Χρήσεις Durvalumab, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Durvalumab

Γενική ονομασία: durvalumab [ dur-VAL-ue-mab ]

Επωνυμία: Imfinzi
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβιο διάλυμα (50 mg/mL)
Κατηγορία φαρμάκου: Μονόκλωνα αντισώματα Anti-PD-1

Τι είναι το durvalumab;

Το Durvalumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου των πνευμόνων, της ουροδόχου κύστης ή του ουροποιητικού συστήματος.

Το Durvalumab χορηγείται μερικές φορές όταν ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος ή δεν μπορεί να αφαιρεθεί με χειρουργική επέμβαση ή όταν άλλες θεραπείες δεν απέδωσαν ή έχουν σταματήσει να δρουν.

Το Durvalumab μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Το Durvalumab μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες στους πνεύμονές σας, το συκώτι, το πάγκρεας, τα νεφρά, τα έντερα, τον θυρεοειδή, την υπόφυση ή τα επινεφρίδια.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε νέα ή ασυνήθιστα συμπτώματα, όπως: κόπωση, αλλαγές διάθεσης, πονοκεφάλους, προβλήματα όρασης, μυϊκή αδυναμία, στομαχικά προβλήματα, αλλαγές βάρους, δερματικό εξάνθημα, απώλεια μαλλιών, αιμορραγία ή μώλωπες, κιτρίνισμα του δέρματός σας ή μάτια, αυξημένη ή μειωμένη ούρηση, σκούρα ούρα, αιματηρά ή πίσσα κόπρανα, επιδείνωση του βήχα, πόνο στο στήθος ή δυσκολία στην αναπνοή.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ενεργή λοίμωξη ή εάν είχατε ποτέ:

• μεταμόσχευση οργάνου ή μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων (πρόσφατη ή προγραμματισμένη).

• πνευμονική νόσο ή αναπνευστικά προβλήματα.

• ηπατική νόσο?

• ακτινοθεραπεία της περιοχής του στήθους σας. ή

• μια αυτοάνοση διαταραχή όπως ο λύκος, η ελκώδης κολίτιδα ή η νόσος του Crohn.

Το Durvalumab μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε το durvalumab και για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία δόση σας. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος.

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε το durvalumab και για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

Πώς χορηγείται το durvalumab;

Το Durvalumab χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα, συνήθως μία φορά κάθε 2, 3 ή 4 εβδομάδες. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση.

Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται αργά και η έγχυση μπορεί να διαρκέσει περίπου 1 ώρα για να ολοκληρωθεί.

Μπορεί να χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση durvalumab.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Δεδομένου ότι το durvalumab χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία.

Τι πρέπει να αποφεύγω κατά τη λήψη του durvalumab;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Durvalumab παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της ένεσης. Ενημερώστε αμέσως τον φροντιστή σας εάν αισθάνεστε ζαλάδα ή φαγούρα, ή εάν έχετε πυρετό, ρίγη, πόνο στον αυχένα ή την πλάτη, δυσκολία στην αναπνοή ή έξαψη (ζέστη, ερυθρότητα ή μυρμήγκιασμα).

Το Durvalumab προκαλεί το ανοσοποιητικό σας σύστημα να επιτεθεί στα καρκινικά κύτταρα, αλλά θα μπορούσε επίσης να επιτεθεί σε υγιή όργανα και ιστούς στο σώμα σας. Αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή παρενέργειες στους πνεύμονές σας, το συκώτι, το πάγκρεας, τα νεφρά, τα έντερα, τον θυρεοειδή ή τα επινεφρίδια.

Το Durvalumab μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• πόνος στο στήθος, νέος ή επιδεινούμενος βήχας, αίσθημα δύσπνοιας.

• έντονος πόνος στο στομάχι, διάρροια, αιματηρές ή πίσσας κόπρανα.

• νέο ή επιδεινούμενο δερματικό εξάνθημα, κνησμός ή φουσκάλες.

• πυρετός, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη.

• πόνος ή κάψιμο όταν ουρείτε.

• προβλήματα σε άλλα όργανα — αλλαγές διάθεσης ή συμπεριφοράς, δυσκαμψία στον αυχένα, σύγχυση, πόνος ή ερυθρότητα στα μάτια, προβλήματα όρασης.

