Ciltacabtagene autoleucel Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Ciltacabtagene autoleucel

Γενική ονομασία: ciltacabtagene autoleucel [ SIL-ta-KAB-ta-jeen-AW-toe-LOO-sel ]

Επωνυμία: Carvykti
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβιο εναιώρημα (-)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφορα αντινεοπλασματικά

Τι είναι το ciltacabtagene autoleucel;

Το Ciltacabtagene autoleucel είναι ένα φάρμακο ανοσοθεραπείας που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος σε ενήλικες. Το ciltacabtagene autoleucel χορηγείται αφού τουλάχιστον τέσσερις άλλες θεραπείες έχουν αποτύχει.

Το Ciltacabtagene autoleucel διατίθεται με ειδικό πρόγραμμα. Πρέπει να εγγραφείτε στο πρόγραμμα και να κατανοήσετε τους κινδύνους και τα οφέλη αυτού του φαρμάκου.

Το Ciltacabtagene autoleucel μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Μια σοβαρή παρενέργεια αυτού του φαρμάκου ονομάζεται σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης, το οποίο προκαλεί πυρετό, ρίγη, δυσκολία στην αναπνοή, έμετο και άλλα συμπτώματα. Οι φροντιστές σας θα έχουν διαθέσιμα φάρμακα για τη γρήγορη αντιμετώπιση αυτής της πάθησης, εάν παρουσιαστεί.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• νευρολογικά προβλήματα (όπως εγκεφαλικό επεισόδιο, επιληπτικές κρίσεις, απώλεια μνήμης).

• αναπνευστικά προβλήματα;

• καρδιακά προβλήματα;

• ηπατική ή νεφρική νόσο?

• πρόσφατη ή ενεργή μόλυνση. ή

• χαμηλές τιμές αίματος.

Οι γυναίκες θα χρειαστούν τεστ εγκυμοσύνης πριν λάβουν ciltacabtagene autoleucel. Θα χρειαστεί επίσης να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ciltacabtagene autoleucel. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κίνδυνο.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιήσω το ciltacabtagene autoleucel;

Το Ciltacabtagene autoleucel διατίθεται μόνο σε εξουσιοδοτημένο νοσοκομείο ή κλινική και πρέπει να χορηγείται από ειδικά εκπαιδευμένους επαγγελματίες υγείας.

Το ciltacabtagene autoleucel χορηγείται μετά από μια διαδικασία που ονομάζεται λευκαφαίρεση (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

Κατά τη διάρκεια της λευκαφαίρεσης, μέρος του αίματός σας συλλέγεται μέσω ενός μικρού σωλήνα (καθετήρα) που τοποθετείται σε μια φλέβα. Ο καθετήρας συνδέεται με ένα μηχάνημα που διαχωρίζει τα λευκά αιμοσφαίρια σας από άλλα μέρη του αίματος. Τα κύτταρα στη συνέχεια αποστέλλονται σε ένα εργαστήριο όπου μετατρέπονται σε ciltacabtagene autoleucel, μια διαδικασία που θα διαρκέσει 4 έως 5 εβδομάδες.

Περίπου 3 ημέρες πριν από τη χορήγηση του ciltacabtagene autoleucel, θα λάβετε χημειοθεραπεία για να προετοιμάσετε το σώμα σας για το ciltacabtagene autoleucel.

Λίγο πριν λάβετε το ciltacabtagene autoleucel, θα σας δοθούν άλλα φάρμακα που θα βοηθήσουν στην πρόληψη σοβαρών παρενεργειών ή αλλεργικών αντιδράσεων.

Μόλις το σώμα σας είναι έτοιμο να λάβει ciltacabtagene autoleucel, οι πάροχοι φροντίδας θα κάνουν την ένεση του φαρμάκου σε μια φλέβα μέσω ενδοφλέβιας φλέβας.

Θα παρακολουθείστε στενά αφού λάβετε το ciltacabtagene autoleucel, για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε αλλεργική αντίδραση ή σοβαρές παρενέργειες.

Θα χρειαστείτε συχνές εξετάσεις αίματος για να βεβαιωθείτε ότι αυτό το φάρμακο δεν έχει προκαλέσει βλαβερές συνέπειες.

Η χρήση ciltacabtagene autoleucel μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης άλλων καρκίνων. Ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με αυτόν τον κίνδυνο. Μπορεί να χρειαστείτε εξετάσεις προσυμπτωματικού ελέγχου καρκίνου για το υπόλοιπο της ζωής σας.

Το ciltacabtagene autoleucel μπορεί να προκαλέσει ψευδή αποτελέσματα σε εργαστηριακή εξέταση για τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV). Ενημερώστε οποιονδήποτε γιατρό που σας θεραπεύει ότι χρησιμοποιείτε ciltacabtagene autoleucel.

