Χρήσεις, παρενέργειες και προειδοποιήσεις ρομοζουμάμπης

Ρομοσοζουμάμπη

Γενικό όνομα: romosozumab [ ROE-moe-SOZ-ue-mab ]

Επωνυμία: Evenity
Δοσολογική μορφή: υποδόριο διάλυμα (105 mg/1,17 mL)
Κατηγορία φαρμάκου: Διάφοροι αναστολείς οστικής απορρόφησης

Τι είναι το romosozumab;

Το romosozumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με υψηλό κίνδυνο κατάγματος οστών που δεν μπορούν να χρησιμοποιήσουν άλλα φάρμακα για την οστεοπόρωση (ή όταν άλλα φάρμακα δεν είχαν αποτέλεσμα).

Το romosozumab μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το romosozumab εάν έχετε χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας (υπασβεστιαιμία). Μπορεί να μην μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το romosozumab εάν είχατε καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό τους τελευταίους 12 μήνες.

Το romosozumab μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου ή θανάτου από πρόβλημα καρδιάς ή αιμοφόρου αγγείου. Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε συμπτώματα όπως: πόνος ή πίεση στο στήθος, δύσπνοια, ζαλάδα, ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία, προβλήματα με την όραση ή την ομιλία ή απώλεια ισορροπίας.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν θα πρέπει να λάβετε θεραπεία με romosozumab εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό ή εάν έχετε χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας (υπασβεστιαιμία).

Ενδέχεται να μην μπορείτε να λάβετε romosozumab εάν είχατε καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό τους τελευταίους 12 μήνες.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου ή θανάτου από πρόβλημα καρδιάς ή αιμοφόρου αγγείου. Ρωτήστε το γιατρό σας για τον συγκεκριμένο κίνδυνο.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• καρδιακά προβλήματα;

• μια διαταραχή των αιμοφόρων αγγείων?

• εγκεφαλικό ή καρδιακή προσβολή?

• υπασβεστιαιμία (χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας).

• νεφρική νόσο (ή εάν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση). ή

• εάν δεν μπορείτε να λαμβάνετε συμπληρώματα ασβεστίου και βιταμίνης D κάθε μέρα.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στα οστά της γνάθου (οστεονέκρωση). Ο κίνδυνος είναι υψηλότερος σε άτομα με καρκίνο, διαταραχές των κυττάρων του αίματος, προϋπάρχοντα οδοντικά προβλήματα ή άτομα που λαμβάνουν στεροειδή, χημειοθεραπεία ή ακτινοβολία. Ρωτήστε το γιατρό σας για τον δικό σας κίνδυνο.

Μπορεί να χρειαστεί να υποβληθείτε σε οδοντιατρική εξέταση πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με romosozumab. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας.

Το romosozumab προορίζεται για χρήση μόνο σε γυναίκες που δεν μπορούν πλέον να μείνουν έγκυες. Αυτό το φάρμακο δεν προορίζεται επίσης για χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Πώς χορηγείται το romosozumab;

Το romosozumab ενίεται κάτω από το δέρμα του στομάχου, του άνω μηρού ή του άνω βραχίονα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτή την ένεση.

Το romosozumab χορηγείται συνήθως ως 2 ενέσεις μία φορά το μήνα για 1 χρόνο.

Η ρομοζουμάμπη είναι μόνο μέρος ενός πλήρους προγράμματος θεραπείας που μπορεί να περιλαμβάνει την καθημερινή λήψη συμπληρωμάτων ασβεστίου και βιταμίνης D. Πάρτε μόνο την ποσότητα που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Δώστε ιδιαίτερη προσοχή στη στοματική σας υγιεινή. Βουρτσίζετε και βουρτσίζετε τα δόντια σας τακτικά ενώ λαμβάνετε romosozumab. Εάν χρειάζεται να κάνετε οποιαδήποτε οδοντιατρική εργασία (ειδικά χειρουργική), ενημερώστε τον οδοντίατρο εκ των προτέρων ότι λαμβάνετε romosozumab.

Εάν διατηρείτε το romosozumab στο σπίτι, φυλάξτε το στο αρχικό δοχείο σε ψυγείο. Προστατέψτε το από το φως και μην παγώσετε.

