Εφαβιρένζη, εμτρισιταβίνη και τενοφοβίρη Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Efavirenz, emtricitabine και tenofovir

Γενική ονομασία: efavirenz, emtricitabine και tenofovir [ ef-AV-ir-enz, em-trye-SYE-ta-been, and-ten-OF-oh-vir ]

Επωνυμία: Atripla
Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (600 mg-200 mg-300 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Αντιιικοί συνδυασμοί

Τι είναι το efavirenz, η emtricitabine και το tenofovir (Atripla);

Το Atripla είναι ένα συνδυαστικό αντιικό φάρμακο που εμποδίζει τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) να αναπαραχθεί στο σώμα σας.

Το Atripla χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του HIV, του ιού που μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS). Το Atripla δεν είναι θεραπεία για τον HIV ή το AIDS. Το Atripla προορίζεται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά που είναι τουλάχιστον 12 ετών και ζυγίζουν τουλάχιστον 88 λίβρες (40 κιλά).

Το Atripla μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Μην παίρνετε το Atripla μαζί με adefovir, atazanavir, voriconazole ή φάρμακα που περιέχουν emtricitabine, lamivudine ή tenofovir.

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και για όσα αρχίζετε ή διακόπτετε να χρησιμοποιείτε. Πολλά φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν και ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί.

Το Atripla μπορεί να προκαλέσει σοβαρά ή θανατηφόρα ηπατικά προβλήματα. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα όπως πόνο στο στομάχι ή πρήξιμο, απώλεια όρεξης, σκούρα ούρα ή κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας.

Μπορεί να αναπτύξετε γαλακτική οξέωση, μια επικίνδυνη συσσώρευση γαλακτικού οξέος στο αίμα σας. Καλέστε το γιατρό σας ή ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε ασυνήθιστο μυϊκό πόνο, δυσκολία στην αναπνοή, πόνο στο στομάχι, ζάλη, αίσθημα κρύου ή αίσθημα πολύ αδυναμίας ή κόπωσης.

Εάν είχατε ποτέ ηπατίτιδα Β, μπορεί να γίνει ενεργή ή να επιδεινωθεί αφού σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Atripla. Μπορεί να χρειαστείτε συχνές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας για αρκετούς μήνες.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να παίρνετε efavirenz, emtricitabine και tenofovir εάν είστε αλλεργικοί στο efavirenz (Sustiva), στην emtricitabine (Emtriva) ή στο tenofovir (Viread).

Μην παίρνετε το Atripla μαζί με adefovir, atazanavir, voriconazole ή οποιαδήποτε φάρμακα που περιέχουν emtricitabine, lamivudine ή tenofovir (όπως Combivir, Complera, Descovy, Epivir, Epzicom, Genvoya, Odefsey, Stribild, Trizivirmli, Truvada,).

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ηπατική ή νεφρική νόσο?

• σύνδρομο μακρού QT;

• ψυχική ασθένεια, χρήση αντιψυχωσικών φαρμάκων ή χρήση ενέσιμων ναρκωτικών.

• επιληψία ή άλλη επιληπτική διαταραχή.

• χαμηλή οστική πυκνότητα. ή

• λοίμωξη από ηπατίτιδα Β ή C.

Μπορεί να αναπτύξετε γαλακτική οξέωση, μια επικίνδυνη συσσώρευση γαλακτικού οξέος στο αίμα σας. Αυτό μπορεί να είναι πιο πιθανό εάν έχετε άλλες ιατρικές παθήσεις, εάν έχετε πάρει φάρμακα για τον HIV για μεγάλο χρονικό διάστημα ή εάν είστε γυναίκα. Ρωτήστε το γιατρό σας για τον κίνδυνο.

Το Atripla μπορεί να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες. Μην το χρησιμοποιείτε εάν είστε έγκυος και μην μείνετε έγκυος για τουλάχιστον 12 εβδομάδες αφού σταματήσετε να παίρνετε το Atripla.

Το Atripla μπορεί να καταστήσει λιγότερο αποτελεσματικό τον ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων, συμπεριλαμβανομένων αντισυλληπτικών χαπιών, ενέσεων, εμφυτευμάτων, δερματικών επιθεμάτων και κολπικών δακτυλίων. Για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε το Atripla, χρησιμοποιήστε μια μορφή φραγμού αντισύλληψης: προφυλακτικό, διάφραγμα, αυχενικό κάλυμμα ή αντισυλληπτικό σφουγγάρι.