Για τουλάχιστον 4 εβδομάδες, προγραμματίστε να μείνετε κοντά στο νοσοκομείο ή την κλινική όπου λάβατε το ciltacabtagene autoleucel. Αποφύγετε να βρίσκεστε τόσο μακριά ώστε να σας πάρει περισσότερες από 2 ώρες για να επιστρέψετε στο νοσοκομείο.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε κάποια από τη χημειοθεραπεία σας ή εάν χάσετε μια δόση από τα φάρμακά σας για να αποτρέψετε τις παρενέργειες του ciltacabtagene autoleucel.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Σε ιατρικό περιβάλλον, η υπερδοσολογία θα αντιμετωπιζόταν γρήγορα.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ το ciltacabtagene autoleucel;

Το ciltacabtagene autoleucel μπορεί να προκαλέσει αδυναμία, υπνηλία, σύγχυση, προβλήματα με τη μνήμη ή τον συντονισμό και επιληπτικές κρίσεις. Αποφύγετε την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων για τουλάχιστον 8 εβδομάδες μετά τη θεραπεία με ciltacabtagene autoleucel.

Ρωτήστε το γιατρό σας προτού λάβετε ένα “ζωντανό” εμβόλιο. Τα ζωντανά εμβόλια περιλαμβάνουν το εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς (MMR), πολιομυελίτιδας, ροταϊού, τύφου, κίτρινου πυρετού, ανεμευλογιάς (ανεμευλογιάς), ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα) και ρινικής γρίπης (γρίπη).

Μην δωρίζετε αίμα, όργανο ή ιστούς ή κύτταρα.

Ciltacabtagene autoleucel παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μια σοβαρή παρενέργεια του ciltacabtagene autoleucel ονομάζεται σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS). Ενημερώστε αμέσως τους φροντιστές σας εάν έχετε σημάδια αυτής της πάθησης: πυρετός, ρίγη, δυσκολία στην αναπνοή, έντονος έμετος ή διάρροια, τρόμος, τρέμουλο, γρήγοροι ή ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί, ζαλάδα ή αίσθημα μεγάλης κόπωσης. Οι φροντιστές σας θα έχουν διαθέσιμα φάρμακα για τη γρήγορη θεραπεία του CRS, εάν παρουσιαστεί.

Επίσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• σύγχυση, απώλεια συνείδησης, επιληπτικές κρίσεις, προβλήματα με την ομιλία, την ανάγνωση ή τη γραφή, κατάθλιψη.

• Μυρμήγκιασμα και μούδιασμα χεριών και ποδιών, αδυναμία ποδιών και χεριών, μούδιασμα προσώπου. ή

• χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίων — πυρετός, ρίγη, κόπωση, συμπτώματα γρίπης, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές, εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια, ζαλάδα ή δύσπνοια.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του ciltacabtagene autoleucel μπορεί να περιλαμβάνουν:

• σύγχυση, βήχας, δυσκολία στην αναπνοή, γρήγοροι ή ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί, αίσθημα ζάλης ή πολύ κούρασης.

• πονοκέφαλος, ζάλη?

• προβλήματα με την ομιλία?

• Χαμηλό αριθμό αιμοσφαιρίων?

• πυρετός, ρίγη, κόπωση ή άλλα σημάδια μόλυνσης.

• μειωμένη όρεξη, δυσκοιλιότητα, ναυτία ή διάρροια. ή

• πόνος στις αρθρώσεις ή τους μυς σας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Ciltacabtagene autoleucel

Συνήθης δόση για ενήλικες για πολλαπλό μυέλωμα:

Παρέχεται ως μία σακούλα με μία δόση για IV έγχυση:
Συνιστώμενο εύρος δόσεων: 0,5 έως 1,0 × 10(6) βιώσιμα Τ κύτταρα θετικά σε CAR ανά kg σωματικού βάρους
Μέγιστη δόση 1×10(8) βιώσιμων Τ κυττάρων θετικών CAR ανά εφάπαξ έγχυση
Διάρκεια θεραπείας: Η εφάπαξ IV έγχυση θα πρέπει να χορηγείται εντός 2,5 ωρών

Σχόλια:
-Αυτό το φάρμακο προορίζεται μόνο για αυτόλογη χρήση. Η ταυτότητα του ασθενούς πρέπει να ταιριάζει με τα αναγνωριστικά στην κασέτα φαρμάκου και στον σάκο έγχυσης. Μην το χρησιμοποιείτε εάν οι πληροφορίες στις ετικέτες για τον ασθενή δεν ταιριάζουν.

Χρήση: Για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα, μετά από τέσσερις ή περισσότερες προηγούμενες γραμμές θεραπείας, συμπεριλαμβανομένου ενός αναστολέα πρωτεασώματος, ενός ανοσοτροποποιητικού παράγοντα και ενός μονοκλωνικού αντισώματος αντι-CD 38.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το ciltacabtagene autoleucel;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το ciltacabtagene autoleucel, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.