Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Nusinersen injection

Nusinersen (ένεση)

Γενικό όνομα: nusinersen (ένεση) [ NUE-si-NER-sen ]

Επωνυμία: Spinraza
Δοσολογική μορφή: ενδοραχιαίο διάλυμα (12 mg/5 mL)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφοροι μη κατηγοριοποιημένοι παράγοντες

Τι είναι το nusinersen;

Το Nusinersen λειτουργεί βοηθώντας το σώμα να παράγει μια πρωτεΐνη απαραίτητη για τη λειτουργία των νεύρων που ελέγχουν την κίνηση των μυών. Αυτή η πρωτεΐνη λείπει σε άτομα με μια κληρονομική διαταραχή που ονομάζεται νωτιαία μυϊκή ατροφία που προκαλείται από μια μετάλλαξη σε ένα συγκεκριμένο γονίδιο.

Το Nusinersen χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νωτιαίας μυϊκής ατροφίας σε ενήλικες, παιδιά και βρέφη.

Το Nusinersen μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση nusinersen.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να λάβετε θεραπεία με nusinersen εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• Νεφρική Νόσος; ή

• προβλήματα αιμορραγίας.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Πώς χορηγείται το nusinersen;

Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις αίματος και ούρων για να βεβαιωθεί ότι δεν έχετε καταστάσεις που θα σας εμποδίσουν να λάβετε με ασφάλεια το nusinersen.

Το Nusinersen εγχέεται απευθείας στο υγρό που περιβάλλει τον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό (εγκεφαλονωτιαίο υγρό). Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση.

Η ένεση nusinersen διαρκεί περίπου 1 έως 3 λεπτά για να ολοκληρωθεί. Μπορεί να σας χορηγηθεί ένα ηρεμιστικό για να σας βοηθήσει να χαλαρώσετε και να σας κρατήσει άνετα κατά τη διάρκεια της ένεσης.

Το Nusinersen χορηγείται συνήθως σε μια σειρά από 4 ενέσεις «δόσης φόρτωσης», ακολουθούμενες από ενέσεις «συντήρησης».

Οι πρώτες 3 δόσεις φόρτωσης χορηγούνται συνήθως με διαφορά 2 εβδομάδων, ακολουθούμενες από μια 4η δόση εφόδου που χορηγείται 1 μήνα αργότερα. Στη συνέχεια, οι δόσεις συντήρησης χορηγούνται μία φορά κάθε 4 μήνες.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση nusinersen. Το δοσολογικό σας πρόγραμμα μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστεί ώστε να υπάρχει αρκετός χρόνος μεταξύ των δόσεων.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Εφόσον το nusinersen χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε ιατρικό περιβάλλον, είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν λαμβάνω το nusinersen;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες Nusinersen

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το Nusinersen μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία (μύτη, στόμα, κόλπος ή ορθό), μωβ ή κόκκινα στίγματα κάτω από το δέρμα σας.

• πόνος στο στήθος, δύσπνοια?

• ένα κόκκινο δερματικό εξάνθημα? ή

• νεφρικά προβλήματα–αφρώδη ούρα. Κόκκινα ή καφέ ούρα. πρήξιμο στο πρόσωπο, το στομάχι, τα χέρια ή τα πόδια σας.

Το Nusinersen μπορεί να επηρεάσει την ανάπτυξη στα παιδιά. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν το παιδί σας δεν αναπτύσσεται με φυσιολογικό ρυθμό ενώ χρησιμοποιείτε το nusinersen.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του nusinersen μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλο;

• πόνος στην πλάτη;

• ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα? ή

• συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Nusinersen

Συνήθης δόση ενηλίκων για νωτιαία μυϊκή ατροφία:

Δόση εφόδου: 12 mg ενδορραχιαία κάθε 14 ημέρες για 3 δόσεις, στη συνέχεια 12 mg ενδορραχιαία 30 ημέρες μετά την 3η δόση
Δόση συντήρησης: 12 mg ενδορραχιαία μία φορά κάθε 4 μήνες

Σχόλια:
-Για χορήγηση, εξετάστε το ενδεχόμενο καταστολής. εξετάστε τον υπέρηχο ή άλλες τεχνικές απεικόνισης για να καθοδηγήσετε τη θεραπεία.
-Πριν από τη χορήγηση, αφαιρέστε 5 mL από το εγκεφαλονωτιαίο υγρό. χορηγείται ως ενδοραχιαία ένεση bolus για 1 έως 3 λεπτά χρησιμοποιώντας βελόνα ραχιαία αναισθησίας.
-Εάν καθυστερήσει ή παραλείψει μια δόση εφόδου, χορηγήστε τη το συντομότερο δυνατό, με τουλάχιστον 14 ημέρες μεταξύ των δόσεων και συνεχίστε τη δόση όπως συνταγογραφήθηκε.
-Εάν καθυστερήσει ή παραλείψει μια δόση συντήρησης, χορηγήστε τη το συντομότερο δυνατό και συνεχίστε τη δόση κάθε 4 μήνες.

Χρήση: Για τη θεραπεία της νωτιαίας μυϊκής ατροφίας (SMA)

Συνήθης παιδιατρική δόση για νωτιαία μυϊκή ατροφία:

Δόση εφόδου: 12 mg ενδορραχιαία κάθε 14 ημέρες για 3 δόσεις, στη συνέχεια 12 mg ενδορραχιαία 30 ημέρες μετά την 3η δόση
Δόση συντήρησης: 12 mg ενδορραχιαία μία φορά κάθε 4 μήνες

Σχόλια:
-Για χορήγηση, εξετάστε το ενδεχόμενο καταστολής. εξετάστε τον υπέρηχο ή άλλες τεχνικές απεικόνισης για να καθοδηγήσετε τη θεραπεία, ειδικά σε νεότερους ασθενείς.
-Πριν από τη χορήγηση, αφαιρέστε 5 mL από το εγκεφαλονωτιαίο υγρό. χορηγείται ως ενδορραχιαία bolus ένεση για 1 έως 3 λεπτά χρησιμοποιώντας βελόνα σπονδυλικής αναισθησίας
-Εάν καθυστερήσει ή παραλείψει μια δόση εφόδου, χορηγήστε τη το συντομότερο δυνατό, με τουλάχιστον 14 ημέρες μεταξύ των δόσεων και συνεχίστε τη δόση όπως συνταγογραφήθηκε.
-Εάν καθυστερήσει ή παραλείψει μια δόση συντήρησης, χορηγήστε τη το συντομότερο δυνατό και συνεχίστε τη δόση κάθε 4 μήνες.

Χρήση: Για τη θεραπεία της νωτιαίας μυϊκής ατροφίας (SMA)

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το nusinersen;

Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το nusinersen, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε κάθε έναν από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε τώρα και για οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.