Διαδερμικές χρήσεις αιθινυλοιστραδιόλης και λεβονοργεστρέλης, παρενέργειες και προειδοποιήσεις

Αιθινυλοιστραδιόλη και λεβονοργεστρέλη (διαδερμική)

Γενική ονομασία: αιθινυλοιστραδιόλη και λεβονοργεστρέλη (διαδερμική) [ ETH-in-ill-ess-tra-DYE-ol-and-LEE-vo-nor-JESS-trel ]

Επωνυμία: Twirla
Δοσολογική μορφή: διαδερμικό φιλμ (30 mcg-120 mcg)
Κατηγορία φαρμάκων: Αντισυλληπτικά

Τι είναι η αιθινυλοιστραδιόλη και η λεβονοργεστρέλη (διαδερμική);

Το διαδερμικό έμπλαστρο αιθινυλοιστραδιόλης και λεβονοργεστρέλης είναι ένα συνδυαστικό αντισυλληπτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της εγκυμοσύνης.

Η αιθινυλοιστραδιόλη και η λεβονοργεστρέλη μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αιθινυλοιστραδιόλη και λεβονοργεστρέλη εάν έχετε: ανεξέλεγκτη υψηλή αρτηριακή πίεση, καρδιακή νόσο, στεφανιαία νόσο, προβλήματα υγείας που προκαλούνται από διαβήτη (όπως βλάβη στα νεφρά, τα μάτια, τα νεύρα ή τα αιμοφόρα αγγεία), μη διαγνωσμένη κολπική αιμορραγία, ηπατική νόσο ή καρκίνος του ήπατος, σοβαροί πονοκέφαλοι ημικρανίας, εάν παίρνετε επίσης ορισμένα φάρμακα για την ηπατίτιδα C, εάν θα υποβληθείτε σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση, εάν καπνίζετε και είστε άνω των 35 ετών ή εάν είχατε ποτέ καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο, θρόμβο αίματος , ίκτερο που προκαλείται από εγκυμοσύνη ή αυτό το φάρμακο ή καρκίνο του μαστού, της μήτρας/τράχηλου ή του κόλπου.

Η χρήση αυτού του φαρμάκου μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο θρόμβων αίματος, εγκεφαλικού επεισοδίου ή καρδιακής προσβολής (ειδικά αν καπνίζετε). Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν καπνίζετε και είστε άνω των 35 ετών.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Η χρήση αυτού του φαρμάκου μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο θρόμβων αίματος, εγκεφαλικού επεισοδίου ή καρδιακής προσβολής. Είστε ακόμη περισσότερο σε κίνδυνο εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτη, υψηλή χοληστερόλη ή εάν είστε υπέρβαροι

Το κάπνισμα μπορεί να αυξήσει σημαντικά τον κίνδυνο θρόμβων αίματος, εγκεφαλικού επεισοδίου ή καρδιακής προσβολής. Ο κίνδυνος σας αυξάνεται όσο μεγαλώνετε και όσο περισσότερο καπνίζετε. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αιθινυλοιστραδιόλη και λεβονοργεστρέλη εάν καπνίζετε και είστε άνω των 35 ετών.

Ο κίνδυνος σοβαρού θρόμβου αίματος μπορεί να είναι υψηλότερος με τη χρήση αντισυλληπτικών δερματικών επιθεμάτων παρά με τη χρήση αντισυλληπτικών χαπιών.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αιθινυλοιστραδιόλη και λεβονοργεστρέλη εάν έχετε:

• ανεπεξέργαστη ή μη ελεγχόμενη υψηλή αρτηριακή πίεση.

• καρδιακές παθήσεις (πόνος στο στήθος, στεφανιαία νόσος, ιστορικό καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου ή θρόμβου αίματος).

• αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης θρόμβων αίματος λόγω καρδιακού προβλήματος ή κληρονομικής διαταραχής του αίματος.

