12 παρενέργειες του φαρμάκου ρανιμπιζουμάμπη (Lucentis)

Το φάρμακο ρανιμπιζουμάμπη (Lucentis) συμβάλλει στη διατήρηση της όρασης σε άτομα που πάσχουν από παθήσεις που προκαλούνται από ανώμαλη ανάπτυξη αιμοφόρων αγγείων ή διαρροή εντός του αμφιβληστροειδούς. Ο αμφιβληστροειδής είναι ο φωτοευαίσθητος ιστός στο πίσω μέρος του ματιού. Πολλές παθήσεις του αμφιβληστροειδούς μπορούν να βλάψουν σταδιακά την κεντρική όραση, να μειώσουν την ικανότητα ανάγνωσης και να δυσχεράνουν τις καθημερινές δραστηριότητες, εάν δεν λάβετε θεραπεία.

Το ρανιμπιζουμάμπ έχει καταστεί ένα από τα σημαντικότερα φάρμακα στη σύγχρονη οφθαλμολογία, καθώς μπορεί να επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου, να μειώσει το οίδημα του αμφιβληστροειδούς και να βελτιώσει την όραση σε πολλούς ασθενείς.

Σε αντίθεση με τα φάρμακα που λαμβάνετε από το στόμα ή με ενδοφλέβια ένεση, ο οφθαλμίατρός σας χορηγεί το ρανιμπιζουμάμπ με ένεση απευθείας στο υαλώδες, δηλαδή το τζελ που γεμίζει το εσωτερικό του ματιού σας. Η άμεση ένεση επιτρέπει σε υψηλή συγκέντρωση του φαρμάκου να φτάσει στον αμφιβληστροειδή, μειώνοντας παράλληλα την έκθεση του υπόλοιπου σώματός σας.

Μηχανισμός δράσης του φαρμάκου ρανιμπιζουμάμπη (Lucentis)

Η ρανιμπιζουμάμπη είναι ένα τμήμα αντισώματος που παράγεται εργαστηριακά.

Αυτό το φάρμακο στοχεύει μια πρωτεΐνη που ονομάζεται αγγειακός ενδοθηλιακός αυξητικός παράγοντας Α (VEGF-A). Ο VEGF-A είναι μια πρωτεΐνη σηματοδότησης που διεγείρει την ανάπτυξη νέων αιμοφόρων αγγείων και αυξάνει τη διαρροή υγρού από τα υπάρχοντα αιμοφόρα αγγεία.

Πολλές ασθένειες του αμφιβληστροειδούς παράγουν υπερβολικές ποσότητες VEGF-A. Οι υψηλές συγκεντρώσεις αυτής της πρωτεΐνης προκαλούν διάφορες επιβλαβείς αλλαγές.

• Ευπαθή νέα αιμοφόρα αγγεία αναπτύσσονται κάτω ή μέσα στον αμφιβληστροειδή.
• Τα αιμοφόρα αγγεία διαρρέουν υγρό στον ιστό του αμφιβληστροειδούς.
• Τα αιμοφόρα αγγεία ενδέχεται να αιμορραγήσουν.
• Η ωχρά κηλίδα, η οποία παρέχει την ευκρινή κεντρική όραση, πρήζεται.
• Τα κύτταρα του αμφιβληστροειδούς λαμβάνουν λιγότερο οξυγόνο με την πάροδο του χρόνου.

Το ρανιμπιζουμάμπ συνδέεται στενά με τον VEGF-A πριν αυτή η πρωτεΐνη φτάσει στους υποδοχείς της στα κύτταρα των αιμοφόρων αγγείων. Η αναστολή αυτής της πρωτεΐνης έχει διάφορα ευεργετικά αποτελέσματα.

• Η ανάπτυξη των ανώμαλων αιμοφόρων αγγείων επιβραδύνεται ή σταματά.
• Η διαρροή από τα αιμοφόρα αγγεία μειώνεται.
• Το οίδημα του αμφιβληστροειδούς μειώνεται σταδιακά.
• Η πιθανότητα αιμορραγίας μειώνεται.
• Η όραση συχνά σταθεροποιείται ή βελτιώνεται.

Το φάρμακο παραμένει ενεργό μέσα στο μάτι σας για αρκετές εβδομάδες. Επειδή ο οργανισμός αποβάλλει σταδιακά το φάρμακο, συνήθως απαιτούνται επαναλαμβανόμενες ενέσεις για τη διατήρηση του θεραπευτικού αποτελέσματος.

