Χρήσεις Lemtrada, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Λεμτράδα

Γενικό όνομα: alemtuzumab [ AL-em-TOOZ-ue-mab ]

Επωνυμίες: Campath, Lemtrada
Κατηγορία φαρμάκου: CD52 μονοκλωνικά αντισώματα

Τι είναι το Lemtrada;

Το Campath χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας Β-κυττάρων σε ενήλικες.

Το Lemtrada χρησιμοποιείται για τη θεραπεία υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας σε άτομα 17 ετών και άνω (συμπεριλαμβανομένης της ενεργού δευτερογενούς προϊούσας νόσου), αφού τουλάχιστον δύο άλλα φάρμακα δεν απέδωσαν ή σταμάτησαν να δρουν.

Το Lemtrada δεν θα θεραπεύσει τη σκλήρυνση κατά πλάκας, αλλά μπορεί να προκαλέσει υποτροπές λιγότερο συχνά. Το Lemtrada δεν προορίζεται για χρήση στη θεραπεία κλινικά μεμονωμένου συνδρόμου.

Το Lemtrada μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Το Lemtrada μπορεί να προκαλέσει απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών ιατρικών προβλημάτων που μπορεί να εμφανιστούν μήνες έως χρόνια μετά τη λήψη του Lemtrada.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Μπορεί να μην μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Lemtrada εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό ή εάν έχετε ενεργή λοίμωξη, o HIV (ιός ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας).

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• φυματίωση ή άλλες λοιμώξεις.

• μια διαταραχή του θυρεοειδούς?

• Νεφρική Νόσος;

• προβλήματα αιμορραγίας ή εάν λαμβάνετε μεταγγίσεις αίματος. ή

• εάν έχετε λάβει οποιοδήποτε εμβόλιο τις τελευταίες 6 εβδομάδες.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν δεν είχατε ποτέ ανεμευλογιά ή εάν δεν έχετε λάβει ποτέ εμβόλιο κατά της ανεμευλογιάς (Varivax). Μπορεί να χρειαστεί να λάβετε το εμβόλιο και στη συνέχεια να περιμένετε 6 εβδομάδες πριν χρησιμοποιήσετε το Lemtrada.

Το Lemtrada μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης άλλων τύπων καρκίνου, όπως το μελάνωμα, ο καρκίνος του θυρεοειδούς, το λέμφωμα ή η λευχαιμία. Ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με αυτόν τον κίνδυνο.

Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία. Το Lemtrada μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία δόση Campath και για 4 μήνες μετά την τελευταία δόση του Lemtrada. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος.

Εάν χρησιμοποιείτε το Campath ενώ είστε έγκυος, βεβαιωθείτε ότι κάθε γιατρός που φροντίζει το νέο σας μωρό γνωρίζει ότι χρησιμοποιήσατε το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η έκθεση στο Campath στη μήτρα θα μπορούσε να επηρεάσει το πρόγραμμα εμβολιασμού του μωρού σας.

Το Lemtrada μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα (ικανότητα τεκνοποίησης) τόσο σε άνδρες όσο και σε γυναίκες. Ωστόσο, οι γυναίκες θα πρέπει να εξακολουθούν να χρησιμοποιούν τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψουν την εγκυμοσύνη, επειδή αυτό το φάρμακο μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε το Lemtrada. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε το Campath και για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

Πώς χορηγείται το Lemtrada;

Το Lemtrada χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση. Θα παρακολουθείστε στενά για έως και 2 ώρες ή περισσότερο μετά την έγχυση, για να βεβαιωθείτε ότι δεν θα έχετε σοβαρή αντίδραση.

Το Campath χορηγείται συνήθως 3 φορές την εβδομάδα για 12 εβδομάδες. Το Lemtrada χορηγείται συνήθως σε 2 ή περισσότερους κύκλους θεραπείας, με διαφορά 1 έτους. Ο γιατρός σας θα καθορίσει πόσο καιρό θα σας θεραπεύσει και τον αριθμό των μαθημάτων που χρειάζεστε. Το Lemtrada πρέπει να χορηγείται αργά. Η έγχυση Campath μπορεί να διαρκέσει 2 ώρες για να ολοκληρωθεί. Η έγχυση Lemtrada μπορεί να διαρκέσει 4 ώρες για να ολοκληρωθεί.