• ηπατικά προβλήματα–απώλεια όρεξης, πόνος στο άνω μέρος του στομάχου, υπνηλία, εύκολος μώλωπας ή αιμορραγία, σκούρα ούρα, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

• νεφρικά προβλήματα–λίγη ή καθόλου ούρηση, κόκκινα ή ροζ ούρα, πρήξιμο στα πόδια ή τους αστραγάλους σας.

• απόρριψη μοσχεύματος–εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα, υδαρής διάρροια, πόνος στο στομάχι, έμετος, απώλεια όρεξης, πυρετός, μώλωπες ή αιμορραγία, ίκτερος, πόνος ή πρήξιμο κοντά στο μεταμοσχευμένο όργανό σας. ή

• σημάδια ορμονικής διαταραχής–ασυνήθιστοι πονοκέφαλοι, αίσθημα ζαλάδας ή πολύ κούρασης, βραχνή ή βαθιά φωνή, αυξημένη πείνα ή δίψα, αυξημένη ούρηση, δυσκοιλιότητα, έμετος, απώλεια μαλλιών, αίσθημα κρύου, αύξηση βάρους ή απώλεια βάρους.

Οι θεραπείες για τον καρκίνο σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι συχνές παρενέργειες του durvalumab μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία, δυσκοιλιότητα?

• μειωμένη όρεξη?

• αίσθημα αδυναμίας ή κούρασης?

• πόνος στα οστά ή στους μύες.

• βήχας, αίσθημα δύσπνοιας.

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος.

• επώδυνη ούρηση?

• απώλεια μαλλιών;

• εξάνθημα; ή

• πρήξιμο στα χέρια και τα πόδια σας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Durvalumab

Συνήθης δόση ενηλίκων για ουροθηλιακό καρκίνωμα:

10 mg/kg IV για 60 λεπτά κάθε 2 εβδομάδες μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την απαράδεκτη τοξικότητα

Χρήσεις: Για τη θεραπεία ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό ουροθηλιακό καρκίνωμα που:
-Έχετε εξέλιξη της νόσου κατά τη διάρκεια ή μετά από χημειοθεραπεία που περιέχει πλατίνα
-Έχετε εξέλιξη της νόσου εντός 12 μηνών από τη νεοεπικουρική ή επικουρική θεραπεία με χημειοθεραπεία που περιέχει πλατίνα

Συνήθης δόση ενηλίκων για μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα:

10 mg/kg IV για 60 λεπτά κάθε 2 εβδομάδες μέχρι την εξέλιξη της νόσου, την απαράδεκτη τοξικότητα ή το μέγιστο 12 μήνες

Χρήση: Για ασθενείς με μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) σταδίου ΙΙΙ, των οποίων η νόσος δεν έχει προχωρήσει μετά από ταυτόχρονη χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα και ακτινοθεραπεία

Συνήθης δόση για ενήλικες για μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα:

30 κιλά ή λιγότερο:
20 mg/kg IV κάθε 3 εβδομάδες (21 ημέρες) για 4 κύκλους, ακολουθούμενα από 20 mg/kg κάθε 4 εβδομάδες ως εφάπαξ μέχρι το βάρος να αυξηθεί σε περισσότερο από 30 kg
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Όταν αυτό το φάρμακο χορηγείται σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, χορηγήστε αυτό το φάρμακο πριν από τη χημειοθεραπεία την ίδια ημέρα. ανατρέξτε στις Πληροφορίες Συνταγογράφησης για ετοποσίδη και καρβοπλατίνη ή σισπλατίνη για πληροφορίες δοσολογίας.

Πάνω από 30 κιλά:
1500 mg IV κάθε 3 εβδομάδες (21 ημέρες) για 4 κύκλους, ακολουθούμενα από 1500 mg κάθε 4 εβδομάδες ως μεμονωμένος παράγοντας μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Όταν αυτό το φάρμακο χορηγείται σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, χορηγήστε αυτό το φάρμακο πριν από τη χημειοθεραπεία την ίδια ημέρα. ανατρέξτε στις Πληροφορίες Συνταγογράφησης για ετοποσίδη και καρβοπλατίνη ή σισπλατίνη για πληροφορίες δοσολογίας.

Χρήση: Αυτό το φάρμακο σε συνδυασμό με ετοποσίδη και καρβοπλατίνη ή σισπλατίνη, για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ενηλίκων ασθενών με μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτεταμένου σταδίου (ES-SCLC)

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το durvalumab;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το durvalumab, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Συχνές ερωτήσεις

• Τι είδους φάρμακο είναι το Imfinzi;

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.