Χρήσεις Trabectedin, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Trabectedin

Γενική ονομασία: trabectedin [ tra-BEK-te-din ]

Επωνυμία: Yondelis
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβια κόνις για ένεση (1 mg)
Κατηγορία φαρμάκου: Αλκυλιωτικοί παράγοντες

Τι είναι η τραμπεκτεδίνη;

Η τραμπεκτεδίνη είναι ένα αντικαρκινικό φάρμακο που παρεμβαίνει στην ανάπτυξη και εξάπλωση των καρκινικών κυττάρων στο σώμα.

Η τραμπεκτεδίνη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του λιποσαρκώματος, ενός σπάνιου τύπου καρκίνου που αναπτύσσεται στους λιπώδεις ιστούς του σώματος.

Η τραμπεκτεδίνη χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία του λειομυοσαρκώματος, ενός σπάνιου ταχέως αναπτυσσόμενου τύπου καρκίνου που αναπτύσσεται σε πολλούς ιστούς του σώματος, συμπεριλαμβανομένου του λίπους, των μυών, των οστών, των αρθρώσεων και των αιμοφόρων αγγείων.

Η τραμπεκτεδίνη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος ή δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με χειρουργική επέμβαση.

Το Trabectedin μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Η τραμπεκτεδίνη επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό, πληγές στο στόμα, δερματικές πληγές, πονόλαιμο, βήχα ή δυσκολία στην αναπνοή.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να λάβετε θεραπεία με τραβεκτεδίνη εάν είστε αλλεργικοί σε αυτήν.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ηπατική νόσο?

• καρδιακή ασθένεια; ή

• Νεφρική Νόσος.

Η τραμπεκτεδίνη μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό ή να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες εάν η μητέρα ή ο πατέρας λαμβάνει τραμπεκτεδίνη.

• Εάν είστε γυναίκα, μην χρησιμοποιείτε τραμπεκτεδίνη εάν είστε έγκυος. Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 2 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

• Εάν είστε άνδρας, χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων εάν η σεξουαλική σας σύντροφος μπορεί να μείνει έγκυος. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 5 μήνες μετά την τελευταία σας δόση.

• Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη ενώ είτε η μητέρα είτε ο πατέρας χρησιμοποιούν τραβεκτεδίνη.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε τραβεκτεδίνη.

Πώς χορηγείται η τραμπεκτεδίνη;

Πριν λάβετε μια δόση τραβεκτεδίνης, μπορεί να χρειαστείτε μια εξέταση αίματος για να ελέγξετε τη λειτουργία του ήπατός σας.

Η τραμπεκτεδίνη χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα, μέσω μιας κεντρικής γραμμής IV. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση.

Η τραμπεκτεδίνη πρέπει να χορηγείται αργά και η έγχυση μπορεί να διαρκέσει έως και 24 ώρες για να ολοκληρωθεί.

Η τραμπεκτεδίνη χορηγείται συνήθως μία φορά κάθε 3 εβδομάδες. Ο γιατρός σας θα καθορίσει πόσο καιρό θα σας χορηγήσει τραμπεκτεδίνη.

Μπορεί να σας χορηγηθεί στεροειδή φάρμακα για την πρόληψη ορισμένων παρενεργειών της τραβεκτεδίνης.

Ενημερώστε τους φροντιστές σας εάν αισθάνεστε κάψιμο, πόνο ή πρήξιμο γύρω από τη βελόνα IV κατά την ένεση της τραμπεκτεδίνης.

Η τραμπεκτεδίνη επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας εξετάζει σε τακτική βάση.

Η καρδιακή σας λειτουργία μπορεί να χρειαστεί να ελεγχθεί χρησιμοποιώντας ηλεκτροκαρδιογράφο ή ΗΚΓ (μερικές φορές ονομάζεται ΗΚΓ).