Βγάλτε το φάρμακο από το ψυγείο και αφήστε το να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου για 30 λεπτά προτού ο γιατρός σας εγχύσει τη δόση σας. Μην θερμαίνετε το romosozumab σε φούρνο μικροκυμάτων ή με ζεστό νερό.

Μην ανακινείτε την προγεμισμένη σύριγγα γιατί μπορεί να καταστρέψετε το φάρμακο. Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο εάν φαίνεται θολό ή έχει σωματίδια μέσα του. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας για μια νέα συνταγή.

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα προορίζεται για μία μόνο χρήση. Πετάξτε το μετά από μία χρήση, ακόμα κι αν υπάρχει ακόμα φάρμακο μέσα.

Αφού μια προγεμισμένη σύριγγα φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου, πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 30 ημερών ή να πεταχτεί. Φυλάσσετε στο αρχικό δοχείο μακριά από θερμότητα και φως.

Τοποθετήστε τις χρησιμοποιημένες βελόνες και σύριγγες σε ένα αιχμηρό δοχείο που δεν τρυπιέται. Ακολουθήστε τους πολιτειακούς ή τοπικούς νόμους σχετικά με τον τρόπο απόρριψης αυτού του δοχείου. Φυλάξτε το μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Καλέστε το γιατρό σας για οδηγίες εάν χάσετε μια δόση ή εάν χάσετε ένα ραντεβού για την ένεση romosozumab. Θα πρέπει να λάβετε την ένεση που παραλείψατε το συντομότερο δυνατό.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Δεδομένου ότι η προγεμισμένη σύριγγα romosozumab περιέχει μια συγκεκριμένη ποσότητα του φαρμάκου, δεν είναι πιθανό να λάβετε υπερβολική δόση.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ το romosozumab;

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τυχόν περιορισμούς σε τρόφιμα, ποτά ή δραστηριότητα.

Παρενέργειες της ρομοζουμάμπης

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης (κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο πρόσωπο ή το λαιμό σας) ή μια σοβαρή δερματική αντίδραση (πυρετός, πονόλαιμος, κάψιμο στα μάτια, δερματικό πόνο, κόκκινο ή μοβ δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε συμπτώματα καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού: πόνος ή πίεση στο στήθος, δύσπνοια, ζαλάδα, ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία, προβλήματα με την όραση ή την ομιλία ή απώλεια ισορροπίας.

Το romosozumab μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως τον γιατρό σας εάν έχετε:

• νέος ή ασυνήθιστος πόνος στον μηρό, το ισχίο ή τη βουβωνική χώρα.

• πόνος στη γνάθο ή μούδιασμα?

• κόκκινα ή πρησμένα ούλα, χαλαρά δόντια, μολυσμένα ούλα. ή

• χαμηλό επίπεδο ασβεστίου–μυϊκοί σπασμοί ή συσπάσεις, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα (γύρω από το στόμα ή στα δάχτυλα των χεριών και των ποδιών σας).

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του romosozumab μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλο; ή

• πόνος στις αρθρώσεις.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας ρομοζουμάμπης

Συνήθης δόση για ενήλικες για την οστεοπόρωση:

210 mg υποδόρια μία φορά το μήνα
Διάρκεια θεραπείας: 12 μήνες

Αυτό το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται από πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Η δόση χορηγείται ως 2 ξεχωριστές ενέσεις των 105 mg η μία (η μία μετά την άλλη)

Σχόλια:
-Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν επαρκή συμπληρώματα ασβεστίου και βιταμίνης D κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
-Η αναβολική δράση αυτού του φαρμάκου εξασθενεί μετά από 12 μήνες και επομένως η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να περιοριστεί σε 12 μηνιαίες δόσεις. εξετάστε το ενδεχόμενο χρήσης αντι-απορροφητικών παραγόντων εάν απαιτείται συνεχής θεραπεία για την οστεοπόρωση.

Χρήση: Για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες υψηλού κινδύνου για κάταγμα, που ορίζεται ως ιστορικό οστεοπορωτικού κατάγματος ή πολλαπλών παραγόντων κινδύνου για κάταγμα, ή σε ασθενείς που έχουν αποτύχει ή έχουν δυσανεξία σε άλλη διαθέσιμη θεραπεία οστεοπόρωσης.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το romosozumab;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το romosozumab, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.