Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Eculizumab

Εκουλιζουμάμπη

Γενική ονομασία: eculizumab [ E-kue-LIZ-oo-mab ]

Επωνυμία: Soliris
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβιο διάλυμα (10 mg/mL)
Κατηγορία φαρμάκων: Εκλεκτικά ανοσοκατασταλτικά

Τι είναι η εκουλιζουμάμπη;

Το Eculizumab χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία της μυασθένειας gravis ή της διαταραχής του οπτικού φάσματος νευρομυελίτιδας.

Το Eculizumab χρησιμοποιείται επίσης για την πρόληψη της διάσπασης των ερυθρών αιμοσφαιρίων σε ενήλικες με παροξυσμική νυχτερινή αιμοσφαιρινουρία.

Το Eculizumab χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά με βάρος τουλάχιστον 5 κιλών για τη θεραπεία μιας ασθένειας του αίματος που ονομάζεται άτυπο αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο.

Το Eculizumab είναι διαθέσιμο μόνο στο πλαίσιο ειδικού προγράμματος. Πρέπει να εγγραφείτε στο πρόγραμμα και να κατανοήσετε τους κινδύνους και τα οφέλη της εκουλιζουμάμπης.

Το Eculizumab μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε πονοκέφαλο και πυρετό με ναυτία ή έμετο, δερματικό εξάνθημα, πόνους στο σώμα, συμπτώματα γρίπης, σύγχυση, ευαισθησία στο φως ή δυσκαμψία στον αυχένα ή την πλάτη σας.

Διαβάστε την Κάρτα Ασφάλειας Ασθενούς σχετικά με τη μηνιγγιτιδοκοκκική λοίμωξη και μάθετε ποια συμπτώματα πρέπει να προσέχετε. Κρατήστε την κάρτα μαζί σας ανά πάσα στιγμή κατά τη χρήση του eculizumab και για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

Πρέπει να εμβολιαστείτε κατά της μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης τουλάχιστον 2 εβδομάδες πριν από τη θεραπεία με εκουλιζουμάμπη.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το eculizumab εάν:

• έχετε μηνιγγιτιδοκοκκική λοίμωξη. ή

• δεν έχετε εμβολιαστεί κατά της μηνιγγίτιδας.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό ή οποιοδήποτε είδος λοίμωξης.

Ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει ορισμένα εμβόλια. Πρέπει να εμβολιαστείτε κατά της μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης τουλάχιστον 2 εβδομάδες πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με εκουλιζουμάμπη. Εάν είχατε εμβολιαστεί στο παρελθόν, μπορεί να χρειαστείτε αναμνηστική δόση.

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τη χρήση του eculizumab εάν είστε έγκυος. Είναι πολύ σημαντικό να ελέγχετε τη διαταραχή του αίματος σας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης για να αποφύγετε ανεπιθύμητες ενέργειες σε εσάς ή στο μωρό.

Ρωτήστε έναν γιατρό εάν είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Πώς χορηγείται το eculizumab;

Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις για να βεβαιωθεί ότι το eculizumab είναι η σωστή θεραπεία για εσάς.

Η εκουλιζουμάμπη εγχέεται σε φλέβα από πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Η έγχυση μπορεί να διαρκέσει τουλάχιστον 35 λεπτά για να ολοκληρωθεί στους ενήλικες ή έως και 4 ώρες στα παιδιά.

Το Eculizumab δεν χορηγείται κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες δοσολογίας του γιατρού σας πολύ προσεκτικά. Το δοσολογικό σχήμα μπορεί να είναι διαφορετικό για ένα παιδί ή έφηβο από ότι για έναν ενήλικα.

Οι δόσεις βασίζονται στο βάρος σε παιδιά και εφήβους. Η δόση του παιδιού σας μπορεί να αλλάξει εάν το παιδί κερδίσει ή χάσει βάρος.

Θα πρέπει να παρακολουθείτε στενά για τουλάχιστον 1 ώρα μετά από κάθε έγχυση, για να βεβαιωθείτε ότι δεν θα έχετε αντίδραση.

Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις.

Θα λάβετε μια κάρτα με τα συμπτώματα της μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης. Διαβάστε αυτές τις πληροφορίες και μάθετε ποια συμπτώματα πρέπει να προσέχετε. Κρατήστε την κάρτα μαζί σας ανά πάσα στιγμή κατά τη χρήση του eculizumab και για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

Μην σταματήσετε να λαμβάνετε eculizumab χωρίς να μιλήσετε πρώτα με το γιατρό σας. Η διακοπή της θεραπείας σας μπορεί να προκαλέσει ξαφνικές και σοβαρές επιπτώσεις στα ερυθρά αιμοσφαίρια σας.

Το Eculizumab μπορεί να επηρεάσει το σώμα σας για έως και 3 μήνες. Μπορεί να χρειαστείτε ιατρικές εξετάσεις για 8 έως 12 εβδομάδες εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Βεβαιωθείτε ότι κάθε γιατρός που σας θεραπεύει γνωρίζει ότι έχετε χρησιμοποιήσει eculizumab.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ το eculizumab;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες εκουλιζουμάμπης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; πόνος στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή. νιώθοντας ότι μπορεί να λιποθυμήσετε. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της ένεσης.

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε συμπτώματα μηνιγγίτιδας:

• πυρετός και πονοκέφαλος ή δερματικό εξάνθημα.

• πονοκέφαλος με ναυτία και έμετο.

• πόνοι στο σώμα, συμπτώματα γρίπης.

• σύγχυση, αυξημένη ευαισθησία στο φως. ή

• δυσκαμψία στο λαιμό ή την πλάτη σας.

Κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία σας με eculizumab καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• πυρετός;

• πόνος ή κάψιμο όταν ουρείτε.

• επικίνδυνα υψηλή αρτηριακή πίεση– ζάλη, αδυναμία, μούδιασμα, σύγχυση, θολή όραση, έμετος, πόνος στο στήθος, βήχας, δύσπνοια, επιληπτικές κρίσεις.

• νεφρικά προβλήματα – πρήξιμο, λιγότερη ούρηση, αίσθημα κόπωσης ή δύσπνοια.

• σημάδια διαταραχής των κυττάρων του αίματος – χλωμό δέρμα, ασυνήθιστη κόπωση, αίσθημα ζάλης, κρύα χέρια και πόδια, εύκολος μώλωπας, ασυνήθιστη αιμορραγία, σύγχυση, πόνος στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή, επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί). ή

• σημάδια θρόμβου αίματος – ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία, προβλήματα στην ομιλία ή την ισορροπία, γρήγορη αναπνοή, βήχας με αίμα, πόνος ή πρήξιμο στα χέρια ή τα πόδια σας.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του eculizumab μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλος, ζάλη?

• συμπτώματα γρίπης (πυρετός, κόπωση, πόνοι, βήχας, πονόλαιμος).

• καταρροή ή βουλωμένη μύτη, πόνος κόλπων.

• επώδυνη ούρηση?

• ναυτία, έμετος, διάρροια, πόνος στο στομάχι.

• πρήξιμο στα πόδια ή τα πόδια σας.

• μώλωπες?

• πόνος στους μύες ή στις αρθρώσεις, πόνος στην πλάτη.

• μια διαταραχή των κυττάρων του αίματος? ή

• υψηλή πίεση του αίματος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την εκουλιζουμάμπη;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την εκουλιζουμάμπη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Δημοφιλείς συχνές ερωτήσεις

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.