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση τραμπεκτεδίνης.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Εφόσον η τραβεκτεδίνη χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν λαμβάνω τραμπεκτεδίνη;

Το γκρέιπφρουτ μπορεί να αλληλεπιδράσει με την τραβεκτεδίνη και να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες παρενέργειες. Αποφύγετε τη χρήση προϊόντων γκρέιπφρουτ.

Παρενέργειες Trabectedin

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; σφίξιμο στο στήθος, συριγμός, δυσκολία στην αναπνοή. αίσθημα ζαλάδας? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το σύνδρομο τριχοειδούς διαρροής είναι μια σπάνια αλλά σοβαρή παρενέργεια της τραβεκτεδίνης. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σημάδια αυτής της πάθησης: βουλωμένη ή καταρροή που ακολουθείται από αδυναμία ή αίσθημα κόπωσης και ξαφνικό πρήξιμο στα χέρια, τα πόδια και άλλα μέρη του σώματος.

Η τραμπεκτεδίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• πόνος, κάψιμο, ερεθισμός ή δερματικές αλλαγές στο σημείο που έγινε η ένεση.

• καρδιακά προβλήματα – πόνος στο στήθος, γρήγοροι ή δυνατοί καρδιακοί παλμοί, δύσπνοια (ακόμη και με ήπια προσπάθεια), πρήξιμο, γρήγορη αύξηση βάρους.

• διάσπαση του μυϊκού ιστού–ανεξήγητος μυϊκός πόνος, ευαισθησία ή αδυναμία (ειδικά εάν έχετε επίσης πυρετό, ασυνήθιστη κόπωση και σκουρόχρωμα ούρα).

• Ηπατικά προβλήματα–ναυτία, πόνος στο άνω μέρος του στομάχου, σύγχυση, κόπωση, απώλεια όρεξης, σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών). ή

• χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίων-πυρετός, ρίγη, κόπωση, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές, εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια, ζαλάδα ή δύσπνοια.

Οι θεραπείες για τον καρκίνο σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι συχνές παρενέργειες της τραβεκτεδίνης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης.

• διάρροια, δυσκοιλιότητα?

• πρήξιμο, κόπωση?

• Χαμηλό αριθμό κυττάρων αίματος?

• μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής ή νεφρικής λειτουργίας.

• πονοκέφαλο; ή

• αίσθημα δύσπνοιας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας τραμπεκτεδίνης

Συνήθης δόση ενηλίκων για σάρκωμα μαλακών ιστών:

-Φυσιολογική χολερυθρίνη και AST ή ALT 2,5 φορές το ανώτερο όριο του φυσιολογικού (ULN) ή λιγότερο:
1,5 mg/m2 μέσω IV έγχυσης κάθε 21 ημέρες (3 εβδομάδες)

-Επίπεδα χολερυθρίνης ορού πάνω από το ιδρυματικό ULN:
Καμία συνιστώμενη δόση.

Διάρκεια θεραπείας: Μέχρι εξέλιξης της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα

Σχόλια:
-Χορηγήστε αυτό το φάρμακο για 24 ώρες μέσω μιας κεντρικής φλεβικής γραμμής χρησιμοποιώντας ένα σετ έγχυσης με φίλτρο πολυαιθεροσουλφόνης (PES) 0,2 micron σε σειρά.
-Ολοκληρώστε την έγχυση εντός 30 ωρών από την ανασύσταση του φαρμάκου.
-Χορηγήστε δεξαμεθαζόνη 20 mg IV 30 λεπτά πριν από κάθε δόση.

Χρήση: Θεραπεία ασθενών με ανεγχείρητο ή μεταστατικό λιποσάρκωμα ή λειομυοσάρκωμα που έλαβαν προηγούμενη αγωγή που περιείχε ανθρακυκλίνη.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την τραβεκτεδίνη;

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα άλλων φαρμάκων που παίρνετε στο αίμα σας, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Πολλά φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν την τραβεκτεδίνη. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις εδώ. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας έχει συνταγογραφηθεί.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.