Χρήσεις, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις Selinexor

Σελινεξόρ

Γενικό όνομα: selinexor [ SEL-i-NEX-or ]

Επωνυμίες: Xpovio 100 mg μία φορά την εβδομάδα, Xpovio 40 mg μία φορά την εβδομάδα, Xpovio 40 mg δύο φορές την εβδομάδα, Xpovio 60 mg μία φορά την εβδομάδα, Xpovio 60 mg μία φορά την εβδομάδα, … εμφανίζουν και τις 9 μάρκες

Δοσολογική μορφή: από του στόματος δισκίο (20 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφορα αντινεοπλασματικά

Τι είναι το selinexor;

Το Selinexor χρησιμοποιείται μαζί με βορτεζομίμπη και/ή δεξαμεθαζόνη για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος σε ενήλικες.

Το Selinexor χρησιμοποιείται επίσης σε ενήλικες για τη θεραπεία ορισμένων τύπων διάχυτου λεμφώματος μεγάλων Β-κυττάρων.

Το Selinexor χορηγείται αφού άλλα φάρμακα δεν απέδωσαν ή έχουν σταματήσει να δρουν.

Το Selinexor εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) σε «επιταχυνόμενη» βάση. Σε κλινικές μελέτες, ορισμένα άτομα ανταποκρίθηκαν στο selinexor, αλλά απαιτούνται περαιτέρω μελέτες.

Το Selinexor μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό, ρίγη, συμπτώματα γρίπης, βήχα, στοματικά έλκη ή δυσκολία στην αναπνοή,

Το Selinexor μπορεί επίσης να προκαλέσει χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων στο αίμα σας. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστους μώλωπες ή αιμορραγία.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

καταρράκτης?
προβλήματα αιμορραγίας? ή
μια ενεργή ή πρόσφατη μόλυνση.

Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτή τη θεραπεία.

Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες που χρησιμοποιούν selinexor θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης. Το Selinexor μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελευταία σας δόση. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη ενώ είτε η μητέρα είτε ο πατέρας χρησιμοποιεί το selinexor.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα (ικανότητα τεκνοποίησης) τόσο σε άνδρες όσο και σε γυναίκες. Ωστόσο, είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης, επειδή το selinexor μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό.

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελευταία δόση σας.

Δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.

Πώς πρέπει να πάρω το selinexor;

Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις για να βεβαιωθεί ότι το selinexor είναι η σωστή θεραπεία για εσάς.

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Το Selinexor λαμβάνεται συνήθως μόνο συγκεκριμένες ημέρες, μία ή δύο φορές την εβδομάδα. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας πολύ προσεκτικά σχετικά με το πότε και πώς να παίρνετε το selinexor με δεξαμεθαζόνη και/ή βορτεζομίμπη.

Ο γιατρός σας θα καθορίσει πόσο καιρό θα σας θεραπεύσει με σελινεξόρ και δεξαμεθαζόνη.

Πάρτε το selinexor με ένα γεμάτο ποτήρι νερό. Καταπιείτε ολόκληρο το δισκίο και μην το συνθλίψετε, μασήσετε ή σπάσετε.

Εάν κάνετε εμετό λίγο μετά τη λήψη του selinexor, μην πάρετε άλλη δόση. Πάρτε την επόμενη δόση σας όπως έχει προγραμματιστεί.

Μπορεί να σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα για να αποτρέψετε τη ναυτία, τον έμετο ή τις λοιμώξεις. Συνεχίστε να παίρνετε αυτά τα φάρμακα για όσο διάστημα σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Θα χρειαστείτε συχνές ιατρικές εξετάσεις. Μπορεί να χρειαστείτε μετάγγιση εάν τα αιμοπετάλια σας πέφτουν πολύ χαμηλά.

Τα επίπεδα νατρίου στο αίμα σας θα πρέπει να ελέγχονται. Εάν τα επίπεδα πέφτουν πολύ χαμηλά, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει δισκία αλατιού ή ενδοφλέβια (IV) υγρά για να σας εμποδίσει να αφυδατωθείτε.

Πίνετε πολλά υγρά για να αποφύγετε την αφυδάτωση και τρώτε αρκετές θερμίδες για να αποτρέψετε την απώλεια βάρους.

Το Selinexor μπορεί να επηρεάσει την όρεξή σας ή την ικανότητά σας να τρώτε. Θα ζυγιστείτε πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας για να βεβαιωθείτε ότι δεν χάνετε βάρος ενώ παίρνετε selinexor.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υγρασία και θερμότητα. Φυλάξτε κάθε δισκίο selinexor στη συσκευασία κυψέλης μέχρι να είστε έτοιμοι να πάρετε τη δόση σας.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και χρησιμοποιήστε την επόμενη δόση την κανονική ώρα. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω selinexor;

Αποφύγετε την οδήγηση ή την επικίνδυνη δραστηριότητα μέχρι να μάθετε πώς θα σας επηρεάσει το selinexor. Οι αντιδράσεις σας μπορεί να επηρεαστούν.

Selinexor παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το Selinexor μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή θανατηφόρες παρενέργειες. Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να μην εμφανιστούν μέχρι να πάρετε αυτό το φάρμακο για αρκετές ημέρες ή εβδομάδες.