• διαβήτης (και είστε άνω των 35 ετών, έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, είχατε διαβήτη για περισσότερο από 20 χρόνια ή εάν ο διαβήτης έχει προκαλέσει βλάβη στα νεφρά, τα μάτια, τα νεύρα ή τα αιμοφόρα αγγεία σας).

• ιστορικό καρκίνου που σχετίζεται με ορμόνες ή καρκίνου του μαστού, της μήτρας/τράχηλου ή του κόλπου.

• ασυνήθιστη κολπική αιμορραγία που δεν έχει ελεγχθεί από γιατρό.

• ηπατική νόσο ή καρκίνο του ήπατος.

• σοβαροί πονοκέφαλοι ημικρανίας (με αύρα, μούδιασμα, αδυναμία ή αλλαγές στην όραση), ειδικά εάν είστε άνω των 35 ετών. ή

• εάν παίρνετε οποιοδήποτε φάρμακο για την ηπατίτιδα C που περιέχει ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (Viekira).

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• καρδιακές παθήσεις, υψηλή αρτηριακή πίεση ή εάν είστε επιρρεπείς σε θρόμβους αίματος.

• υψηλή χοληστερόλη που δεν ελέγχεται.

• κατάθλιψη;

• ημικρανία;

• διαβήτης, νόσος της χοληδόχου κύστης.

• ίκτερος που προκαλείται από εγκυμοσύνη ή ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων.

• κληρονομικό αγγειοοίδημα;

• ακανόνιστοι εμμηνορροϊκοί κύκλοι? ή

• σκούρες κηλίδες δέρματος στο πρόσωπό σας (χλόασμα).

Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος. Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν χρησιμοποιήσετε αιθινυλοιστραδιόλη και λεβονοργεστρέλη. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.

Η αιθινυλοιστραδιόλη και η λεβονοργεστρέλη μπορούν να επιβραδύνουν την παραγωγή μητρικού γάλακτος. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιήσω την αιθινυλοιστραδιόλη και τη λεβονοργεστρέλη;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην φοράτε περισσότερα από ένα έμπλαστρα δέρματος ταυτόχρονα. Ποτέ μην κόβετε ένα έμπλαστρο δέρματος.

Εφαρμόστε ένα νέο έμπλαστρο δέρματος κάθε 7 ημέρες για 3 εβδομάδες στη σειρά (21 ημέρες). Αλλάξτε το έμπλαστρο την ίδια ημέρα της εβδομάδας και φορέστε κάθε έμπλαστρο για 7 ολόκληρες ημέρες. Την Ημέρα 22, αφαιρέστε το έμπλαστρο και περιμένετε 7 ημέρες πριν εφαρμόσετε ένα νέο έμπλαστρο. Η εβδομάδα χωρίς έμπλαστρα δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 7 ημέρες.

Εφαρμόστε το έμπλαστρο σε καθαρό, στεγνό δέρμα που δεν είναι σπασμένο ή ερεθισμένο και δεν θα τρίβεται από στενά ρούχα (όπως ζώνη μέσης).

Μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε εφεδρικό έλεγχο των γεννήσεων (όπως προφυλακτικό/διάφραγμα με σπερματοκτόνο) όταν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε για πρώτη φορά αιθινυλοιστραδιόλη και λεβονοργεστρέλη ή εάν ένα έμπλαστρο έχει χαλαρώσει ή έχει απενεργοποιηθεί για περισσότερο από 1 ημέρα. Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες σχετικά με το τι πρέπει να κάνετε εάν ένα έμπλαστρο χαλαρώσει ή πέσει ή εάν ξεχάσετε να αλλάξετε το έμπλαστρο εγκαίρως.

Εάν χρειάζεστε μείζονα χειρουργική επέμβαση ή θα είστε σε μακροχρόνια ανάπαυση στο κρεβάτι, μην χρησιμοποιείτε το έμπλαστρο δέρματος για τουλάχιστον 4 εβδομάδες νωρίτερα και 2 εβδομάδες μετά.