Παρενέργειες του φαρμάκου ρανιμπιζουμάμπη (Lucentis)

Η ρανιμπιζουμάμπη μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες που σχετίζονται με τη διαδικασία της ένεσης, το ίδιο το φάρμακο ή, σπάνια, επιδράσεις σε ολόκληρο τον οργανισμό.

Συχνές παρενέργειες του φαρμάκου Lucentis (ρανιμπιζουμάμπη) είναι:

• Πόνος στα μάτια
• Ερυθρότητα στα μάτια
• Αίσθηση ότι υπάρχει κάτι μέσα στο μάτι
• Μικρή αιμορραγία στο λευκό μέρος του ματιού
• Αυξημένη δακρύρροια
• Ξηροφθαλμία
• Θολή όραση λίγο μετά την ένεση
• Κηλίδες που αιωρούνται στο οπτικό πεδίο
• Ήπια αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης
• Πονοκέφαλος.

Λιγότερο συχνές αλλά κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες του Lucentis (ρανιμπιζουμάμπη) είναι:

• Καταρράκτης που προκαλείται από τυχαίο τραυματισμό κατά τη διάρκεια της ένεσης
• Φλεγμονή στο εσωτερικό του ματιού
• Τραυματισμός του κερατοειδούς
• Αιμορραγία στο υαλώδες
• Ρήξη αμφιβληστροειδούς
• Αποκόλληση αμφιβληστροειδούς
• Επίμονη αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης.

Σπάνιες αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου Lucentis (ρανιμπιζουμάμπη) είναι:

• Λοίμωξη εντός του ματιού
• Σοβαρή αλλεργική αντίδραση
• Απόφραξη αρτηρίας του αμφιβληστροειδούς
• Εγκεφαλικό επεισόδιο
• Καρδιακή προσβολή
• Θάνατος που σχετίζεται με σοβαρή καρδιαγγειακή νόσο, αν και δεν έχει αποδειχθεί με συνέπεια η άμεση σχέση.

Στη συνέχεια, εξηγούμε τις παρενέργειες και σας καθοδηγούμε ως προς τον τρόπο αποφυγής ή μείωσής τους.

1. Πόνος στα μάτια

Ο πόνος στα μάτια είναι η πιο συχνή παρενέργεια μετά από ενδουαλοειδική ένεση. Οι περισσότεροι ασθενείς περιγράφουν ήπιο πόνο ή ερεθισμό που διαρκεί από μερικές ώρες έως δύο ημέρες.

Η βελόνα της ένεσης διαπερνά το εξωτερικό τοίχωμα του ματιού σας. Αυτή η διαδικασία ένεσης προκαλεί προσωρινή βλάβη στους ιστούς. Τα αντισηπτικά διαλύματα, οι συγκρατητήρες βλεφάρων και η προσωρινή τάνυση της επιφάνειας του ματιού συμβάλλουν επίσης στην πρόκληση δυσφορίας.

2. Ερυθρότητα των ματιών

Το μάτι σας ενδέχεται να εμφανίζει ερυθρότητα για 3-4 ημέρες μετά την ένεση.

Η βελόνα της ένεσης ενδέχεται να προκαλέσει ρήξη μικροσκοπικών αιμοφόρων αγγείων στον επιπεφυκότα, που είναι η διαφανής μεμβράνη που καλύπτει το λευκό μέρος του ματιού. Το αντισηπτικό διάλυμα μπορεί επίσης να προκαλέσει προσωρινό ερεθισμό.

Περίπου το 15% των ατόμων στα οποία χορηγείται το φάρμακο εμφανίζουν ερυθρότητα του επιπεφυκότα.

3. Μικρή αιμορραγία στο λευκό μέρος του ματιού

Μπορεί να εμφανιστεί μια έντονα κόκκινη κηλίδα στο λευκό μέρος του ματιού σας.

Η βελόνα της ένεσης μπορεί να προκαλέσει ρήξη ενός μικρού επιφανειακού αιμοφόρου αγγείου. Το αίμα συσσωρεύεται κάτω από τον επιπεφυκότα, προκαλώντας υποεπιπεφυκοτική αιμορραγία.

Η εμφάνιση συχνά φαίνεται τρομακτική, αλλά συνήθως δεν απειλεί την όραση.

4. Αίσθηση ότι υπάρχει κάτι στο μάτι σας

Πολλοί ασθενείς αισθάνονται μια αίσθηση σαν να έχουν κόκκους ή άμμο στο μάτι.

