Χρήσεις ερτουγλιφλοζίνης και μετφορμίνης, παρενέργειες και προειδοποιήσεις

Ερτουγλιφλοζίνη και μετφορμίνη

Γενική ονομασία: ερτουγλιφλοζίνη και μετφορμίνη [ ER-too-gli-FLOE-zin-and-met-FOR-min ]

Επωνυμία: Segluromet
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (2,5 mg-1000 mg, 2,5 mg-500 mg, 7,5 mg-1000 mg, 7,5 mg-500 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Αντιδιαβητικοί συνδυασμοί

Τι είναι η ερτουγλιφλοζίνη και η μετφορμίνη;

Η ερτουγλιφλοζίνη και η μετφορμίνη είναι ένα φάρμακο συνδυασμού που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση για τη βελτίωση του ελέγχου του σακχάρου στο αίμα σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Η ερτουγλιφλοζίνη και η μετφορμίνη δεν είναι για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1.

Η ερτουγλιφλοζίνη και η μετφορμίνη μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο, εάν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση ή εάν έχετε διαβητική κετοξέωση.

Η ερτουγλιφλοζίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ακρωτηριασμού της κνήμης, ειδικά εάν είχατε προηγούμενο ακρωτηριασμό, έλκος ποδιού, καρδιακή νόσο, κυκλοφορικά προβλήματα ή νευρική βλάβη.

Η ερτουγλιφλοζίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές λοιμώξεις στο πέος ή στον κόλπο. Λάβετε ιατρική βοήθεια αμέσως εάν έχετε κάψιμο, φαγούρα, οσμή, έκκριμα, πόνο, ευαισθησία, ερυθρότητα ή πρήξιμο της περιοχής των γεννητικών οργάνων ή του ορθού, πυρετό ή εάν δεν αισθάνεστε καλά.

Μπορεί να αναπτύξετε γαλακτική οξέωση, μια επικίνδυνη συσσώρευση γαλακτικού οξέος στο αίμα σας. Καλέστε το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε ασυνήθιστο μυϊκό πόνο, δυσκολία στην αναπνοή, πόνο στο στομάχι, ζάλη, αίσθημα κρύου ή αίσθημα μεγάλης αδυναμίας ή κόπωσης.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε ερτουγλιφλοζίνη και μετφορμίνη εάν είστε αλλεργικοί στην ερτουγλιφλοζίνη ή τη μετφορμίνη ή εάν έχετε:

• σοβαρή νεφρική νόσο (ή εάν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση). ή

• διαβητική κετοξέωση (καλέστε το γιατρό σας για θεραπεία).

Εάν χρειάζεται να κάνετε οποιονδήποτε τύπο ακτινογραφίας ή αξονικής τομογραφίας χρησιμοποιώντας βαφή που ενίεται στις φλέβες σας, μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε προσωρινά τη λήψη ερτουγλιφλοζίνης και μετφορμίνης.

Η ερτουγλιφλοζίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ακρωτηριασμού της κνήμης, ειδικά εάν είχατε προηγούμενο ακρωτηριασμό, έλκος ποδιού, καρδιακή νόσο, κυκλοφορικά προβλήματα ή νευρική βλάβη.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• καρδιακά προβλήματα;

• διαβητικό έλκος ποδιού ή ακρωτηριασμός.

• προβλήματα κυκλοφορίας ή προβλήματα νεύρων στα πόδια ή τα πόδια σας.

• ηπατική ή νεφρική νόσο?

• υψηλά επίπεδα κετόνης στο αίμα ή τα ούρα σας.

• λοιμώξεις της ουροδόχου κύστης ή άλλα προβλήματα ούρησης.

• χαμηλή πίεση αίματος;

• προβλήματα με το πάγκρεας σας, συμπεριλαμβανομένης της χειρουργικής επέμβασης.

• εάν πίνετε συχνά αλκοόλ. ή

• εάν κάνετε δίαιτα χαμηλή σε αλάτι.

Μπορεί να αναπτύξετε γαλακτική οξέωση, μια επικίνδυνη συσσώρευση γαλακτικού οξέος στο αίμα σας. Αυτό μπορεί να είναι πιο πιθανό εάν έχετε άλλες ιατρικές παθήσεις, σοβαρή λοίμωξη, χρόνιο αλκοολισμό ή εάν είστε 65 ετών και άνω. Ρωτήστε το γιατρό σας για τον κίνδυνο.

