Χρήσεις, παρενέργειες & προειδοποιήσεις σιδήρου derisomaltose

Δερισομαλτόζη σιδήρου

Γενική ονομασία: ferric derisomaltose [ FER-ik-der-EYE-soe-MAWL-tose ]

Επωνυμία: Monoferric
Δοσολογική μορφή: ενδοφλέβιο διάλυμα (100 mg/mL)
Κατηγορία φαρμάκου: Προϊόντα σιδήρου

Τι είναι η ντεριζομαλτόζη σιδήρου;

Η δερισομαλτόζη σιδήρου χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σιδηροπενικής αναιμίας σε ενήλικες με χρόνια νεφρική νόσο που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.

Η νερισομαλτόζη σιδήρου είναι για άτομα που δεν μπορούν να λάβουν φάρμακο υποκατάστασης σιδήρου από το στόμα ή αφού άλλα φάρμακα δεν ήταν αποτελεσματικά. Η νερισομαλτόζη σιδήρου δεν προορίζεται για χρήση σε άτομα που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.

Η νερισομαλτόζη σιδήρου μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα και τη συσκευασία του φαρμάκου σας. Ενημερώστε κάθε έναν από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας παθήσεις, τις αλλεργίες και όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε τη ντεριζομαλτόζη σιδήρου εάν είστε αλλεργικοί σε αυτήν.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• υπερφόρτωση σιδήρου? ή

• μια αλλεργική αντίδραση σε ένα φάρμακο σιδήρου που χορηγείται με ενδοφλέβια ένεση.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Δεν είναι γνωστό εάν η ντεριζομαλτόζη σιδήρου θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ωστόσο, η ανεπεξέργαστη σιδηροπενική αναιμία κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει επιπλοκές όπως πρόωρο τοκετό, χαμηλό βάρος γέννησης ή αναιμία μετά τον τοκετό. Το όφελος από τη θεραπεία της σιδηροπενικής αναιμίας μπορεί να υπερτερεί των κινδύνων για το μωρό.

Εάν θηλάζετε, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε διάρροια ή δυσκοιλιότητα στο θηλάζον μωρό.

Το Ferric derisomaltose δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.

Πώς πρέπει να παίρνω την φερρισομαλτόζη;

Η νερισομαλτόζη σιδήρου χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση.

Η νερισομαλτόζη σιδήρου πρέπει να χορηγείται αργά και η έγχυση μπορεί να διαρκέσει τουλάχιστον 20 λεπτά για να ολοκληρωθεί.

Θα παρακολουθείστε στενά για τουλάχιστον 30 λεπτά για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε αλλεργική αντίδραση.

Θα χρειαστείτε ιατρικές εξετάσεις για τη μέτρηση του σιδήρου στο αίμα σας. Ακόμα κι αν δεν έχετε συμπτώματα, οι εξετάσεις μπορούν να βοηθήσουν τον γιατρό σας να καθορίσει εάν αυτό το φάρμακο είναι αποτελεσματικό.

Ίσως χρειαστεί να επαναλάβετε τη δόση εάν τα επίπεδα σιδήρου σας χαμηλώσουν ξανά.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Το Ferric derisomaltose χορηγείται ως εφάπαξ δόση και δεν έχει ημερήσιο δοσολογικό πρόγραμμα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Εφόσον η ντεριζομαλτόζη σιδήρου χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν παίρνω φερρισομαλτόζη;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες της νερισομαλτόζης σιδήρου

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της ένεσης. Ενημερώστε τον φροντιστή σας εάν αισθάνεστε ζάλη, ναυτία, ζάλη, φαγούρα ή έχετε δερματικό εξάνθημα, πρήξιμο ή δυσκολία στην αναπνοή.

Οι συχνές παρενέργειες της ντερισομαλτόζης σιδήρου μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάνθημα; ή

• ναυτία.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες για τη δοσολογία της φερρισομαλτόζης

Συνήθης δόση ενηλίκων για σιδηροπενική αναιμία:

Ασθενείς βάρους 50 kg ή περισσότερο: 1000 mg στοιχειακού σιδήρου ενδοφλεβίως για τουλάχιστον 20 λεπτά ως εφάπαξ δόση
-Επαναλάβετε εάν εμφανιστεί ξανά σιδηροπενική αναιμία.

Ασθενείς βάρους κάτω των 50 kg: 20 mg/kg (πραγματικό σωματικό βάρος) στοιχειακό σίδηρο ενδοφλεβίως για τουλάχιστον 20 λεπτά ως εφάπαξ δόση
-Επαναλάβετε εάν εμφανιστεί ξανά σιδηροπενική αναιμία.

Σχόλια:
-Χορηγείται μόνο όταν το προσωπικό και οι θεραπείες για σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας είναι άμεσα διαθέσιμες.
-Η δοσολογία εκφράζεται σε στοιχειακό σίδηρο. Κάθε mL Monoferric(R) περιέχει 100 mg στοιχειακού σιδήρου.

Χρήσεις: Ανεπάρκεια σιδήρου σε ασθενείς με δυσανεξία ή με μη ικανοποιητική ανταπόκριση στον από του στόματος σίδηρο και χρόνια νεφρική νόσο που δεν εξαρτάται από την αιμοκάθαρση (NDD-CKD)

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν τη φερρισομαλτόζη;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη δερισομαλτόζη σιδήρου, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.