Μπορεί να σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα για την πρόληψη ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών ή λοιμώξεων. Χρησιμοποιήστε αυτά τα φάρμακα για όλο το συνταγογραφούμενο χρονικό διάστημα.

Το Lemtrada επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις και η επόμενη δόση σας μπορεί να καθυστερήσει με βάση τα αποτελέσματα.

Θα πρέπει να κάνετε έλεγχο για τον ιό των ανθρωπίνων θηλωμάτων (HPV) κάθε χρόνο εάν είστε γυναίκα.

Το Lemtrada μπορεί να έχει μακροχρόνιες επιπτώσεις στο σώμα σας. Μπορεί να χρειαστείτε ιατρικές εξετάσεις για έως και 2 μήνες αφού σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Campath ή 4 χρόνια μετά τη διακοπή της χρήσης του Lemtrada.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για το Lemtrada σας.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω κατά τη λήψη του Lemtrada;

Μην λαμβάνετε «ζωντανό» εμβόλιο ενώ χρησιμοποιείτε το Lemtrada. Το εμβόλιο μπορεί να μην λειτουργεί το ίδιο καλά ή μπορεί να αναπτύξετε μια σοβαρή λοίμωξη. Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν το εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς (MMR), ροταϊού, τύφου, κίτρινου πυρετού, ανεμευλογιάς (ανεμευλογιάς), ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα) και ρινικής γρίπης (γρίπη).

Ενώ λαμβάνετε θεραπεία με Lemtrada, αποφύγετε τροφές που μπορεί να είναι πηγή μόλυνσης από Listeria ή θερμαίνετε τις καλά πριν τις καταναλώσετε. Αυτό περιλαμβάνει κρέας ντελικατέσεν, άψογο κρέας, θαλασσινά, πουλερικά, μη παστεριωμένα γαλακτοκομικά προϊόντα ή μαλακά τυριά.

Παρενέργειες Lemtrada

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε συμπτώματα θρομβωτικής θρομβοπενικής πορφύρας: μωβ κηλίδες στο δέρμα ή στο στόμα, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών), κόπωση, πυρετός, αίσθημα δύσπνοιας, γρήγορος καρδιακός ρυθμός, αλλαγές ομιλίας ή όρασης , σύγχυση, επιληπτικές κρίσεις, σκούρα ή αίμα στα ούρα σας, πόνος στο στομάχι, ναυτία, έμετος ή διάρροια.

Το Lemtrada μπορεί να προκαλέσει εγκεφαλική λοίμωξη που μπορεί να οδηγήσει σε αναπηρία ή θάνατο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε προβλήματα με την ομιλία, τη σκέψη, την όραση ή την κίνηση των μυών. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να επιδεινωθούν γρήγορα.

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά την ένεση. Ενημερώστε τον φροντιστή σας εάν αισθάνεστε αδύναμος, πυρετός, ψυχρός, ζαλισμένος, ναυτία, ζάλη ή έχετε εξάνθημα, συριγμό, πόνο στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο στόμα ή το λαιμό σας ή γρήγορους, αργούς ή ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς.

Το Lemtrada μπορεί να προκαλέσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα να επιτεθεί σε κύτταρα και όργανα του σώματός σας. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρά ιατρικά προβλήματα που μπορεί να εμφανιστούν μήνες έως χρόνια μετά τη λήψη του Campath ή του Lemtrada. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες, ρινορραγίες, αιμορραγία των ούλων, βαριά έμμηνος ρύση, αίμα στα ούρα ή στα κόπρανα σας, βήχας με αίμα, προβλήματα στην ομιλία, αδυναμία στη μία πλευρά, πόνος στον αυχένα, έντονος πονοκέφαλος, πτώση του προσώπου σας.

• ένας σπίλος που έχει αλλάξει σε μέγεθος ή χρώμα, βήχας, συριγμός, πόνος στο στήθος, αίσθημα δύσπνοιας, βήχας με αίμα.

