Χρήσεις Fosdenopterin, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Φοσδενοπτερίνη

Γενική ονομασία: fosdenopterin [ FOS-den-OP-ter-in ]

Επωνυμία: Nulibry
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβια κόνις για ένεση (9,5 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφοροι μεταβολικοί παράγοντες

Τι είναι η φοσδενοπτερίνη;

Το Fosdenopterin χρησιμοποιείται για τη μείωση του κινδύνου θανάτου σε παιδιά με ανεπάρκεια μολυβδαινικού συμπαράγοντα (MoCD) Τύπου Α.

Η ανεπάρκεια συμπαράγοντα μολυβδαινίου (moe-LIB-den-um) είναι μια σπάνια κατάσταση στα νεογέννητα μωρά που επηρεάζει τη λειτουργία του εγκεφάλου και επιδεινώνεται με την πάροδο του χρόνου. Τα μωρά με MoCD αρχίζουν να εμφανίζουν συμπτώματα μέσα σε μια εβδομάδα μετά τη γέννηση και αυτή η κατάσταση μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές αναπτυξιακές καθυστερήσεις και απειλητικά για τη ζωή προβλήματα υγείας.

Το Fosdenopterin μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα και τη συσκευασία του φαρμάκου σας. Ενημερώστε καθέναν από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης του παιδιού σας για όλες τις ιατρικές καταστάσεις, τις αλλεργίες και τα φάρμακα του παιδιού.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ο γιατρός σας θα κάνει μια γενετική εξέταση για να βεβαιωθεί ότι το μωρό σας έχει MoCD.

Η φωσδενοπτερίνη χορηγείται μερικές φορές πριν να είναι διαθέσιμα αποτελέσματα γενετικών εξετάσεων. Η θεραπεία θα διακοπεί εάν η εξέταση δείξει ότι το μωρό σας δεν έχει MoCD.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιήσω τη φοσδενοπτερίνη;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση του παιδιού σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Το Fosdenopterin χορηγείται χρησιμοποιώντας μια αντλία έγχυσης συνδεδεμένη σε έναν καθετήρα που τοποθετείται σε μια φλέβα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας διδάξει πώς να χρησιμοποιείτε σωστά την αντλία έγχυσης μόνοι σας.

Μπορεί να χρειαστεί να κρατάτε ένα ημερολόγιο με τις ημερομηνίες και τις ώρες για κάθε δόση που δίνετε στο παιδί σας. Μπορεί επίσης να χρειαστεί να καταγράψετε πληροφορίες σχετικά με τα συγκεκριμένα φιαλίδια και τις ποσότητες φοσδενοπτερίνης που χρησιμοποιείτε κάθε φορά. Πάρτε αυτές τις πληροφορίες μαζί σας κάθε φορά που πηγαίνετε το παιδί σας στον γιατρό.

Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις Οδηγίες Χρήσης που παρέχονται με το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν καταλαβαίνετε όλες τις οδηγίες.

Το Fosdenopterin πρέπει να αναμιγνύεται με ένα υγρό (αραιωτικό) πριν από τη χρήση του. Όταν χρησιμοποιείτε μόνοι σας ενέσεις, βεβαιωθείτε ότι καταλαβαίνετε πώς να αναμιγνύετε και να αποθηκεύετε σωστά το φάρμακο.

Μην ανακινείτε το μεικτό φάρμακο.

Προετοιμάστε μια ένεση μόνο όταν είστε έτοιμοι να την κάνετε. Κάθε έγχυση πρέπει να ολοκληρώνεται εντός 4 ωρών αφού αναμίξετε το φάρμακο με το αραιωτικό.

Μην το χρησιμοποιείτε εάν το φάρμακο φαίνεται θολό, έχει αλλάξει χρώμα ή έχει σωματίδια μέσα του. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας για νέο φάρμακο.

Οι δόσεις της φοσδενοπτερίνης βασίζονται στο βάρος. Οι ανάγκες δόσης του παιδιού σας μπορεί να αλλάξουν εάν το παιδί κερδίσει ή χάσει βάρος.

Αποθηκεύστε τη μη αναμεμειγμένη φοσδενοπτερίνη σε κατάψυξη. Φυλάξτε κάθε φιαλίδιο στο αρχικό του κουτί και προστατέψτε το από το φως.

Βγάλτε το φάρμακο από την κατάψυξη και αφήστε το να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου για 30 λεπτά πριν το αναμίξετε με το αραιωτικό. Μπορείτε επίσης να ζεστάνετε το φάρμακο στα χέρια σας για 3 έως 5 λεπτά. Μην θερμαίνετε το φάρμακο.

