Χρήσεις Dabigatran, Παρενέργειες & Προειδοποιήσεις

Γενικό όνομα: dabigatran [ da-BIG-a-tran ]

Επωνυμία: Pradaxa
Δοσολογική μορφή: από του στόματος κάψουλα (110 mg, 150 mg, 75 mg)
Κατηγορία φαρμάκου: Αναστολείς θρομβίνης

Τι είναι το dabigatran;

Το dabigatran χρησιμοποιείται για τη μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού που προκαλείται από θρόμβο αίματος σε άτομα με διαταραχή του καρδιακού ρυθμού που ονομάζεται κολπική μαρμαρυγή. Το dabigatran χρησιμοποιείται όταν η κολπική μαρμαρυγή δεν προκαλείται από πρόβλημα της καρδιακής βαλβίδας.

Το dabigatran χρησιμοποιείται επίσης μετά από χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης ισχίου για την πρόληψη ενός τύπου θρόμβου αίματος που ονομάζεται εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (DVT), η οποία μπορεί να οδηγήσει σε θρόμβους αίματος στους πνεύμονες (πνευμονική εμβολή).

Το dabigatran χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της DVT ή της πνευμονικής εμβολής (PE) και για τη μείωση του κινδύνου επαναλαμβανόμενης DVT ή PE.

Το Dabigatran μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Προειδοποιήσεις

Το Dabigatran μπορεί να σας προκαλέσει πιο εύκολη αιμορραγία. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε: αιμορραγία ούλων, ρινορραγίες, βαριές εμμηνορροϊκές περιόδους ή μη φυσιολογική κολπική αιμορραγία, αίμα στα ούρα σας, αιματηρές ή πίσσας κόπρανα, βήχα με αίμα ή εμετό που μοιάζει με κατακάθι καφέ.

Πολλά άλλα φάρμακα μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας όταν χρησιμοποιούνται με dabigatran. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιήσατε πρόσφατα.

Το dabigatran μπορεί να προκαλέσει έναν πολύ σοβαρό θρόμβο αίματος γύρω από το νωτιαίο μυελό σας εάν υποβληθείτε σε νωτιαία βρύση ή λάβετε ραχιαία αναισθησία (επισκληρίδιο). Ενημερώστε οποιονδήποτε γιατρό σας θεραπεύει ότι παίρνετε dabigatran.

Μην σταματήσετε να παίρνετε το dabigatran χωρίς να μιλήσετε πρώτα με το γιατρό σας. Η ξαφνική διακοπή μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο θρόμβου αίματος ή εγκεφαλικού.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να πάρετε το dabigatran εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό ή εάν έχετε:

• μια τεχνητή καρδιακή βαλβίδα? ή

• ενεργή αιμορραγία από χειρουργική επέμβαση, τραυματισμό ή άλλη αιτία.

Το dabigatran μπορεί να προκαλέσει έναν πολύ σοβαρό θρόμβο αίματος γύρω από το νωτιαίο μυελό σας εάν υποβληθείτε σε νωτιαία βρύση ή λάβετε ραχιαία αναισθησία (επισκληρίδιο). Αυτός ο τύπος θρόμβου αίματος θα μπορούσε να προκαλέσει μακροχρόνια παράλυση και μπορεί να είναι πιο πιθανό να συμβεί εάν:

• έχετε γενετικό ελάττωμα της σπονδυλικής στήλης.

• Έχετε στη θέση του έναν νωτιαίο καθετήρα.

• έχετε ιστορικό χειρουργικής επέμβασης στη σπονδυλική στήλη ή επαναλαμβανόμενων κρουνών στη σπονδυλική στήλη.

• είχατε πρόσφατα νωτιαία βρύση ή επισκληρίδιο αναισθησία.

• παίρνετε ένα ΜΣΑΦ–Advil, Aleve, Motrin και άλλα. ή

• χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ή την πρόληψη θρόμβων αίματος.

Το Dabigatran μπορεί να σας προκαλέσει πιο εύκολη αιμορραγία, ειδικά εάν:

• έχετε έλκος στομάχου ή αιμορραγία στο στομάχι ή τα έντερα σας.

• έχετε νεφρική νόσο (ειδικά εάν παίρνετε επίσης δρονεδαρόνη ή κετοκοναζόλη).

• παίρνετε ορισμένα άλλα φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας, όπως ασπιρίνη, κλοπιδογρέλη (Plavix), ηπαρίνη, πρασουγρέλη, βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven).

• παίρνετε ένα ΜΣΑΦ (μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο) σε τακτική βάση, όπως ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin), ναπροξένη (Aleve), δικλοφενάκη, ινδομεθακίνη, μελοξικάμη και άλλα. ή

• είσαι μεγαλύτερος από 75.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• Νεφρική Νόσος;

• μια αιμορραγική διαταραχή που κληρονομείται ή προκαλείται από ασθένεια.

• αντιφωσφολιπιδικό σύνδρομο (ονομάζεται επίσης σύνδρομο Hughes ή «σύνδρομο κολλώδους αίματος»), μια διαταραχή του ανοσοποιητικού συστήματος που αυξάνει τον κίνδυνο θρόμβων αίματος.

• ένα έλκος στομάχου? ή

• εάν παίρνατε rifampin.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή εάν μείνετε έγκυος. Η λήψη του dabigatran κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία στη μητέρα ή στο νεογέννητο μωρό. Ωστόσο, ο κίνδυνος θρόμβων αίματος είναι υψηλότερος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το όφελος από την πρόληψη ενός θρόμβου μπορεί να υπερτερεί των κινδύνων για το μωρό.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε dabigatran.