Μπορεί να έχετε αιμορραγία, ειδικά κατά τους πρώτους 3 μήνες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν αυτή η αιμορραγία είναι πολύ έντονη ή εάν χάσετε 2 ή περισσότερες τακτικές περιόδους.

Αποθηκεύστε τα έμπλαστρα σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα. Μην καταψύχετε και μην το βάζετε στο ψυγείο. Κρατήστε κάθε έμπλαστρο στη θήκη από αλουμινόχαρτο μέχρι να είστε έτοιμοι να το εφαρμόσετε.

Αφού αφαιρέσετε ένα έμπλαστρο δέρματος, διπλώστε το στη μέση, με την κολλώδη πλευρά προς τα μέσα και πετάξτε το σε μέρος όπου τα παιδιά και τα κατοικίδια δεν μπορούν να το φτάσουν. Μην ξεπλύνετε ένα χρησιμοποιημένο έμπλαστρο στην τουαλέτα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Κατά τη διάρκεια της εβδομάδας χωρίς έμπλαστρα, μην φοράτε έμπλαστρο για περισσότερες από 7 ημέρες. Η παράλειψη μιας δόσης αυξάνει τον κίνδυνο να μείνετε έγκυος και μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε εφεδρικό έλεγχο των γεννήσεων. Καλέστε το γιατρό σας εάν χάσετε περίοδο για 2 συνεχόμενους μήνες.

Εάν ξεχάσετε να εφαρμόσετε ένα έμπλαστρο στην αρχή ενός νέου κύκλου:

• Εφαρμόστε ένα έμπλαστρο μόλις το θυμηθείτε και ξεκινήστε έναν νέο κύκλο εκείνη την ημέρα (3 εβδομάδες φορώντας ένα εβδομαδιαίο έμπλαστρο, 1 εβδομάδα άδεια). Χρησιμοποιήστε εφεδρικό έλεγχο των γεννήσεων, όπως προφυλακτικό/διάφραγμα με σπερματοκτόνο κατά την πρώτη εβδομάδα του νέου σας κύκλου.

Εάν ξεχάσετε να αλλάξετε το έμπλαστρο κατά τη διάρκεια του χρόνου χρήσης των 3 εβδομάδων:

• Εάν έχουν περάσει 24-48 ώρες από την προγραμματισμένη αλλαγή ενημερωμένης έκδοσης κώδικα, εφαρμόστε μια νέα ενημερωμένη έκδοση κώδικα και αλλάξτε την την κανονική ημέρα αλλαγής.

• Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 48 ώρες από την προγραμματισμένη αλλαγή του εμπλάστρου, εφαρμόστε ένα νέο έμπλαστρο και ξεκινήστε έναν νέο κύκλο εκείνη την ημέρα (3 εβδομάδες φορώντας ένα εβδομαδιαίο έμπλαστρο, 1 εβδομάδα άδεια). Χρησιμοποιήστε εφεδρικό έλεγχο των γεννήσεων κατά την πρώτη εβδομάδα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ αιθινυλοιστραδιόλη και λεβονοργεστρέλη;

Μην καπνίζετε ενώ χρησιμοποιείτε αιθινυλοιστραδιόλη και λεβονοργεστρέλη, ειδικά εάν είστε άνω των 35 ετών.

Το γκρέιπφρουτ μπορεί να αλληλεπιδράσει με την αιθινυλοιστραδιόλη και τη λεβονοργεστρέλη και να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες παρενέργειες. Αποφύγετε τη χρήση προϊόντων γκρέιπφρουτ.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σκουρόχρωμο δέρμα του προσώπου σας (χλόασμα), ειδικά εάν είχατε ποτέ χλόασμα κατά τη διάρκεια μιας εγκυμοσύνης. Αποφύγετε το ηλιακό φως ή το σολάριουμ. Χρησιμοποιήστε αντηλιακό (SPF 30 ή υψηλότερο) όταν βρίσκεστε σε εξωτερικό χώρο.