• υπερδραστήριο ανοσοποιητικό σύστημα-πυρετός, πρησμένοι αδένες, εξάνθημα, αίσθημα αστάθειας ή λιγότερο εγρήγορσης, δυσκολία στην αφύπνιση, επιληπτικές κρίσεις.

• ηπατικά προβλήματα–απώλεια όρεξης, πόνος στο στομάχι (πάνω δεξιά πλευρά), σκούρα ούρα, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

• νεφρικά προβλήματα–πρήξιμο στα πόδια, αύξηση βάρους, απώλεια όρεξης, ξαφνικός πόνος στο στομάχι και την πλάτη, ούρα που φαίνονται ροζ/καφέ ή αφρώδη.

• σημάδια λοίμωξης–πυρετός, ρίγη, πονόλαιμος, βήχας, πληγές στο στόμα, δερματικές πληγές ή φουσκάλες, μυρμήγκιασμα, πόνος με κάψιμο, χλωμό ή κιτρινισμένο δέρμα, πόνος ή κάψιμο κατά την ούρηση, σκούρα ούρα, ζάλη, κρύα χέρια και πόδια?

• σημάδια φυματίωσης – βήχας, νυχτερινές εφιδρώσεις, απώλεια όρεξης, απώλεια βάρους και αίσθημα πολύ κούρασης.

• σημάδια εγκεφαλικού ή ρήξης σε μια αρτηρία – ξαφνικός σοβαρός πονοκέφαλος, αδυναμία στη μία πλευρά του σώματός σας, πτώση στο πρόσωπό σας, μπερδεμένη ομιλία.

• προβλήματα χοληδόχου κύστης – πυρετός, ναυτία, έμετος και πόνος στο στομάχι.

• συμπτώματα της αυτοάνοσης εγκεφαλίτιδας–αλλαγές προσωπικότητας ή διάθεσης, παραισθήσεις, διέγερση, σύγχυση, βραχυπρόθεσμη απώλεια μνήμης, διαταραχές κίνησης.

• Συμπτώματα έναρξης της νόσου του Still – υψηλό πυρετό, πόνος, δυσκαμψία με ή χωρίς οίδημα σε πολλαπλές αρθρώσεις, εξάνθημα.

• προβλήματα θυρεοειδούς – εφίδρωση, αίσθημα κρύου, γρήγοροι καρδιακοί παλμοί, αίσθημα νευρικότητας ή κόπωσης, οίδημα στα μάτια, αύξηση ή απώλεια βάρους, δυσκοιλιότητα. ή

• συμπτώματα καρκίνου του θυρεοειδούς–ένα εξόγκωμα ή οίδημα στο λαιμό ή το λαιμό σας, δυσκολία στην κατάποση, βραχνή φωνή ή νέος βήχας (δεν προκαλείται από κρυολόγημα).

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Lemtrada μπορεί να περιλαμβάνουν:

• αντιδράσεις στην ένεση, εξάνθημα, κνησμός, μυρμήγκιασμα, κνίδωση.

• πόνος στο στομάχι, ναυτία, έμετος, διάρροια.

• λοιμώξεις (πυρετός, ρίγη, καταρροή ή βουλωμένη μύτη, πόνος στο στόμα ή στο λαιμό, επώδυνη ούρηση).

• πόνος στο στήθος ή σφίξιμο, βήχας με αίμα.

• ζάλη, κόπωση, δυσκολία στον ύπνο.

• πονοκέφαλος, πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στην πλάτη, πόνος στα χέρια ή τα πόδια σας. ή

• προβλήματα θυρεοειδούς, έξαψη (ξαφνική ζέστη, ερυθρότητα ή αίσθημα μυρμηγκιάσματος).

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το Lemtrada;

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ειδικά φάρμακα που αποδυναμώνουν το ανοσοποιητικό σύστημα, όπως τα φάρμακα για τον καρκίνο ή φάρμακα για την πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος οργάνων.

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το Lemtrada, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Συχνές ερωτήσεις

• Ποια είναι τα νέα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ);

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.