Χρήσεις Vigadrone, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Vigadrone

Γενική ονομασία: vigabatrin [ vye-GA-ba-trin ]

Επωνυμίες: Sabril, Vigadrone

Τι είναι το Vigadrone;

Το Vigadrone είναι ένα αντιεπιληπτικό φάρμακο, που ονομάζεται επίσης αντισπασμωδικό.

Το Vigadrone χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία σύνθετων μερικών κρίσεων σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 10 ετών. Αυτή η φαρμακευτική σκόνη για πόσιμο διάλυμα χρησιμοποιείται για τη θεραπεία βρεφικών σπασμών σε μωρά και παιδιά ηλικίας μεταξύ 1 μηνός και 2 ετών.

Το Vigadrone μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες και θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από άτομα που δεν μπόρεσαν να ελέγξουν τις κρίσεις τους με πολλά άλλα φάρμακα.

Το Vigadrone μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Η λήψη του Vigadrone μπορεί να προκαλέσει μόνιμη απώλεια όρασης, ακόμη και μετά τη διακοπή της χρήσης του Vigadrone. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας για τυχόν αλλαγές στην όρασή σας. Πρέπει να κάνετε συχνές οφθαλμολογικές εξετάσεις πριν, κατά τη διάρκεια και λίγο μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Ορισμένα μωρά που έλαβαν θεραπεία με Vigadrone είχαν μη φυσιολογικές εγκεφαλικές αλλαγές που παρατηρήθηκαν στην απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού (MRI). Ενημερώστε οποιονδήποτε γιατρό που θεραπεύει το μωρό σας ότι το παιδί παίρνει αυτό το φάρμακο.

Μερικοί άνθρωποι έχουν σκέψεις για αυτοκτονία ενώ παίρνουν αντισπασμωδικά φάρμακα. Μείνετε σε εγρήγορση για αλλαγές στη διάθεση ή τα συμπτώματά σας. Αναφέρετε τυχόν νέα ή επιδεινούμενα συμπτώματα στον γιατρό σας.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Μερικοί άνθρωποι που λαμβάνουν Vigadrone ανέπτυξαν προβλήματα όρασης μέσα σε εβδομάδες έως χρόνια μετά την έναρξη της θεραπείας. Η απώλεια όρασης που προκαλείται από αυτό το φάρμακο μπορεί να είναι μόνιμη και μπορεί να παρατηρήσετε μόνο ήπια συμπτώματα στην αρχή. Μιλήστε με το γιατρό σας για αυτήν την πιθανότητα.

Το Vigadrone διατίθεται μόνο από πιστοποιημένο φαρμακείο στο πλαίσιο ειδικού προγράμματος. Πρέπει να εγγραφείτε στο πρόγραμμα και να συμφωνήσετε να κάνετε εξετάσεις όρασης πριν, κατά τη διάρκεια και λίγο μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Βεβαιωθείτε ότι κατανοείτε τους κινδύνους και τα οφέλη από τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Vigadrone εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς (ή το παιδί που παίρνει αυτό το φάρμακο) είχατε ποτέ:

• προβλήματα όρασης?

• Νεφρική Νόσος;

• αναιμία (χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια) ή

• κατάθλιψη, διαταραχή της διάθεσης, ψυχική ασθένεια ή αυτοκτονικές σκέψεις ή ενέργειες.

Μερικοί άνθρωποι έχουν σκέψεις αυτοκτονίας ενώ παίρνουν Vigadrone. Ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγχει την πρόοδό σας σε τακτικές επισκέψεις. Η οικογένειά σας ή άλλοι φροντιστές θα πρέπει επίσης να είναι σε εγρήγορση για αλλαγές στη διάθεση ή τα συμπτώματά σας.

Μην ξεκινήσετε ή σταματήσετε να παίρνετε φάρμακα κατά της κρίσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας. Η εμφάνιση επιληπτικών κρίσεων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα μπορούσε να βλάψει τόσο τη μητέρα όσο και το μωρό. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος.

Εάν είστε έγκυος, το όνομά σας μπορεί να αναγράφεται σε ένα μητρώο εγκυμοσύνης για να παρακολουθείτε τις επιπτώσεις της βιγκαμπατρίνης στο μωρό.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε το Vigadrone.

Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδί χωρίς ιατρική συμβουλή.

Πώς πρέπει να πάρω το Vigadrone;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Μπορείτε να πάρετε το Vigadrone με ή χωρίς τροφή.

Η σκόνη Vigadrone πρέπει να αναμιγνύεται μόνο με νερό και μπορεί να χορηγηθεί στο παιδί με ένα γεύμα. Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις Οδηγίες Χρήσης που παρέχονται με το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν καταλαβαίνετε αυτές τις οδηγίες.

Οποιοσδήποτε παίρνει Vigadrone μπορεί να αναπτύξει προβλήματα όρασης που θα μπορούσαν να επιδεινωθούν, ακόμη και αφού σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Vigadrone. Όσο περισσότερο παίρνετε αυτό το φάρμακο, τόσο πιο πιθανό είναι να αναπτύξετε σοβαρά προβλήματα όρασης.

Θα χρειαστείτε μια ενδελεχή οφθαλμολογική εξέταση προτού αρχίσετε να παίρνετε το Vigadrone και στη συνέχεια κάθε 3 μήνες κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ακόμα κι αν η όρασή σας φαίνεται φυσιολογική. Οι οφθαλμικές εξετάσεις μπορεί να μην αποτρέψουν πλήρως τη βλάβη της όρασης, αλλά θα βοηθήσουν τον γιατρό σας να αποφασίσει εάν θα αλλάξει το σχέδιο θεραπείας σας. Παραμείνετε σε εγρήγορση για τυχόν αλλαγές στην όρασή σας και αναφέρετέ τις αμέσως στον γιατρό σας.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Vigadrone, θα πρέπει να κάνετε άλλη μια οφθαλμολογική εξέταση περίπου 3 έως 6 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

Μπορεί να είναι πιο δύσκολο να ελέγξετε την όραση σε μωρό ή μικρό παιδί. Ωστόσο, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει το Vigadrone για το παιδί εάν το όφελος από την πρόληψη των επιληπτικών κρίσεων υπερτερεί κάθε κινδύνου. Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό εάν πιστεύετε ότι η όραση του παιδιού σας μπορεί να αλλάζει.

Καλέστε το γιατρό σας εάν οι σύνθετες μερικές κρίσεις σας δεν βελτιωθούν μετά από 3 μήνες θεραπείας ή εάν οι βρεφικοί σπασμοί του μωρού σας δεν βελτιωθούν μετά από 2 έως 4 εβδομάδες θεραπείας.

Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Vigadrone ξαφνικά, ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Η ξαφνική διακοπή μπορεί να προκαλέσει αυξημένους σπασμούς. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τη μείωση της δόσης σας.

Αποθηκεύστε το Vigadrone στον αρχικό περιέκτη σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν το μωρό σας παίρνει Vigadrone και παραλείψει μια δόση, πάρει μόνο μέρος μιας δόσης ή φτύσει ή κάνει εμετό μετά τη λήψη του φαρμάκου.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν σοβαρή υπνηλία ή ζάλη, σύγχυση, δυσκολία στην ομιλία, αίσθημα ταραχής ή ευερεθιστότητας, ασυνήθιστες σκέψεις ή συμπεριφορά, αυξημένους σπασμούς, αργό καρδιακό ρυθμό, αδύναμη ή ρηχή αναπνοή ή λιποθυμία.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω το Vigadrone;

Αποφύγετε την οδήγηση ή την επικίνδυνη δραστηριότητα μέχρι να μάθετε πώς θα σας επηρεάσει το Vigadrone. Οι αντιδράσεις σας μπορεί να επηρεαστούν.

Παρενέργειες του Vigadrone

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης (κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό σας) ή μια σοβαρή δερματική αντίδραση (πυρετός, πονόλαιμος, κάψιμο στα μάτια, δερματικό πόνο, κόκκινο ή μωβ δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Η λήψη του Vigadrone μπορεί να προκαλέσει μόνιμη απώλεια όρασης. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας για τυχόν αλλαγές στην όρασή σας. Εάν ένα παιδί παίρνει αυτό το φάρμακο: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό εάν το παιδί εμφανίζει σημάδια αλλαγών στην όρασή του, όπως το να χτυπά πράγματα ή να ξαφνιάζεται ή να εκπλήσσεται εύκολα.

Αναφέρετε τυχόν νέα ή επιδεινούμενα συμπτώματα στον γιατρό σας, όπως: αλλαγές διάθεσης ή συμπεριφοράς, άγχος, κρίσεις πανικού, προβλήματα ύπνου ή εάν αισθάνεστε παρορμητικοί, ευερέθιστοι, ταραγμένοι, εχθρικοί, επιθετικοί, ανήσυχοι, υπερκινητικοί (ψυχικά ή σωματικά), κατάθλιψη , ή να έχετε σκέψεις αυτοκτονίας ή να βλάψετε τον εαυτό σας.

Το Vigadrone μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• αυξημένες ή επιδεινούμενες επιληπτικές κρίσεις.

• οποιαδήποτε αλλαγή στην όρασή σας, όσο ήπια κι αν είναι.

• ασυνήθιστες ή ακούσιες κινήσεις των ματιών.

• σοβαρή υπνηλία, ταραχή ή προβλήματα σίτισης (σε ένα μωρό που παίρνει Vigadrone).

• μούδιασμα, μυρμήγκιασμα ή πόνος καύσου στα χέρια ή τα πόδια σας.

• αύξηση βάρους με ή χωρίς πρήξιμο.

• σημεία λοίμωξης του αυτιού-πυρετός, πόνος στο αυτί ή αίσθημα πλήρους ακοής, ακοή, παροχέτευση από το αυτί, ταραχή σε ένα παιδί. ή

• χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια (αναιμία)–χλωμό δέρμα, ασυνήθιστη κούραση, ζαλάδα ή δύσπνοια, κρύα χέρια και πόδια.

Ορισμένα μωρά που έλαβαν θεραπεία με Vigadrone είχαν μη φυσιολογικές εγκεφαλικές αλλαγές που παρατηρήθηκαν στην απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού (MRI). Δεν είναι γνωστό εάν αυτές οι αλλαγές προκαλούνται από αυτό το φάρμακο ή εάν είναι επιβλαβείς. Ενημερώστε οποιονδήποτε γιατρό που θεραπεύει το μωρό σας ότι το παιδί παίρνει αυτό το φάρμακο.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Vigadrone μπορεί να περιλαμβάνουν:

• θολή όραση ή άλλα προβλήματα στα μάτια.

• υπνηλία, ζάλη, αίσθημα κόπωσης.

• προβλήματα με το περπάτημα ή τον συντονισμό.

• τρέμουλο ή τρέμουλο?

• επιθετική συμπεριφορά?

• σύγχυση, προβλήματα με τη σκέψη ή τη μνήμη.

• αύξηση βάρους;

• πόνος στις αρθρώσεις;

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος. ή

• (στα μωρά) φασαρία, ωτίτιδα, βήχας, αναπνευστικά προβλήματα.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το Vigadrone;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το Vigadrone, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.