Το Nustendi είναι ένα από του στόματος φάρμακο για τη μείωση της χοληστερόλης, το οποίο περιέχει δύο δραστικά συστατικά: 180 mg βεμπεδοϊκού οξέος και 10 mg εζετιμίμπης. Το φάρμακο αυτό λαμβάνεται μία φορά την ημέρα και χορηγείται σε ενήλικες με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία ή μικτή δυσλιπιδαιμία, όταν η LDL χοληστερόλη δεν ελέγχεται επαρκώς. Το Nustendi μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς στατίνη. Το φάρμακο Nustendi ενδείκνυται επίσης για ενήλικες που πάσχουν από αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο ή διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εμφάνισης αυτής της νόσου, με σκοπό τη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου μέσω της μείωσης της LDL χοληστερόλης.
Το φάρμακο Nustendi μπορεί να επιφέρει σημαντική επιπλέον μείωση της LDL χοληστερόλης, καθώς τα δύο συστατικά του δρουν μέσω συμπληρωματικών μηχανισμών.
Πώς δρα το φάρμακο Nustendi;
Το Nustendi συνδυάζει δύο διαφορετικούς μηχανισμούς μείωσης της χοληστερόλης.
Το βεμπεδοϊκό οξύ αναστέλλει τη λυάση του κιτρικού τριφωσφορικού αδενοσίνης – ένα ένζυμο που συμμετέχει στην παραγωγή χοληστερόλης στο ήπαρ. Η αναστολή αυτού του ενζύμου μειώνει τη σύνθεση της χοληστερόλης και αυξάνει την απομάκρυνση της LDL χοληστερόλης από την κυκλοφορία του αίματος από το ήπαρ.
Η εζετιμίμπη δρα στο έντερο. Αναστέλλει την πρωτεΐνη Niemann-Pick C1-like 1, μειώνοντας έτσι την απορρόφηση της χοληστερόλης από τη διατροφή και τη χολή στην κυκλοφορία του αίματος.
Συνεπώς, αυτός ο συνδυασμός μειώνει την παραγωγή χοληστερόλης στο ήπαρ και την απορρόφηση χοληστερόλης στο έντερο.
Ωστόσο, αυτά τα δύο συστατικά μπορούν επίσης να προκαλέσουν διάφορες ανεπιθύμητες ενέργειες. Τα σημαντικότερα προβλήματα είναι η αύξηση του ουρικού οξέος, τα γαστρεντερικά συμπτώματα, οι μεταβολές στα αποτελέσματα των ηπατικών εξετάσεων, τα μυϊκά συμπτώματα και οι αλληλεπιδράσεις με φάρμακα της κατηγορίας των στατινών.
Παρενέργειες του φαρμάκου Nustendi
Συχνές παρενέργειες του Nustendi είναι:
- Αύξηση του ουρικού οξέος
- Δυσκοιλιότητα
- Αναιμία ή μείωση της αιμοσφαιρίνης
- Μειωμένη όρεξη
- Ζάλη ή πονοκέφαλος
- Υψηλή αρτηριακή πίεση
- Βήχας
- Διάρροια
- Κοιλιακός πόνος
- Ναυτία
- Ξηροστομία
- Μετεωρισμός ή γαστρίτιδα
- Μη φυσιολογικά αποτελέσματα εξετάσεων ηπατικής λειτουργίας
- Πόνος στην πλάτη
- Μυϊκοί σπασμοί ή μυϊκός πόνος
- Πόνος σε χέρι ή πόδι
- Πόνος στις αρθρώσεις
- Αυξημένη κρεατινίνη
- Κόπωση ή αίσθημα αδυναμίας
- Ουρική αρθρίτιδα
- Μειωμένος ρυθμός σπειραματικής διήθησης.
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες του Nustendi είναι:
- Αυξημένη ουρία αίματος
- Απώλεια βάρους
- Εξάψεις
- Δυσπεψία ή γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση
- Κνησμός
- Οίδημα στα χέρια ή στα πόδια
- Πόνος στον αυχένα ή στο στήθος
- Μυϊκή αδυναμία.
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες του Nustendi είναι:
- Αίσθημα μυρμηγκιάσματος, κατάθλιψη ή δύσπνοια
- Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις
- Ηπατίτιδα, χολόλιθοι, φλεγμονή της χοληδόχου κύστης ή παγκρεατίτιδα
- Μυοπάθεια ή ραβδομυόλυση
- Χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων.
Στη συνέχεια, εξηγούμε τις ανεπιθύμητες ενέργειες και σας καθοδηγούμε σχετικά με τον τρόπο αποφυγής ή μείωσής τους.
1. Αύξηση του ουρικού οξέος και ουρική αρθρίτιδα
Η αύξηση του ουρικού οξέος είναι η πιο χαρακτηριστική ανεπιθύμητη ενέργεια του Nustendi. Περίπου το 5% των ατόμων που λαμβάνουν το φάρμακο Nustendi εμφανίζουν υπερουριχαιμία.
Το βεμπενδοϊκό οξύ αναστέλλει μια πρωτεΐνη μεταφοράς των νεφρών που ονομάζεται οργανικός μεταφορέας ανιόντων 2. Αυτή η δράση μπορεί να μειώσει τη νεφρική σωληναριακή επεξεργασία του ουρικού οξέος, με αποτέλεσμα να παραμένει περισσότερο ουρικό οξύ στην κυκλοφορία του αίματος.
Τα επίπεδα ουρικού οξέος θα επανέλθουν στα προηγούμενα επίπεδα μετά τη διακοπή της λήψης του φαρμάκου.
Σε κλινικές δοκιμές με βεμπεδοϊκό οξύ, εμφανίστηκε ουρική αρθρίτιδα στο 1,4% των ατόμων που έλαβαν το φάρμακο και στο 0,4% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Για να μειώσετε τον κίνδυνο, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε παρουσιάσει ουρική αρθρίτιδα στο παρελθόν ή εάν έχετε υψηλά επίπεδα ουρικού οξέος πριν ξεκινήσετε τη λήψη του φαρμάκου Nustendi. Ο γιατρός σας ενδέχεται να παρακολουθεί τα επίπεδα ουρικού οξέος, ιδίως εάν παρουσιάζετε παράγοντες κινδύνου για ουρική αρθρίτιδα.
Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε ξαφνικό έντονο πόνο, οίδημα ή ερυθρότητα του δέρματος γύρω από μια άρθρωση. Θα πρέπει να διακόψετε τη λήψη του φαρμάκου Nustendi εάν η υπερουριχαιμία συνοδεύεται από συμπτώματα ουρικής αρθρίτιδας.
2. Δυσκοιλιότητα
Δυσκοιλιότητα εμφανίζεται στο 4,7% των ατόμων που λαμβάνουν το φάρμακο Nustendi.
Ο λόγος είναι ότι η εζετιμίμπη επηρεάζει την απορρόφηση της χοληστερόλης από το έντερο, ενώ το βемπεδοϊκό οξύ έχει συστηματικές μεταβολικές επιδράσεις.
Συχνά μπορείτε να μειώσετε τη δυσκοιλιότητα πίνοντας επαρκή ποσότητα υγρών, καταναλώνοντας επαρκή ποσότητα φυτικών ινών και διατηρώντας τακτική σωματική δραστηριότητα. Η σταδιακή αύξηση της πρόσληψης φυτικών ινών είναι πιο άνετη από μια ξαφνική και μεγάλη αλλαγή στη διατροφή.
Εάν η δυσκοιλιότητα γίνει επίμονη, επώδυνη ή σοβαρή, συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας, αντί να αρχίσετε να λαμβάνετε τακτικά καθαρτικά φάρμακα.
3. Διάρροια, κοιλιακός πόνος, ναυτία και άλλα πεπτικά προβλήματα
Το Nustendi μπορεί να προκαλέσει διάρροια, κοιλιακό άλγος, ναυτία, ξηροστομία, μετεωρισμό και γαστρίτιδα. Όλα αυτά τα συμπτώματα κατατάσσονται ως συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες στις τρέχουσες πληροφορίες του προϊόντος.
Για να μειώσετε αυτά τα προβλήματα, θα πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο με συνέπεια, να διατηρείτε επαρκή ενυδάτωση και να αποφεύγετε πολύ πλούσια ή λιπαρά γεύματα. Μην διακόπτετε αυτόματα τη λήψη του φαρμάκου λόγω ήπιων πεπτικών συμπτωμάτων. Εάν τα συμπτώματα γίνουν επίμονα, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
4. Μυϊκοί πόνοι και μυϊκοί σπασμοί
Τα προβλήματα που σχετίζονται με τους μυς περιλαμβάνουν μυϊκούς σπασμούς, μυαλγία, πόνο στα άκρα, πόνο στην πλάτη και πόνο στις αρθρώσεις. Οι μυϊκοί σπασμοί και η μυαλγία κατατάσσονται ως συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Nustendi.
Ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσετε ανεξήγητο, έντονο ή επίμονο μυϊκό πόνο ή μυϊκή αδυναμία, ειδικά εάν λαμβάνετε επίσης στατίνη. Εάν επιβεβαιωθεί η μυοπάθεια από επίπεδο κρεατίνης φωσφοκινάσης μεγαλύτερο από 10 φορές το ανώτερο φυσιολογικό όριο, πρέπει να διακόψετε τη λήψη του φαρμάκου Nustendi και της συνοδευτικής στατίνης.
5. Μεταβολές στα ηπατικά ένζυμα
Το Nustendi μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα των ηπατικών ενζύμων, ιδίως της αλανίνης αμινοτρανσφεράσης (ALT) και της ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης (AST). Σε κλινικές μελέτες, παρατηρήθηκαν αυξήσεις τουλάχιστον τριπλάσιες από το ανώτερο όριο του φυσιολογικού εύρους στο 2,4% των ασθενών που έλαβαν Nustendi, ενώ δεν παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Στις κλινικές μελέτες, οι αυξήσεις ήταν γενικά ασυμπτωματικές και δεν συνοδεύονταν από ενδείξεις ηπατικής δυσλειτουργίας. Ωστόσο, πρέπει να υποβληθείτε σε ηπατικές εξετάσεις πριν ξεκινήσετε τη λήψη του φαρμάκου και πρέπει να διακόψετε τη λήψη του φαρμάκου εάν τα επίπεδα των τρανσαμινασών αυξάνονται επίμονα σε επίπεδα άνω του τριπλάσιου του ανώτερου ορίου του φυσιολογικού εύρους.
Εάν παρατηρήσετε κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, σκούρα ούρα, ασυνήθιστη κόπωση, απώλεια όρεξης ή έντονο κοιλιακό άλγος, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, καθώς έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ηπατίτιδας σε άτομα που λαμβάνουν φάρμακα που περιέχουν εζετιμίμπη.
6. Μεταβολές στα αποτελέσματα των νεφρικών εξετάσεων
Το Nustendi μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα κρεατινίνης και ουρίας στο αίμα σας.
Σημειώστε ότι η αύξηση της κρεατινίνης δεν σημαίνει απαραίτητα ότι υπάρχει πραγματική νεφρική βλάβη. Το βемπεδοϊκό οξύ αναστέλλει την πρωτεΐνη OAT2, η οποία βοηθά τους νεφρούς να εκκρίνουν κρεατινίνη στα ούρα. Συνεπώς, τα επίπεδα κρεατινίνης στο αίμα μπορεί να αυξηθούν λόγω της μεταβολής του τρόπου διαχείρισης της κρεατινίνης και όχι λόγω επιδείνωσης της νεφρικής διήθησης.
Τα άτομα με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή.
7. Αναιμία και μείωση της αιμοσφαιρίνης
Ο μηχανισμός αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών δεν είναι πλήρως κατανοητός. Εάν εμφανίσετε επίμονη κόπωση, αίσθημα αδυναμίας, δύσπνοια ή ασυνήθιστη ωχρότητα, ο γιατρός σας ενδέχεται να πραγματοποιήσει γενική εξέταση αίματος και να διερευνήσει άλλες αιτίες αναιμίας.
Δεν έχει αποδειχθεί ότι κάποια συγκεκριμένη διατροφή προλαμβάνει την αναιμία που προκαλείται από το Nustendi. Μην λαμβάνετε συμπληρώματα σιδήρου, εκτός εάν οι εξετάσεις δείξουν ότι έχετε χαμηλά επίπεδα σιδήρου.
8. Πονοκέφαλος και ζάλη
Ο πονοκέφαλος και η ζάλη είναι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Αποφύγετε την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων έως ότου διαπιστώσετε πώς σας επηρεάζει το Nustendi.
Η επίμονη ή σοβαρή ζάλη απαιτεί ιατρική αξιολόγηση, καθώς η αρτηριακή πίεση, η αφυδάτωση, άλλα φάρμακα και άλλες ιατρικές παθήσεις μπορούν επίσης να προκαλέσουν ζάλη.
9. Αύξηση της αρτηριακής πίεσης
Αυτή αποτελεί επίσης μια συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια του Nustendi.
10. Λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Το Nustendi μπορεί να προκαλέσει εξάψεις, δυσπεψία, παλινδρόμηση οξέος, κνησμό, οίδημα στα χέρια ή τα πόδια, πόνο στον αυχένα, πόνο στο στήθος, μυϊκή αδυναμία και απώλεια βάρους. Αυτές είναι ασυνήθιστες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Σπάνιες αντιδράσεις που προκαλεί η εζετιμίμπη περιλαμβάνουν αίσθημα μυρμηγκιάσματος, κατάθλιψη, δύσπνοια, παγκρεατίτιδα, ηπατίτιδα, χολόλιθους, φλεγμονή της χοληδόχου κύστης, αντιδράσεις υπερευαισθησίας και χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων.
Ποιοι δεν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο Nustendi;
Το φάρμακο Nustendi αντενδείκνυται στις ακόλουθες ομάδες.
1. Έγκυες γυναίκες
Το Nustendi δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες. Το βεμπεδοϊκό οξύ μειώνει τη σύνθεση της χοληστερόλης, και οι μεταβολικές οδοί που σχετίζονται με τη χοληστερόλη είναι σημαντικές κατά τη διάρκεια της εμβρυϊκής ανάπτυξης. Μελέτες σε ζώα έχουν εγείρει ανησυχίες σχετικά με την τοξικότητα στην αναπαραγωγή. Οι γυναίκες που ενδέχεται να μείνουν έγκυες πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Nustendi και να διακόψουν τη λήψη αυτού του φαρμάκου σε περίπτωση εγκυμοσύνης ή εάν σχεδιάζουν να μείνουν έγκυες.
Εάν χρειάζεστε θεραπεία για τη χοληστερόλη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, μην αλλάξετε απλώς σε άλλο χάπι για τη μείωση της χοληστερόλης. Τα περισσότερα φάρμακα για τη μείωση της χοληστερόλης πρέπει να αποφεύγονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Συζητήστε με τον γιατρό σας σχετικά με την καλύτερη προσέγγιση με βάση τον καρδιαγγειακό σας κίνδυνο.
2. Γυναίκες που θηλάζουν
Το Nustendi δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού, καθώς δεν είναι γνωστό εάν το βεμπεδοϊκό οξύ ή η εζετιμίμπη μεταφέρονται στο μητρικό γάλα. Λόγω του κινδύνου για το μωρό, οι γυναίκες που πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο Nustendi πρέπει να συζητήσουν με τον γιατρό τους εάν θα διακόψουν τον θηλασμό ή θα ακολουθήσουν άλλη θεραπεία.
3. Άτομα με αλλεργία σε κάποιο συστατικό του φαρμάκου
Δεν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο Nustendi εάν έχετε παρουσιάσει αντίδραση υπερευαισθησίας στο βεμπεδοϊκό οξύ, στην εζετιμίμπη ή σε κάποιο έκδοχο του δισκίου.
4. Άτομα με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Τα άτομα με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία δεν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο Nustendi, καθώς μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της εζετιμίμπης στο αίμα, και οι επιδράσεις του φαρμάκου σε αυτά τα άτομα δεν είναι καλά γνωστές.
Ο γιατρός μπορεί, αντ’ αυτού, να επιλέξει μια κατάλληλη στρατηγική μείωσης των λιπιδίων με βάση τη σοβαρότητα και την αιτία της ηπατικής νόσου. Ανάλογα με τις περιστάσεις, οι επιλογές μπορεί να περιλαμβάνουν ένα φάρμακο στατίνης που επιλέγεται εξατομικευμένα, εζετιμίμπη μόνη της ή άλλη θεραπεία χωρίς στατίνη.
5. Άτομα με ενεργή ηπατική νόσο, όταν το Nustendi συνδυάζεται με στατίνη
Τα άτομα με ενεργή ηπατική νόσο ή ανεξήγητη επίμονη αύξηση των τρανσαμινασών του ορού δεν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο Nustendi μαζί με στατίνη.
6. Άτομα που λαμβάνουν δόση σιμβαστατίνης μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη
Το Nustendi δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με δόση σιμβαστατίνης άνω των 40 mg ημερησίως. Πρέπει να περιορίσετε τη δόση της σιμβαστατίνης στα 20 mg ημερησίως.
Το βεμπεδοϊκό οξύ μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα διαφόρων στατινών, συμπεριλαμβανομένης της σιμβαστατίνης, στο αίμα σας, αυξάνοντας έτσι τον κίνδυνο μυϊκής τοξικότητας.
Συνοψίζοντας, το Nustendi είναι ένα ιδιαίτερα χρήσιμο φάρμακο όταν η LDL χοληστερόλη παραμένει πάνω από τον στόχο παρά τη λήψη άλλων φαρμάκων ή όταν τα φάρμακα της κατηγορίας των στατινών δεν είναι ανεκτά. Η ανεπιθύμητη ενέργεια που απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή είναι η αύξηση του ουρικού οξέος, καθώς μπορεί να προκαλέσει ουρική αρθρίτιδα. Η δυσκοιλιότητα, τα γαστρεντερικά συμπτώματα, τα μυϊκά συμπτώματα, οι μεταβολές στα αποτελέσματα των ηπατικών εξετάσεων, ο πονοκέφαλος και η ζάλη αποτελούν επίσης συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Nustendi δεν είναι σοβαρές, ωστόσο τα σοβαρά μυϊκά συμπτώματα, οι αλλεργικές αντιδράσεις, τα ηπατικά συμπτώματα και ο έντονος κοιλιακός πόνος απαιτούν άμεση ιατρική αξιολόγηση.
Discussion about this post