Μπορείτε να αποθηκεύσετε ανάμεικτο φάρμακο στο ψυγείο ή σε θερμοκρασία δωματίου. Εάν φυλάσσεται σε ψυγείο, αφήστε το μείγμα να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν κάνετε την ένεση. Ολοκληρώστε την ένεση εντός 4 ωρών μετά την ανάμειξη του φαρμάκου.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Δώστε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, μετά κάντε την επόμενη ένεση τουλάχιστον 6 ώρες αργότερα και επιστρέψτε στο κανονικό ημερήσιο πρόγραμμα ένεσης. Μη δίνετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ τη φοσδενοπτερίνη;

Η φοσδενοπτερίνη θα μπορούσε να κάνει το παιδί σας να καεί πιο εύκολα από τον ήλιο. Αποφύγετε το ηλιακό φως ή το σολάριουμ. Βεβαιωθείτε ότι το παιδί φοράει προστατευτικό ρουχισμό, καπέλο και γυαλιά ηλίου ενώ βρίσκεται σε εξωτερικό χώρο. Εφαρμόστε επίσης αντηλιακό (SPF 30 ή μεγαλύτερο) εάν το παιδί σας είναι τουλάχιστον 6 μηνών.

Παρενέργειες της φωσδενοπτερίνης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν το παιδί σας έχει σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν το παιδί σας έχει:

• πυρετός;

• σοβαρός ή συνεχής έμετος ή διάρροια.

• μώλωπες, οίδημα, δυσφορία ή αλλαγές στο δέρμα γύρω από τον καθετήρα.

• βήχας με βλέννα, δυσκολία στην αναπνοή.

• μια κρίση? ή

• σημάδια μόλυνσης του αυτιού-πυρετός, πόνος στο αυτί, παροχέτευση από το αυτί, φασαρία.

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν το παιδί σας έχει δερματικό εξάνθημα ή συμπτώματα σοβαρού ηλιακού εγκαύματος όπως ερυθρότητα δέρματος, κάψιμο ή φουσκάλες.

Οι συχνές παρενέργειες της φοσδενοπτερίνης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• προβλήματα με τον καθετήρα ή τη γραμμή IV.

• πυρετός;

• έμετος, διάρροια? ή

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, βήχας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας φοσδενοπτερίνης

Συνήθης δόση για ενήλικες για συνδυασμένη ανεπάρκεια ενζύμου μολυβδοφλαβοπρωτεΐνης:

0,9 mg/kg IV μία φορά την ημέρα

Σχόλια:
-Η δοσολογία βασίζεται στο πραγματικό σωματικό βάρος. εγχύστε με ρυθμό 1,5 mL/min με σωληνάριο χωρίς DEHP και φίλτρο 0,2 micron.
-Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα για τη χρήση αυτού του φαρμάκου σε ενήλικες με ανεπάρκεια μολυβαδικού συμπαράγοντα (MoCD) Τύπου Α έχουν τεκμηριωθεί με βάση την επαρκή και καλά ελεγχόμενη κλινική έρευνα σε παιδιατρικούς ασθενείς.

Χρήση: Για τη μείωση του κινδύνου θνησιμότητας σε ασθενείς με MoCD Τύπου Α.

Συνήθης παιδιατρική δόση για συνδυασμένη ανεπάρκεια ενζύμου μολυβδοφλαβοπρωτεΐνης:

Ασθενείς κάτω του 1 έτους: Η δοσολογία βασίζεται στην ηλικία κύησης

Ηλικία κύησης μικρότερη από 37 εβδομάδες (πρόωρα νεογνά):
-Αρχική Δοσολογία: 0,4 mg/kg IV μία φορά την ημέρα
-Δόση σε ένα μήνα: 0,7 mg/kg IV μία φορά την ημέρα
-Δόση στους τρεις μήνες: 0,9 mg/kg IV μία φορά την ημέρα

Ηλικία κύησης 37 εβδομάδων και άνω (νεογόνα τελειόμηνου):
-Αρχική Δοσολογία: 0,55 mg/kg IV μία φορά την ημέρα
-Δόση σε ένα μήνα: 0,75 mg/kg IV μία φορά την ημέρα
-Δόση στους τρεις μήνες: 0,9 mg/kg IV μία φορά την ημέρα

Ασθενείς 1 έτους και άνω: 0,9 mg/kg IV μία φορά την ημέρα

Σχόλια:
-Η δοσολογία βασίζεται στο πραγματικό σωματικό βάρος. εγχύστε με ρυθμό 1,5 mL/min με σωληνάριο χωρίς DEHP και φίλτρο 0,2 micron (όγκοι κάτω των 2 mL ενδέχεται να απαιτούν χορήγηση σύριγγας μέσω αργής ενδοφλέβιας ώθησης).
-Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει με τη διάγνωση ή την πιθανή διάγνωση της ανεπάρκειας του συμπαράγοντα μολυβαδίου (MoCD) Τύπου Α. για μια πιθανή διάγνωση, επιβεβαιώστε με γενετικό έλεγχο και διακόψτε αυτό το φάρμακο εάν δεν επιβεβαιωθεί η διάγνωση.

Χρήση: Για τη μείωση του κινδύνου θνησιμότητας σε ασθενείς με MoCD Τύπου Α.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη φοσδενοπτερίνη;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη φοσδενοπτερίνη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακα του παιδιού σας και για τυχόν φάρμακα που αρχίζει ή σταματά να χρησιμοποιεί το παιδί.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.