Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Ρομιδεψίνης

Ρομιδεψίνη

Γενική ονομασία: romidepsin [ ROE-mi-DEP-sin ]

Επωνυμία: Istodax
Δοσολογικές μορφές: ενδοφλέβια κόνις για ένεση (10 mg); ενδοφλέβιο διάλυμα (5 mg/mL)
Κατηγορία φαρμάκου: Αναστολείς αποακετυλάσης ιστόνης

Τι είναι η ρομιδεψίνη;

Η ρομιδεψίνη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του λεμφώματος Τ-κυττάρων που επηρεάζει το δέρμα (δερματικό λέμφωμα Τ-κυττάρων).

Η ρομιδεψίνη χορηγείται αφού τουλάχιστον μία άλλη θεραπεία καρκίνου δεν απέδωσε ή έχει σταματήσει να λειτουργεί.

Η ρομιδεψίνη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Χρησιμοποιήστε μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα ή έχετε άλλες ιατρικές καταστάσεις ή αλλεργίες.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

καρδιακά προβλήματα ή διαταραχή του καρδιακού ρυθμού.
σύνδρομο μακρού QT (σε εσάς ή σε ένα μέλος της οικογένειας).
Νεφρική Νόσος;
ηπατική νόσο (ειδικά ηπατίτιδα Β).
μια ανισορροπία ηλεκτρολυτών (όπως υψηλά ή χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο αίμα σας). ή
εάν είστε άρρωστος με ναυτία, έμετο ή διάρροια.

Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης 7 ημέρες πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία.

Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες που χρησιμοποιούν romidepsin θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης. Οι άνδρες πρέπει να χρησιμοποιούν προφυλακτικά. Η ρομιδεψίνη μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 1 μήνα μετά την τελευταία σας δόση. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη.

Η ρομιδεψίνη μπορεί να καταστήσει λιγότερο αποτελεσματικό τον ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων, συμπεριλαμβανομένων των αντισυλληπτικών χαπιών, των ενέσεων, των εμφυτευμάτων, των δερματικών επιθεμάτων και των κολπικών δακτυλίων. Χρησιμοποιήστε αντισυλληπτικό φραγμό για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη: προφυλακτικό, διάφραγμα, αυχενικό κάλυμμα ή αντισυλληπτικό σφουγγάρι.

Μπορεί να είναι λιγότερο πιθανό να συμβεί εγκυμοσύνη ενώ η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιεί αυτό το φάρμακο. Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες θα πρέπει να εξακολουθούν να χρησιμοποιούν τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψουν την εγκυμοσύνη, επειδή το φάρμακο μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελευταία δόση σας.

Πώς χορηγείται η romidepsin;

Η ρομιδεψίνη εγχέεται σε φλέβα από πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται αργά για 4 ώρες.

Η ρομιδεψίνη χορηγείται σε κύκλο θεραπείας 28 ημερών. Θα λάβετε μια ένεση μόνο ορισμένες ημέρες αυτού του κύκλου.

Μπορεί να σας χορηγηθεί άλλο φάρμακο για την πρόληψη της ναυτίας ή του εμέτου ενώ λαμβάνετε romidepsin.

Πίνετε άφθονα υγρά στις 3 ημέρες μετά από κάθε ένεση.

Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις. Μπορεί επίσης να χρειαστεί να ελεγχθεί η καρδιακή σας λειτουργία

Εάν είχατε ηπατίτιδα Β, μπορεί να επανέλθει ή να επιδεινωθεί. Μπορεί να χρειαστείτε εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση romidepsin.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ λαμβάνω romidepsin;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες της ρομιδεψίνης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σημεία λοίμωξης όπως:

πυρετός, συμπτώματα γρίπης, μυϊκοί πόνοι.
επιδείνωση των συμπτωμάτων του δέρματος?
κάψιμο όταν ουρείτε. ή
βήχας, δυσφορία στο στήθος, αίσθημα δύσπνοιας.

Επίσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

πόνος στο στήθος, αίσθημα δύσπνοιας.
γρήγοροι ή δυνατοί καρδιακοί παλμοί, φτερούγισμα στο στήθος, ξαφνική ζάλη (σαν να λιποθυμήσετε).
χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίων-πυρετός, ρίγη, κούραση, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές, εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια, ζαλάδα ή δύσπνοια.
σημάδια διάσπασης των καρκινικών κυττάρων–κούραση, αδυναμία, μυϊκές κράμπες, ναυτία, έμετος, διάρροια, γρήγορος ή αργός καρδιακός ρυθμός, μυρμήγκιασμα στα χέρια και τα πόδια ή γύρω από το στόμα σας.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της ρομιδεψίνης μπορεί να περιλαμβάνουν:

χαμηλός αριθμός αιμοσφαιρίων, λοιμώξεις.
ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης.
δυσκοιλιότητα;
φαγούρα?
κούραση; ή
αλλαγές στην αίσθηση της γεύσης σας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας ρομιδεψίνης

Συνήθης δόση ενηλίκων για δερματικό λέμφωμα Τ-κυττάρων:

14 mg/m2 IV για 4 ώρες τις ημέρες 1, 8 και 15 ενός κύκλου 28 ημερών. επαναλάβετε τον κύκλο κάθε 28 ημέρες, υπό την προϋπόθεση ότι ο ασθενής συνεχίζει να ωφελείται και ανέχεται τη θεραπεία

Χρήσεις: Για τη θεραπεία του δερματικού λεμφώματος Τ-κυττάρων (CTCL) και του περιφερικού λεμφώματος Τ-κυττάρων (PTCL) σε ασθενείς που έχουν λάβει τουλάχιστον 1 προηγούμενη συστηματική θεραπεία.

Συνήθης δόση ενηλίκων για περιφερικό λέμφωμα Τ-κυττάρων:

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη ρομιδεψίνη;

Η ρομιδεψίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρό καρδιακό πρόβλημα. Ο κίνδυνος σας μπορεί να είναι υψηλότερος εάν χρησιμοποιείτε επίσης ορισμένα άλλα φάρμακα για λοιμώξεις, άσθμα, καρδιακά προβλήματα, υψηλή αρτηριακή πίεση, κατάθλιψη, ψυχικές ασθένειες, καρκίνο, ελονοσία ή HIV.

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας. Πολλά φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τη ρομιδεψίνη, ιδιαίτερα:

δεξαμεθαζόνη ή άλλο στεροειδές φάρμακο.
Βαλσαμόχορτο?
ένα αντιβιοτικό ή αντιμυκητιακό φάρμακο.
ένα αντικαταθλιπτικό?
ένα αραιωτικό αίματος (βαρφαρίνη, Coumadin, Jantoven).
ιατρική καρδιακού ρυθμού?
Φάρμακο για τον HIV ή το AIDS.
φάρμακο κατάσχεσης? ή
φάρμακο για τη φυματίωση.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης και πολλά άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη ρομιδεψίνη. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Περαιτέρω πληροφορίες

Ο γιατρός σας μπορεί να παράσχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη ρομιδεψίνη.

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.