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου εάν είστε έγκυος ή μείνετε έγκυος. Ο έλεγχος του διαβήτη είναι πολύ σημαντικός κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και το υψηλό σάκχαρο στο αίμα μπορεί να προκαλέσει επιπλοκές τόσο στη μητέρα όσο και στο μωρό.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο κατά το δεύτερο ή τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Η μετφορμίνη μπορεί να διεγείρει την ωορρηξία σε μια προεμμηνοπαυσιακή γυναίκα και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ακούσιας εγκυμοσύνης. Μιλήστε με το γιατρό σας για τον κίνδυνο.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Η ερτουγλιφλοζίνη και η μετφορμίνη δεν έχουν εγκριθεί για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.

Πώς πρέπει να παίρνω ερτουγλιφλοζίνη και μετφορμίνη;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Η ερτουγλιφλοζίνη και η μετφορμίνη λειτουργούν καλύτερα εάν τα παίρνετε με τροφή.

Καλέστε το γιατρό σας εάν είστε άρρωστος με έμετο ή διάρροια, εάν καταναλώνετε λιγότερη τροφή ή υγρά από το συνηθισμένο ή εάν ιδρώνετε περισσότερο από το συνηθισμένο.

Το σάκχαρό σας θα πρέπει να ελέγχεται συχνά και μπορεί επίσης να χρειαστεί να ελέγξετε το επίπεδο των κετονών στα ούρα σας. Η ερτουγλιφλοζίνη και η μετφορμίνη μπορεί να προκαλέσουν απειλητική για τη ζωή κετοξέωση (υπερβολικό οξύ στο αίμα). Ακόμα κι αν το σάκχαρό σας είναι φυσιολογικό, επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν μια εξέταση ούρων δείξει ότι έχετε κετόνες στα ούρα.

Μπορεί να έχετε χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία) και να αισθάνεστε πολύ πεινασμένοι, ζαλισμένοι, ευερέθιστοι, μπερδεμένοι, ανήσυχοι ή τρέμουλοι. Για να αντιμετωπίσετε γρήγορα την υπογλυκαιμία, φάτε ή πιείτε μια πηγή ζάχαρης ταχείας δράσης (χυμό φρούτων, σκληρά γλυκά, κράκερ, σταφίδες ή σόδα χωρίς διαίτη).

Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει ένα κιτ ένεσης γλυκαγόνης σε περίπτωση που έχετε σοβαρή υπογλυκαιμία. Βεβαιωθείτε ότι η οικογένειά σας ή οι στενοί σας φίλοι γνωρίζουν πώς να σας κάνουν αυτήν την ένεση σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

Προσέξτε επίσης για σημάδια υψηλού σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία), όπως αυξημένη δίψα ή ούρηση.

Τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα μπορεί να επηρεαστούν από το άγχος, την ασθένεια, τη χειρουργική επέμβαση, την άσκηση, τη χρήση αλκοόλ ή την παράλειψη γευμάτων. Ρωτήστε το γιατρό σας πριν αλλάξετε τη δόση ή το πρόγραμμα φαρμάκων σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ασυνήθιστα αποτελέσματα με ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις. Ενημερώστε κάθε γιατρό που σας θεραπεύει ότι χρησιμοποιείτε ερτουγλιφλοζίνη και μετφορμίνη.

Η ερτουγλιφλοζίνη και η μετφορμίνη αποτελούν μόνο μέρος ενός πλήρους προγράμματος θεραπείας που μπορεί επίσης να περιλαμβάνει δίαιτα, άσκηση, έλεγχο βάρους, έλεγχο σακχάρου στο αίμα και ειδική ιατρική φροντίδα. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να πάρετε επιπλέον βιταμίνη Β12. Πάρτε μόνο την ποσότητα βιταμίνης Β12 που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και ζέστη.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222. Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει γαλακτική οξέωση.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω ερτουγλιφλοζίνη και μετφορμίνη;

Αποφύγετε την κατανάλωση αλκοόλ. Μειώνει το σάκχαρο στο αίμα και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης.

Αποφύγετε να σηκώνεστε πολύ γρήγορα από καθιστή ή ξαπλωμένη θέση, διαφορετικά μπορεί να αισθανθείτε ζάλη.

