Μάθετε για το εμβόλιο RSV που έχει εγκριθεί για έγκυες γυναίκες

Γιατί πρέπει οι έγκυες γυναίκες να κάνουν το εμβόλιο RSV;

Η Δρ Laura E. Riley, επικεφαλής OB-GYN στο New York-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center και πρόεδρος του Τμήματος Μαιευτικής και Γυναικολογίας στο Weill Cornell Medicine στη Νέα Υόρκη, μας είπε ότι ο RSV είναι επικίνδυνος για μωρά και μικρά παιδιά , καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή αναπνευστική νόσο.

«Στην πραγματικότητα, ο RSV είναι ο κύριος λόγος που τα βρέφη νοσηλεύονται», είπε. «Θα πρέπει να κάνουμε ό,τι μπορούμε για να προστατεύσουμε τα μωρά από τον RSV και γι’ αυτό το εμβόλιο είναι τόσο σημαντικό».

Η Δρ. Silvia M. Abularach, μαιευτήρας-γυναικολόγος συνδεδεμένη με πολλά νοσοκομεία στο Μέριλαντ, συμπεριλαμβανομένου του Mercy Medical Center στη Βαλτιμόρη, συμφώνησε.

«Για τις πρώτες εβδομάδες της ζωής, τα βρέφη δεν είναι σε θέση να αναπτύξουν εμβολιαστική απόκριση και ανοσία και επαρκή ανοσολογική απόκριση», μας εξήγησε ο Δρ Abularach.

«Γι’ αυτό λοιπόν τα βρέφη δεν εμβολιάζονται για μερικούς μήνες. Οι πρώτοι μήνες της ζωής είναι η πιο ευάλωτη περίοδος για αυτά τα βρέφη».

Συχνά συνιστάται στις έγκυες γυναίκες να κάνουν συγκεκριμένα εμβόλια για να προστατεύσουν τόσο τον εαυτό τους όσο και το αγέννητο παιδί τους. Ο εμβολιασμός κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να προσφέρει παθητική ανοσία στο νεογέννητο, καθώς τα αντισώματα μεταφέρονται από τη μητέρα στο μωρό. Αυτή η προστασία είναι ιδιαίτερα σημαντική κατά τους πρώτους μήνες της ζωής τους, όταν τα βρέφη είναι πολύ μικρά για να λάβουν τα ίδια ορισμένα εμβόλια.

«Ο RSV μπορεί να είναι μια καταστροφική διαταραχή για τα νεογέννητα, που οδηγεί σε νοσηλεία και θάνατο από πνευμονία», συνέχισε ο Δρ Ρουίζ. «Έτσι χρειάζεσαι πραγματικά το εμβόλιο για να προστατέψεις το μωρό σου».

Ποιο εμβόλιο RSV είναι εγκεκριμένο για έγκυες γυναίκες;

Επί του παρόντος, το μόνο εμβόλιο RSV που έχει εγκριθεί από την FDA ως μητρικό εμβόλιο είναι το εμβόλιο Abrysvo της Pfizer.

Η φαρμακευτική εταιρεία GSK κατασκευάζει επίσης ένα εμβόλιο κατά του RSV που ονομάζεται Arexvy. Ωστόσο, ο FDA το έχει εγκρίνει μόνο για χρήση σε ενήλικες ηλικίας 60 ετών και άνω.

Ο Δρ Ράιλι συμβούλεψε ότι οι έγκυες που θέλουν να οπλιστούν με ακριβείς πληροφορίες σχετικά με το εμβόλιο που πρέπει να κάνουν μπορούν να μιλήσουν με έναν επαγγελματία υγείας ή να επισκεφτούν αξιόπιστους ιστότοπους από οργανισμούς όπως το CDC.

«Το Abrysvo είναι το μόνο εμβόλιο RSV που έχει εγκριθεί για χρήση στην εγκυμοσύνη», σημείωσε ο Riley.

«Δεν έχουν ακόμη όλα τα ιατρεία και τα φαρμακεία εμβόλιο Abrysvo. Οι έγκυες γυναίκες μπορούν να αναζητήσουν φαρμακεία που έχουν το εμβόλιο στον ιστότοπο Abrysvo», πρόσθεσε.

Ο Δρ Abularach είπε ότι μια έγκυος πρέπει πάντα να ζητά από το γιατρό του να επιβεβαιώσει ποιο εμβόλιο κατά του RSV πρέπει να κάνει.