Πώς πρέπει να πάρω το dabigatran;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Πάρτε το dabigatran με ένα γεμάτο ποτήρι νερό. Μπορείτε να πάρετε το dabigatran με ή χωρίς τροφή.

Καταπιείτε ολόκληρη την κάψουλα και μην τη συνθλίψετε, μασήσετε, σπάσετε ή ανοίξετε.

Επειδή το dabigatran εμποδίζει την πήξη του αίματός σας (πήξη) για να αποτρέψει ανεπιθύμητους θρόμβους αίματος, αυτό το φάρμακο μπορεί επίσης να σας διευκολύνει να αιμορραγείτε, ακόμη και από έναν μικρό τραυματισμό, όπως μια πτώση ή ένα χτύπημα στο κεφάλι. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή αναζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν πέσετε ή χτυπήσετε το κεφάλι σας ή έχετε οποιαδήποτε αιμορραγία που δεν θα σταματήσει.

Εάν χρειάζεστε χειρουργική επέμβαση, οδοντιατρική εργασία ή οποιοδήποτε είδος ιατρικής εξέτασης ή θεραπείας, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρο εκ των προτέρων εάν έχετε πάρει dabigatran τις τελευταίες 12 ώρες.

Η νεφρική σας λειτουργία μπορεί να χρειαστεί να ελεγχθεί πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με dabigatran.

Μην σταματήσετε να παίρνετε το dabigatran χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας. Η διακοπή του φαρμάκου μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εγκεφαλικού.

Εάν έχετε λάβει αυτό το φάρμακο για περισσότερες από 30 ημέρες, μην ανοίγετε περισσότερες από μία φιάλη τη φορά. Ανοίξτε ένα νέο μπουκάλι μόνο αφού φύγουν όλες οι κάψουλες στο παλιό μπουκάλι.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από υγρασία και ζέστη. Φυλάξτε κάθε κάψουλα στη φιάλη ή στη συσκευασία κυψέλης μέχρι να είστε έτοιμοι να πάρετε το φάρμακο.

Φυλάξτε τις κάψουλες στον αρχικό τους περιέκτη ή συσκευασία κυψέλης. Μην βάζετε τις κάψουλες dabigatran σε καθημερινό κουτί χαπιών ή οργανωτή χαπιών.

Πετάξτε τυχόν αχρησιμοποίητα καψάκια εάν έχουν περάσει περισσότεροι από 4 μήνες από την πρώτη φορά που ανοίξατε τη φιάλη. Οι κάψουλες που είναι αποθηκευμένες σε συσκευασία κυψέλης θα πρέπει να απορρίπτονται αφού παρέλθει η ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν καθυστερήσετε περισσότερο από 6 ώρες για τη δόση. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Για να αποτρέψετε καλύτερα ένα εγκεφαλικό, προσπαθήστε να μην χάσετε καμία δόση.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε τη γραμμή βοήθειας Poison στο 1-800-222-1222.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω dabigatran;

Αποφύγετε δραστηριότητες που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας ή τραυματισμού. Φροντίστε να αποφύγετε την αιμορραγία κατά το ξύρισμα ή το βούρτσισμα των δοντιών σας.

Αποφύγετε το αλκοόλ. Η μεγάλη κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας στο στομάχι.

Παρενέργειες Dabigatran

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; πόνος ή αίσθημα σφιξίματος στο στήθος, συριγμός, δυσκολία στην αναπνοή. πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Ζητήστε επίσης επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε συμπτώματα θρόμβου αίματος στη σπονδυλική στήλη: πόνο στην πλάτη, μούδιασμα ή μυϊκή αδυναμία στο κάτω μέρος του σώματός σας ή απώλεια ελέγχου της ουροδόχου κύστης ή του εντέρου.

Το dabigatran μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• οποιαδήποτε αιμορραγία που δεν θα σταματήσει.

• πονοκέφαλος, αδυναμία, ζάλη ή αίσθημα ότι μπορεί να λιποθυμήσετε.

• εύκολος μώλωπας ή αιμορραγία (ρινορραγίες, αιμορραγία ούλων).

• αίμα στα ούρα ή στα κόπρανα σας, μαύρα ή πίσσα κόπρανα.

• βήχας με αιματηρή βλέννα ή εμετό που μοιάζει με κατακάθι καφέ.

• ροζ ή καφέ ούρα?

• πόνος στις αρθρώσεις ή πρήξιμο? ή

• βαριά εμμηνορροϊκή αιμορραγία.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του dabigatran μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πόνος στο στομάχι ή δυσφορία?

• δυσπεψία; ή

• ναυτία, διάρροια.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν το dabigatran;

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα στο αίμα σας άλλων φαρμάκων που παίρνετε, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Όταν ξεκινάτε ή σταματάτε να παίρνετε το dabigatran, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τις δόσεις οποιωνδήποτε άλλων φαρμάκων παίρνετε σε τακτική βάση.

Πολλά φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν το dabigatran. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις εδώ. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Περαιτέρω πληροφορίες

Θυμηθείτε, κρατήστε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για την ένδειξη που σας συνταγογραφείται.

Πάντα να συμβουλεύεστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να βεβαιωθείτε ότι οι πληροφορίες που εμφανίζονται σε αυτήν τη σελίδα ισχύουν για τις προσωπικές σας περιστάσεις.