Παρενέργειες ερτουγλιφλοζίνης και μετφορμίνης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια λοίμωξης των γεννητικών οργάνων (πέος ή κόλπος): κάψιμο, κνησμός, οσμή, έκκριμα, πόνος, ευαισθησία, ερυθρότητα ή πρήξιμο της περιοχής των γεννητικών οργάνων ή του ορθού, πυρετός, αίσθημα ευεξίας. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να επιδεινωθούν γρήγορα.

Η ερτουγλιφλοζίνη και η μετφορμίνη μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως τον γιατρό σας εάν έχετε:

• νέος πόνος, ευαισθησία, πληγές, έλκη ή λοιμώξεις στα πόδια ή τα πόδια σας.

• λίγη ή καθόλου ούρηση.

• γαλακτική οξέωση–ασυνήθιστος μυϊκός πόνος, δυσκολία στην αναπνοή, πόνος στο στομάχι, έμετος, ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός, ζάλη, αίσθημα κρύου ή αίσθημα πολύ αδύναμης ή κούρασης.

• κετοξέωση (πολύ οξύ στο αίμα)–ναυτία, έμετος, πόνος στο στομάχι, σύγχυση, ασυνήθιστη υπνηλία ή δυσκολία στην αναπνοή.

• συμπτώματα αφυδάτωσης–ζάλη, αδυναμία, αίσθημα ζάλης (σαν να λιποθυμήσετε). ή

• σημάδια λοίμωξης της ουροδόχου κύστης – πόνος ή κάψιμο κατά την ούρηση, αυξημένη ούρηση, αίμα στα ούρα σας, πυρετός, πόνος στη λεκάνη ή την πλάτη σας.

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι πιο πιθανό να εμφανιστούν σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της ερτουγλιφλοζίνης και της μετφορμίνης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• λοίμωξη ζύμης των γεννητικών οργάνων?

• δυσφορία στο στομάχι?

• ναυτία, έμετος, διάρροια, αέρια.

• πονοκέφαλος, αδυναμία? ή

• ούρηση περισσότερο από το συνηθισμένο.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας ερτουγλιφλοζίνης και μετφορμίνης

Συνήθης δόση για ενήλικες για διαβήτη τύπου 2:

Εξατομικεύστε τη δόση με βάση το τρέχον σχήμα:

Αρχική δόση: 1 δισκίο από το στόμα δύο φορές την ημέρα
-Για ασθενείς που λαμβάνουν μετφορμίνη: Ξεκινήστε με δισκίο που περιέχει ερτουγλιφλοζίνη 2,5 mg και μισή συνολική ημερήσια δόση μετφορμίνης
-Για ασθενείς που λαμβάνουν ερτουγλιφλοζίνη: Ξεκινήστε με δισκίο που περιέχει μισή ημερήσια δόση ερτουγλιφλοζίνης και μετφορμίνης 500 mg
-Για ασθενείς που λαμβάνουν ήδη θεραπεία με ερτουγλιφλοζίνη και μετφορμίνη: Ξεκινήστε με το δισκίο που παρέχει τη μισή συνολική ημερήσια δόση ερτουγλιφλοζίνης και το μισό παρόμοιας ημερήσιας δόσης μετφορμίνης

Προσαρμόστε τη δόση με βάση την αποτελεσματικότητα και την ανεκτικότητα
Μέγιστη ημερήσια δόση: Ερτουγλιφλοζίνη 15 mg; Μετφορμίνη 2000 mg

Σχόλια:
-Η μείωση του όγκου θα πρέπει να διορθωθεί πριν από την έναρξη της θεραπείας.
-Η δόση της μετφορμίνης θα πρέπει να αυξάνεται σταδιακά για να μειωθούν οι γαστρεντερικές παρενέργειες. Η λήψη με τα γεύματα θα μειώσει επίσης τις γαστρεντερικές επιδράσεις.
-Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, καθώς μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο διαβητικής κετοξέωσης.

Χρήση: Ως συμπλήρωμα στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την ερτουγλιφλοζίνη και τη μετφορμίνη;

Όταν ξεκινάτε ή σταματάτε να παίρνετε ερτουγλιφλοζίνη και μετφορμίνη, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τις δόσεις οποιωνδήποτε άλλων φαρμάκων για τον διαβήτη που χρησιμοποιείτε σε τακτική βάση.

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την ερτουγλιφλοζίνη και τη μετφορμίνη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας έχει συνταγογραφηθεί.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.