Πότε πρέπει οι έγκυες γυναίκες να κάνουν το εμβόλιο RSV;

Συνιστάται στις έγκυες γυναίκες να κάνουν το μητρικό εμβόλιο RSV μεταξύ 32-36 εβδομάδων κύησης για την πρόληψη του RSV στα βρέφη τους μόλις γεννηθούν.

«Η ιδέα είναι να εμβολιαστούν οι μητέρες σε αυτό το συγκεκριμένο παράθυρο για να προστατεύσουμε αυτά τα βρέφη στην πιο ευάλωτη στιγμή τους, που είναι αμέσως μετά τη γέννηση και για τους πρώτους έξι μήνες, ειδικά για βρέφη που γεννιούνται κατά τη διάρκεια της περιόδου RSV», εξήγησε ο Δρ Abularach. .

«Τα αντισώματα που παίρνουν τα βρέφη είναι μέσω της μητέρας και του πλακούντα, οπότε αυτή η διαδικασία διαρκεί περίπου δύο εβδομάδες. Μια μητέρα που έχει εμβολιαστεί τουλάχιστον δύο εβδομάδες πριν από τη γέννηση του μωρού θα παρέχει στο μωρό αυτή την προστασία», πρόσθεσε.

Ο Δρ Jourdan Triebwasser, επίκουρος καθηγητής μητρικής-εμβρυϊκής ιατρικής στο Πανεπιστήμιο του Michigan Health, πρόσθεσε ότι η ACOG συνιστά το μητρικό εμβόλιο RSV για έγκυες γυναίκες κατά τη διάρκεια της περιόδου RSV, η οποία διαρκεί από τον Σεπτέμβριο έως τον Ιανουάριο.

«Χιλιάδες βρέφη κάτω των 6 μηνών νοσηλεύονται κάθε χρόνο σε όλη τη χώρα λόγω μόλυνσης από RSV», είπε ο Δρ. Triebwasser.

«Ενώ ορισμένα μωρά μπορεί να χρειάζονται μόνο παρακολούθηση ή συμπληρωματικό οξυγόνο, άλλα μωρά χρειάζονται εντατική φροντίδα και μηχανικό αερισμό. Ο εμβολιασμός κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι ένα ισχυρό εργαλείο για τη μείωση του κινδύνου για το μωρό σας», είπε ο Δρ Triebwasser.

Είναι το εμβόλιο RSV ασφαλές κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης;

Το εμβόλιο RSV Abrysvo της Pfizer εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τον Αύγουστο του 2023 για χρήση ως μητρικό εμβόλιο για την προστασία των βρεφών κατά τη γέννηση και κατά τους πρώτους 6 μήνες της ζωής.

Η έγκριση του FDA βασίστηκε σε αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή φάσης 3 του εμβολίου, όπου δεν ανιχνεύθηκαν σήματα ασφαλείας είτε σε έγκυες συμμετέχουσες στη μελέτη είτε σε παιδιά που γεννήθηκαν αφού έλαβαν το εμβόλιο.

Ο Δρ Ruiz είπε ότι το εμβόλιο RSV είναι απίστευτα ασφαλές και δεν υπάρχει κανένας λόγος για μια έγκυο άτομο να μην κάνει αυτό το εμβόλιο εκτός εάν είναι αλλεργικό στο μέσο φορέα του εμβολίου.

Είπε επίσης ότι ένα άλλο πλεονέκτημα του μητρικού εμβολίου RSV είναι ότι δεν περιέχει συντηρητικά.

«Χωρίς συντηρητικά σημαίνει ότι υπάρχουν λιγότερες ουσίες μέσα στο εμβόλιο που θα προκαλέσουν αλλεργική αντίδραση στη μητέρα», εξήγησε ο Δρ. Ruiz.

Ο Δρ Triebwasser σημείωσε ότι το εμβόλιο RSV είναι ένα εμβόλιο ανασυνδυασμένου αντιγόνου, που σημαίνει ότι δεν είναι εμβόλιο ζωντανού ιού.

«Μερικοί άνθρωποι διστάζουν να λάβουν εμβόλια κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, αν και έχουμε πολλά δεδομένα για παλαιότερα εμβόλια, συμπεριλαμβανομένου του εμβολίου της γρίπης, ότι ο μητρικός εμβολιασμός είναι ασφαλής για την έγκυο και τα μωρά. Μπορεί να υπάρχει συσχέτιση μεταξύ του εμβολιασμού κατά του RSV και του πρόωρου τοκετού, αν και αυτό δεν είναι βέβαιο. Για να περιοριστεί ο πιθανός κίνδυνος πρόωρου τοκετού, η σύσταση είναι να χορηγηθεί το εμβόλιο RSV στις 32-36 εβδομάδες».

