Χρήσεις Imdevimab, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Ιμντεβιμάμπη

Γενικό όνομα: imdevimab [ im-DEV-i-mab ]

Δοσολογική μορφή: ενέσιμο διάλυμα (1332 mg/11,1 mL, 300 mg/2,5 mL)

Τι είναι το imdevimab;

Λόγω της υψηλής συχνότητας της υποπαραλλαγής Omicron BA.2, αυτό το φάρμακο δεν είναι επί του παρόντος εγκεκριμένο σε καμία περιοχή των ΗΠΑ. Επομένως, αυτό το φάρμακο δεν μπορεί να χορηγηθεί για τη θεραπεία του COVID-19 στο πλαίσιο της EUA μέχρι νεωτέρας από τον FDA των ΗΠΑ.

Το Imdevimab είναι ένα πειραματικό φάρμακο που μελετάται για χρήση στη θεραπεία καταστάσεων που προκαλούνται από τον κοροναϊό. Δεν είναι ακόμη γνωστό εάν το imdevimab είναι μια ασφαλής και αποτελεσματική θεραπεία για οποιαδήποτε πάθηση.

Το Imdevimab και το Casirivimab προορίζονται επίσης για χρήση σε άτομα που έχουν εκτεθεί στον COVID-19 και:

• δεν έχουν εμβολιαστεί πλήρως κατά του COVID-19· ή

• είναι εμβολιασμένοι, αλλά μπορεί να μην έχουν δημιουργήσει αρκετή ανοσία (επειδή έχουν ορισμένες ασθένειες ή χρησιμοποιούν ορισμένα φάρμακα) και έχουν εκτεθεί ή μπορεί να εκτεθούν σε άτομα που έχουν μολυνθεί με COVID-19.

Το Imdevimab και το casirivimab προορίζονται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 12 ετών που ζυγίζουν τουλάχιστον 88 λίβρες (40 κιλά).

Ο κίνδυνος να γίνουν σοβαρά τα συμπτώματα του COVID-19 μπορεί να είναι υψηλότερος σε άτομα που:

• είναι υπέρβαροι?

• έχουν χρόνια νεφρική νόσο?

• έχουν διαβήτη?

• έχουν αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα (που προκαλείται από ασθένεια ή από τη χρήση ορισμένων φαρμάκων).

• έχουν δρεπανοκυτταρική αναιμία.

• έχετε καρδιακό πρόβλημα ή υψηλή αρτηριακή πίεση.

• έχετε μια νευροαναπτυξιακή διαταραχή όπως η εγκεφαλική παράλυση.

• έχετε άσθμα ή άλλη χρόνια αναπνευστική διαταραχή. ή

• έχετε τραχειοστομία, γαστροστομία ή αερισμό θετικής πίεσης (δεν σχετίζεται με τον COVID-19).

Μπορεί επίσης να υπάρχει υψηλότερος κίνδυνος σοβαρών συμπτωμάτων COVID-19 σε έγκυες γυναίκες και σε ενήλικες ηλικίας 65 ετών και άνω.

Το Imdevimab και το Casirivimab αναμειγνύονται μαζί σε ένα ενιαίο διάλυμα που ονομάζεται Regen-Cov.

Το Imdevimab και το Casirivimab δεν έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία του κορωνοϊού ή του COVID-19. Ωστόσο, αυτά τα φάρμακα μπορεί να βοηθήσουν στην πρόληψη της ανάγκης επείγουσας ιατρικής φροντίδας ή εισαγωγής σε νοσοκομείο λόγω του COVID-19. Το Regen-Cov δεν εγκρίνεται για χρήση σε άτομα που βρίσκονται ήδη στο νοσοκομείο ή λαμβάνουν συμπληρωματικό οξυγόνο για τον COVID-19.

