Voretigene neparvovec οφθαλμικές χρήσεις, παρενέργειες και προειδοποιήσεις

Voretigene neparvovec οφθαλμικό

Γενική ονομασία: voretigene neparvovec οφθαλμικό [ voe-RET-i-jeen-ne-PAR-voe-vek-off-THAL-mik ]

Επωνυμία: Luxturna
Δοσολογική μορφή: ενδοφθάλμιο εναιώρημα (-)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφοροι οφθαλμικοί παράγοντες

Τι είναι το voretigene neparvovec οφθαλμικό;

Το Voretigene neparvovec οφθαλμικό (για χρήση στα μάτια) χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενειών του αμφιβληστροειδούς που μπορεί να προκαλέσουν νυχτερινή τύφλωση, ευαισθησία στο φως και προοδευτική απώλεια όρασης.

Το Voretigene neparvovec οφθαλμικό προορίζεται για χρήση μόνο σε άτομα με συγκεκριμένη γονιδιακή μετάλλαξη. Πριν λάβετε το οφθαλμικό voretigene neparvovec, θα χρειαστείτε μια ιατρική εξέταση για να βεβαιωθείτε ότι έχετε αυτή τη γονιδιακή μετάλλαξη.

Ο γιατρός σας θα καθορίσει επίσης εάν έχετε αρκετά εναπομείναντα κύτταρα στον αμφιβληστροειδή σας για να λάβετε ασφαλή θεραπεία με αυτό το φάρμακο.

Το οφθαλμικό Voretigene neparvovec μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Το Voretigene neparvovec μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στον αμφιβληστροειδή σας που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε απώλεια όρασης. Μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη αυτού του φαρμάκου.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Το Voretigene neparvovec δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα ηλικίας κάτω των 12 μηνών ή άνω των 65 ετών.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Πώς χορηγείται το οφθαλμικό voretigene neparvovec;

Το Voretigene neparvovec οφθαλμικό χορηγείται ως εφάπαξ ένεση σε κάθε μάτι. Θα λάβετε αυτήν την ένεση στο ιατρείο σας ή σε άλλο περιβάλλον κλινικής.

Μπορεί να σας χορηγηθεί ένα στεροειδή φάρμακο για να το πάρετε από το στόμα, ξεκινώντας 3 ημέρες πριν την ένεση. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε το στεροειδές για όσο διάστημα σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Το Voretigene neparvovec χορηγείται συνήθως σε κάθε μάτι σε ξεχωριστούς χρόνους, με διαφορά τουλάχιστον 6 ημερών.

Ο γιατρός σας θα χρησιμοποιήσει ένα φάρμακο για να μουδιάσει το μάτι πριν σας χορηγήσει την ένεση voretigene neparvovec.

Για τουλάχιστον 24 ώρες μετά από κάθε ένεση, θα πρέπει να ξεκουράζεστε όσο το δυνατόν περισσότερο.

Τα μάτια σας θα ελέγχονται περιοδικά για να βεβαιωθείτε ότι το φάρμακο ήταν αποτελεσματικό και δεν έχει προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες.

Δεν πρέπει να σταματήσετε ξαφνικά να χρησιμοποιείτε το φάρμακο στεροειδών. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τη μείωση της δόσης σας.

Μικρές ποσότητες οφθαλμικού voretigene neparvovec θα παραμείνουν στα δάκρυά σας για σύντομο χρονικό διάστημα. Για τουλάχιστον 7 ημέρες μετά από κάθε ένεση: τοποθετήστε όλους τους χρησιμοποιημένους επιδέσμους, επιδέσμους για τα μάτια ή χρησιμοποιημένα χαρτομάντιλα σε σφραγισμένες σακούλες και πετάξτε τα στα σκουπίδια.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Το Voretigene neparvovec χρησιμοποιείται ως εφάπαξ δόση και δεν έχει ημερήσιο δοσολογικό πρόγραμμα.

Καλέστε το γιατρό σας εάν παραλείψετε μια δόση του στεροειδούς φαρμάκου σας. Ο χρόνος των δόσεων στεροειδών σας σε σχέση με την ένεση voretigene neparvovec είναι πολύ σημαντικός για την πρόληψη ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Εφόσον το voretigene neparvovec οφθαλμικό χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν λαμβάνω οφθαλμικό voretigene neparvovec;

Μια φυσαλίδα αέρα θα σχηματιστεί μέσα στο μάτι σας μετά τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο. Ο γιατρός σας θα σας πει πότε αυτή η φυσαλίδα αέρα έχει εξαφανιστεί. Μέχρι τότε, αποφύγετε τα αεροπορικά ταξίδια ή τις καταδύσεις. Αυτές οι δραστηριότητες μπορεί να προκαλέσουν μόνιμη απώλεια όρασης εάν η φυσαλίδα αέρα εξακολουθεί να υπάρχει.

Voretigene neparvovec οφθαλμικές παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το Voretigene neparvovec μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στον αμφιβληστροειδή σας που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε απώλεια όρασης, συμπεριλαμβανομένων:

• νέος ή επιδεινούμενος καταρράκτης (θόλωση του φακού στο εσωτερικό του ματιού).

• αραίωση του διαυγούς στρώματος μπροστά από το μάτι σας.

• καταθέσεις κάτω από τον αμφιβληστροειδή σας.

• διαχωριστικά στρώματα ή μια αναπτυσσόμενη τρύπα στο κέντρο του αμφιβληστροειδούς σας.

• λέπτυνση του αμφιβληστροειδούς ή απώλεια λειτουργίας.

• σπασίματα ή ζάρες στην επιφάνεια του αμφιβληστροειδούς σας.

• αποκόλληση του αμφιβληστροειδούς;

• αιμορραγία στον αμφιβληστροειδή? ή

• μόνιμη μείωση της οξύτητας της όρασής σας.

Μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη του οφθαλμικού voretigene neparvovec.

Το Voretigene neparvovec οφθαλμικό μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• νέα ή επιδεινούμενα προβλήματα όρασης.

• πόνος στα μάτια?

• λάμψεις φωτός ή «επιπλέουν» στην όρασή σας, βλέποντας φωτοστέφανα γύρω από φώτα. ή

• σημάδια λοίμωξης των ματιών–άλγος ή οίδημα στα μάτια, πονοκέφαλος, αυξημένη ευαισθησία στο φως, σχηματισμός κρούστας ή παροχέτευση, απώλεια όρασης.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του οφθαλμικού voretigene neparvovec μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πόνος στα μάτια, πρήξιμο ή ερυθρότητα.

• καταρράκτης (θολή εμφάνιση στο μάτι).

• πρήξιμο των βλεφάρων? ή

• αυξημένη πίεση στο εσωτερικό του ματιού.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το voretigene neparvovec οφθαλμικό;

Το φάρμακο που χρησιμοποιείται στα μάτια δεν είναι πιθανό να επηρεαστεί από άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε. Αλλά πολλά φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν μεταξύ τους. Ενημερώστε κάθε έναν από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών προϊόντων.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.