Οι γυναίκες με HIV ή AIDS δεν πρέπει να θηλάζουν ένα μωρό. Ακόμα κι αν το μωρό σας γεννηθεί χωρίς HIV, ο ιός μπορεί να μεταδοθεί στο μωρό στο μητρικό σας γάλα.

Πώς πρέπει να πάρω το Atripla;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Πάρτε αυτό το φάρμακο με άδειο στομάχι με ένα γεμάτο ποτήρι νερό.

Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει μια εξέταση ούρων για έλεγχο φαρμάκων και μπορεί να έχετε ψευδή αποτελέσματα. Ενημερώστε το προσωπικό του εργαστηρίου ότι χρησιμοποιείτε το Atripla.

Αποθηκεύστε το Atripla στον αρχικό περιέκτη σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από υγρασία, θερμότητα και φως. Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη όταν δεν τη χρησιμοποιείτε.

Εάν είχατε ποτέ ηπατίτιδα Β, αυτός ο ιός μπορεί να γίνει ενεργός ή να επιδεινωθεί τους μήνες μετά τη διακοπή της χρήσης του Atripla. Μπορεί να χρειαστείτε συχνές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου και για αρκετούς μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222. Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν ανεξέλεγκτες μυϊκές κινήσεις.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω το Atripla;

Αποφύγετε την οδήγηση ή την επικίνδυνη δραστηριότητα μέχρι να μάθετε πώς θα σας επηρεάσουν το efavirenz, η emtricitabine και το tenofovir. Οι αντιδράσεις σας μπορεί να επηρεαστούν.

Η χρήση αυτού του φαρμάκου δεν θα αποτρέψει την εξάπλωση της νόσου σας. Μην κάνετε σεξ χωρίς προστασία και μην μοιράζεστε ξυράφια ή οδοντόβουρτσες. Συζητήστε με το γιατρό σας για ασφαλείς τρόπους πρόληψης της μετάδοσης του HIV κατά τη διάρκεια του σεξ. Η κοινή χρήση βελόνων φαρμάκων ή φαρμάκων δεν είναι ποτέ ασφαλής, ακόμη και για ένα υγιές άτομο.

Atripla παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης (κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο πρόσωπο ή το λαιμό σας) ή μια σοβαρή δερματική αντίδραση (πυρετός, πονόλαιμος, κάψιμο στα μάτια, δερματικό πόνο, κόκκινο ή μοβ δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Τα ήπια συμπτώματα της γαλακτικής οξέωσης μπορεί να επιδεινωθούν με την πάροδο του χρόνου και αυτή η κατάσταση μπορεί να είναι θανατηφόρα. Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε: ασυνήθιστο μυϊκό πόνο, δυσκολία στην αναπνοή, πόνο στο στομάχι, έμετο, ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό, ζάλη, αίσθημα κρύου ή αίσθημα πολύ αδυναμίας ή κόπωσης.

Η εφαβιρένζη, η εμτρισιταβίνη και η τενοφοβίρη μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• ασυνήθιστες σκέψεις ή συμπεριφορά, θυμός, σοβαρή κατάθλιψη, σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας ή άλλους, παραισθήσεις.

• μια κρίση (σπασμοί).

• νεφρικά προβλήματα–αυξημένη δίψα και ούρηση, μυϊκός πόνος ή αδυναμία. ή

• προβλήματα στο συκώτι–πρήξιμο γύρω από τη μέση σας, πόνος στο άνω μέρος του στομάχου στη δεξιά πλευρά, απώλεια όρεξης, σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Το Atripla επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα, το οποίο μπορεί να προκαλέσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (ακόμη και εβδομάδες ή μήνες μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε:

• σημάδια νέας λοίμωξης-πυρετός, νυχτερινές εφιδρώσεις, πρησμένοι αδένες, έρπητα, βήχας, συριγμός, διάρροια, απώλεια βάρους.

• Δυσκολία στην ομιλία ή στην κατάποση, προβλήματα με την ισορροπία ή την κίνηση των ματιών, αδυναμία ή αίσθημα τσιμπήματος. ή

• πρήξιμο στο λαιμό ή το λαιμό σας (διογκωμένος θυρεοειδής), αλλαγές εμμήνου ρύσεως, ανικανότητα.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του efavirenz, της emtricitabine και του tenofovir μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ζάλη, υπνηλία, αίσθημα κόπωσης.