Το Imdevimab μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Λόγω της υψηλής συχνότητας της υποπαραλλαγής Omicron BA.2, αυτό το φάρμακο δεν είναι επί του παρόντος εγκεκριμένο σε καμία περιοχή των ΗΠΑ. Επομένως, αυτό το φάρμακο δεν μπορεί να χορηγηθεί για τη θεραπεία του COVID-19 στο πλαίσιο της EUA μέχρι νεωτέρας από τον FDA των ΗΠΑ.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• ένα εμβόλιο για τον COVID-19·

• σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε εμβόλιο COVID-19·

• οποιαδήποτε σοβαρή ή χρόνια ασθένεια·

• τυχόν αλλεργίες? ή

• εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Το COVID-19 είναι πιο πιθανό να προκαλέσει σοβαρή ασθένεια ή θάνατο σε μια έγκυο γυναίκα. Δεν είναι ακόμη γνωστοί όλοι οι κίνδυνοι, αλλά η θεραπεία με imdevimab και casirivimab είναι πιθανό να είναι λιγότερο επιβλαβής από τη μόλυνση με COVID-19 κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Πώς χορηγείται το imdevimab;

Το Imdevimab και το Casirivimab (Regen-Cov) πρέπει να χορηγούνται ως συνδυασμός. Το Imdevimab δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο του.

Το Regen-Cov ενίεται κάτω από το δέρμα ή σε μια φλέβα από πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Όταν ενίεται σε φλέβα, το Regen-Cov χορηγείται αργά για 20 έως 50 λεπτά ή περισσότερο. Όταν ενίεται κάτω από το δέρμα, το Regen-Cov χορηγείται ως 2 έως 4 ξεχωριστές ενέσεις σε διαφορετικές περιοχές του σώματός σας.

Θα παρακολουθείστε για μικρό χρονικό διάστημα μετά την ένεση, για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε αλλεργική αντίδραση.

Το Regen-Cov χορηγείται συνήθως ως μία μόνο δόση το συντομότερο δυνατό αφού εκτεθείτε ή είστε θετικοί για COVID-19 ή εντός 10 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων. Μπορεί να χρειαστείτε επιπλέον μηνιαίες δόσεις εάν συνεχίσετε να εκτίθεστε στον COVID-19.

Η θεραπεία με Regen-Cov δεν θα σας κάνει λιγότερο μεταδοτικούς σε άλλα άτομα. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε μεθόδους ελέγχου των λοιμώξεων όπως απομόνωση, κοινωνική απόσταση, πλύσιμο των χεριών, χρήση προστατευτικού καλύμματος προσώπου, απολύμανση επιφανειών που αγγίζετε πολύ και να μην μοιράζεστε προσωπικά αντικείμενα με άλλους.

Το Regen-Cov μπορεί επίσης να μην σας εμποδίσει να μολυνθείτε ξανά από τον κοροναϊό. Η θεραπεία με αυτόν τον συνδυασμό φαρμάκων θα μπορούσε επίσης να επηρεάσει την ανοσολογική απόκριση του σώματός σας σε ένα εμβόλιο κατά του κορωνοϊού. Το Imdevimab και το Casirivimab εξακολουθούν να μελετώνται και όλοι οι κίνδυνοι τους δεν είναι ακόμη γνωστοί.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν βρίσκεστε σε μηνιαίο πρόγραμμα δόσης και χάσετε ένα ραντεβού για την ένεσή σας.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Σε ιατρικό περιβάλλον, η υπερδοσολογία θα αντιμετωπιζόταν γρήγορα.

Τι πρέπει να αποφύγω μετά τη λήψη του imdevimab;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες Imdevimab

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση, κνησμός. δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της ένεσης. Ενημερώστε αμέσως τον φροντιστή σας εάν έχετε:

• ερεθισμός του λαιμού, πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό σας.

• ζάλη, αίσθημα ζάλης (σαν να λιποθυμήσεις)

• πόνος στο στήθος, συριγμός, δύσπνοια.

• πυρετός, ρίγη, εφίδρωση, ναυτία, έξαψη (ξαφνική ζέστη, ερυθρότητα ή αίσθημα μυρμηγκιάσματος).

• γρήγοροι ή αργοί καρδιακοί παλμοί, πονοκέφαλος, σφυροκόπημα στο λαιμό ή στα αυτιά σας.

• αδυναμία, κούραση?

• εξάνθημα, φαγούρα? ή

• μυϊκός πόνος.

Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε νέα ή επιδεινωμένα συμπτώματα μετά την έγχυση, όπως πυρετό, σύγχυση, αδυναμία, κόπωση, δυσκολία στην αναπνοή ή γρήγορους ή αργούς καρδιακούς παλμούς.

Μπορεί επίσης να εμφανιστούν λιγότερο σοβαρές παρενέργειες ή μπορεί να μην έχετε καθόλου. Δεν είναι γνωστές όλες οι πιθανές παρενέργειες.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το imdevimab;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το imdevimab, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.