Το αντισηπτικό διάλυμα ερεθίζει προσωρινά την επιφάνεια του κερατοειδούς. Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας μπορεί επίσης να προκληθούν μικρές γρατσουνιές στην επιφάνεια του κερατοειδούς.

5. Ξηρό μάτι

Η επαναλαμβανόμενη έκθεση σε αντισηπτικά και η προσωρινή διαταραχή του δακρυϊκού φιλμ μειώνουν τη λίπανση της επιφάνειας του ματιού.

6. Θολή όραση

Η όραση συνήθως γίνεται προσωρινά θολή αμέσως μετά την ένεση του φαρμάκου.

Διάφοροι παράγοντες συμβάλλουν στην πρόκληση θολής όρασης:

• Μικροσκοπικές φυσαλίδες αέρα ενδέχεται να εισέλθουν στο υαλώδες σώμα.
• Το φάρμακο μεταβάλλει προσωρινά τις οπτικές ιδιότητες στο εσωτερικό του ματιού.
• Μετά την ένεση μπορεί να εμφανιστεί προσωρινή διαταραχή του αμφιβληστροειδούς.

7. Κηλίδες που αιωρούνται

Ενδέχεται να δείτε μικρές κηλίδες ή νήματα που κινούνται στο οπτικό σας πεδίο.

Μικροσκοπικές φυσαλίδες αέρα, σωματίδια πρωτεΐνης ή μικρές ποσότητες αίματος ενδέχεται να επιπλέουν προσωρινά μέσα στο υαλώδες.

Αυτές οι κινούμενες κηλίδες θα εξαφανιστούν φυσιολογικά εντός 3-4 ημερών.

Ζητήστε άμεση ιατρική βοήθεια εάν ξαφνικά δείτε πολυάριθμες κινούμενες κηλίδες που συνοδεύονται από λάμψεις φωτός ή μια «κουρτίνα» στο οπτικό σας πεδίο, καθώς αυτά τα συμπτώματα μπορεί να υποδηλώνουν αποκόλληση αμφιβληστροειδούς.

8. Ήπια αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης

Η ενδοφθάλμια πίεση συνήθως αυξάνεται αμέσως μετά την ένεση και επανέρχεται στα φυσιολογικά επίπεδα εντός 30 έως 60 λεπτών.

Το υγρό που εγχέεται αυξάνει προσωρινά τον όγκο στο εσωτερικό του ματιού σας. Ο επιπλέον όγκος αυξάνει την ενδοφθάλμια πίεση έως ότου το υγρό αναδιανεμηθεί.

Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν πάσχετε από γλαύκωμα.

9. Πονοκέφαλος

Ορισμένα άτομα παρουσιάζουν ήπιο πονοκέφαλο μετά την ένεση.

Οι προσωρινές μεταβολές της ενδοφθάλμιας πίεσης, το άγχος και η ήπια φλεγμονή μπορεί να συμβάλουν στην εμφάνιση πονοκεφάλου.

10. Φλεγμονή στο εσωτερικό του ματιού

Η φλεγμονή στο εσωτερικό του ματιού μπορεί να απειλήσει την όραση εάν δεν αντιμετωπιστεί.

Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν:

• Πόνος στα μάτια
• Ερυθρότητα στα μάτια
• Θολή όραση
• Ευαισθησία στο φως.

Το ανοσοποιητικό σας σύστημα ενδέχεται να αντιδράσει στο φάρμακο ή στις πρωτεΐνες που εισάγονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Φλεγμονώδη κύτταρα συσσωρεύονται στο εσωτερικό του ματιού και βλάπτουν τους ευαίσθητους ιστούς του αμφιβληστροειδούς.

Αποστειρωμένη ενδοφθάλμια φλεγμονή εμφανίζεται σε περίπου 0,5% των ασθενών.

11. Καταρράκτης που προκαλείται από την ένεση

Ο φυσικός φακός μπορεί να θολώσει εάν τραυματιστεί κατά λάθος κατά τη διάρκεια της ένεσης.

Η βελόνα της ένεσης μπορεί να αγγίξει κατά λάθος τον φακό, ειδικά σε τεχνικά δύσκολες επεμβάσεις.

12. Αιμορραγία στο υαλώδες

Η αιμορραγία εντός του υαλώδους σώματος μπορεί να προκαλέσει ξαφνική μείωση της όρασης.

