Χρήσεις Voclosporin, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Voclosporin

Γενική ονομασία: voclosporin [ VOE-kloe-SPOR-in ]

Επωνυμία: Lupkynis
Δοσολογική μορφή: από του στόματος κάψουλα (7,9 mg)
Κατηγορία φαρμάκου: Αναστολείς καλσινευρίνης

Τι είναι η βοκλοσπορίνη;

Η βοκλοσπορίνη χρησιμοποιείται μαζί με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία προβλημάτων των νεφρών (ενεργός νεφρίτιδα λύκου) σε ενήλικες με ερυθηματώδη λύκο του συστήματος (ΣΕΛ).

Η βοκλοσπορίνη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και για όσα αρχίζετε ή διακόπτετε να χρησιμοποιείτε. Πολλά φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν και ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί.

Η λήψη βοκλοσπορίνης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ορισμένων μορφών καρκίνου, όπως ο καρκίνος του δέρματος ή το λέμφωμα.

Η βοκλοσπορίνη επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό, ρίγη, εφίδρωση, βήχα, δερματικές πληγές, μυϊκούς πόνους ή άλλα συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε voclosporin εάν είστε αλλεργικοί σε αυτήν.

Πολλά φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν και να προκαλέσουν επικίνδυνα αποτελέσματα. Ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί με βοκλοσπορίνη. Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει το σχέδιο θεραπείας σας εάν χρησιμοποιείτε επίσης:

• κυκλοφωσφαμίδη;

• Νεφαζοδόνη;

• ένα αντιβιοτικό – κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη.

• αντιμυκητιασικό φάρμακο–ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ποζακοναζόλη, βορικοναζόλη. ή

• αντιιικό φάρμακο για τη θεραπεία του HIV ή της ηπατίτιδας C–μποσεπρεβίρη, κομπισιστάτη, ντασαμπουβίρη, ελβιτεγκραβίρη, ινδιναβίρη, λοπιναβίρη/ριτοναβίρη, νελφιναβίρη, ομβιτασβίρ, παριταπρεβίρη σακουιναβίρη, τελαπρεβίρη, τιπραναβίρη.

Όταν παίρνετε voclosporin με άλλο φάρμακο: Για να βεβαιωθείτε ότι όλα τα φάρμακα είναι ασφαλή για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις και εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• προβλήματα καρδιακού ρυθμού?

• σύνδρομο μακρού QT (σε εσάς ή σε ένα μέλος της οικογένειας).

• μια ανισορροπία ηλεκτρολυτών (όπως χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο αίμα σας).

• υψηλή πίεση του αίματος; ή

• ηπατική ή νεφρική νόσο.

Η λήψη βοκλοσπορίνης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ορισμένων μορφών καρκίνου, όπως ο καρκίνος του δέρματος ή το λέμφωμα. Ρωτήστε το γιατρό σας για τον συγκεκριμένο κίνδυνο.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Η βοκλοσπορίνη περιέχει αλκοόλ και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, η ενεργός νεφρίτιδα του λύκου χωρίς θεραπεία κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει επιπλοκές όπως εκλαμψία (επικίνδυνα υψηλή αρτηριακή πίεση που μπορεί να οδηγήσει σε ιατρικά προβλήματα τόσο στη μητέρα όσο και στο μωρό). Το όφελος από τη θεραπεία των προβλημάτων των νεφρών σας μπορεί να υπερτερεί των κινδύνων για το μωρό.

Η βοκλοσπορίνη χρησιμοποιείται μερικές φορές σε συνδυασμό με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται μυκοφαινολάτη μοφετίλ. Η χρήση μυκοφαινολάτης μοφετίλ κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει αποβολή ή γενετικές ανωμαλίες. Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια και λίγο μετά τη θεραπεία με μυκοφαινολάτη μοφετίλ (γυναίκες για 6 εβδομάδες μετά και άνδρες για 90 ημέρες μετά).

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε voclosporin και για τουλάχιστον 7 ημέρες μετά την τελευταία σας δόση.

Πώς πρέπει να παίρνω voclosporin;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Καταπιείτε ολόκληρη την κάψουλα και μην τη συνθλίψετε, μασήσετε, σπάσετε ή ανοίξετε. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε πρόβλημα να καταπιείτε ολόκληρη την κάψουλα βοκλοσπορίνης.

Λαμβάνετε voclosporin με άδειο στομάχι, τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα.

Λαμβάνετε τις δόσεις σας σε τακτά χρονικά διαστήματα με διαφορά 12 ωρών. Μην παίρνετε τις δόσεις σας με διαφορά μικρότερη των 8 ωρών.

Η βοκλοσπορίνη επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις. Η θεραπεία σας με βοκλοσπορίνη μπορεί να καθυστερήσει ή να διακοπεί με βάση τα αποτελέσματα.

Η αρτηριακή σας πίεση θα πρέπει επίσης να ελέγχεται συχνά.