Αποφύγετε να εφαρμόζετε μακιγιάζ, λοσιόν, πούδρες ή λάδια στο δέρμα όπου εφαρμόζετε ένα έμπλαστρο δέρματος.

Παρενέργειες αιθινυλοιστραδιόλης και λεβονοργεστρέλης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• σημάδια εγκεφαλικού – ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία (ειδικά στη μία πλευρά του σώματος), σοβαρός πονοκέφαλος, προβλήματα με την όραση ή την ομιλία.

• σημάδια θρόμβου αίματος – ξαφνική απώλεια όρασης, διαπεραστικός πόνος στο στήθος, αίσθημα δύσπνοιας, βήχας με αίμα, πρήξιμο ή πόνο σε ένα χέρι ή πόδι.

• συμπτώματα καρδιακής προσβολής–πόνος ή πίεση στο στήθος, πόνος που εξαπλώνεται στο σαγόνι ή τον ώμο σας, ναυτία, εφίδρωση.

• σοβαρός πονοκέφαλος, σφυροκόπημα στο λαιμό ή στα αυτιά σας.

• ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

• πρήξιμο στα χέρια, τους αστραγάλους ή τα πόδια σας.

• μια αλλαγή στο πρότυπο ή τη σοβαρότητα των πονοκεφάλων ημικρανίας. ή

• συμπτώματα κατάθλιψης–προβλήματα ύπνου, αδυναμία, αίσθημα κόπωσης, αλλαγές στη διάθεση.

Οι συχνές παρενέργειες της αιθινυλοιστραδιόλης και της λεβονοργεστρέλης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• κράμπες εμμηνόρροιας;

• ναυτία;

• αύξηση βάρους;

• πονοκέφαλο; ή

• δερματικές αντιδράσεις όπου είχε φορεθεί ένα έμπλαστρο — εξογκώματα, ερυθρότητα, αλλαγές στο χρώμα του δέρματος, κνησμός, εξάνθημα, ξηρότητα, πόνος, οίδημα, αιμορραγία.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας αιθινυλοιστραδιόλης και λεβονοργεστρέλης

Συνήθης δόση για ενήλικες για αντισύλληψη:

Από του στόματος δισκία: 1 δισκίο από το στόμα μία φορά την ημέρα την ίδια ώρα κάθε μέρα με τη σειρά που αναφέρεται στη συσκευασία κυψέλης

Διαδερμικό σύστημα:
Κύκλος τεσσάρων εβδομάδων: Εφαρμόστε 1 έμπλαστρο μία φορά την εβδομάδα για 3 συνεχόμενες εβδομάδες. κανένα έμπλαστρο δεν πρέπει να φορεθεί κατά τη διάρκεια της εβδομάδας 4, ο κύκλος επαναλαμβάνεται στη συνέχεια

Σχόλια:
-Για να επιτευχθεί η μέγιστη αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα, τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται σε διαστήματα που δεν υπερβαίνουν τις 24 ώρες.
-Τα δισκία μπορούν να ξεκινήσουν την πρώτη Κυριακή μετά την έναρξη της εμμήνου ρύσεως (Έναρξη Κυριακής) ή την 1η ημέρα της εμμήνου ρύσεως (Έναρξη 1ης ημέρας).
-Το πρώτο διαδερμικό σύστημα πρέπει να εφαρμόζεται κατά τις πρώτες 24 ώρες της εμμήνου ρύσεως.