• ναυτία, διάρροια?

• πονοκέφαλος, καταθλιπτική διάθεση, δυσκολία συγκέντρωσης.

• προβλήματα ύπνου (αϋπνία), περίεργα όνειρα.

• εξάνθημα; ή

• αλλαγές στο σχήμα ή τη θέση του σωματικού λίπους (ειδικά στα χέρια, τα πόδια, το πρόσωπο, το λαιμό, το στήθος και τη μέση).

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Efavirenz, emtricitabine και tenofovir

Συνήθης δόση για ενήλικες για μόλυνση από HIV:

1 δισκίο από το στόμα μία φορά την ημέρα

Χρήση: Ως πλήρες σχήμα ή σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV-1

Συνήθης δόση ενηλίκων για μη επαγγελματική έκθεση:

Συστάσεις CDC των ΗΠΑ: 1 δισκίο από το στόμα μία φορά την ημέρα
Διάρκεια θεραπείας: 28 ημέρες

Σχόλια:
-Μόνο μετά από διαβούλευση με ειδικούς, ένα εναλλακτικό σχήμα για μη επαγγελματική προφύλαξη μετά την έκθεση στον ιό HIV (nPEP)
-Το Efavirenz αντενδείκνυται ως nPEP σε έγκυες γυναίκες. Θα πρέπει να αποφεύγεται σε σχήματα nPEP κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που μπορεί να μείνουν έγκυες κατά τη διάρκεια της αντιρετροϊκής προφύλαξης.
-Η προφύλαξη πρέπει να ξεκινήσει το συντομότερο δυνατό, εντός 72 ωρών από την έκθεση.
-Για πρόσθετες πληροφορίες θα πρέπει να συμβουλευτείτε τις τρέχουσες οδηγίες.

Συνήθης δόση ενηλίκων για επαγγελματική έκθεση:

Συστάσεις της ομάδας εργασίας της Υπηρεσίας Δημόσιας Υγείας των ΗΠΑ: 1 δισκίο από το στόμα μία φορά την ημέρα
Διάρκεια θεραπείας: 28 ημέρες, εάν είναι ανεκτή

Σχόλια:
-Μόνο με τη συμβουλή ειδικού, ένα εναλλακτικό σχήμα για χρήση ως προφύλαξη μετά την έκθεση στον ιό HIV
-Η προφύλαξη πρέπει να ξεκινά το συντομότερο δυνατό, κατά προτίμηση εντός ωρών μετά την έκθεση.
-Η βέλτιστη διάρκεια της προφύλαξης είναι άγνωστη και μπορεί να διαφέρει ανάλογα με το πρωτόκολλο του ιδρύματος.
-Για πρόσθετες πληροφορίες θα πρέπει να συμβουλευτείτε τις τρέχουσες οδηγίες.

Συνήθης παιδιατρική δόση για λοίμωξη HIV:

Τουλάχιστον 40 kg: 1 δισκίο από το στόμα μία φορά την ημέρα

Χρήση: Ως πλήρες σχήμα ή σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV-1

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το efavirenz, την emtricitabine και το tenofovir;

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα στο αίμα σας άλλων φαρμάκων που παίρνετε, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Το Atripla μπορεί να βλάψει τα νεφρά σας, ειδικά εάν χρησιμοποιείτε επίσης ορισμένα φάρμακα για λοιμώξεις, καρκίνο, οστεοπόρωση, απόρριψη μοσχεύματος οργάνων, διαταραχές του εντέρου, υψηλή αρτηριακή πίεση ή πόνο ή αρθρίτιδα (συμπεριλαμβανομένων των Advil, Motrin και Aleve).

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας. Πολλά φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν το Atripla, ειδικά:

• Βαλσαμόχορτο?

• ένα αντιβιοτικό ή αντιμυκητιακό φάρμακο.

• ένα αντικαταθλιπτικό?

• οποιαδήποτε άλλα φάρμακα για τον HIV·

• φαρμακευτική αγωγή χοληστερόλης?

• φάρμακα για την καρδιά ή την αρτηριακή πίεση.

• φάρμακο για την πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος οργάνων.

• φάρμακο για τη θεραπεία της ηπατίτιδας?

• φάρμακο κατάσχεσης? ή

• φαρμακευτική αγωγή για τη φυματίωση.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Πολλά φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το Atripla και ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις εδώ.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.