Η βελόνα της ένεσης μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία, ή εύθραυστα ανώμαλα αιμοφόρα αγγεία μπορεί να αιμορραγήσουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

13. Ρήξη αμφιβληστροειδούς και αποκόλληση αμφιβληστροειδούς

Ο αμφιβληστροειδής μπορεί να υποστεί ρήξη, με αποτέλεσμα να συσσωρευτεί υγρό κάτω από αυτόν, προκαλώντας αποκόλληση του αμφιβληστροειδούς.

Αιτία: Η διαδικασία της ένεσης μπορεί να ασκήσει έλξη στο υαλώδες σώμα, το οποίο τραβά τον αμφιβληστροειδή.

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν παρατηρήσετε πολλές νέες «κυμώδεις κηλίδες», λάμψεις φωτός ή μια σκιά ή «κουρτίνα» στο οπτικό σας πεδίο. Η έγκαιρη θεραπεία συχνά διαφυλάσσει την όραση.

14. Λοίμωξη στο εσωτερικό του ματιού

Η λοίμωξη στο εσωτερικό του ματιού ονομάζεται ενδοφθαλμίτιδα. Αυτή η επιπλοκή αποτελεί ιατρική έκτακτη ανάγκη, καθώς μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη τύφλωση μέσα σε λίγες ημέρες.

Αιτία: Παρά την προσεκτική αποστείρωση, ενδέχεται να εισέλθουν βακτήρια στο μάτι σας κατά τη διάρκεια της ένεσης.

Το φάρμακο δεν προκαλεί άμεσα τη λοίμωξη. Η διαδικασία της ένεσης δημιουργεί την ευκαιρία για την είσοδο μικροοργανισμών στο μάτι.

Η ενδοφθαλμίτιδα εμφανίζεται σε περίπου 0,05% των ατόμων στα οποία χορηγείται το φάρμακο με ένεση.

15. Επίμονη αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης

Σε ορισμένα άτομα παρατηρείται μακροχρόνια αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης μετά από πολλές ενέσεις.

Οι επαναλαμβανόμενες ενέσεις ενδέχεται να μειώσουν τη φυσιολογική αποστράγγιση του υδατοειδούς υγρού μέσω του τραβηκικού πλέγματος. Μικροσκοπικά σωματίδια πρωτεΐνης ή επαναλαμβανόμενη μηχανική καταπόνηση μπορεί επίσης να συμβάλλουν στην πρόκληση αυτού του προβλήματος.

Επίμονη αύξηση της πίεσης παρατηρείται σε περίπου 3% των ατόμων που λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία.

16. Εγκεφαλικό επεισόδιο και καρδιακή προσβολή

Πολύ μικρές ποσότητες ρανιμπιζουμάμπ εισέρχονται στην κυκλοφορία του αίματος μετά την ένεση.

Ο αγγειακός ενδοθηλιακός αυξητικός παράγοντας Α συμβάλλει στη διατήρηση της υγείας των αιμοφόρων αγγείων. Η αναστολή αυτής της πρωτεΐνης σε ολόκληρο τον οργανισμό θα μπορούσε θεωρητικά να αυξήσει τον σχηματισμό θρόμβων αίματος ή να παρεμποδίσει την αποκατάσταση των αιμοφόρων αγγείων.

Ωστόσο, εκτεταμένες κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι ο κίνδυνος εγκεφαλικού επεισοδίου και καρδιακής προσβολής είναι πολύ χαμηλός.

Για να μειώσετε αυτόν τον κίνδυνο, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε υποστεί πρόσφατα εγκεφαλικό επεισόδιο ή καρδιακή προσβολή, εάν πάσχετε από μη ελεγχόμενη υψηλή αρτηριακή πίεση ή εάν πάσχετε από σοβαρή καρδιαγγειακή νόσο.

Ο γιατρός σας θα σταθμίσει τα οφέλη και τους κινδύνους πριν από τη θεραπεία.

Το Lucentis (ρανιμπιζουμάμπη) είναι ένα από τα πιο αποτελεσματικά φάρμακα για τη θεραπεία παθήσεων του αμφιβληστροειδούς που προκαλούνται από ανώμαλη ανάπτυξη και διαρροή των αιμοφόρων αγγείων. Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ήπιες, παροδικές και σχετίζονται με τη διαδικασία της ένεσης και όχι με το ίδιο το φάρμακο. Τα πιο συνηθισμένα προβλήματα είναι δυσφορία στα μάτια, ερυθρότητα των ματιών, υποεπιπεφυκοτική αιμορραγία, θολή όραση και παροδική αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης.