Χρήσεις Risdiplam, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Risdiplam

Γενικό όνομα: risdiplam [ ris-DIP-lam ]

Επωνυμία: Ευρύσδη
Δοσολογική μορφή: από του στόματος σκόνη για ανασύσταση (0,75 mg/mL)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφοροι μη κατηγοριοποιημένοι παράγοντες

Τι είναι το risdiplam;

Το Risdiplam χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας γενετικής πάθησης που ονομάζεται νωτιαία μυϊκή ατροφία (αδυναμία και απώλεια των μυών που απαιτούνται για την κίνηση του σώματος).

Το Risdiplam προορίζεται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 2 μηνών.

Το Risdiplam μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα και τη συσκευασία του φαρμάκου σας. Ενημερώστε κάθε έναν από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας παθήσεις, τις αλλεργίες και όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Το Risdiplam δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδί μικρότερο των 2 μηνών.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ ηπατικά προβλήματα.

Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.

Το Risdiplam μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε risdiplam και για τουλάχιστον 1 μήνα μετά την τελευταία δόση σας. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος.

Το Risdiplam μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα (ικανότητα τεκνοποίησης) στους άνδρες. Μιλήστε με το γιατρό σας εάν έχετε ανησυχίες σχετικά με αυτόν τον κίνδυνο.

Πώς πρέπει να πάρω το risdiplam;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας διδάξει πώς να προετοιμάσετε σωστά την ημερήσια δόση. Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις Οδηγίες Χρήσης που παρέχονται με το φάρμακό σας.

Το Risdiplam διατίθεται ως υγρό που πρέπει να αναμειγνύεται στο φαρμακείο. Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο σε μορφή σκόνης. Εάν λάβετε το φάρμακο ως σκόνη, ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας να αναμίξει το φάρμακο για εσάς.

Μετρήστε προσεκτικά το risdiplam. Χρησιμοποιήστε μόνο μία από τις παρεχόμενες δοσομετρικές σύριγγες (επιλέξτε το μέγεθος της σύριγγας για τη σωστή δόση σας). Μη χρησιμοποιείτε κουτάλι κουζίνας ή οποιαδήποτε άλλη συσκευή μέτρησης της δόσης φαρμάκου.

Ετοιμάστε μια δόση μόνο όταν είστε έτοιμοι να τη δώσετε. Μετά την τοποθέτηση της risdiplam στη σύριγγα για χορήγηση από το στόμα, πρέπει να χορηγήσετε το φάρμακο εντός 5 λεπτών. Εάν δεν χορηγηθεί εντός 5 λεπτών, πετάξτε το υγρό και ετοιμάστε μια νέα δόση.

Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο μετά από ένα γεύμα, την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Εάν το παιδί που χρησιμοποιεί risdiplam θηλάζει, δώστε το φάρμακο μετά το τάισμα. Μην αναμιγνύετε τη risdiplam με βρεφική φόρμουλα ή γάλα.

Για να βεβαιωθείτε ότι καταπιείτε ολόκληρη τη δόση, πιείτε ένα ποτήρι νερό μετά τη λήψη του φαρμάκου.

Εάν δεν καταποθεί ολόκληρη η δόση ή εάν κάνετε εμετό λίγο μετά τη λήψη του risdiplam, μην πάρετε άλλη δόση. Περιμένετε μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη ώρα δόσης για να πάρετε ξανά το φάρμακο.

Εάν δίνετε αυτό το φάρμακο μέσω ρινογαστρικού σωλήνα ή σωλήνα γαστροστομίας, ο γιατρός σας θα πρέπει πρώτα να ελέγξει τον σωλήνα. Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χορήγησης της risdiplam μέσω του σωλήνα και ξεπλύνετε το σωληνάριο με νερό μετά από κάθε δόση.

Αποφύγετε τη λήψη αυτού του φαρμάκου στα μάτια ή στο δέρμα σας. Εάν συμβεί αυτό, πλύνετε το δέρμα σας με σαπούνι και νερό ή ξεπλύνετε τα μάτια σας με νερό.

Η από του στόματος σύριγγα είναι επαναχρησιμοποιήσιμη. Πλύνετε τη σύριγγα μετά από κάθε χρήση και αφήστε τη να στεγνώσει στον αέρα. Εάν η σύριγγα σας χαθεί ή καταστραφεί, καλέστε το φαρμακοποιό σας για καινούργια.

Φυλάσσετε το risdiplam στην αρχική φιάλη σε όρθια θέση στο ψυγείο. Προστατέψτε το από το φως και μην παγώσετε. Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη όταν δεν τη χρησιμοποιείτε. Πετάξτε κάθε αχρησιμοποίητο υγρό εάν έχει περάσει περισσότερες από 64 ημέρες από την ανάμιξή του στο φαρμακείο.

Οι δόσεις Risdiplam βασίζονται στο βάρος στα παιδιά. Οι ανάγκες δόσης του παιδιού σας θα αλλάξουν καθώς το παιδί μεγαλώνει και κερδίζει βάρος.

Μην σταματήσετε να παίρνετε το risdiplam και μην αλλάξετε τη δόση σας χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Χρησιμοποιήστε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν καθυστερήσετε περισσότερο από 6 ώρες για τη δόση. Επιστρέψτε στο κανονικό πρόγραμμα την επόμενη μέρα. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω risdiplam;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες Risdiplam

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το Risdiplam μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• πόνος ή κάψιμο όταν ουρείτε. ή

• σημάδια λοίμωξης των πνευμόνων-πυρετός, βήχας με βλέννα, πόνος στο στήθος, αίσθημα δύσπνοιας.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του risdiplam μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πυρετός, λοίμωξη των πνευμόνων?

• ναυτία, έμετος?

• διάρροια, δυσκοιλιότητα?

• εξάνθημα; ή

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Risdiplam

Συνήθης δόση ενηλίκων για νωτιαία μυϊκή ατροφία:

5 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα

Σχόλια:
-Βλ. Άλλα σχόλια/Συμβουλές χορήγησης για σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την προετοιμασία και τη χορήγηση της δόσης.

Χρήση: Για τη θεραπεία της νωτιαίας μυϊκής ατροφίας.

Συνήθης παιδιατρική δόση για νωτιαία μυϊκή ατροφία:

2 μήνες έως λιγότερο από 2 χρόνια: 0,2 mg/kg από του στόματος μία φορά την ημέρα

2 ετών και άνω, βάρος μικρότερο από 20 kg: 0,25 mg/kg από το στόμα μία φορά την ημέρα

2 ετών και άνω Βάρος 20 kg ή περισσότερο: 5 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα

Σχόλια:
-Βλ. Άλλα σχόλια/Συμβουλές χορήγησης για σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την προετοιμασία και τη χορήγηση της δόσης.

Χρήση: Για τη θεραπεία της νωτιαίας μυϊκής ατροφίας σε ασθενείς ηλικίας 2 μηνών και άνω.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το risdiplam;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη risdiplam, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.