συμπτώματα εμφανίζονται σε περίπου 2% των ατόμων που λαμβάνουν το φάρμακο Livazo. Τα περισσότερα από αυτά τα συμπτώματα είναι ήπια και προσωρινά.

Μπορείτε να μειώσετε την πεπτική δυσφορία με τους εξής τρόπους:

Λαμβάνοντας το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε μέρα
Λαμβάνοντας το φάρμακο μαζί με τροφή, εάν το επιτρέπει ο γιατρός σας
Πίνοντας επαρκή ποσότητα νερού
Αυξάνοντας σταδιακά τις φυτικές ίνες στη διατροφή σας.

6. Πονοκέφαλος και ζάλη

Οι ερευνητές δεν έχουν κατανοήσει πλήρως τον λόγο. Ο λόγος μπορεί να είναι ότι:

Η πιταβαστατίνη προκαλεί ήπιες αγγειακές αλλαγές
Η πιταβαστατίνη προκαλεί αλλαγές στην περιεκτικότητα της κυτταρικής μεμβράνης σε χοληστερόλη
Προσωρινή προσαρμογή του νευρικού συστήματος.

Ο πονοκέφαλος εμφανίζεται σε περίπου 3% των χρηστών του φαρμάκου. Η ζάλη εμφανίζεται λιγότερο συχνά.

Μπορείτε να μειώσετε τη ζάλη με τους εξής τρόπους:

Σηκωθείτε αργά
Πίνετε αρκετό νερό
Αποφύγετε την υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ
Παρακολουθήστε την αρτηριακή σας πίεση.

Τα επίμονα νευρολογικά συμπτώματα απαιτούν ιατρική αξιολόγηση.

7. Προβλήματα μνήμης και διαταραχές ύπνου

Ορισμένα άτομα αναφέρουν ότι βιώνουν ξεχασιάρικη διάθεση, σύγχυση, αϋπνία ή έντονα όνειρα.

Η χοληστερόλη διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στη λειτουργία της μεμβράνης των εγκεφαλικών κυττάρων. Τα φάρμακα στατίνης ενδέχεται να μεταβάλλουν ελαφρώς τις οδούς σηματοδότησης σε ευαίσθητα άτομα.

Ωστόσο, εκτεταμένες μελέτες δεν παρουσιάζουν ισχυρές ενδείξεις ότι τα φάρμακα στατίνης προκαλούν μόνιμη γνωστική έκπτωση.

Οι γνωστικές παρενέργειες του Livazo δεν είναι συχνές και είναι αναστρέψιμες.

Πρέπει να αναφέρετε στον γιατρό σας τυχόν επίμονες αλλαγές στη μνήμη ή προβλήματα ύπνου. Ο γιατρός μπορεί να προσαρμόσει τη δόση, να σας συνταγογραφήσει άλλο φάρμακο στατίνης ή να αξιολογήσει άλλες ιατρικές αιτίες.

8. Δερματικό εξάνθημα και αλλεργικές αντιδράσεις

Το ανοσοποιητικό σας σύστημα ενδέχεται να αναγνωρίσει το φάρμακο ή τους μεταβολίτες του ως ξένες ουσίες. Αυτή η ανοσολογική αντίδραση μπορεί να προκαλέσει φλεγμονή στον δερματικό ιστό.

Το δερματικό εξάνθημα εμφανίζεται σπάνια. Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις είναι σπάνιες.

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσετε τα ακόλουθα συμπτώματα:

Οίδημα στο πρόσωπο
Δυσκολία στην αναπνοή
Σοβαρό εξάνθημα
Φουσκάλες στο δέρμα.

9. Κόπωση

Η μειωμένη παραγωγή ενέργειας από τα μιτοχόνδρια μπορεί να συμβάλλει στην κόπωση σε ορισμένα άτομα. Η μυϊκή δυσφορία μπορεί επίσης να επιδεινώσει την κόπωση.

Μπορείτε να μειώσετε την κόπωση με:

Κοιμάστε επαρκώς
Παραμείνετε σωματικά δραστήριοι
Διατηρήστε μια καλή διατροφή
Αναφέρετε τα επίμονα συμπτώματα στον γιατρό σας.

Ποιοι δεν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο Livazo (πιταβαστατίνη); Ποια είναι τα εναλλακτικά φάρμακα;

Οι γιατροί συνήθως αποφεύγουν τη χρήση της πιταβαστατίνης σε ορισμένες ομάδες, επειδή οι κίνδυνοι υπερτερούν των οφελών.

1. Άτομα με ενεργό ηπατική νόσο

Τα άτομα με ενεργό ηπατίτιδα ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία αντιμετωπίζουν αυξημένο κίνδυνο ηπατικής βλάβης, επειδή το φάρμακο Livazo μεταβολίζεται από το ήπαρ.

Εναλλακτικά φάρμακα για αυτά τα άτομα είναι:

Η εζετιμίμπη, επειδή αυτό το φάρμακο δρα κυρίως μέσω της αναστολής της εντερικής απορρόφησης της χοληστερόλης.
Φάρμακα αναστολέων PCSK9, για άτομα υψηλού κινδύνου.

2. Έγκυες γυναίκες

Η χοληστερόλη υποστηρίζει την ανάπτυξη του εμβρύου. Τα φάρμακα στατίνης ενδέχεται να επηρεάσουν την ανάπτυξη και την εξέλιξη του εμβρύου.

Οι γιατροί συνήθως διακόπτουν τη χορήγηση φαρμάκων στατίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Εναλλακτικά μέτρα για τις έγκυες γυναίκες είναι:

Διατροφική διαχείριση
Φάρμακα που δεσμεύουν τα χολικά οξέα, όπως η χολεστυραμίνη, επειδή αυτό το φάρμακο εισέρχεται ελάχιστα στην συστηματική κυκλοφορία.

3. Γυναίκες που θηλάζουν

Οι γιατροί γενικά αποφεύγουν τη χρήση στατινών σε γυναίκες που θηλάζουν, επειδή το φάρμακο μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα.

4. Άτομα με σοβαρές μυϊκές διαταραχές

Άτομα με προηγούμενη ραβδομυόλυση ή σοβαρή μυοπάθεια που προκλήθηκε από στατίνες ενδέχεται να διατρέχουν κίνδυνο υποτροπής.

Εναλλακτικά φάρμακα για αυτά τα άτομα είναι: