Χρήσεις Emicizumab, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Εμικιζουμάμπη

Γενικό όνομα: emicizumab [ EM-a-SIZ-ue-mab ]

Εμπορικές ονομασίες: Hemlibra, Hemlibra 105 mg/0,7 mL, Hemlibra 60 mg/0,4 mL
Δοσολογική μορφή: υποδόριο διάλυμα (150 mg/mL, 30 mg/mL)
Κατηγορία φαρμάκου: Διάφοροι τροποποιητές πήξης

Τι είναι το emicizumab;

Το emicizumab λειτουργεί στη θέση ενός φυσικού παράγοντα πήξης του αίματος που λείπει σε άτομα με αιμορροφιλία Α. Το emicizumab λειτουργεί ως «γέφυρα» μεταξύ άλλων παραγόντων πήξης για να αντικαταστήσει τον παράγοντα VIII που λείπει.

Το Emicizumab είναι για ενήλικες και παιδιά με αιμορροφιλία Α, με ή χωρίς αναστολείς του παράγοντα VIII. Το Emicizumab χρησιμοποιείται για να βοηθήσει στην πρόληψη αιμορραγικών επεισοδίων ή να τα κάνει να εμφανίζονται λιγότερο συχνά.

Το Emicizumab δεν θα σταματήσει ένα αιμορραγικό επεισόδιο που έχει ήδη ξεκινήσει.

Το Emicizumab μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Το emicizumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητους θρόμβους αίματος όταν χρησιμοποιείται μαζί με παράγοντα παράκαμψης όπως το FEIBA. Αυτό μπορεί να βλάψει τα μικρά αιμοφόρα αγγεία στα χέρια και τα πόδια, τον εγκέφαλο, τα νεφρά, τους πνεύμονες ή άλλα όργανα.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε παράγοντα παράκαμψης ή παράγοντα VIII. Πιθανότατα θα χρειαστεί να σταματήσετε να το χρησιμοποιείτε την ημέρα πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το emicizumab.

Εάν χρησιμοποιείτε το emicizumab και έναν παράγοντα παράκαμψης μαζί, καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα: αδυναμία, σύγχυση, πόνο στο στομάχι ή στην πλάτη, έμετο, μειωμένη ούρηση, πόνο στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή, βήχα με αίμα, πρήξιμο ή ερυθρότητα στα χέρια ή στα πόδια σας, πόνο στα μάτια ή προβλήματα όρασης.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το emicizumab εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε παράγοντα VIII ή παράγοντα παράκαμψης όπως το FEIBA (ή “aPCC”, συμπύκνωμα ενεργοποιημένου συμπλέγματος προθρομβίνης). Το emicizumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητους θρόμβους αίματος όταν χρησιμοποιείται μαζί με aPCC. Αυτοί οι θρόμβοι αίματος μπορούν να βλάψουν μικρά αιμοφόρα αγγεία στα χέρια και τα πόδια, τον εγκέφαλο, τα νεφρά, τους πνεύμονες ή άλλα όργανα.

Πιθανότατα θα χρειαστεί να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε παράγοντες παράκαμψης την ημέρα πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το emicizumab. Αλλά μπορείτε να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τον παράγοντα VIII για την πρώτη εβδομάδα χρήσης του emicizumab.

εάν ο γιατρός σας σας πει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε παράκαμψη, μπορεί να χρειαστεί να περιορίσετε τη δόση του emicizumab σε περισσότερες από 100 μονάδες/κιλό ανά 24 ώρες. Ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες.

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τη χρήση του emicizumab εάν είστε έγκυος. Δεν είναι γνωστό εάν το emicizumab θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ο έλεγχος των αιμορραγικών επεισοδίων είναι πολύ σημαντικός κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το όφελος από την πρόληψη αυτών των επεισοδίων μπορεί να υπερτερεί των κινδύνων για το μωρό.

Εάν δεν είστε έγκυος, χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Δεν είναι γνωστό εάν το emicizumab περνά στο μητρικό γάλα ή εάν θα μπορούσε να επηρεάσει το μωρό που θηλάζει. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε.

Πώς χορηγείται το emicizumab;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Το Emicizumab ενίεται κάτω από το δέρμα κάθε 1 έως 4 εβδομάδες. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας διδάξει πώς να χρησιμοποιείτε σωστά το φάρμακο μόνοι σας.

Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις Οδηγίες Χρήσης που παρέχονται με το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν καταλαβαίνετε όλες τις οδηγίες.

Θα χρειαστείτε μια σύριγγα και μια βελόνα για να τραβήξετε το emicizumab από το φιαλίδιο (φιάλη). Θα χρειαστείτε μια ξεχωριστή βελόνα για την ένεση του φαρμάκου στο δέρμα σας. Χρησιμοποιήστε μόνο τον τύπο σύριγγας και βελόνων που συνιστά ο φαρμακοποιός σας για την ένεση του emicizumab.

Μην ανακινείτε τη φιάλη του φαρμάκου. Προετοιμάστε τη δόση σας μόνο όταν είστε έτοιμοι να κάνετε μια ένεση. Μην το χρησιμοποιείτε εάν το φάρμακο έχει αλλάξει χρώμα ή έχει σωματίδια μέσα του. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας για νέο φάρμακο.

Μην επιτρέπετε σε παιδί μικρότερο των 7 ετών να κάνει μόνο του την ένεση αυτού του φαρμάκου χωρίς τη βοήθεια ενήλικα.

Το Emicizumab μπορεί να επηρεάσει ορισμένες εξετάσεις πήξης του αίματος. Ενημερώστε οποιονδήποτε γιατρό σας θεραπεύει ότι χρησιμοποιείτε emicizumab.

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο αρχικό κουτί σε ψυγείο. Προστατέψτε το από το φως και μην παγώσετε.

Μπορείτε να αποθηκεύσετε ένα κλειστό φιαλίδιο (φιάλη) σε θερμοκρασία δωματίου για μικρό χρονικό διάστημα. Εάν δεν χρησιμοποιηθεί εντός 7 ημερών, επιστρέψτε το φιαλίδιο στο ψυγείο.

Μόλις ανοίξετε και τρυπήσετε το φιαλίδιο, χρησιμοποιήστε το φάρμακο αμέσως. Μην το αποθηκεύσετε για μελλοντική χρήση. Πετάξτε το φιαλίδιο μετά από μία χρήση, ακόμα κι αν υπάρχει ακόμα φάρμακο μέσα.

Χρησιμοποιήστε μια βελόνα και σύριγγα μόνο μία φορά και στη συνέχεια τοποθετήστε τα σε ένα αιχμηρό δοχείο που δεν τρυπιέται. Ακολουθήστε τους πολιτειακούς ή τοπικούς νόμους σχετικά με τον τρόπο απόρριψης αυτού του δοχείου. Φυλάξτε το μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Χρησιμοποιήστε τη δόση που ξεχάσατε μόλις το θυμηθείτε. Στη συνέχεια επιστρέψτε στο συνηθισμένο σας πρόγραμμα μία φορά την εβδομάδα και χρησιμοποιήστε την επόμενη δόση την κανονική ημέρα της ένεσης. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ το emicizumab;

Αποφύγετε την ένεση emicizumab σε σπίλο ή σε δέρμα που έχει ουλές, μώλωπες, κόκκινο, τρυφερό, σκληρό ή σπασμένο.

Παρενέργειες του Emicizumab

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Εάν χρησιμοποιείτε επίσης παράγοντα παράκαμψης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες:

• πονοκέφαλος, αδυναμία, σύγχυση?

• αίσθημα ζαλάδας ή ασυνήθιστα αδιαθεσία.

• πόνος στην πλάτη, λίγη ή καθόλου ούρηση.

• πόνος στο στομάχι, έμετος?

• πόνος στο στήθος, αίσθημα δύσπνοιας, βήχας με αίμα.

• πρήξιμο ή ερυθρότητα στα χέρια ή τα πόδια σας.

• πόνος στα μάτια ή πρήξιμο, προβλήματα όρασης.

• μούδιασμα στο πρόσωπό σας? ή

• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του emicizumab μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλο;

• πόνος στις αρθρώσεις; ή

• πόνος, οίδημα, κάψιμο ή ερεθισμός στο σημείο που έγινε η ένεση του φαρμάκου.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πληροφορίες δοσολογίας Emicizumab

Συνήθης δόση ενηλίκων για την αιμορροφιλία Α με αναστολείς:

Δόση εφόδου: 3 mg/kg υποδόρια μία φορά την εβδομάδα για τις πρώτες 4 εβδομάδες

Δόση συντήρησης: 1,5 mg/kg υποδόρια μία φορά την εβδομάδα ή 3 mg/kg υποδόρια μία φορά κάθε δύο εβδομάδες ή 6 mg/kg υποδόρια μία φορά κάθε τέσσερις εβδομάδες

Σχόλια:
-Διακόψτε την προφυλακτική χρήση παραγόντων παράκαμψης την ημέρα πριν από την έναρξη αυτού του φαρμάκου. Η προφυλακτική χρήση προϊόντων παράγοντα VIII (FVIII) μπορεί να συνεχιστεί κατά την πρώτη εβδομάδα της προφύλαξης με αυτό το φάρμακο.
-Η επιλογή της δόσης συντήρησης θα πρέπει να βασίζεται στην προτίμηση του παρόχου, λαμβάνοντας υπόψη τη συμμόρφωση του ασθενούς.

Χρήση: Τακτική προφύλαξη για την πρόληψη ή τη μείωση της συχνότητας των αιμορραγικών επεισοδίων σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα VIII) με αναστολείς του παράγοντα VIII.

Συνήθης παιδιατρική δόση για την αιμορροφιλία Α με αναστολείς:

Νεογέννητο ή μεγαλύτερο:
Δόση εφόδου: 3 mg/kg υποδόρια μία φορά την εβδομάδα για τις πρώτες 4 εβδομάδες

Δόση συντήρησης: 1,5 mg/kg υποδόρια μία φορά την εβδομάδα ή 3 mg/kg υποδόρια μία φορά κάθε δύο εβδομάδες ή 6 mg/kg υποδόρια μία φορά κάθε τέσσερις εβδομάδες

Σχόλια:
-Διακόψτε την προφυλακτική χρήση παραγόντων παράκαμψης την ημέρα πριν από την έναρξη αυτού του φαρμάκου. Η προφυλακτική χρήση προϊόντων παράγοντα VIII (FVIII) μπορεί να συνεχιστεί κατά την πρώτη εβδομάδα της προφύλαξης με αυτό το φάρμακο.
-Η επιλογή της δόσης συντήρησης θα πρέπει να βασίζεται στην προτίμηση του παρόχου, λαμβάνοντας υπόψη τη συμμόρφωση του ασθενούς.

Χρήση: Τακτική προφύλαξη για την πρόληψη ή τη μείωση της συχνότητας των αιμορραγικών επεισοδίων σε νεογέννητα ή μεγαλύτερης ηλικίας παιδιατρικούς ασθενείς με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα VIII) με αναστολείς του παράγοντα VIII.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το emicizumab;

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το emicizumab, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.