Χρήση: Για την πρόληψη της εγκυμοσύνης.
–Η διαδερμική χρήση είναι για γυναίκες με δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) μικρότερο από 30 kg/m2, καθώς εκείνες με ΔΜΣ 30 kg/m2 ή μεγαλύτερο μπορεί να έχουν μειωμένη αποτελεσματικότητα και μπορεί να διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο για επεισόδια φλεβικής θρομβοεμβολής. εξετάστε τη μειωμένη αποτελεσματικότητα σε γυναίκες με ΔΜΣ από 25 έως λιγότερο από 30 kg/m2

Συνήθης παιδιατρική δόση για αντισύλληψη:

Για μεταεμμηναρχικές γυναίκες:
Από του στόματος δισκία: 1 δισκίο από το στόμα μία φορά την ημέρα την ίδια ώρα κάθε μέρα με τη σειρά που αναφέρεται στη συσκευασία κυψέλης

Διαδερμικό σύστημα:
Κύκλος τεσσάρων εβδομάδων: Εφαρμόστε 1 έμπλαστρο μία φορά την εβδομάδα για 3 συνεχόμενες εβδομάδες. κανένα έμπλαστρο δεν πρέπει να φορεθεί κατά τη διάρκεια της εβδομάδας 4, ο κύκλος επαναλαμβάνεται στη συνέχεια

Σχόλια:
-Για να επιτευχθεί η μέγιστη αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα, τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται σε διαστήματα που δεν υπερβαίνουν τις 24 ώρες.
-Τα δισκία μπορούν να ξεκινήσουν την πρώτη Κυριακή μετά την έναρξη της εμμήνου ρύσεως (Έναρξη Κυριακής) ή την 1η ημέρα της εμμήνου ρύσεως (Έναρξη 1ης ημέρας).
-Το πρώτο διαδερμικό σύστημα πρέπει να εφαρμόζεται κατά τις πρώτες 24 ώρες της εμμήνου ρύσεως.

Χρήση: Για την πρόληψη της εγκυμοσύνης.
–Η διαδερμική χρήση είναι για γυναίκες με δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) μικρότερο από 30 kg/m2, καθώς εκείνες με ΔΜΣ 30 kg/m2 ή μεγαλύτερο μπορεί να έχουν μειωμένη αποτελεσματικότητα και μπορεί να διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο για επεισόδια φλεβικής θρομβοεμβολής. εξετάστε τη μειωμένη αποτελεσματικότητα σε γυναίκες με ΔΜΣ από 25 έως λιγότερο από 30 kg/m2

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την αιθινυλοιστραδιόλη και τη λεβονοργεστρέλη;

Πολλά φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν την αιθινυλοιστραδιόλη και τη λεβονοργεστρέλη και ορισμένα φάρμακα μπορούν να κάνουν τον ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων λιγότερο αποτελεσματικό, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε εγκυμοσύνη. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ιδιαίτερα:

• ακεταμινοφαίνη, απρεπιτάντη, ασκορβικό οξύ (βιταμίνη C), βοσεντάνη, λεβοθυροξίνη, υπερικό;

• αντιβιοτικό ή αντιμυκητιασικό φάρμακο–fluconazole, griseofulvin, itraconazole, ketoconazole, rifabutin, rifampin, voriconazole.

• αντιιικό φάρμακο για τη θεραπεία του HIV ή της ηπατίτιδας C–αταζαναβίρη, μποσεπρεβίρη, δαρουναβίρη, εφαβιρένζη, ετραβιρίνη, φοσαμπρεναβίρη, ινδιναβίρη, λοπιναβίρη, νελφιναβίρη, νεβιραπίνη, ριτοναβίρη, τελαπρεβίρη, τιπραναβίρη.

• φάρμακο χοληστερόλης–ατορβαστατίνη, ροσουβαστατίνη. ή

• αντισπασμωδικό φάρμακο–καρβαμαζεπίνη, φελμπαμάτη, λαμοτριγίνη, οξκαρβαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, ρουφιναμίδη, τοπιραμάτη.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης και πολλά άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την αιθινυλοιστραδιόλη και τη λεβονοργεστρέλη. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.