Αποθηκεύστε τη βοκλοσπορίνη στο αρχικό δοχείο σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Δεν είναι γνωστό εάν η λήψη βοκλοσπορίνης είναι ασφαλής ή αποτελεσματική για περισσότερο από 1 χρόνο.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν καθυστερήσετε περισσότερο από 4 ώρες για τη δόση. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, αδυναμία, τρόμο, έμετο, λοιμώξεις, εξάνθημα ή γρήγορους καρδιακούς παλμούς.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω voclosporin;

Μην λαμβάνετε «ζωντανό» εμβόλιο ενώ χρησιμοποιείτε βοκλοσπορίνη. Το εμβόλιο μπορεί να μην λειτουργεί το ίδιο καλά και μπορεί να μην σας προστατεύει πλήρως από ασθένειες. Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς (MMR), ροταϊού, τύφου, κίτρινου πυρετού, ανεμευλογιάς (ανεμευλογιάς), ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα) και ρινικής γρίπης (γρίπη).

Η βοκλοσπορίνη θα μπορούσε να σας κάνει να καείτε πιο εύκολα από τον ήλιο. Αποφύγετε το ηλιακό φως ή το σολάριουμ. Φοράτε προστατευτικά ρούχα και χρησιμοποιείτε αντηλιακό (SPF 30 ή υψηλότερο) όταν βρίσκεστε σε εξωτερικό χώρο.

Το γκρέιπφρουτ μπορεί να αλληλεπιδράσει με τη βοκλοσπορίνη και να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες παρενέργειες. Αποφύγετε τη χρήση προϊόντων γκρέιπφρουτ.

Παρενέργειες της βοκλοσπορίνης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η βοκλοσπορίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• πόνος ή κάψιμο όταν ουρείτε.

• νεφρικά προβλήματα–λίγη ή καθόλου ούρηση, πρήξιμο στα πόδια ή τους αστραγάλους, αίσθημα κόπωσης ή δύσπνοιας.

• υψηλή αρτηριακή πίεση–σοβαρός πονοκέφαλος, θολή όραση, σφυροκόπημα στο λαιμό ή στα αυτιά σας.

• προβλήματα νευρικού συστήματος-σύγχυση, αλλαγές στην όραση, πονοκέφαλος, αίσθημα λιγότερης εγρήγορσης, τρόμος, μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, επιληπτικές κρίσεις.

• υψηλά επίπεδα καλίου–ναυτία, αδυναμία, μυρμήγκιασμα, πόνος στο στήθος, ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί, απώλεια κίνησης. ή

• χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια (αναιμία)–χλωμό δέρμα, ασυνήθιστη κούραση, ζαλάδα ή δύσπνοια, κρύα χέρια και πόδια.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της βοκλοσπορίνης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• νεφρικά προβλήματα?

• αναιμία;

• υψηλή πίεση του αίματος;

• πόνος στο στομάχι, καούρα, απώλεια όρεξης, διάρροια.

• σεισμικές δονήσεις;

• πληγές στο στόμα?

• πονοκέφαλος, κόπωση?

• επώδυνη ούρηση?

• βήχας; ή

• απώλεια μαλλιών.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας βοκλοσπορίνης

Συνήθης δόση ενηλίκων για νεφρίτιδα λύκου:

23,7 mg από το στόμα δύο φορές την ημέρα

Σχόλια:
-Η χρήση αυτού του φαρμάκου σε συνδυασμό με κυκλοφωσφαμίδη δεν συνιστάται καθώς δεν έχουν τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα.
-Χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο σε συνδυασμό με μυκοφαινολάτη μοφετίλ (MMF) και κορτικοστεροειδή.
-Προσδιορίστε έναν πραγματικό εκτιμώμενο βασικό ρυθμό σπειραματικής διήθησης (eGFR) πριν από την έναρξη της θεραπείας.
-Η δοσολογία αυτού του φαρμάκου βασίζεται στον eGFR του ασθενούς και θα πρέπει να τροποποιηθεί ανάλογα.
-Ελέγξτε την αρτηριακή πίεση (ΑΠ) κατά την έναρξη και μην ξεκινήσετε τη θεραπεία σε ασθενείς με ΑΠ μεγαλύτερη από 165/105 mmHg ή με υπερτασική έκτακτη ανάγκη.
-Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η διακοπή της θεραπείας εάν ο ασθενής δεν έχει θεραπευτικό όφελος έως τις 24 εβδομάδες.
-Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί πέραν του ενός έτους.

Χρήση: Σε συνδυασμό με ένα υπόβαθρο ανοσοκατασταλτικό θεραπευτικό σχήμα για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ενεργό νεφρίτιδα λύκου

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη βοκλοσπορίνη;

Η βοκλοσπορίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρό καρδιακό πρόβλημα. Ο κίνδυνος σας μπορεί να είναι υψηλότερος εάν χρησιμοποιείτε επίσης ορισμένα άλλα φάρμακα για λοιμώξεις, άσθμα, καρδιακά προβλήματα, υψηλή αρτηριακή πίεση, κατάθλιψη, ψυχικές ασθένειες, καρκίνο, ελονοσία ή HIV.

Πολλά φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη βοκλοσπορίνη και ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις εδώ.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.