Το Selinexor μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

θολή όραση, όραση τούνελ, πόνος στα μάτια ή θέαση φωτοστέφανων γύρω από τα φώτα.
σοβαρή συνεχιζόμενη ναυτία, έμετος ή διάρροια.
απώλεια όρεξης που σας εμποδίζει να φάτε και προκαλεί απώλεια βάρους.
σύγχυση, ζάλη, λιποθυμία ή αλλαγές στην ψυχική κατάσταση.
συμπτώματα σήψης-πυρετός ή ρίγη, σοβαρή υπνηλία, γρήγοροι καρδιακοί παλμοί, γρήγορη αναπνοή, αίσθημα έντονης αδιαθεσίας.
σημεία λοίμωξης-πυρετός, ρίγη, συμπτώματα γρίπης, βήχας με βλέννα, έλκη στο στόμα και στο λαιμό, αίσθημα δύσπνοιας, μυρμήγκιασμα ή επώδυνο εξάνθημα με φουσκάλες στη μία πλευρά του σώματός σας. ή
χαμηλό επίπεδο νατρίου — πονοκέφαλος, μπερδεμένη ομιλία, σοβαρή αδυναμία, έμετος, απώλεια συντονισμού, αίσθημα αστάθειας.

Οι θεραπείες σας μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του selinexor μπορεί να περιλαμβάνουν:

διπλή όραση, θολή όραση, ευαισθησία στο φως ή το έντονο φως.
κούραση;
μούδιασμα, μυρμήγκιασμα ή πόνος καύσου στα χέρια ή τα πόδια σας.
αναιμία, μώλωπες ή αιμορραγία.
αυξημένο σάκχαρο στο αίμα?
πυρετός, λοιμώξεις, συμπτώματα κρυολογήματος ή γρίπης.
αλλαγές στα επίπεδα νατρίου και μετάλλων.
μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής ή νεφρικής λειτουργίας.
ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης.
διάρροια, δυσκοιλιότητα?
απώλεια βάρους; ή
δυσκολία στην αναπνοή.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Selinexor

Συνήθης δόση για ενήλικες για πολλαπλό μυέλωμα:

ΣΕ ΣΥΝΔΥΑΣΜΟ ΜΕ ΒΟΡΤΕΖΟΜΙΒΗ ΚΑΙ ΔΕΞΑΜΕΘΑΣΟΝΗ (SVd):
100 mg από του στόματος μία φορά την εβδομάδα την Ημέρα 1 κάθε εβδομάδας μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα σε συνδυασμό με βορτεζομίμπη 1,3 mg/m2 υποδορίως μία φορά την εβδομάδα την 1η ημέρα κάθε εβδομάδας για 4 εβδομάδες ακολουθούμενη από 1 εβδομάδα άδεια. δεξαμεθαζόνη 20 mg από το στόμα δύο φορές την εβδομάδα τις Ημέρες 1 και 2 κάθε εβδομάδας

ΣΕ ΣΥΝΔΥΑΣΜΟ ΜΕ ΔΕΞΑΜΕΘΑΣΟΝΗ:
80 mg από του στόματος την Ημέρα 1 και 3 κάθε εβδομάδας έως την εξέλιξη της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη 20 mg από του στόματος με κάθε δόση selinexor τις Ημέρες 1 και 3 κάθε εβδομάδας

Σχόλια:
-Για πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τη χορήγηση της βορτεζομίμπης και της δεξαμεθαζόνης, ανατρέξτε στις πληροφορίες συνταγογράφησης της.
-Σκεφτείτε την ενδοφλέβια ενυδάτωση για ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο αφυδάτωσης.
-Παρέχετε προφυλακτική ταυτόχρονη θεραπεία με έναν ανταγωνιστή 5-HT3 και/ή άλλους παράγοντες κατά της ναυτίας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Χρήσεις:
-Σε συνδυασμό με βορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη για ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα που έχουν λάβει τουλάχιστον 1 προηγούμενη θεραπεία
-Σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη για ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα που έχουν λάβει τουλάχιστον 4 προηγούμενες θεραπείες και των οποίων η νόσος είναι ανθεκτική σε τουλάχιστον 2 αναστολείς πρωτεασώματος, τουλάχιστον 2 ανοσοτροποποιητικούς παράγοντες και ένα μονοκλωνικό αντίσωμα αντι-CD38

Συνήθης δόση ενηλίκων για λέμφωμα:

60 mg από το στόμα την Ημέρα 1 και 3 κάθε εβδομάδας μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα

Σχόλια:
-Σκεφτείτε την ενδοφλέβια ενυδάτωση για ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο αφυδάτωσης.
-Παρέχετε προφυλακτική ταυτόχρονη θεραπεία με έναν ανταγωνιστή 5-HT3 και/ή άλλους παράγοντες κατά της ναυτίας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Χρήση: Για τη θεραπεία υποτροπιάζοντος ή ανθεκτικού διάχυτου λεμφώματος μεγάλων Β-κυττάρων (DLBCL), που δεν προσδιορίζεται διαφορετικά, συμπεριλαμβανομένου του DLBCL που προέρχεται από ωοθυλακικό λέμφωμα, μετά από τουλάχιστον 2 γραμμές συστηματικής θεραπείας

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το selinexor;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το selinexor, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.