Χρήσεις λαροτρεκτινίμπης, παρενέργειες και προειδοποιήσεις

Λαροτρεκτινίμπη

Γενική ονομασία: larotrectinib [ LAR-oh-TREK-ti-nib ]

Επωνυμία: Vitrakvi
Δοσολογικές μορφές: από του στόματος κάψουλα (100 mg; 25 mg); πόσιμο διάλυμα (20 mg/mL)
Κατηγορία φαρμάκου: Αναστολείς πολυκινάσης

Τι είναι η λαροτρεκτινίμπη;

Η λαροτρεκτινίμπη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων όγκων που προκαλούνται από ένα μη φυσιολογικό γονίδιο “NTRK”. Η λαροτρεκτινίμπη χρησιμοποιείται όταν ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος ή δεν μπορεί να αφαιρεθεί με χειρουργική επέμβαση ή άλλες θεραπείες για τον καρκίνο.

Η λαροτρεκτινίμπη χορηγείται μερικές φορές αφού άλλες θεραπείες για τον καρκίνο δεν απέδωσαν ή έχουν σταματήσει να δρουν.

Η λαροτρεκτινίμπη εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) σε «ταχεία» βάση. Σε κλινικές μελέτες, ορισμένα άτομα ανταποκρίθηκαν στη λαροτρεκτινίμπη, αλλά απαιτούνται περαιτέρω μελέτες.

Η λαροτρεκτινίμπη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα και τη συσκευασία του φαρμάκου σας. Ενημερώστε κάθε έναν από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας παθήσεις, τις αλλεργίες και όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ηπατική νόσο? ή

• νευρικά προβλήματα.

Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία.

Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες που χρησιμοποιούν λαροτρεκτινίμπη θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης. Η λαροτρεκτινίμπη μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό ή να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελευταία σας δόση.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα (ικανότητα τεκνοποίησης) στις γυναίκες. Ωστόσο, είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης, επειδή η λαροτρεκτινίμπη μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό.

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελευταία σας δόση.

Πώς πρέπει να πάρω τη λαροτρεκτινίμπη;

Ο γιατρός σας θα κάνει μια εξέταση για να βεβαιωθεί ότι η λαροτρεκτινίμπη είναι η σωστή θεραπεία για τον τύπο του όγκου σας.

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Πάρτε αυτό το φάρμακο με ένα γεμάτο ποτήρι νερό.

Μπορείτε να πάρετε λαροτρεκτινίμπη με ή χωρίς τροφή.

Καταπιείτε ολόκληρη την κάψουλα και μην τη συνθλίψετε, μασήσετε, σπάσετε ή ανοίξετε.

Μετρήστε προσεκτικά το υγρό φάρμακο. Χρησιμοποιήστε τη δοσομετρική σύριγγα που παρέχεται ή χρησιμοποιήστε συσκευή μέτρησης δόσης φαρμάκου (όχι κουτάλι κουζίνας).

Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις Οδηγίες Χρήσης που παρέχονται με το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν καταλαβαίνετε αυτές τις οδηγίες.

Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις για να ελέγξετε τη λειτουργία του ήπατος.

Ο γιατρός σας θα καθορίσει πόσο καιρό θα σας χορηγήσει λαροτρεκτινίμπη.

Εάν κάνετε εμετό λίγο μετά τη λήψη λαροτρεκτινίμπης, μην πάρετε άλλη δόση. Περιμένετε μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη ώρα δόσης για να πάρετε ξανά το φάρμακο.

Αποθηκεύστε τις κάψουλες σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Αποθηκεύστε το υγρό φάρμακο στο ψυγείο, μην το καταψύχετε. Πετάξτε τυχόν αχρησιμοποίητο υγρό μετά από 90 ημέρες.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Χρησιμοποιήστε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν η επόμενη δόση σας αναμένεται σε λιγότερο από 6 ώρες. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω λαροτρεκτινίμπη;

Αποφύγετε την οδήγηση ή την επικίνδυνη δραστηριότητα μέχρι να μάθετε πώς θα σας επηρεάσει η λαροτρεκτινίμπη. Οι αντιδράσεις σας μπορεί να επηρεαστούν.

Το γκρέιπφρουτ μπορεί να αλληλεπιδράσει με τη λαροτρεκτινίμπη και να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες παρενέργειες. Αποφύγετε τη χρήση προϊόντων γκρέιπφρουτ.

Αποφύγετε τη λήψη φυτικού συμπληρώματος που περιέχει υπερικό.

Παρενέργειες της λαροτρεκτινίμπης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η λαροτρεκτινίμπη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• σοβαρός ή συνεχής πόνος στο στομάχι, έμετος ή διάρροια.

• σύγχυση, προβλήματα μνήμης, σοβαρή ζάλη.

• προβλήματα με την ομιλία ή τον συντονισμό.

• μούδιασμα, μυρμήγκιασμα ή πόνος καύσου στα χέρια ή τα πόδια σας.

• πυρετός, συμπτώματα γρίπης, πονόλαιμος, βήχας.

• πληγές ή έλκη στο στόμα ή στο δέρμα σας.

• ασυνήθιστη κόπωση, αίσθημα ζάλης ή δύσπνοια.

• χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια.

• πόνος, ζεστασιά, ερυθρότητα ή πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας. ή

• ηπατικά προβλήματα–απώλεια όρεξης, πόνος στο στομάχι (πάνω δεξιά πλευρά), ναυτία, έμετος, σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Οι θεραπείες για τον καρκίνο σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της λαροτρεκτινίμπης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα.

• βήχας;

• ζάλη;

• κούραση; ή

• μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας λαροτρεκτινίμπης

Συνήθης δόση ενηλίκων για συμπαγείς όγκους:

Επιφάνεια σώματος τουλάχιστον 1 m2:
100 mg από το στόμα 2 φορές την ημέρα μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή τη μη αποδεκτή τοξικότητα

Σχόλια:
-Επιλέξτε ασθενείς για θεραπεία με αυτό το φάρμακο με βάση την παρουσία σύντηξης γονιδίου NTRK σε δείγματα όγκου.

Χρήση: Για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με συμπαγείς όγκους που:
-Έχουν σύντηξη γονιδίου της κινάσης της τυροσίνης νευροτροφικού υποδοχέα (NTRK) χωρίς γνωστή επίκτητη μετάλλαξη αντίστασης
-Είναι μεταστατικά ή όπου η χειρουργική εκτομή είναι πιθανό να οδηγήσει σε σοβαρή νοσηρότητα
-Δεν έχουν ικανοποιητικές εναλλακτικές θεραπείες ή που έχουν προχωρήσει μετά τη θεραπεία

Συνήθης παιδιατρική δόση για συμπαγείς όγκους:

28 ημερών και άνω:
– Επιφάνεια σώματος τουλάχιστον 1 m2: 100 mg από το στόμα 2 φορές την ημέρα μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την απαράδεκτη τοξικότητα
-Εμβαδόν επιφάνειας σώματος μικρότερη από 1 m2: 100 mg/m2 από του στόματος 2 φορές την ημέρα μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα.

Σχόλια:
-Επιλέξτε ασθενείς για θεραπεία με αυτό το φάρμακο με βάση την παρουσία σύντηξης γονιδίου NTRK σε δείγματα όγκου.

Χρήση: Για τη θεραπεία παιδιατρικών ασθενών με συμπαγείς όγκους που:
-Έχουν σύντηξη γονιδίου της κινάσης της τυροσίνης νευροτροφικού υποδοχέα (NTRK) χωρίς γνωστή επίκτητη μετάλλαξη αντίστασης
-Είναι μεταστατικά ή όπου η χειρουργική εκτομή είναι πιθανό να οδηγήσει σε σοβαρή νοσηρότητα
-Δεν έχουν ικανοποιητικές εναλλακτικές θεραπείες ή που έχουν προχωρήσει μετά τη θεραπεία

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη λαροτρεκτινίμπη;

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα στο αίμα σας άλλων φαρμάκων που παίρνετε, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη λαροτρεκτινίμπη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Συχνές ερωτήσεις

• Τι είδους φάρμακο είναι το Vitrakvi (λαροτρεκτινίμπη);

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.