Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Dabrafenib

Dabrafenib

Γενική ονομασία: dabrafenib [ da-bRAF-e-nib ]

Επωνυμία: Tafinlar
Δοσολογική μορφή: από του στόματος κάψουλα (50 mg, 75 mg)
Κατηγορία φαρμάκου: Αναστολείς πολυκινάσης

Τι είναι το dabrafenib;

Το dabrafenib χρησιμοποιείται μόνο του ή σε συνδυασμό με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται trametinib (Mekinist) για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου σε άτομα που έχουν γονιδιακή μετάλλαξη “BRAF”. Το dabrafenib προορίζεται για χρήση στη θεραπεία:

• μελάνωμα (καρκίνος του δέρματος) που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με χειρουργική επέμβαση ή έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος ή για να αποτρέψει την επανεμφάνιση του μελανώματος μετά την επέμβαση.

• μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος. ή

• προχωρημένος ή μεταστατικός καρκίνος του θυρεοειδούς που έχει εξαπλωθεί και για τον οποίο δεν υπάρχουν άλλες θεραπευτικές επιλογές.

Το dabrafenib μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Η χρήση του dabrafenib με trametinib μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης συγκεκριμένου τύπου καρκίνου του δέρματος. Ρωτήστε το γιατρό σας για τον συγκεκριμένο κίνδυνο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε νέα δερματικά συμπτώματα.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το dabrafenib εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• καρδιακή ασθένεια;

• προβλήματα αιμορραγίας?

• ηπατική ή νεφρική νόσο?

• διαβήτης (το dabrafenib μπορεί να αυξήσει το σάκχαρο στο αίμα σας).

• προβλήματα με τα μάτια (ειδικά ένα πρόβλημα με τον αμφιβληστροειδή σας). ή

• μια γενετική ανεπάρκεια ενζύμου που ονομάζεται ανεπάρκεια αφυδρογονάσης 6-φωσφορικής γλυκόζης (G6PD).

Η χρήση του dabrafenib με trametinib μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης συγκεκριμένου τύπου καρκίνου του δέρματος. Ρωτήστε το γιατρό σας για τον συγκεκριμένο κίνδυνο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε νέα συμπτώματα του δέρματος, όπως ερυθρότητα, κονδυλώματα, πληγές που δεν επουλώνονται ή σπίλο που έχει αλλάξει σε μέγεθος ή χρώμα.

Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία.

Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες που χρησιμοποιούν dabrafenib θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης. Το dabrafenib μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό ή να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιεί αυτό το φάρμακο.

Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά την τελευταία σας δόση. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη ενώ είτε η μητέρα είτε ο πατέρας χρησιμοποιούν dabrafenib.

Εάν χρησιμοποιείτε μαζί dabrafenib και trametinib: Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 4 μήνες μετά την τελευταία δόση αυτών των δύο φαρμάκων.

Το dabrafenib μπορεί να καταστήσει λιγότερο αποτελεσματικό τον ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων, συμπεριλαμβανομένων των αντισυλληπτικών χαπιών, των ενέσεων, των εμφυτευμάτων, των δερματικών επιθεμάτων και των κολπικών δακτυλίων. Για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε το dabrafenib, χρησιμοποιήστε μια μορφή φραγμού αντισύλληψης: προφυλακτικό, διάφραγμα, αυχενικό κάλυμμα ή αντισυλληπτικό σφουγγάρι.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα (ικανότητα τεκνοποίησης) τόσο σε άνδρες όσο και σε γυναίκες. Ωστόσο, είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης, επειδή το dabrafenib μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση σας (ή 4 μήνες μετά την τελευταία δόση του dabrafenib με trametinib).

Πώς πρέπει να πάρω το dabrafenib;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις αίματος για να βεβαιωθεί ότι έχετε τον σωστό τύπο όγκου που πρέπει να λάβετε θεραπεία με dabrafenib.

Πάρτε το dabrafenib με άδειο στομάχι, τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα.

Το dabrafenib πρέπει να λαμβάνεται σε ομοιόμορφα διαστήματα, περίπου κάθε 12 ώρες.

Καταπιείτε ολόκληρη την κάψουλα και μην τη συνθλίψετε, μασήσετε, σπάσετε ή ανοίξετε.

Εάν χρειάζεστε χειρουργική επέμβαση, οδοντιατρική εργασία ή ιατρική διαδικασία, ενημερώστε τον γιατρό ότι χρησιμοποιείτε επί του παρόντος dabrafenib.

Ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγχει το δέρμα σας κάθε 2 μήνες ενώ χρησιμοποιείτε το dabrafenib και για έως και 6 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας σας.

Η καρδιακή σας λειτουργία μπορεί να χρειαστεί να ελεγχθεί χρησιμοποιώντας ηλεκτροκαρδιογράφο ή ΗΚΓ (μερικές φορές ονομάζεται ΗΚΓ).

Χρησιμοποιήστε όλα τα φάρμακά σας σύμφωνα με τις οδηγίες και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων που λαμβάνετε. Μην αλλάζετε τη δόση ή το δοσολογικό σας πρόγραμμα χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν η επόμενη δόση σας αναμένεται σε λιγότερο από 6 ώρες. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω dabrafenib;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες του dabrafenib

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιο πιθανό να εμφανιστούν εάν πάρετε μαζί το dabrafenib και το trametinib. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• λίγη ή καθόλου ούρηση.

• πυρετός, ρίγη, ζαλάδα ή δύσπνοια.

• χλωμό ή κιτρινισμένο δέρμα, σκουρόχρωμα ούρα, πυρετός, σύγχυση ή αδυναμία.

• πόνος στα μάτια ή πρήξιμο, αλλαγές στην όραση, βλέποντας φωτοστέφανα γύρω από φώτα, βλέποντας χρωματικές «κουκκίδες» στην όρασή σας.

• σοβαρό δερματικό εξάνθημα, δερματικό πόνο ή πρήξιμο, ερυθρότητα και ξεφλούδισμα του δέρματος στα χέρια ή τα πόδια σας.

• αυξημένη δίψα ή ούρηση.

• σημάδια αιμορραγίας — αδυναμία, ζάλη, πονοκέφαλος, αιματηρές ή πίσσας κόπρανα, βήχας με αίμα ή έμετος που μοιάζει με κατακάθι καφέ. ή

• σημάδια καρδιακού προβλήματος — δύσπνοια (ακόμη και με ήπια προσπάθεια), σφυροκόπημα, πρήξιμο στα πόδια ή τους αστραγάλους σας.

Οι θεραπείες για τον καρκίνο σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του dabrafenib μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλος, πόνος στους μύες ή στις αρθρώσεις.

• Αιμορραγία;

• πυρετός, ρίγη, κόπωση.

• ξηρό δέρμα, παχύ δέρμα, κονδυλώματα, εξάνθημα.

• πρήξιμο στα πόδια, τα χέρια και το πρόσωπο.

• ερυθρότητα, πρήξιμο, ξεφλούδισμα ή ευαισθησία των χεριών ή των ποδιών.

• ναυτία, έμετος, διάρροια, μειωμένη όρεξη.

• βήχας, δύσπνοια? ή

• απώλεια μαλλιών.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το dabrafenib;

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα στο αίμα σας άλλων φαρμάκων που παίρνετε, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το dabrafenib, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.