Χρήσεις λετροζόλης και ριβοσικλίμπης, παρενέργειες και προειδοποιήσεις

Λετροζόλη και ριβοσικλίμπη

Γενική ονομασία: letrozole and ribociclib [ LET-roe-zol-and-RYE-boe-SYE-klib ]

Εμπορικές ονομασίες: Kisqali Femara Co-Pack 200 mg-2,5 mg Dose, Kisqali Femara Co-Pack 400 mg-2,5 mg Dose, Kisqali Femara Co-Pack 600 mg-2,5 mg Δόση
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (2,5 mg-200 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί συνδυασμοί

Τι είναι η λετροζόλη και η ριβοσικλίμπη;

Η λετροζόλη και η ριβοσικλίμπη χρησιμοποιούνται μαζί σε συνδυασμό για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού θετικού HR, αρνητικού HER2.

Η λετροζόλη και η ριβοσικλίμπη χρησιμοποιούνται όταν ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος (μεταστατικός).

Η λετροζόλη και η ριβοσικλίμπη είναι δύο διαφορετικά φάρμακα που συσκευάζονται μαζί. Τα δισκία letrozole είναι κίτρινα και τα δισκία ribociclib είναι βιολετί.

Η λετροζόλη και η ριβοσικλίμπη μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρό καρδιακό ρυθμό ή πρόβλημα στους πνεύμονες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε γρήγορους ή δυνατούς καρδιακούς παλμούς, σοβαρή ζάλη, πόνο στο στήθος ή δύσπνοια.

Η λετροζόλη και η ριβοσιλίμπη μπορεί επίσης να επηρεάσουν το συκώτι ή τα αιμοσφαίρια σας. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε πόνο στο στομάχι στη δεξιά πλευρά, κόπωση, συμπτώματα γρίπης, εύκολους μώλωπες ή αιμορραγία, σκούρα ούρα ή κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών.

Αυτό το φάρμακο μπορεί επίσης να προκαλέσει σοβαρή δερματική αντίδραση. Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε πυρετό, πονόλαιμο, κάψιμο στα μάτια, δερματικό πόνο ή κόκκινο ή μοβ δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε λετροζόλη και ριβοσικλίμπη εάν είστε αλλεργικοί στη λετροζόλη (Femara) ή στη ριβοσκοπίλη (Kisqali).

Ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει ιατρικές εξετάσεις για να βεβαιωθεί ότι δεν έχετε καταστάσεις που θα σας εμποδίσουν να χρησιμοποιήσετε με ασφάλεια αυτό το φάρμακο.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε σημάδια λοίμωξης, όπως πυρετό ή ρίγη, ή εάν είχατε ποτέ:

• καρδιακές παθήσεις, καρδιακή ανεπάρκεια?

• καρδιακή προσβολή;

• προβλήματα καρδιακού ρυθμού, συμπεριλαμβανομένων αργών καρδιακών παλμών.

• σύνδρομο μακρού QT;

• χαμηλά επίπεδα ασβεστίου, φωσφόρου, καλίου ή μαγνησίου στο αίμα σας. ή

• ηπατική νόσο.

Εάν δεν έχετε περάσει την εμμηνόπαυση, μπορεί να χρειαστείτε μια πρόσθετη ορμονική φαρμακευτική αγωγή ενώ παίρνετε λετροζόλη και ριβοσικλίμπη. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε αρχίσει να έχετε συμπτώματα εμμηνόπαυσης όπως ακανόνιστες εμμηνορροϊκές περιόδους, εξάψεις, νυχτερινές εφιδρώσεις, προβλήματα ύπνου ή κολπική ξηρότητα.

Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία.

Η λετροζόλη και η ριβοσιλίμπη μπορεί να βλάψουν ένα αγέννητο μωρό. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 3 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση σας. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα (ικανότητα τεκνοποίησης) τόσο σε άνδρες όσο και σε γυναίκες. Ωστόσο, είναι σημαντικό για τις γυναίκες να χρησιμοποιούν τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψουν την εγκυμοσύνη, επειδή η λετροζόλη και η ριβοσιλίμπη μπορεί να βλάψουν το μωρό εάν συμβεί εγκυμοσύνη.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 3 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση σας.

Πώς πρέπει να παίρνω λετροζόλη και ριβοσικλίμπη;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Είναι καλύτερο να παίρνετε αυτό το φάρμακο το πρωί, αλλά να το παίρνετε την ίδια ώρα κάθε μέρα. Μπορείτε να παίρνετε λετροζόλη και ριβοσικλίμπη με ή χωρίς τροφή.

Η λετροζόλη και η ριβοσιλίμπη χορηγούνται σε κύκλο θεραπείας 28 ημερών. Τις ημέρες 1 έως 21, θα παίρνετε και τη ριβοσικλίμπη και τη λετροζόλη μαζί την ίδια ώρα κάθε μέρα. Τις τελευταίες 7 ημέρες θα παίρνετε μόνο λετροζόλη κάθε μέρα.

Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τον αριθμό των δισκίων στη δόση σας. Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες δοσολογίας πολύ προσεκτικά.

Καταπιείτε κάθε δισκίο ολόκληρο και μην το συνθλίβετε, μασάτε ή σπάζετε. Μην πάρετε κανένα δισκίο που είναι σπασμένο ή ραγισμένο.

Εάν κάνετε εμετό λίγο μετά τη λήψη ενός δισκίου, μην πάρετε άλλη δόση. Περιμένετε μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη ώρα δόσης για να πάρετε ξανά το φάρμακο.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρό καρδιακό ρυθμό ή πρόβλημα στους πνεύμονες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε γρήγορους ή δυνατούς καρδιακούς παλμούς, σοβαρή ζάλη ή δυσκολία στην αναπνοή και δύσπνοια.

Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις ενώ παίρνετε λετροζόλη και ριβοσικλίμπη. Οι θεραπείες για τον καρκίνο μπορεί να καθυστερήσουν με βάση τα αποτελέσματα αυτών των εξετάσεων.

Μην αλλάξετε τη δόση σας και μην σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.

Αποθηκεύστε κάθε φάρμακο στο αρχικό του δοχείο σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και χρησιμοποιήστε την επόμενη δόση την κανονική ώρα. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω λετροζόλη και ριβοσικλίμπη;

Το γκρέιπφρουτ μπορεί να αλληλεπιδράσει με τη λετροζόλη και τη ριβοσικλίμπη και να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες παρενέργειες. Αποφύγετε τη χρήση προϊόντων γκρέιπφρουτ.

Παρενέργειες λετροζόλης και ριβοσικλίμπης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης (κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό σας) ή μια σοβαρή δερματική αντίδραση (πυρετός, πονόλαιμος, κάψιμο στα μάτια, δερματικό πόνο, κόκκινο ή μοβ δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Η λετροζόλη και η ριβοσικλίμπη μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• δυσκολία στην αναπνοή, δύσπνοια, βήχας με ή χωρίς βλέννα, πόνος στο στήθος.

• γρήγοροι ή δυνατοί καρδιακοί παλμοί, φτερούγισμα στο στήθος και ξαφνική ζάλη (σαν να λιποθυμήσετε).

• ηπατικά προβλήματα–απώλεια όρεξης, πόνος στο στομάχι στη δεξιά πλευρά, κόπωση, εύκολος μώλωπας ή αιμορραγία, σκούρα ούρα, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

• χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια (αναιμία) – χλωμό δέρμα, ασυνήθιστη κούραση, ζαλάδα ή δύσπνοια, κρύα χέρια και πόδια. ή

• χαμηλά λευκά αιμοσφαίρια-πυρετός, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές, πονόλαιμος, βήχας, δυσκολία στην αναπνοή.

Οι θεραπείες για τον καρκίνο μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες παρενέργειες.

Οι συχνές παρενέργειες της λετροζόλης και της ριβοσικλίμπης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• χαμηλά λευκά αιμοσφαίρια, λοιμώξεις.

• αναιμία;

• κούραση;

• ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα.

• πονοκέφαλο;

• εξάνθημα;

• πόνος στην πλάτη; ή

• απώλεια μαλλιών.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας λετροζόλης και ριβοσικλίμπης

Συνήθης δόση για ενήλικες για καρκίνο του μαστού:

Λετροζόλη: 2,5 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα καθ’ όλη τη διάρκεια του κύκλου των 28 ημερών
Ribociclib: 600 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα για 21 συνεχόμενες ημέρες ακολουθούμενα από 7 ημέρες άδεια για έναν κύκλο 28 ημερών

Χρήση: Αρχική ενδοκρινική θεραπεία για τη θεραπεία προ/περιεμμηνοπαυσιακών ή μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με θετικό στον ορμονικό υποδοχέα (HR), αρνητικό για τον ανθρώπινο επιδερμικό αυξητικό παράγοντα 2 (HER2) προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη λετροζόλη και τη ριβοσικλίμπη;

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα στο αίμα σας άλλων φαρμάκων που παίρνετε, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Η λετροζόλη και η ριβοσιλίμπη μπορεί να προκαλέσουν σοβαρό καρδιακό πρόβλημα. Ο κίνδυνος σας μπορεί να είναι υψηλότερος εάν χρησιμοποιείτε επίσης ορισμένα άλλα φάρμακα για λοιμώξεις, άσθμα, καρδιακά προβλήματα, υψηλή αρτηριακή πίεση, κατάθλιψη, ψυχικές ασθένειες, καρκίνο, ελονοσία ή HIV.

Πολλά φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τη λετροζόλη και τη ριβοσικλίμπη. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις εδώ. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.