Χρήσεις Pralsetinib, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Pralsetinib

Γενική ονομασία: pralsetinib [ pral-SE-ti-nib ]

Επωνυμία: Gavreto
Δοσολογική μορφή: από του στόματος κάψουλα (100 mg)
Κατηγορία φαρμάκου: Αναστολείς πολυκινάσης

Τι είναι το pralsetinib;

Το Pralsetinib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος (μεταστατικός).

Το Pralsetinib χρησιμοποιείται μόνο εάν ο καρκίνος σας έχει συγκεκριμένο γενετικό δείκτη (μη φυσιολογική σύντηξη γονιδίου “RET”). Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για αυτή τη σύντηξη γονιδίων.

Η πραλσετινίμπη εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) σε «ταχεία» βάση. Σε κλινικές μελέτες, ορισμένα άτομα ανταποκρίθηκαν στην πραλσετινίμπη, αλλά απαιτούνται περαιτέρω μελέτες.

Η πραλσετινίμπη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα και τη συσκευασία του φαρμάκου σας. Ενημερώστε κάθε έναν από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας παθήσεις, τις αλλεργίες και όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• πνευμονικά ή αναπνευστικά προβλήματα εκτός από καρκίνο του πνεύμονα.

• προβλήματα αιμορραγίας? ή

• υψηλή πίεση του αίματος.

Η πραλσετινίμπη μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιούν πραλσετινίμπη.

• Εάν είστε γυναίκα, μην χρησιμοποιείτε το pralsetinib εάν είστε έγκυος. Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό μη ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση σας.

• Εάν είστε άνδρας, χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων εάν η σεξουαλική σας σύντροφος μπορεί να μείνει έγκυος. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελευταία σας δόση.

• Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη ενώ είτε η μητέρα είτε ο πατέρας χρησιμοποιούν πραλσετινίμπη.

Η πραλσετινίμπη μπορεί να καταστήσει λιγότερο αποτελεσματικό τον ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων, συμπεριλαμβανομένων αντισυλληπτικών χαπιών, ενέσεων, εμφυτευμάτων, δερματικών επιθεμάτων και κολπικών δακτυλίων. Για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε το pralsetinib, χρησιμοποιήστε μια μορφή φραγμού αντισύλληψης: προφυλακτικό, διάφραγμα, αυχενικό κάλυμμα ή αντισυλληπτικό σφουγγάρι.

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελευταία δόση σας.

Το Pralsetinib δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.

Πώς πρέπει να πάρω το pralsetinib;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Πάρτε το pralsetinib με άδειο στομάχι, τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα.

Εάν κάνετε εμετό λίγο μετά τη λήψη του pralsetinib, μην πάρετε άλλη δόση. Περιμένετε μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη ώρα δόσης για να πάρετε ξανά το φάρμακο.

Η αρτηριακή σας πίεση θα πρέπει να ελέγχεται συχνά και θα χρειαστείτε συχνές εξετάσεις αίματος.

Εάν χρειάζεστε χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε τον χειρουργό σας ότι χρησιμοποιείτε αυτήν τη στιγμή αυτό το φάρμακο. Ίσως χρειαστεί να σταματήσετε για λίγο.

Μην αλλάξετε τη δόση σας και μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε ένα φάρμακο χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω το pralsetinib;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες της πραλσετινίμπης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η πραλσετινίμπη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• πυρετός, ρίγη?

• νέος ή επιδεινούμενος βήχας, δύσπνοια ή πόνος στο στήθος.

• σοβαρός πονοκέφαλος, ζάλη, σύγχυση, δυσκολία στην ομιλία.

• κάθε πληγή που δεν θα επουλωθεί.

• ασυνήθιστη αιμορραγία — μώλωπες, ρινορραγίες, αιμορραγία ούλων, ανώμαλη κολπική αιμορραγία, οποιαδήποτε αιμορραγία που δεν θα σταματήσει.

• σημάδια αιμορραγίας στο εσωτερικό του σώματός σας — αδυναμία, υπνηλία, ροζ ή καφέ ούρα, αιματηρά ή πίσσα κόπρανα, βήχας με αίμα ή έμετος που μοιάζει με κατακάθι καφέ.

• χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίων-πυρετός, κούραση, πονόλαιμος, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές, χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια, ζαλάδα ή δύσπνοια. ή

• ηπατικά προβλήματα–ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης, πόνος στο στομάχι (πάνω δεξιά πλευρά), κόπωση, σκούρα ούρα, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Οι θεραπείες για τον καρκίνο σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της πραλσετινίμπης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• υψηλή πίεση του αίματος;

• χαμηλός αριθμός αιμοσφαιρίων ή άλλες μη φυσιολογικές εργαστηριακές εξετάσεις.

• πόνος στους μύες ή στις αρθρώσεις.

• αίσθημα κόπωσης; ή

• δυσκοιλιότητα.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Pralsetinib

Συνήθης δόση ενηλίκων για μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα:

400 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα
Διάρκεια θεραπείας: Συνεχίστε μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή τη μη αποδεκτή τοξικότητα

Σχόλια:
-Επιλέξτε ασθενείς με βάση την παρουσία σύντηξης γονιδίου RET (αναδιάταξης κατά τη διαμόλυνση).
-Πληροφορίες σχετικά με δοκιμές εγκεκριμένες από την FDA για σύντηξη γονιδίου RET είναι διαθέσιμες στη διεύθυνση http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.

Χρήση: Για τη θεραπεία του μεταστατικού RET θετικού στη σύντηξη μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) όπως ανιχνεύεται από εγκεκριμένο τεστ FDA.

Συνήθης δόση για ενήλικες για καρκίνο του θυρεοειδούς:

400 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα
Διάρκεια θεραπείας: Συνεχίστε μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή τη μη αποδεκτή τοξικότητα

Σχόλια:
-Επιλέξτε ασθενείς με βάση την παρουσία γονιδιακής σύντηξης RET (αναδιάταξης κατά τη διαμόλυνση) (καρκίνος θυρεοειδούς) ή μετάλλαξης γονιδίου RET (MTC).
-Ωστόσο, οι εγκεκριμένες από την FDA δοκιμές σύντηξης γονιδίων για σύντηξη γονιδίων RET (καρκίνος θυρεοειδούς) και μεταλλάξεις γονιδίων RET δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμες.

Χρήσεις:
-Για τη θεραπεία του προχωρημένου ή μεταστατικού RET μεταλλαγμένου μυελικού καρκίνου του θυρεοειδούς (MTC) που απαιτούν συστηματική θεραπεία.
-Για τη θεραπεία του προχωρημένου ή μεταστατικού RET θετικού στη σύντηξη καρκίνου του θυρεοειδούς που απαιτεί συστηματική θεραπεία και είναι ανθεκτικό στο ραδιενεργό ιώδιο (εάν είναι κατάλληλο το ραδιενεργό ιώδιο).

Συνήθης παιδιατρική δόση για τον καρκίνο του θυρεοειδούς:

12 ετών και άνω: 400 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα
Διάρκεια θεραπείας: Συνεχίστε μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή τη μη αποδεκτή τοξικότητα

Σχόλια:
-Επιλέξτε ασθενείς με βάση την παρουσία γονιδιακής σύντηξης RET (αναδιάταξης κατά τη διαμόλυνση) (καρκίνος θυρεοειδούς) ή μετάλλαξης γονιδίου RET (MTC).
-Ωστόσο, οι εγκεκριμένες από την FDA δοκιμές σύντηξης γονιδίων για σύντηξη γονιδίων RET (καρκίνος θυρεοειδούς) και μεταλλάξεις γονιδίων RET δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμες.

Χρήσεις:
-Για τη θεραπεία του προχωρημένου ή μεταστατικού RET μεταλλαγμένου μυελικού καρκίνου του θυρεοειδούς (MTC) που απαιτούν συστηματική θεραπεία.
-Για τη θεραπεία του προχωρημένου ή μεταστατικού RET θετικού στη σύντηξη καρκίνου του θυρεοειδούς που απαιτεί συστηματική θεραπεία και είναι ανθεκτικό στο ραδιενεργό ιώδιο (εάν είναι κατάλληλο το ραδιενεργό ιώδιο).

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν την πραλσετινίμπη;

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα στο αίμα σας άλλων φαρμάκων που παίρνετε, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας. Πολλά φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν την πραλσετινίμπη, ιδιαίτερα:

• ένα αντιβιοτικό ή αντιμυκητιακό φάρμακο.

• αντιιικό φάρμακο για τη θεραπεία του HIV ή της ηπατίτιδας C.

• ιατρική για τον καρκίνο?

• ορισμένα φάρμακα για τη χοληστερόλη. ή

• φάρμακο κατάσχεσης.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης και πολλά άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την πραλσετινίμπη. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.