— Δρ. Jourdan Triebwasser, επίκουρος καθηγητής μητρικής-εμβρυϊκής ιατρικής

Ποιες είναι οι παρενέργειες του μητρικού εμβολίου RSV;

Σύμφωνα με τον Δρ Edward Liu, επικεφαλής μολυσματικών ασθενειών στο Hackensack Meridian Jersey Shore University Medical Center, επί του παρόντος, οι αναφερόμενες παρενέργειες του εμβολίου RSV είναι ήπιες και περιλαμβάνουν:

• πόνος στο σημείο της ένεσης
• μυικός πόνος
• πονεμένα χέρια
• πονοκέφαλο
• ναυτία

«Δεν έχουν αναφερθεί παρενέργειες για μωρά», συνέχισε ο Δρ Λιου. «Το εμβόλιο RSV δεν μπορεί να χορηγηθεί σε νεογέννητο βρέφος. Το ανοσοποιητικό σύστημα των μωρών δεν είναι πλήρως ανεπτυγμένο και μερικές φορές δεν ανταποκρίνεται στα εμβόλια».

Ο Δρ Abularach συμφώνησε και δήλωσε ότι οι μελέτες που έχουν δημοσιευθεί μέχρι στιγμής σχετικά με το εμβόλιο RSV σε έγκυες γυναίκες δεν έχουν αναφέρει ανησυχίες για την ασφάλεια.

«Οι κύριες παρενέργειες ήταν ήπιες έως μέτριες», συνέχισε. «Και είναι πραγματικά οι ίδιες παρενέργειες που θα περιμένατε με τα περισσότερα εμβόλια – πόνος στο σημείο της ένεσης, μυϊκός πόνος, μερικές φορές ναυτία ή πονοκέφαλος, σχετικά ήπιες παρενέργειες. Μερικοί άνθρωποι έχουν ανησυχίες σχετικά με τα εμβόλια και συνιστούμε πάντα να το συζητούν με το γιατρό τους και να γίνεται κοινή λήψη αποφάσεων μεταξύ του γιατρού και του ασθενούς, οπότε αυτό δεν θα ήταν εξαίρεση — θα το συνιστούσαμε επίσης».

— Δρ. Silvia M. Abularach, OB-GYN

Υπάρχουν εναλλακτικές λύσεις για το εμβόλιο RSV;

Εάν μια έγκυος γυναίκα δεν θέλει να κάνει το μητρικό εμβόλιο RSV, υπάρχει μια άλλη επιλογή για την προστασία του μωρού από τη νόσο.

«Μια νέα ένεση nirsevimab είναι ένα κατασκευασμένο προϊόν αντισωμάτων που μπορεί να δοθεί σε μωρά για προστασία από τον RSV», εξήγησε. “Το Nirsevimab δεν είναι πάντα διαθέσιμο και ενδέχεται να μην καλύπτεται από ασφάλιση.”

Το Nirsevimab είναι διαθέσιμο σε βρέφη από τη γέννηση έως 8 μηνών, τα οποία διατρέχουν τον υψηλότερο κίνδυνο για σοβαρή ασθένεια από RSV.

Ο Δρ Ράιλι σημείωσε ότι ένα νεογέννητο μπορεί να μπορεί να πάρει μια δόση nirsevimab – που είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα – πριν φύγει από το νοσοκομείο ή το κέντρο γέννησης, εάν μια έγκυος γυναίκα δεν μπορούσε να κάνει το εμβόλιο RSV στην περιοχή της ή δεν είχε ακούσει σχετικά με αυτό.

«Το Nirsevimab είναι ένα εμβόλιο με ένεση που περιέχει εργαστηριακά αντισώματα που προστατεύουν από τον RSV», εξήγησε ο Δρ Ράιλι. «Δεν είναι εμβόλιο, αλλά βοηθά το μωρό να αναπτύξει ανοσία έναντι αυτού του ιού. Τόσο το εμβόλιο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης όσο και το nirsevimab μετά τη γέννηση είναι ασφαλείς, αποτελεσματικές επιλογές για την προστασία του μωρού από τον RSV».

«Μπορεί να είναι δύσκολο να πάρετε nirsevimab αυτό το φθινόπωρο και το χειμώνα. Ένας OB-GYN μπορεί να είναι σε θέση να βοηθήσει κάποιον να ανακαλύψει εάν το nirsevimab θα είναι διαθέσιμο για το μωρό του μετά τη γέννηση», σημείωσε ο Δρ Riley.